汽车零部件企业的质量体系核查表

Internal System Audit Checklist 内部体系审核核查表                  No.01 Element 要素：01管理职责 Reference Documents 参考文件：VDA6.1 Auditors: 审核员： Date Conducted执行日期： Requirement要求 While performing the audit be alert for training, process control, doc. control and quality records issues 进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 。 Findings发现 Write the facts found, and records names, documents’ name/No./Rev. 写下发现的事实、记录的名称、文件名称/编号/版次。 Compliance 符合性 C N NA Item prescribe:提问或条款规定: 01.1是否由企业的最高管理者规定质量方针，并公布于各级人员？         Item prescribe:提问或条款规定: 01.2．是否基于企业策划和质量方针制定了质量目标，并对其结果进行监控？ 企业目标：利润，扩大市场的目标：占有率 产品目标：内外PPM、CPK 与顾客有关的目标：顾客询价、订单处理时间、满意度、索赔额、供货准时率。 进一步目标：降低成本目标、质量成本目标、产品与过程开发质量目标、质量体系发展目标。 目标的可实现性、可度量性，可调整性，可追踪性是否体现，目标得到跟踪，并体现持续改进。         Item prescribe:提问或条款规定: 01.3．持续改进过程（KVP）是否是质量方针的组成部分？ 各部门持续改进 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 是否包含下列证据： 减少不创造价值的活动-车间 简化流程优化加工方法-技术开发部 减少设备非计划停机时间-生产动力部 延长模具寿命时间的改进计划-技开部 降低能源消耗-车间动力、生产节拍-技开 物料搬运管理-服务-经营部         Item prescribe:提问或条款规定: 01.4．企业最高管理者是否提供了必要的资源？ 人力资源-管理、验证、项目管理人员是否提供 产品开发和制造的检验试验装置-顾客要求 全面衡量         Item prescribe:提问或条款规定: 01.5是否明确指定管理者代表，并规定其任务权限和职责？ 任务权限：报告质量状况、监控战略质量目标 协调质量管理任务、推进持续改进计划         Item prescribe:提问或条款规定: 01.6．最高管理者是否定期评价质量体系的有效性？ 定期：至少一年一次 / 对以下方面进行评价 质量状况报告 历次质量会议内容总结、质量特征值对比分析 内部质量体系审核、持续改进状态 顾客满意度报告、产品/过程分析结果及纠正措施                         Internal System Audit Checklist 内部体系审核核查表                  No.02 Element 要素：02质量体系 Reference Documents 参考文件：VDA6.1 Auditors: 审核员： Date Conducted执行日期： Requirement要求 While performing the audit be alert for training, process control, doc. control and quality records issues 进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问题。 Findings发现 Write the facts found, and records names, documents’ name/No./Rev. 写下发现的事实、记录的名称、文件名称/编号/版次。 Compliance 符合性 C N NA Item prescribe:提问或条款规定: 02.1质量体系是否在质量手册或等同的文件加以描述？ 组织结构 岗位人事安排 程序文件 质量手册-最高管理者批准，具有生效日期，分发人员名单-受控标志         Item prescribe:提问或条款规定: 02.2质量体系是否包括了企业内部所有的部门层次和员工？ 质量体系知识的培训-出版物、培训 部门质量改进目标 部门及部门人员的职责分工表 岗位描述:岗位素质要求 权限 职责         Item prescribe:提问或条款规定: 02.3对于所有影响质量的活动是否在程序文件中规定了任务、职责和权限？ 程序文件是否得到批准 岗位描述以及程序文件中是否对岗位人员规定独立性的职责和权限： 如；谁可以隔离不合格品 谁可以促使及监控问题的解决 谁监控质量要求特别是更改后的质量要求 谁负责重要的质量文件         Item prescribe:提问或条款规定: 02.4是否进行包括质量策划过程的项目管理工作？ 项目流程计划-阐明各项需开展的活动。 质量技术针对项目必须加以应用-FMEA 在项目计划中明确任务和职责，是否任命项目负责人 项目小组认可书中是否对项目参加人员作出适当的规定-确保数据资料的机密安全得到妥善保护。                       Internal System Audit Checklist（Continued） 内部体系审核检查表（续表）            No.02 Element 要素：02质量体系 Findings 发现 Compliance 符合性 C N NA Item prescribe:提问或条款规定: 02.5为满足质量要求对于必要的措施和行动是否进行质量策划？ 顾客要求的任务与期限是否清晰 输入数据-过程特性产品特性清单、初始过程流程、设备检具清单、自制采购零件清单、顾客各阶段要货期限、产量计划等 是否索取到顾客关于产品设计阶段识别的过程要求-FMEA 过程系统的开发情况以及相应质量计划 是否开展内部的试生产，确认过程验证质量计划与过程流程计划。验证产品是否满足顾客要求。 失败的试生产经验数据是否存在。 新过程人员培训规划         Item prescribe:提问或条款规定: 02.6是否具有包含质量策划结果的质量计划（QM-PLAN）？ 批量生产前批量生产的质量计划。 更改后质量计划的变更管理。                   Internal System Audit Checklist 内部体系审核核查表                  No.03 Element 要素：03内部质量审核 Reference Documents 参考文件：VDA6.1 Auditors: 审核员： Date Conducted执行日期： Requirement要求 While performing the audit be alert for training, process control, doc. control and quality records issues 进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问题。 Findings发现 Write the facts found, and records names, documents’ name/No./Rev. 写下发现的事实、记录的名称、文件名称/编号/版次。 Compliance 符合性 C N NA Item prescribe:提问或条款规定: 03.1实施内部质量审核的人员（体系、过程、产品）是否具备资格，并且独立于被审核部门？ 审核员的资格以及独立于被审核部门。 审核员的资格-保持资格证明         Item prescribe:提问或条款规定: 03.2是否根据审核计划，对质量体系所属的要素进行内部质量审核，并加以评价？ 审核计划审核报告被各部门获得。 纠正措施得到验证 3年之内所有要素所有部门所有场所均应审核到。 至少每年进行一次审核。         Item prescribe:提问或条款规定: 03.3是否对不符合项采取措施，并进行记录？ 针对不符合项采取行动计划 内容包括不符合项 1． 未达到某一 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 的要求 2． 有关规定，不适合达到目标 3． 活动不符合规定 4． 未真正达到规定 对不符合项的程度进行评价 针对不符合项消除措施，以及有效性评价。是否修订体系文件-表征改进。         Item prescribe:提问或条款规定: 03.4是否根据审核计划，对产品和过程的要求进行内部质量审核，并加以评价？ 产品审核、过程审核计划包含下列信息： -审核目的 -参考文件 -审核产品/过程（过程审核审核工作条件/环境条件 -审核流程 -审核提问表 -日程 -审核员-报告分发者 -纠正措施                       Internal System Audit Checklist 内部体系审核核查表                  No.04 Element 要素：04培训，人员 Reference Documents 参考文件：VDA6.1 Auditors: 审核员： Date Conducted执行日期： Requirement要求 While performing the audit be alert for training, process control, doc. control and quality records issues 进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问题。 Findings发现 Write the facts found, and records names, documents’ name/No./Rev. 写下发现的事实、记录的名称、文件名称/编号/版次。 Compliance 符合性 C N NA Item prescribe:提问或条款规定: 04.1是否根据人员与职能情况了解测定培训需求，并由此对企业中的各级人员采取不同的培训计划？ 培训计划包括所有影响质量的人员，根据职能情况确定培训计划，培训情况汇总-已培训或尚待实施的培训一目了然。 已实施的培训用成绩单、证书、参加培训的确认书加以证明。 培训计划的总体负责人，部门负责人。         Item prescribe:提问或条款规定: 04.2在培训计划中是否包含在质量技术方面的培训进修措施？ 培训计划中包括的质量技术可以是：（是否针对员工） FMEA DOE CGK、测量能力分析 CPK SPC 质量控制图技术 体系、过程、产品审核 分供方评价 8D 5WAY 头脑风暴法 数据分析方法         Item prescribe:提问或条款规定: 04.3在培训计划中是否包含了企业的最高管理者和各级管理人员？抽查管理层的培训记录 企业管理者可能接受的培训； 质量目标（如何确定、目标是否了解如何实现的措施） 质量管理 （5S 6σ管理 精益生产方式 零缺陷战略） 质量信息管理 质量保证方法和工具 产品安全性 只有管理人员了解质量技术才能成功应用质量技术                       Internal System Audit Checklist（Continued） 内部体系审核检查表（续表）            No.04 Element 要素：04培训，人员 Findings 发现 Compliance 符合性 C N NA Item prescribe:提问或条款规定: 04.4员工新娉或调动时，引入新的或更改了的过程、工作流程等时是否安排一个指导/培训计划？ 提示；现场抽查一名员工的上岗情况 员工调转和新上岗是否有培训规划，上级是否检查指导培训的有效性（培训计划完成后部门领导签字）对其培训是否包括岗位相应要求的培训（工位器具，生产设备、检验器具、生产准备，环境处置、指导书中内容等方面的培训。         Item prescribe:提问或条款规定: 04.5员工是否具有从事其工作的资格？ 特别资格证明的岗位员工；材料检验员（光谱）、焊接、探伤等 资格证明是否定期验证（上岗证再次培训的记录） 外部审核人员的资格证明。 项目开发人员：项目管理 FMEA DOE QFD CAD 等方面进行过培训是否有相应证明。         Item prescribe:提问或条款规定: 04.6是否具有调动积极性和提高质量意识的措施？提示：询问目前措施有那些 是否开展合理化建议 培训-提高员工职业素质 质量贡献事迹是否张贴宣传 是否开展质量小组活动解决质量难题。         Item prescribe:提问或条款规定: 04.7在企业内是否有一个已达到的质量现状与目标的对照说明，并清晰易懂？ 质量目标是否展示，是否有目标值与实际值的对比以及努力方向 展示的信息有： 质量成本 返工状态（数量/费用） 质量审核结果 发展目标与发展状态 内外部顾客的满意程度 所有信息是否清晰易懂（现场查看展示版内容）                   Internal System Audit Checklist 内部体系审核核查表                  No.05 Element 要素：05质量体系的财务考虑 Reference Documents 参考文件：VDA6.1 Auditors: 审核员： Date Conducted执行日期： Requirement要求 While performing the audit be alert for training, process control, doc. control and quality records issues 进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问题。 Findings发现 Write the facts found, and records names, documents’ name/No./Rev. 写下发现的事实、记录的名称、文件名称/编号/版次。 Compliance 符合性 C N NA Item prescribe:提问或条款规定: 05.1是否规定反映质量体系有效性的财务报告的编制方法？ 财务报告的编制方法的实施程度。 描述造成的原因和时间段，采取措施消除和验证措施的有效性。 故障原因和故障需报告企业的最高管理者。 提示：分发证明         Item prescribe:提问或条款规定: 05.2有关负责人是否定期编制财务报告，并作数据分析？ 定期编制（每月/每季/每年）的财务报告 企业经营活动指数；销售量，利润指数测定值向目标看齐，趋势潜力清楚。 质量成本目标-特征数值目标是否确定。         Item prescribe:提问或条款规定: 05.3是否具有由于未达到质量要求（不合格）而造成内部损失的证明？ 废品报表 返工统计报表 未计划的复检 故障造成停机损失 未达到开发质量-模具报废 提示：这些损失按产品、时间来描述。         Item prescribe:提问或条款规定: 05.4是否具有由于未达到质量要求（不合格）而造成外部损失的证明？ 外部损失： 挑选（人工费、出差费、物料费） 返工返修费用 索赔 保证供货信誉而增加的额外运输费 追回产品 市场份额损失 提示：这些损失按时间、产品来描述。                       Internal System Audit Checklist 内部体系审核核查表                  No.06 Element 要素：06产品安全性 Reference Documents 参考文件：VDA6.1 Auditors: 审核员： Date Conducted执行日期： Requirement要求 While performing the audit be alert for training, process control, doc. control and quality records issues 进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问题。 Findings发现 Write the facts found, and records names, documents’ name/No./Rev. 写下发现的事实、记录的名称、文件名称/编号/版次。 Compliance 符合性 C N NA Item prescribe:提问或条款规定: 06.1产品责任的原则在企业内部是否众所周知？ 提示询问/查阅 责任者对产品责任内容的了解以及他们的培训情况。 是否了解安全件当今技术水平。 产品责任的原则： 与罪责有关的责任-举证责任倒置 与罪责无关的责任-产品责任法相关规定 制造过程是当今技术状态 必须规定各项责任 检验文件归档 为了万一发生缺陷应确保可追溯性         Item prescribe:提问或条款规定: 06.2对于那些需要在质量方面特别证明的产品和特定特性，是否有确定和标识这些产品和特性的程序？ 是否具有特别存档文件的规定（种类存档期限负责人） 查阅某一产品是否识别产品风险-FMEA以及特性清单，是否定义了安全特性。 重要文件是否标识这些特性。 存档文件包括： 检验结果、检验评判准则、过程参数 检验器具的效验证明 人员培训、人员职权、人员素质、人员能力-视力等 具有存档责任特性的产品的特殊流程。 存档文件的目的-减轻责任。         Item prescribe:提问或条款规定: 06.3是否有用于识别产品风险的程序？ FMEA 寿命试验-可选调查 材料试验-可选调查 这些程序用来识别和估计由于不当的加工造成潜在的危害。必要的话采取措施。         Item prescribe:提问或条款规定: 06.4是否有限制不合格品（影响）的应急计划和程序？ 安全件或含有安全特性的产品的应急追回计划在接受订单时是否与顾客协商确定或根据顾客的规范来确定。 限制不合格品的影响的程序可以是 产品标识、批号、文件存档、运输贮存的产品标识、先进先出原则的遵守。                       Internal System Audit Checklist 内部体系审核核查表                  No.Z1 Element 要素： Z1企业战略 Reference Documents 参考文件：VDA6.1 Auditors: 审核员： Date Conducted执行日期： Requirement要求 While performing the audit be alert for training, process control, doc. control and quality records issues 进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问题。 Findings发现 Write the facts found, and records names, documents’ name/No./Rev. 写下发现的事实、记录的名称、文件名称/编号/版次。 Compliance 符合性 C N NA Item prescribe:提问或条款规定: Z1.1企业中是否包含成本、销售、质量等方面的战略性经营计划？ 经营计划可包括如下方面： 成本方面 财务与成本的策划（投资、人员与实物的成本） 成本目标 销售方面 市场数据（市场占有率、待开发市场） 销售目标 顾客满意准则 企业总体方面 增长项目 人员计划 Benchmarking 同行比较而得出的目标计划 开发方面 开发与试制项目 分析竟争对手的产品而得出的目标计划 过程与质量方面 过程效果的重要特征数据（过程审核 CPK 设备利用率等） 废品率 索赔等 这些计划应有时间说明，并且受到监控。         Item prescribe:提问或条款规定: Z1.2是否有测定经营结果的方法，并且定期运用，以便实施改进？ 经营结果的测定-财务切入点 -盈利 -自有资本 -现金流量表 -流动资本 -销售额 -红利 表示可用资金单位 每个员工的比例数据来表示 非财务测定 市场份额 废品 测定时期可以是技术创新时间 达到盈利界限所需的时间 仓库周转频次                       Internal System Audit Checklist（Continued） 内部体系审核检查表（续表）            No.Z1 Element 要素： Z1企业战略 Findings 发现 Compliance 符合性 C N NA Item prescribe:提问或条款规定: Z1.3是否将企业的绩效数据与采用行业水准比较法或类似方法而得出的结果进行比较，并在必要时，采取改进措施？ 是否通过对业绩的分析得出以下方面的说明： -生产率 -经济性 -质量状况 -绩效能力 比较后是否转化为可资利用的信息，从而确定优先改进的方向 进行长期规划         Item prescribe:提问或条款规定: Z1.4是否有测定顾客满意度并查明变化的程序？ 顾客满意度的测定值可以是： -对新的/更改过的产品/过程询价时的灵活性 -目标规定的遵守情况 -交货时的产品质量 -供货信誉 -在遇到质量问题时的反应速度。         Item prescribe:提问或条款规定: Z1.5企业中员工的满意程度是否是最高管理者的原则，并且不断地加以维护？ 员工满意程度可通过 问卷调查方式 缺勤率和病假率 人员流动情况 员工福利设施                   Internal System Audit Checklist 内部体系审核核查表                  No.07 Element 要素：07 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 评审 营销管理 Reference Documents 参考文件：VDA6.1 Auditors: 审核员： Date Conducted执行日期： Requirement要求 While performing the audit be alert for training, process control, doc. control and quality records issues 进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问题。 Findings发现 Write the facts found, and records names, documents’ name/No./Rev. 写下发现的事实、记录的名称、文件名称/编号/版次。 Compliance 符合性 C N NA Item prescribe:提问或条款规定: 07.1营销功能是否包含在流程组织中？ 营销功能流程组织与任务是否描述。 顾客的数量草案与价格信息以及投产日程是否传递到相关部门。 顾客顾客的特殊要求/期望，并评价可行性 物流要求是否考虑         Item prescribe:提问或条款规定: 07.2是否对询价、标书、合同/订单评审其完整性和可实现性，并加以批准？ 所有相关部门都参与了合同评审，并确定了与顾客的联系接口。 合同是否进行了批准 合同文件是否对其完整性进行了评审。 合同评审针对： 各项要求是否清楚、明确 各项要求之间是否矛盾 是否缺少某些要求 期限的规定 如有合同更改是否也进行了合同评审。         Item prescribe:提问或条款规定: 07.3是否存在顾客对产品和质量体系方面的质量要求？ 对项目是否查明商业上和技术上的成本； 可包括： 开发成本 材料成本 投资（硬件/软件） 质量措施成本 运输成本 包装成本 增值比例/核算赢利 一般成本（管理/销售成本）                       Internal System Audit Checklist（Continued） 内部体系审核检查表（续表）            No.07 Element 要素：07合同评审 营销管理 Findings 发现 Compliance 符合性 C N NA Item prescribe:提问或条款规定: 07.4是否存在顾客对产品和质量体系方面的质量要求？ 顾客的要求是否得到： 规范 质量协议 图纸 产品建议书 标准 采购条件 订货文件 交货通知方式 交货期限 包装/标识要求         Item prescribe:提问或条款规定: 07.5是否有程序确保所有的参与部门都能及时知道和理解所有的产品规范？ 是否能确保重要文件维护以及分发到、各负责部门。 顾客要求是否能被理解，必要时应翻译。 是否将顾客的联系方式通知各负责部门 产品开发时装车和认可情况是否通知各负责部门                   Internal System Audit Checklist 内部体系审核核查表                  No.09 Element 要素： 09过程策划（过程开发） Reference Documents 参考文件：VDA6.1 Auditors: 审核员： Date Conducted执行日期： Requirement要求 While performing the audit be alert for training, process control, doc. control and quality records issues 进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问题。 Findings发现 Write the facts found, and records names, documents’ name/No./Rev. 写下发现的事实、记录的名称、文件名称/编号/版次。 Compliance 符合性 C N NA Item prescribe:提问或条款规定: 09.1对于新的/更改的产品，是否有合适的过程开发计划。 开发计划/是否包括所有工作，项目负责人是否确定，项目小组人员的任务是否描述 对计划是否跟踪 是否进行适当的试制，试制阶段的检具尽可能用于批量生产（检验装置、工装等） 计划是否具有现实性-不断更改调整。         Item prescribe:提问或条款规定: 09.2是否对生产安装和服务过程以及物流进行符合质量要求的策划，并对过程控制作出规定？ 过程控制自检职责是否规定 材料控制要求是否规定 生产设备、安装设备认可 计算机软件的认可（用于加工、检验的） 文件规定 样件 包装规划         Item prescribe:提问或条款规定: 09.3是否保证满足了对产品和过程的所有要求？ QM-PLAN 中的规定与要求一致并审核其可实现性。                       Internal System Audit Checklist（Continued） 内部体系审核检查表（续表）            No.09 Element 要素： 09过程策划（过程开发） Findings 发现 Compliance 符合性 C N NA Item prescribe:提问或条款规定: 09.4是否根据各个具体阶段，对过程与工艺流程进行质量评审的程序和方法？ 是否存在系统的提问表-阶段评审表以便对产品质量获得全面的认识。 FMEA措施是否得到跟踪 所有的质量保证活动是否形成文件 试生产阶段是否对过程能力进行分析，分析原因是否采用了因果图故障树等分析方法。         Item prescribe:提问或条款规定: 09.5是否所有责任部门都参与了过程与工艺流程的认可？ 首件首批样件认可 生产、检验设备认可 如有分供方的参与是否对其过程开发进行认可 认可前的信息：数量、状态、交货期、包装、首批样品交货地点是否通告相关部门。         Item prescribe:提问或条款规定: 09.6过程策划/过程开发工作的结果是否在过程规范/工艺描述中形成文件？ 流程图 过程参数控制卡 重要产品特性 检验计划指导书         Item prescribe:提问或条款规定: 09.7过程策划和过程开发的经验是否形成文件，供有关部门使用？ 试制阶段的问题及解过程是否形成文件 机器设备的能力研究-过程数据 过程FMEA-包含新的解决 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 过程流程图-经过优化了的 设备改进维护等方面的经验记录 这些经验不依赖于个人保留-企业财富                   Internal System Audit Checklist 内部体系审核核查表                  No.10 Element 要素： 10文件与资料的控制 Reference Documents 参考文件：VDA6.1 Auditors: 审核员： Date Conducted执行日期： Requirement要求 While performing the audit be alert for training, process control, doc. control and quality records issues 进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问题。 Findings发现 Write the facts found, and records names, documents’ name/No./Rev. 写下发现的事实、记录的名称、文件名称/编号/版次。 Compliance 符合性 C N NA Item prescribe:提问或条款规定: 10.1对文件的标识、保管、审核和批准是否规定了职责和程序？ 文件是否有有效的更改状态？ 是否传递到相关部门？ 文件是否清晰的予以说明？         Item prescribe:提问或条款规定: 10.2对文件是否具有带更改服务分发和保管制度？ 文件分发是否记录？ 作废的文件是否回收？ 文件的更改是否得到批准？技术、体系文件更改通知单 文件本身是否得到更改？来自沟通文件中的更改要求是否对有效版本的文件进行更改？ 是否定期监控文件的有效性？         Item prescribe:提问或条款规定: 10.3是否规定了文件在何处保存，如何保存及保存期限？ 保存地点是否防火、防水？ 保存期限是否得到遵守？         Item prescribe:提问或条款规定: 10.4如何确保外来文件被及时采用，并受控？ 外来文件是否登记？ 外来文件是否在使用前得到审核？ 外来文件分发是否记录，当更改时是否得到有效更改？         Item prescribe:提问或条款规定: 10.5是否确保无效的文件不被使用？ 无效文件如果使用是否进行标识？ 无效文件的销毁是否进行了监控？