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首页 药品不良反应报告程序

药品不良反应报告程序.doc

药品不良反应报告程序

张小黛
2018-12-01 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《药品不良反应报告程序doc》,可适用于医药卫生领域

药品不良反应报告程序、药品不良反应报告原则是“可疑即报”。、各科室发现药品不良反应或疑似药品不良反应后由当班医护人员拨打或通知药剂科临床药师临床药师接到电话后小时内到临床了解情况并填写“药品不良反应事件报告表”。、若遇输液反应或危及生命的药品不良反应当患者家属提出疑义时由临床医务人员和病人家属共同负责将药品封存后并保存于冰箱内如患者及其家属对所用药品提出要检验小时内由医务科会同患者或家属前往市药品监督管理局备案。、药品不良反应监测小组将所收集的严重药品不良反应总结、分析后日内将结果以书面材料反馈临床科室并上报医务科及相关主管领导。、药剂科临床医学室负责全院药品不良反应报告的收集整理并及时将全院药品不良反应报告甘肃省药品不良反应监测中心。附表:药品不良反应事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□单位名称: 部门:电话: 报告日期: 年 月 日 患者姓名性别:男□女□出生日期:年 月 日民族:体重(kg)联系方式家族药品不良反应事件:有□无□不详□既往药品不良反应事件情况有□无□不详□不良反应事件名称:不良反应事件发生时间:年月 日病历号门诊号(企业填写医院名称)不良反应事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况:商品名称通用名称(含剂型监测期内品种用*注明)生产厂家批号用法用量用药起止时间用药原因怀疑药品                     并用药品              不良反应事件的结果:治愈□好转□有后遗症□表现: 死亡□直接死因:死亡时间:年 月 日原患疾病:对原患疾病的影响:不明显□ 病程延长□ 病情加重□ 导致后遗症□ 表现: 导致死亡□国内有无类似不良反应(包括文献报道):有□ 无□ 不详□ 国外有无类似不良反应(包括文献报道):有□ 无□ 不详□关联性评价报告人: 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名:报告单位:肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名:省级药品不良反应监测机构:肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名:国家药品不良反应监测中心:肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□无法评价□ 签名:报告人职业(医疗机构):医生□药师□护士□其他□报告人职务职称(企业):报告人签名:            

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