[doc] 复方苯甲酸酊处方的改进

[doc] 复方苯甲酸酊处方的改进 复方苯甲酸酊处方的改进 ? 290?安徽医药AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2004Aug;8(4) 复方苯甲酸酊处方的改进 罗剑,雍琼 (安徽省庐江县人民医院制荆室,安徽庐江231500) 摘要:目的改进制备复方苯甲酸酊并建立质量控制 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 .方法取苯甲 酸,水杨酸溶于乙醇中,~JJH.z,碘酊,甘油,液化苯酚 和薄荷,75%乙醇加至1000ml,摇匀,过滤即得.结果改进后的复方苯 甲酸酊溶液治疗效果明显优于原处方,破溃面收敛时 间缩短,化脓性感染得到有效控制,止痒}肖炎.结论本制剂制备容易, 质量稳定,控制方法快速,准确. 关键词:复方苯甲酸酊;质量控制 中国图 书 关于书的成语关于读书的排比句社区图书漂流公约怎么写关于读书的小报汉书pdf 分类号:R94_4.62文献标识码:A文章编 号:1009—6469(2004)04—0290—02 Theprescriptiontinetruabenzonecarboxvlicacidofimprovement LUOJian,YONGQing (LujiangPeople’sHospital,AnhuiProvince,Lujiang231500,China) Abstract:AimToprepareofprescriptiontinctruabenzenecarboxvlicacidtoe stablishamethodforitsqualitycontro1.Methods BenzenecarboxvlicacidandSalicylicAcidwasdissolvedintoethanolbeforetincturaiodi,Glycerin,liquidphenolandpeppermintwas addedintoit.Thenthevolumewasaddedto1000mlwith75%ethano1.Afterthat.itwasshakedequal~andfiltered.Resu~sTera. peuticefficacyoftincturabenzenecarboxvlicacidwhichWasimprovedWasobviouslybetterthanoriginalprescription.Theastringenttime ofdestroyedsurfacewassho~ened.nonspecificinfectioncanbecontrolledeffectively.Ithastheeffectofstoppingtickleandeliminating inflammation.ConclusionThepreparationofclobetasolpropionategelWassimpleanditsqualityWasstable.Themethodofquality controlwasrapidandaccuate. Keywords:tincturabenzenecarboxvlicacid;qualitycontrol 手足部真菌感染又称手足癣,常见多发.复方苯甲酸酊 是治疗此病的常用药物,但传统的复方苯甲酸酊处方组成单 一 ] ,对伴随着细菌感染的创面难以奏效,且刺激性较大. 我院制剂室结合临床的需要对原处方进行的科学的,合理的 改进,增加了治疗伴发性细菌感染的药物,并降低了原药对皮 肤的刺激性. 1仪器和试药 75%乙醇为医用试剂,其余试剂为 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 纯. 2处方与制备 2.1处方原处方(A):苯甲酸60g,水杨酸30g,75%乙醇 加至1000ml.改进后处方(B):苯甲酸60g,水杨酸30g,2% 碘酊5Oml,液化苯酚20ml,甘油50g,薄荷5g,75%乙醇加 至1000ml. 2.2制备方法精密称取苯甲酸60g,水杨酸30g溶于600 — 700nd75%乙醇中,溶解完全后,依次加入碘酊50rIll,甘油 50g,液化苯酚20rIll和事先用少量(约20m1)95%乙醇溶解 的薄荷(跟75%乙醇相比,薄荷更易溶于95%乙醇中),75% 乙醇加至1000ml,摇匀,过滤即得.(全制备过程中注意不得 与金属器皿接触,以免水杨酸同金属离子反应变色,影响结果 的测定)f 3质量控制 3.1性状本品为红棕色澄明醇溶液. 3.2鉴别 3.2.1苯甲酸和水杨酸取本品2rIll,滴加氢氧化钠试液至 石蕊试纸呈碱性,再滴加盐酸液(1mot/L),使恰成酸性后,加 0.1%三氯化铁试液2滴,即发生赭色沉淀(苯甲酸),再加稀 盐酸数滴,溶液即变成堇色(水杨酸). 3.3含量测定 3.3.1H总量精密量取A,B样品各l0ml,分别置于50 ml量瓶中,加中性乙醇稀释至刻度,摇匀;精密量取稀释液5 ml,加酚酞指示剂3滴,用氢氧化钠液(0.1mol?L)滴定至 粉红色持续0.5min不退,即得.每1ml的氢氧化钠液(0.1 mol?L)相当于0.10mg的H. 3.3.2样品测定按照中国医院制剂规范,对复方苯甲酸酊 原处方(A)和改进后样品(B)中H总量进行测定.改进后 样品与原制品依法进行含量测定…及刺激性对照,结果见 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 1 表1两种不同处方组成制剂的含量及刺激性结果 经改进后的处方中加入的苯酚,碘酊,甘油,薄荷对原制剂中 的H总量测定影响很小,符合药典规定的H’总量为 0.0643%,0.0785%g?ml范围. 4临床应用 通过对100例(A组6o例,B组40例)患者的观察及对 比,效果满意. 4.1改进后苯甲酸酊溶液经我院多年临床使用验证,治疗效 果明显优于原处方,破溃面收敛时间缩短,化脓性感染得到有 效控制,止痒消炎. 4.2为验证疗效,将患有足癣角质层增厚的,并有脚跟皲裂, 脚趾间溃烂的患者随机分组,A组使用改进的苯甲酸酊溶液; 安徽医药AnhMedic口landPharmaceuticalJournal2004Aug;8(4).291? 促肝细胞生长素细菌内毒素检查法的研究 俞玉忠 (浙江省杭州市华锦药业有限公司,浙江杭州310013) 摘要:目的确定促肝细胞生长素用细菌内毒素检查法替代家兔法的 可能性.方法对样品进行干扰试验研究.结果促肝 细胞生长素溶液不存在干扰作用,而注射用促肝细胞生长素存在明 显的增强作用,且难以通过稀释法消除这种干扰.结论促 肝细胞生长素溶液可用细菌内毒素检查法替代热原检查法进行质 量控制,但注射用促肝细胞生长素仍需用家兔法对其进行热 原检验.一 关键词:促肝细胞生长素;细菌内毒素;鲎试剂;干扰作用 中国图书分类号:R94J4.1;R927.1文献标识码:A文章编 号:1009—6469(2004)o4—0291—02 Study0nthebacterialendotoxinstestofhepatocytegrowth-promotingfactor YUYu—zhong (HangzhouHuajinPharmaceuticalCo.Dd,Hangzhou310013,China) Abstract:AimToensurethepossibilitythatbacterialendotoxinstestreplacesr abbittstestinhepatocytegrowth—promotingfactor. MethodsThedisturbanceofpatternswasstudiedinthispaper.ResultsTheresultsshowedthathepatocytegrowth—promotingfactor solutionhasnodisturbance,buthepatocytegrowth—promotingfactorforinj ectionhasobviousenhancementandthedisturbanceCan’tbe eliminatedbydilutepatterns.ConclusionBacterialendotoxinstestcanbeuse dinhepatocytegrowth—promotingfactorsolutionandit cantbeusedinhepatocytegrowth—promotingfactorforinjection. Keywords:hepatocytegrowth—promotingfactor;bacterialendotoxins;tac hypleusamebocytelysate;disturbance 促肝细胞生长素(HGF)溶液系自健康的新鲜乳猪肝脏 中提取的具有生物活性的多肽水溶液,其制剂为注射用促肝 细胞生长素,可作为各种重型病毒性肝炎的辅助治疗.其质 量 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 .2中采用家免法对其热原进行控制,本实验对促肝 细胞生长素中的热原检查用细菌内毒素法替代家兔法的可行 性进行了研究. 1材料 鲎试剂(TAL),灵敏度入=0,5Eu/ml,批号0307111,灵 敏度=0.125Eu/ml,批号为0305141;细菌内毒素检查用 水,2ml/支,批号为0307120;无热原吸头,250L/支,批号为 0305070;无热原空安瓿瓶,2ml/支,批号为0306160.以上材 料均由湛江安度斯生物有限公司提供. 细菌内毒素工作标准品(CSE),300Eu/支,批号为2003— 10.由中国药品生物制品检定所提供. 促肝细胞生长素溶液,批号分别为030703,030901, 031001;注射用促肝细胞生长素,批号分别为030827.1, 031011.1,031106一l.以上样品均由安徽丰源药业股份有限公 司马鞍山药厂提供,经热原检查均符合规定. 2方法与结果 2.1鲎试剂灵敏度()的复核按中国药典”进行,两批鲎 试剂灵敏度均与标示值一致,可用于细菌内毒素检查. 2.2细菌内毒素理论限值(L)的计算本品成人最大注射 剂量M=1.67mr,/kg,静脉注射内毒素阈值K:5Eu/kg,理论 限值为L:K/M=3Eu/mg. 2.3供试品干扰预试验取促肝细胞生长素溶液(批号分 别为030703,030901,031001)及注射用促肝细胞生长素(批 号分别为030827—1,031011—1,031106—1)各3批,每批都根据 多肽含量用细菌内毒素检查用水稀释至一系列等比浓度(在 最大有效稀释倍数MVD内)分别为1,33,0,667,0.333,0.167 g?L,,按鲎试剂装量(=0.5Eu/ml,0,1ml/支)用各浓度 B组用原处方溶液. 4.3结果判断治愈:破溃面结痂脱落,裂口愈合;有效:创 面干燥,瘙痒消退;无效:创面红肿,渗出,疼痒不止.结果见 表2. 表2处方A,B临床效果比较 注:改进处方与原处方相比较,P<0.05 5讨论 改进后的处方中增加了碘酊,液化苯酚,甘油和薄荷.碘 酊为消毒防腐药物,可抑制破溃面上因抓挠所致的细菌感 染,苯酚对角质层较厚,药物难以穿透到深层患者可以软化, 蚀动角质层,使之脱落,暴露患处_2J.甘油为保湿和增稠 剂,可以延缓酊剂在皮肤上的挥发,使疗效更持久,并具有 保湿和护肤作用,在降低水杨酸对皮肤刺激性的同时,加速了 皮肤上皲裂口的愈合.薄荷产生的清凉感能缓解酊剂带来的 皮肤烧灼感,令患者乐意接受治疗. 该处方在我院临床应用多年,未发现有不良反应,患者和 医师反应良好,有患者指定要购买我院生产的复方苯甲酸酊, 值得推广使用. 参考文献: [1]中国医院制剂规范[S],第2版,1994;12:77 [2]国家药典委员会编.中华人民共和国药典(二部)(S].北京:化 学工业出版社,1995 (收稿日期:2004—03—10)