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检验工作质量考核办法.doc

检验工作质量考核办法

周脱然
2017-09-30 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《检验工作质量考核办法doc》,可适用于综合领域

检验工作质量考核办法作业指导书检验工作质量考核办法E版次修改发布总则检验工作质量考核的对象我所检验工作质量考核主要以检验报告和原始记录的编制质量考核为核心并适当增加过程控制抽查。通过对已发送的检验报告和已存档的原始记录质量的审核以及通过投诉处理发现和纠正所出现的问题以期达到不断提高检验工作质量的目的。检验工作程序(见下图)客户需求(或接受政府行政主管部门下达的任务)业务办要求、标书和合同评审业务办编制抽检计划并实施抽样(抽样单、抽样记录)检验中心(站)业务办任务下达(填写委托书、任务单、录入基本信息、样品流转记录)业务办样品接收(样品接收记录)业务办任务接收(确认委托要求、接收检验样品、定期监督和专项抽查样品确认)检验中心确认检验依据、方法、仪器、材料、检验人员、检验项目、确认环境条件检验中心、质量技术部检验(确保检验过程符合要求、填写检验原始记录)检验员编制原始记录(确保所有信息准确、完整、齐全、签字完备)第页共页作业指导书检验工作质量考核办法E版次修改发布检验人员、复核人员编制报告(按检验周期完成、确保所有信息准确、完整、齐全、结论正确)主检(项目负责人)、复核人员审核(按照审核人员的职责要求进行),审核人员,批准(按照授权签字人的职责要求进行、并且检查本检验所报告进度),授权签字人,报告制作(确保所有签字无误、印章无误、认证标识使用符合规范、装订正确、及时送达),业务办,发送(确保及时通知客户、发送报告、统计检验报告进度),业务办,结果确认及留样(监督性质抽查必须进行报告结果确认及不合格报告的留样)质量技术部抽样检查报告及原始记录质量并适当增加过程控制抽查(按要求进行抽样检查),质量技术部,受理及处理客户投诉,质量技术部,检验工作质量要求及责任划分检验工作质量要求a)必须满足我所质量体系文件的要求。b)合同评审应按照本所程序文件DQIQP《要求、标书和合同评审程序》的规定进行做到谁签字谁负责。c)如有分包项目应按所程序文件DQIQP《检测的分包程序》的规定执行。在合同评审和合同签字时取得委托人同意并予以记录。d)现场检验和仪器设备租赁应确保人员、仪器、设备、环境条件应能符合我所质量体系文件的要求。使用的方法符合标准的要求所用的药品试剂及消耗性材料质第页共页作业指导书检验工作质量考核办法E版次修改发布量得到有效的控制。所有这些要求都应有相关方提供的有效证明材料复印件应当盖章并且签字确认。e)实验室现场管理:应当在完成实验后及时清理保证实验室现场美观、整洁、卫生。质量责任划分及免除a)业务办检验任务按照检验性质分别填写样品登记薄和领样单一个企业多个产品在一次抽样中的报告编号原则上应当连续任务下达有关人员必须做到录入的信息与委托书、抽样单和其它原始凭证所载的信息一致且准确无误。(抽样单内容由抽样人负责确认委托书内容由业务受理人负责确认必须保证全部信息已录入完毕后方可下达任务。无委托单位介绍信及字体无法分辨时任务下达人员不得凭空任意理解应主动联系协助确认如经过主动联系无法及时确认时方可拒绝录入。)b)检验中心(站)接受检验任务时应确认检验依据、委托要求、所本部由业务办录入(质检站由业务受理员录入)的信息准确无误分包、现场检验、仪器租借、不符合检测工作的控制满足程序文件的要求方可接受和分派任务。监督性质的检验任务必须执行抽检分离。主检确保检验过程中使用的方法符合标准的要求仪器设备准确度和计量状态符合要求环境条件满足检验工作的要求。和质量监督员应了解上述要求已得到满足并且应当及时纠正检验过程中出现的偏差。主检应确保原始记录和检验报告中有关委托人、产品及样品检验机构(我所)信息准确无误抽样单、委托书、样品流转单及企业产品技术要求(应当加盖公章)不得任意涂改如果需要更改应当签名或者盖章并且注明原因。主检对检验报告和原始记录的以下内容负责:符合DQIQP《报告质量控制程序》中对主检人员的责任规定确保检验操作过程正确确保按检验周期完成检验工作任务如果不能按检验周期完成应当向主管领导报告原因确保检验结论正确第页共页作业指导书检验工作质量考核办法E版次修改发布其它检验工作程序满足我所质量体系文件的要求。审核人员对以下内容负责:符合DQIQP《报告质量控制程序》中对审核人(二审)的责任规定使用仪器设备正确计量有效期符合要求授权签字人对以下内容负责:符合DQIQP《报告质量控制程序》中对授权签字人的责任规定原始记录和检验报告的各种签字已完成按检验周期完成检验工作任务我所公正性得到维护、保护客户机密和所有权的措施已落实。其它与检验报告有关的规定得到满足。c)业务办对以下内容负责:业务办负责样品管理:确保样品接收信息记录完整(特别是司法和行政执法检验)样品保存条件符合要求样品状态标识受控并按规定留样(仲裁等重要检验必须确保按规定留样)。业务办应当确保所有签字、印章无误、认证标识使用符合规范、装订正确、及时下传并且负责检验报告电子文本及文本文件的管理和保存(仲裁检验无留样记录一律不得制作报告)。d)质量技术部对一下内容负责质技部应当确保所有检验仪器、辅助环境设备得到及时计量、维修。仪器设备计量检定及校准:应由质量技术部按定期提出仪器设备计量及校准计划各检验中心(站)按时进行确认质量技术部负责按期组织完成计划如果质量技术部到期不提出计划责任由质量技术部承担。检验中心(站)届时不确认涉及到相关仪器设备的检验业务工作时所造成的经济损失检验中心(站)应当承担相应责任。仪器设备维修及维护保养、期间核查:由检验中心(站)提出本所仪器设备维护保养、期间核查年度计划质量技术部汇总并发布全所年度设备维护保养计划和期间核查计划。检验中心(站)负责按照计划进行仪器设备期间核查和日常的维护保养质量技术部监督维护保养、期间核查计划的按期完成。第页共页作业指导书检验工作质量考核办法E版次修改发布检验中心(站)仪器设备发生故障由本部门填报仪器设备维修单交质量技术部签字由质量技术部会同部门及时处理如因特殊原因不能及时完成修理应将原因注明并上报所质量负责人、技术负责人并通知业务办及检验中心(站)暂停涉及到相关仪器、设备的检验业务受理工作如果检验报告完成时间可能受到影响业务办应在当天通知客户。质量责任免除a)委托单位所提供的证明性材料不正确、委托书填写错等应当由委托单位承担责任b)抽样单内容经过抽样人确认或者委托书内容经过业务受理人确认报告录入人员免除质量责任c)检验项目如果有本所其他检验部门协作项目其报告流转单中必须有协作部门授权签字人签名协作部门对该项目数据负质量责任d)检验项目如果有分包检验项目其质量控制应当符合分包检验程序文件要求否则造成的后果应由检验部门负责e)仪器设备或辅助环境设备在计量有效期及自校期以内因为不及时上报设备故障导致检验差错。检验工作的时间控制a)零星检验工作时间控制应满足以下要求:样品检验必需在检验周期内完成原始记录和报告编制原则上应在一个工作日内完成对特殊产品可适当放宽但必须按本所程序文件中检验报告周期规定时间完成报告的审核、批准应在一个工作日内完成报告的制作、流转至业务办应在二个工作日内完成。报告应及时发送。b)批量检验工作时间控制应满足任务的进度要求。检验部门应为审批和报告制作预留足够的时间。c)对时间有特殊要求的检验工作应在商定时间内完成。检验部应为报告制作预留半个工作日并且应注意与审批、报告制作、报告发放衔接。抽样工作要求:第页共页作业指导书检验工作质量考核办法E版次修改发布a)抽样依据、样本抽取及抽样注意事项按SZJCX《抽样控制程序》的规定执行抽样单填写内容必须完备、字迹清楚明确。没有的内容填写用“”表示。如涉及相关方还应有相关方的签字和印章。在流通领域进行的监督性质抽查在抽样完毕后由相关部负责立刻进行样品确认样品确认完成后方可进行检验工作监督性质抽查报告必须在日内由相关部负责与被抽查单位及生产企业进行结果确认。未经确认的任务授权签字人应责报告编制人在报告备注栏注明:该样品未经确认。按SZJCX报告质量控制程序、SZJCX记录控制程序、SZJCX报告质量控制程序控制检验报告和原始记录质量要求见本办法附件。检验工作缺陷的分类按照检验工作缺陷的轻重将其分为A、B、C三类A类缺陷:检验结论与检验结果背离使用的检验依据错误原始记录已明显表明或者有相应证据(例如仪器设备已经停用、使用登记空缺等)确认检验结果属伪造检验结果严重错误以致结论错误检验报告信息、结论用语不准确造成误导使用方并且形成严重后果、检验报告信息与委托方的需求严重背离的如擅自减少检测项目等。发生客户投诉经核查属于循私舞弊吃、拿、卡、要泄露用户机密、正式报告未发出之前就向它人透露检验结果等。因为工作责任心原因或者受到各种因素的引诱导致我所各类认证认可工作重大损失因此而严重影响我所形象等。B类缺陷、C类缺陷(见本办法附件)。处罚规定A类缺陷:第页共页作业指导书检验工作质量考核办法E版次修改发布第一次出现出现一项扣直接责任人季度奖元并进行全s所通报批评对部处以元罚款。再次出现(累计算)出现一项扣除直接责任人季度奖元并取消岗位津贴三个月的惩罚对部处以元罚款。第三次出现(累计算)或者虽然是第一次出现但是性质恶劣造成严重后果的由所党支部、所长办公会集体讨论处罚决定原则上在经济处罚的基础上给予直接责任人员调离原岗位解聘的处罚。B类缺陷第一次出现出现一项扣直接责任人季度奖元对部处以元罚款。再次出现(累计算)出现一项扣直接责任人季度奖元并进行全所通报批评对部处以元罚款。第三次出现(累计算)或者虽是第一次出现B类缺陷但在同一年度内有A类缺陷记载的由所长办公会讨论处罚决定原则上在经济处罚的基础上给予直接责任人员停职学习再考核上岗的处罚学习期间只发给基础工资。C类缺陷出现一项扣惩罚金元在同一年度内连续多次(次以上)出现C类缺陷的责任人员由所长办公会讨论决定给予暂停岗位资格、调离岗位的处罚。其它原因导致我所各类工作重大损失例如:大型进口仪器人为损坏产生高额维修费用的影响我所业务工作开展、检验报告超期等导致重要客户流失的或者严重影响我所形象的。由所党支部、所长办公会讨论决定给予暂停岗位资格、调离岗位、行政记过直致除名处罚。考核方案考核人员组成:组织各部门负责人组成考核组。考核内容:每季度最后一周对本季度的检验工作质量进行考核。客户投诉中经核查属我方责任并且满足检验工作缺陷分类的作为考核内容输入到每季度的考核中。考核程序第页共页作业指导书检验工作质量考核办法E版次修改发布检验工作质量考核与内部质量审核工作结合起来进行。无内审工作安排则只进行例行的检验工作质量考核。考核方法为随机抽样法。目前暂按的比例随机抽取样本。按照本办法的要求对样本进行检查并结合过程控制抽查填写“检验报告及原始记录缺陷记录表”(见附表)。针对所发现的缺陷通知相应部门负责人对缺陷和应扣金额进行确认并签字。质量技术部负责组织各部门工作质量考核各部门负责对本部门人员考核在考核工作完毕后将“检验报告及原始记录缺陷记录表”汇总并填写“检验报告及原始记录缺陷汇总表”(见附表,)经质量技术部负责人核对签字后报主管所领导审核经所长批准由质量技术部交办公室执行。奖励先进评选对象:本年度未发生A类缺陷事故先进分类a)综合考核评为本年度第一名的部门(全年报告平均差错率小于等于)授予先进科室并给予年度目标绩效加分奖励外再奖励现金元b)综合考核评为本年度第二名的部门(全年报告平均差错率小于等于)给予年度目标绩效加分奖励外再奖励现金元c)综合考核评为本年度第三名的部门(全年报告平均差错率小于等于)给予年度目标绩效加分奖励外再奖励现金元d)检验工作年度零缺陷奖:各检验部本年度内所签发报告无A、B、C类缺陷类给予年度目标绩效加分奖励外再奖励现金元。人员奖励奖励对象:符合的要求的人员有资格参与评奖。奖励依据:以定期的检验工作质量考核和过程控制检查为依据。奖励办法:所设立质量奖本年度未出现一项A、B、C类缺陷事故人员并且经办公室年终考核合格者授予质量奖按照任职资格和职数分别给予现金奖励元。第页共页作业指导书检验工作质量考核办法E版次修改发布修订原则本考核办法经过各相关部门充分讨论并报所领导批准执行如果执行过程中有重大原则性问题确需修订本考核办法时应当由质量技术部将修订意见整理提交所长办公会讨论通过批准后方可修订。检验报告及原始记录质量要求总则我所与检验报告有关的存档资料包括:检验报告、原始记录和所带附件。检验报告包括封面、封里、首页和附表原始记录包括封面(第一页)首页和检验原始记录所带附件包括委托书、抽样单、样品流转单和其它相关资料。所有上述记录应确保信息充分、准确、美观、大方、数据流转过程准确。要求对附件的要求业务接待时应确认附件的内容清晰、准确、完整、对不明确的问题应即时与委托人及本所有关部门联系以进一步确认。业务接待员要求委托人完整的填写委托书特别应弄清楚有无分包和偏离检验工作程序的工作和其它特殊的求属我所填写的内容也应准确无误完整清晰的填写对于没有的项目填写“无”或“,”。最后应有业务接待员和委托人的签名。对原始记录的要求封面(第一页)中存档时间、收到时间、报告发出时间、报告编制员签名由质量技术部填写其它内容由相关人员填写。首页的信息a)委托,受检单位名称、样品生产单位。b)样品及产品名称、型号,规格、商标、产品批号或生产日期(备注栏)、检验样品状态、记录完整、准确(特别是司法和行政执法检验)、编号、数量对于没有的项目填写“无”或“,”。c)抽样信息第页共页作业指导书检验工作质量考核办法E版次修改发布抽样依据及方法产品批量、样品数量抽样地点、抽样单位和抽样人抽样单编号。d)检验过程记录检验依据若属企业标准须填写标准备案号如检验方法偏离标准或委托方指定的检验方法时应当按照SZJCX《不符合的检测工作控制程序》规定进行审批和记录检验类别环境条件说明主检和检验员的签名检验报告编号样品检验编号和与样品编号的对应关系检验后的样品状态e)使用仪器设备及其计量状态记录每一台仪器设备都应有完整的计量状态记录计量状态记录包括:仪器设备名称、编号、检定起止日期常用玻璃仪器不必记录。对检验原始记录的要求a)检验原始记录应尽量表格化不能表格化的应按照标准中检验项目顺序排列整齐、字迹清楚。b)检验原始记录按项目填写其内容包括所使用的方法及其依据的方法标准及条款原始观测数据包括使用计算机或其它记录仪器采集数据的原始依据数据转换过程必须清楚。c)数据修约的最后结果应与检验报告的数据结果一致。原始记录的更改须用两杠更改方法并签章姓名应当与主检或检验员的签名相符不能采用涂改方法影响原来数据的分辨。对报告的要求报告信息应与原始记录、附件所载信息一致凡是采用企业标准检验的应当注第页共页作业指导书检验工作质量考核办法E版次修改发布明企业标准备案号。报告的数据及结果应与原始记录经过修约的数据一致。报告中不能有空白处。如有分包检验项目应在报告的说明栏予以注明。如出现检验方法偏离标准或委托方指定的检验方法时按照SZJCX《不符合的检测工作控制程序》规定执行并且应在报告的备注栏注明该项目数据仅供参考。检验结论准确无误原则上按照《质量手册》要求执行有特殊要求的检验结论必须经过授权签字人同意。凡不为我所抽样或不为我所委托的抽样检验结论只对样品负责。凡是采用企业产品技术要求检验的原则上仅报实测结果不进行判定如果客户要求按照企业产品技术要求进行判定企业产品技术要求应明确规定详细的检验方法、抽样方法、判定规则等必备依据其判定结论为“该批产品经抽样检验所检项目符合××企业××产品技术要求”或者“经检验该样品所检项目符合××企业××产品技术要求”并且应当在说明栏予以注明××企业产品技术要求已存档。检验报告及原始记录缺陷分类表缺陷条款序号缺陷描述分类A类缺陷本办法第条要求的内容Ab)合同评审普通委托业务应有业务受理人和委托人签字C第页共页作业指导书检验工作质量考核办法E版次修改发布缺陷条款序号缺陷描述分类委托要求不明确有涂改C司法等重要、特除上述普通委托业务要求外应经过技术委员会人员评审和B殊、复杂委托业务签字c)分包在合同评审和合同签字时取得委托人同意并予以记录Bf)现场检验人员、仪器设备、环境条件符合规定、方法符合标准的要求、B和仪器设备租赁药品试剂及消耗性材料质量得到控制。仪器计量有相关方提供的有效证明材料B原始记录有现场检验大纲或作业指导书文件名和编号C标准中抽样方法不明确时应制定抽样方案经技术负责人审抽样B批且得到委托人或各相关方的认可。应有足够的样品抽样单填写完整、准确C进行样品确认及监督性抽查检验结果确认证明或确认记录Ba)样品接收录入的信息完整齐全、准确无误C及任务下达检验任务按照检验性质分别填写样品流转单一个企业多个C产品在一次抽样中的报告编号应当连续样品状态描述记录齐全、准确无误(特别是司法和行政执法B检验)样品状态标识受控C样品保存条件符合要求并按规定留样和记录(司法等重要B检验报告未办理留样手续前不得发放报告)。确认分包、现场检验、仪器租借等符合程序文件要求b)任务接受C监督性质的检验任务必须执行抽检分离(现场检验除外)Bb)检验过正确使用产品标准和方法标准B程控制正确使用仪器设备环境条件满足要求仪器设备、环境监测记录登记齐全B第页共页作业指导书检验工作质量考核办法E版次修改发布缺陷条款序号缺陷描述分类b)检验过原始记录和检验报告信息完整、准确、数据计算和修约正确程控制C流程性文件齐全所有更改符合要求C按检验周期完成检验工作任务B计量仪器停用、故障设备维修期间是否使用该设备进行检验Be)实验室现应当在完成实验后及时清理保证实验室现场美观、整洁、C场管理卫生b)审核检测人员使用的产品标准和方法标准理解和使用正确仪器计量有效期符合要求B环境条件记录满足标准要求原始记录和检验报告的信息完整、准确、数据转换过程正确b)终审各种签字齐全、无误C按检验周期完成检验工作任务B满足客户要求B分包、仪器租借、现场检验工作的控制满足程序文件的要求B结论正确、公正。我所公正性得到维护、保护客户机密和所B有权的措施已落实c)报告制作所有签字、印章无误(司法等重要检验报告无留样记录一C管理律不得制作报告)认证标识使用是否有超出范围情况B装订正确、下传手续齐全C检验报告电子文本的管理和保存有效B存档文本文件及附件齐全完整并且应当填写存档时间Bf)设备的采仪器设备、工装夹具得到及时采购、维修、计量B购及管理环境设备有抽查监督记录B第页共页作业指导书检验工作质量考核办法E版次修改发布缺陷条款序号缺陷描述分类计量仪器停用、故障设备维修期间是否有登记及状态标识B按计划完成期间核查工作B对数据有疑问的仪器是否进行追踪溯源并且及时通知客户C补充缺陷记录栏第页共页

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