附件1：
药品电子监管实施要求一览表
涉及品种
依据
相关要求
完成时限
血液制品、疫苗、中药注射剂和第二类精神药品
国家局《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办[2008]165号）
品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码，于2008年10月31日前完成赋码入网。
2008年前
基本药物中标品种
国家局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（国食药监办[2010]194号）
2011年3月31日前加入药品电子监管网,2011年4月1日起，对列入基本药物目录的品种，未入网及使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。
2011年3月31日前
含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂
国家局《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》（国食药监办[2010]484号）
应在2011年12月31日前加入药品电子监管网，药品出厂前，须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码；2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售”
2011年12月31日前
在国内分包装的中标基本药物进口品种
国家局《关于进一步加强基本药物电子监管工作的补充通知》（食药监办[2010]142号）
国内分包装的中标基本药物进口品种，分包装生产企业应于2011年3月31日前在最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码；在原产地包装的中标的基本药物进口品种，相关企业应于2011年3月31日前在大包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，在2011年12月31日前在最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码
2011年12月31日前
所有在产基本药物品种
国家局《关于印发加强基本药物质量监管2011年度主要工作安排的通知》（国食药监法〔2011〕121号）
2012年2月底前，所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码，所有基本药物配送企业必须通过电子监管网实现数据上传，不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作
2012年2月底前
广东省局《关于印发<广东省2011年基本药物生产企业电子监管工作
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
>的通知》（粤食药监安[2011]180号）
凡正常生产基本药物品种的企业，不论是否参加招投标或是否中标，应在2012年2月底前完成改造、调试和赋码等工作，确保基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。
浙公网安备 33021202002483