青岛湃睿生物科技有限公司
管理
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
编码：SMP-WS-01-16-00
紫外灯辐照强度监测管理
规程
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颁发部门
质量部
生效日期
颁发数量
3份
复审期限
分发部门
质量部[2份]、制造部[1份]
人员
制定人
审核人
批准人
部门
签名
日期
1.目的：规范洁净区紫外灯辐照强度的管理、加强紫外灯的安全正确使用，确保其灭菌功能。
2.范围：本规程适用于公司所有紫外灯辐照强度管理。
3.责任：制造部操作人员、质量检验人员对本规程的实施负责。
4.程序：
4.1 紫外灯的安装：
4.1.1 选择波长2540埃左右的紫外灯为洁净区灭菌灯，一般于空间6～15立方米安装一只，灯管距地面2.5～3米为宜。
4.1.2 紫外灯的使用环境为室内温度18～26℃，相对湿度40～60%。
4.1.3 紫外灯的控制装置应安装在洁净区入口处门外，便于操作员在室外操作。
4.2 菌检室紫外灯的操作：
4.2.1 紫外灯每天照射的时间为:微生物检验室、无菌检验室和阳性对照间为实验前1小时，开启半个小时，实验清场后0.5小时；传递窗为每次0.5小时。
4.2.2 实验人员在紫外灯关掉10分钟后方可进入洁净区，传递窗中紫外灯打开时不要开启传递窗门。
4.3 传递窗内紫外灯的使用
4.3.1 物料由一般区向洁净区传递。
4.3.1.1 打开一般区一侧传递窗门，将物料放入传递窗，关好门。
4.3.1.2 开启紫外线杀菌灯，照射0.5小时。
4.3.1.3消毒完毕自洁净区打开传递窗内门，将物料取出，关闭传递窗。
4.3.1.4 自洁净区通过传递窗传出物料时，不需开启紫外灯。
4.3.1.5 紫外灯管的清洁，应用毛巾蘸取无水乙醇擦拭其灯管，并不得用手直接接触灯管表面。
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管理标准
编码：SMP-WS-01-15-00
紫外灯使用管理规程
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4.3.1.6 紫外灯使用完毕由使用者填写《紫外灯使用
记录
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》（编码：RD-WS-01-11-00）。
4.4 注意事项：
4.4.1 紫外灯累积使用超过2000小时（或依据厂家说明
书
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时间为准）后应该更换。
4.4.2 紫外灯有异常情况应及时反映给主管部门相关人员，必要时进行更换。
4.4.3 房间内存放着药物或原辅包装
材料
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，而紫外灯开启后对其有影响和房间内有操作人员进行操作时，此房间不得开启紫外灯。
4.4.4 紫外灯灭菌只能作辅助性灭菌工具，必须采用75%乙醇每周擦拭一次。
5.变更历史:
版本号
生效日期
变 更 概 述
00
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浙公网安备 33021202002483