保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。
(1)营养素补充剂:指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足,预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。此类产品仅限于补充维生素和矿物质。
(2)国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能:(申请功能数量不受限制)
1、增强免疫力功能
15、抗氧化功能★
2、改善睡眠功能
16、辅助改善记忆功能★
3、对化学性肝损伤有辅助保护功能
17、促进排铅功能★
4、增加骨密度功能
18、清咽功能★
5、提高缺氧耐受力功能
19、辅助降血压功能★
6、对辐射危害有辅助保护功能
20、促进泌乳功能★
7、缓解体力疲劳功能◇
21、减肥功能★◇
8、缓解视疲劳功能 ☆
22、改善生长发育功能★◇
9、祛痤疮功能 ☆
23、改善营养性贫血功能★
10、祛黄褐斑功能 ☆
24、调节肠道菌群功能★
11、改善皮肤水份功能 ☆
25、促进消化功能★
12、改善皮肤油份功能 ☆
26、通便功能★
13、辅助降血脂功能★
27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★
14、辅助降血糖功能★
注:标有★的功能,既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。
标有☆功能,只需进行人体功能试验,无需进行动物功能试验。
标有◇的项目需做兴奋剂检测。
拟申请的功能不在以上公布的27种范围内的,申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发
报告
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。
1. 安全性毒理学试验项目
阶段
代号
项目
第一阶段
A001
急性毒性试验
第二阶段
A002
鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验
A003
骨髓细胞微核试验
A004
哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
A005
小鼠精子畸形试验
A006
小鼠睾丸染色体畸变试验
A007
显性致死试验
A008
非程序性DNA合成试验
A009
果蝇伴隐性致死试验
A010
体外哺乳类细胞(V79/HGPRT)基因突变试验
A011
TK基因突变试验
A012
30天喂养试验
A013
致畸试验
第三阶段
A014
90天喂养试验
A015
繁殖试验
A016
代谢试验
第四阶段
A017
慢性毒性和致癌试验
2. 功能学动物试验项目
代号
试验项目
代号
试验项目
B001
增强免疫力功能
B012
提高耐缺氧耐受力功能
B002
辅助降血脂功能
B013
对辐射危害有辅助保护功能
B003
辅助降血糖功能
B014
减肥功能
B004
抗氧化功能
B015
改善生长发育功能
B005
辅助改善记忆功能
B016
增加骨密度功能
B006
促进排铅功能
B017
改善营养性贫血功能
B007
清咽功能
B018
对化学性肝损伤有辅助保护功能
B008
辅助降血压功能
B019
调节肠道菌群功能
B009
改善睡眠功能
B020
促进消化功能
B010
促进泌乳功能
B021
通便功能
B011
缓解体力疲劳功能
B022
对胃黏膜损伤有辅助保护功能
3. 功能学人体试食试验项目
代号
试验项目
代号
试验项目
C001
辅助降血脂功能
C011
改善生长发育功能
C002
辅助降血糖功能
C012
改善营养性贫血功能
C003
抗氧化功能
C013
祛痤疮功能
C004
辅助改善记忆功能
C014
祛黄褐斑功能
C005
缓解视疲劳功能
C015
改善皮肤水分功能
C006
促进排铅功能
C016
改善皮肤油份功能
C007
清咽功能
C017
调节肠道菌群功能
C008
辅助降血压功能
C018
促进消化功能
C009
促进泌乳功能
C019
通便功能
C010
减肥功能
C020
对胃黏膜损伤有辅助保护功能
4.功效成分或标志性成分检测项目
(1)维生素矿物质部分
代号
项目
代号
项目
D001
维生素A
D014
泛酸
D002
维生素E
D015
胆碱
D003
维生素D
D016
生物素
D004
β—胡萝卜素
D017
钙
D005
硫胺素(维生素B1)
D018
镁
D006
核黄素(维生素B2)
D019
钾
D007
抗坏血酸(维生素C)
D020
铁
D008
烟酸
D021
锌
D009
烟酰胺
D022
硒
D010
维生素B6
D023
铬(Cr3+)
D011
维生素K
D024
铜
D012
维生素B12
D025
锰
D013
叶酸
D026
钼
(2)原料或功能相关的标志性成分
代号
项目
代号
项目
E001
红景天苷
E018
山柰素
E002
大蒜素
E019
异鼠李素
E003
芦荟苷
E020
银杏叶总黄酮
E004
吡啶甲酸铬
E021
低聚麦芽糖
E005
咖啡因
E022
低聚果糖
E006
肌醇
E023
大豆低聚糖
E007
L-肉碱
E024
大豆异黄酮
E008
脂肪酸(含角鲨烯)
E025
茶氨酸
E009
氨基酸
E026
五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素
E010
角鲨烯
E027
腺苷
E011
牛磺酸
E028
褪黑素
E012
免疫球蛋白IgG
E029
* 总皂苷
E013
人参皂苷
E030
* 总黄酮
E014
原花青素
E031
* 蚓激酶活性
E015
核苷酸
E032
膳食纤维
E016
洛伐他丁
E033
* SOD
E017
槲皮素
注:
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
中标注“*”项目的检测方法为参考方法
(3)微生物部分
代号
项目
F001
双歧杆菌计数
F002
乳杆菌
F003
嗜热链球菌
5. 卫生学稳定性试验项目
(1)理化部分
代号
项目
代号
项目
G001
水分
G041
酸价
G002
灰分
G042
过氧化值
G003
乙醇
G043
糖精钠
G004
甲醇
G044
环已基氨基磺酸钠
G005
总固体
G049
苯甲酸
G006
可溶性固形物
G050
二氧化硫
G007
非脂乳固体
G051
柠檬黄
G008
pH
G052
日落黄
G009
酸度
G053
苋菜红
G010
相对密度
G054
胭脂红
G011
蛋白质
G055
赤藓红
G012
脂肪
G056
亮蓝
G013
还原糖
G057
靛蓝
G014
蔗糖
G058
诱惑红
G015
胆固醇
G059
新红
G016
铅
G060
栀子黄
G017
砷(包括无机砷)
G061
叔丁基羟基茴香醚(BHA)
G018
汞
G062
二叔丁基对甲酚(BHT)
G019
镉
G063
TBHQ
G020
蚁酸
G064
对羟基苯甲酸酯类
G021
六六六
G065
溶剂残留—苯
G022
滴滴涕
G066
溶剂残留—乙醇
G023
五氯硝基苯
G067
溶剂残留—甲醇
G024
三氯杀螨醇
G068
溶剂残留—丙酮
G025
溴氰菊酯
G069
溶剂残留—乙酸乙酯
G026
氰戊菊酯
G070
溶剂残留—己烷
G027
氯氰菊酯
G071
溶剂残留—二乙烯苯
G028
二氯苯醚菊酯
G072
溶剂残留—正丁醇
G029
敌敌畏
G073
氯丙醇
G030
甲基嘧啶磷
G074
游离矿酸
G031
马拉硫磷
G075
乙醇可溶物
G032
对硫磷
G076
丙酮不溶物
G033
甲基对硫磷
G077
乙醚不溶物
G034
黄曲霉毒素B1
G078
脱乙酰度
G035
黄曲霉毒素M1
G079
崩解时间
G036
展青霉素
G080
甘草(鉴别)
G037
桔青霉素
G081
陈皮(鉴别)
G038
亚硝酸盐
G082
芦荟(鉴别)
G039
硝酸盐
G083
葛根(鉴别)
G040
苯并[α]芘
G084
西洋参(鉴别)
G045
乙酰磺胺酸钾
G085
人参(鉴别)
G046
阿斯巴甜
G086
大黄(鉴别)
G047
山梨酸
G087
银杏叶(鉴别)
G048
山梨醇
注:乙醇可溶物、丙酮不溶物、乙醚不溶物、脱乙酰度不需进行稳定性试验
(2)微生物部分
代号
项目
H001
菌落总数
H002
大肠菌群
H003
沙门氏菌
H004
志贺氏菌
H005
金黄色葡萄球菌
H006
溶血性链球菌
H007
霉菌计数
H008
酵母计数