[doc] 胶囊充填机装量差异的调整

[doc] 胶囊充填机装量差异的调整 胶囊充填机装量差异的调整 胶囊充填机装量差异的调整 张玲峻 (广东省惠阳机械厂,广东惠州516003) 母国家药品 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 (药典及部颁标准)规定,无论何种药物剂型,装量差 异都是药物制剂的重要质量指标,因此阐述 胶囊充填机充填计量分析及介绍充填胶囊制剂装量差异调整的方 法. 西装量差异;计量盘;充填杆;厚度 中图分类号:R944.5文献标识码:A文章编 号:1008—455X(2007)03—0043—02 AdjustmentofDifferenceofPackingVolumesamong CapsulefillingMachines ZhangLin由an (GuangdongHuiyangMechanicalFactoryHuizhou,516003) Abstract:Itisstipulatedinnationalmedicinestandards(pharmacopoeiaandst andards)thatthedifferenceofpackingvolumeisasignificant indexinmedicineagentmakingwhateverthemedicineagentis.Therefore,int hisarticle,themeasurementandanalysismethodsforvolume filledbycapsulepackingmachinewasdescribed,andthemethodofadjustingt hedifferenceinpackingvolumewasintroducedaswel1. Keywords:differenceinpackingvolume;volumemeasuringtray;fillingrod, thickness 1问题提出 随着国民经济的持续发展,人们生活水平的不 断提高,人口的增长,社会的老龄化和农村医药市 场的逐步扩大,我国对药物的需求将持续扩大.但 近年来,常有媒体报道,权威部门对有些药品抽样 检查不合格,而装量差异问题尤为突出. 2胶囊机充填计量分析 我国药物制剂中有片剂,胶囊剂,颗粒剂,冻 干粉针剂,粉针剂,输液和缓(控)释片七大类,其中 胶囊和片剂为最大的两种剂型,而我厂是生产胶囊 充填机的专业厂家,从仿制研发,到引进,消化, 吸收,改进,发展到自主研制开发NJP全自动胶囊 充填机系列产品,该机采用定量分级夯实装置,装 量准确.我厂NJP系列全自动囊充填机装量差异内 控标准?3%,行业标准0.30g以下为?7.5%,0.30g 以上为?5%. 2.1充填结构分析 收稿日期:2007.03—30 作者简介:张玲峻(1965-),女,工程师,从事制药机械产品的 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 研 发工作. Tel:0752—2248656E-mai1:2207840@pub.huizhou.gd.ca 2007年第28卷第3期 NJP系列胶囊充填机的充填机构由两部分组 成,一部分是由带有计量盘的圆形贮药腔构成;另 一 部分是带有六组充填杆的药料夯实充填机构组 成.其中计量盘上的装料孔均匀地分布为六组,由 蜗旋间歇分度机构带动,每间隔60.做一次间歇运 动,这时计量盘间歇停止,充填杆在装药粉凸轮的 带动下向下运动,完成药料夯实成粉柱,并向胶囊 体中充填,然后向上复位;计量盘再进行下一个间 歇分度.以上两部分工作是协调的,即计量盘做间 歇回转运动,充填杆做上下往复运动,当充填杆离 开计量盘后,计量盘开始下一次的转动;计量盘停 止转动后,充填杆冲下,将计量盘中的药料夯实, 充填到回转盘上的下模内的胶囊体中.如图1. 2.2计量方法分析 NJP系列胶囊充填机的装量是通过计量盘内装 料孔的容积进行计量的,药料通过刮板分配到计量 盘上的装料孔内,依靠充填杆分五次将孔内的药料 夯实成一定重量的粉柱,然后在第六工位把制成的 粉柱填塞注入胶囊体内.计量盘越厚,内孔装入药 料体积多,装药量就重;反之,计量盘越薄,内孔 装入药料体积少,装药量就轻.如图2所示. 图1充填机构结构示意 l一充填杆2一贮药腔3一计量盘分度机构5一凸轮 第6步第5步第4步第3步第2步第l步 图2充填计量示意 l一充填杆2一导向装置3一计量盘4一成型粉柱5一胶囊体 3装量差异调整方法 根据上述夯实充填方式和容积填塞计量方法分 析确定,该胶囊机的装药量主要由计量盘厚度确 定,通过调整充填杆压入的深度,可改变粉柱的压 实程度和一致性,以获得较理想的装量差异,同时 对装量多少也有少量的调节作用.装药量的具体调 整方法如下: 3.1选择适当厚度的计量盘 为适应不同型号的胶囊,计量盘的内孔直径不 同,不同囊号而相同厚度的计量盘内孔的容积是不 相等的,要获得准确的装量差异,需根据药料的比 重计算出充填粉柱的体积,来选择计量盘的厚度. 图3 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 示常用胶囊号(0?},4?})按粉柱体积确定计量盘 厚度的参考值. 例如:假设根据药料比重算出规定装量时粉柱的体 积为360ram3,确定计量盘的厚度步骤如下:在纵坐标上 找出体积为360ram3处,以此点为起点,平行于横坐标作 水平线,分别交0?},1?},2?}不同型号胶囊图线上,再从 交点处垂直于横坐标作垂直线,分别交横坐标匕计量盘的 厚度值为11.6mm,14.4ram,17mm,即可得出: 对于粉柱体积为360mm的装量,如果选用0?} 粉柱体积mm 89lOlll2l3l4l5l6l7l8l92O2l22 图3计量盘厚度与粉柱体积的参考值 胶囊充填,计量盘厚度选11.6mm;如果选用1?}胶 囊充填,计量盘厚度选14.4mm;如果选用2?}胶囊 充填,计量盘厚度选17mm.依此类推. 由于药料的比重,粒度,流动性不同,选定计 量盘后还应实际调试. 3.2调整充填杆的充入深度 充填机构共有五个充实座和一个充填座,在前 五个充实工位逐次增加粉柱的夯实量,最后一个工 位将夯实的粉柱充填入胶囊体中.调整充填杆充入 计量盘的深度可改变粉柱的压实程度,以获得较理 想的装量差异,同时对装量多少也有小量的调节作 用.一般情况下,建议充填杆由第一至第五工位充 入计量盘的深度分别为50%,30%,20%,10%, 1%.见图2所示. 3.3选用合适硬度的压缩弹簧 对于粘性小,粒度大,流动性好的药料,如果 夯实的粉柱不成型,或压实程度不够,可更换五个 充实座内的压缩弹簧,获得不同的夯实力度.一般 压缩弹簧的钢丝直径有中1.5mm,中1.8mm,中2.0 mm三种,按需要选用. 3.4调整好装药凸轮的角度 对于粘性大,流动性差的药料,易发生”粘 冲”现象.根据整机工作循环,调整好装药凸轮的 角度,使胶囊回转盘,计量盘,充填杆三者运动协 调一致.即使产生”粘冲”现象,也在充填杆尚未 提起时,回转盘即开始转动,将留在充填杆底面的 较粘的药料刮入胶囊体内. 4结论 采用以上方式调整,即可保证装药量的准确. 随着GMP的实施,对装量差异检查更加标准,规 范,因此在设备应用时更应控制好药物制剂剂量的 准确性. 2007年第28卷第3期