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北京凯环融资计划书

北京凯环融资计划书

vivi
2008-02-17 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《北京凯环融资计划书doc》,可适用于高等教育领域

得力生注射剂“国内首例中药复方静脉注射剂的广谱抗肿瘤癌药”融资说明书出版时间:200年月指定联系人职务电话号码传真机号码电子邮件地址国家、城市邮政编码网址保密须知本可行性报告属商业机密所有权属于北京凯环制药厂。其所涉及的内容和资料只限于已签署投资意向的投资者使用。收到本计划书后收件人应即刻确认并遵守以下的规定:)若收件人不希望涉足本报告所述项目请按上述地址尽快将本报告书完整退回)在没有取得北京凯环制药厂书面同意前收件人不得将本计划书全部和或部分地予以复制、传递给他人、影印、泄露或散布给他人)应该象对待贵公司的机密资料一样的态度对待本报告书所提供的所有机密资料。可行性报告编号:授方:签字:公司:日期:目录一公司概况二发明人简介三产品描述及药理作用:产品配制原理及功能的基本描述药理及使用范围抑制肿瘤作用:免疫增强作用:联合化疗增效减毒作用:促进癌细胞再分化作用:抑制致癌毒性作用:镇痛和抗应激作用。药品临床使用范围:四市场分析五典型案例介绍六临床技术鉴定人员情况简介七产品价值分析八项目出让九附件文献类证明书京凯环制药厂企业法人营业执照得力生注射液新药证书新药试生产批件得力生注射液试生产转正式生产申请表专利证书得力生注射液申报指纹图谱标准的请示技术合同委托书北京市药检所检验报告书得力生注射液III期临床总结报告III期临床试验的一般资料治疗和观察方法试验结果报告关于得力生注射液的讨论实验总结典型病例总结报告的参考文献III期临床试验的协作单位及负责人项目概况“得力生注射剂”的研发所在地和生产机构北京凯环制药厂成立于年月公司注册资本为万元。公司致力于中医治疗肿瘤癌症的复方中药注射剂的研究和生产销售。目前公司已投入研发和临床实验费用共计人民币万元。依托于北京中医药大学和中国医学科学院肿瘤研究所的多位专家及“得力生注射剂”的发明人谢邦和先生等高素质的研发队伍多年潜心研究北京凯环已开发出我国首例中药复方静脉注射剂用于肿瘤的抗癌治疗药“得力生注射剂”。并于年月日经卫生部正式批准为二类新药批准文号:新药证书卫药证字Z及生产批件()卫药试字Z现已完成三期临床及生产部标准考核、修订在今年内完成转正式生产。发明人简介“得力生注射液”的发明人谢邦和先生是北京凯环制药厂的厂长和法人代表“得力生注射液”的专利所有人。谢先生热爱医学事业长期从事医疗特别是肿瘤方面的研究担任肿瘤临床医师已三十余年且自年起即为肿瘤内科主任具有丰富的肿瘤研究经验现为副主任医师。经过多年的努力和不断钻研他终于成功的开发出治疗肿瘤的一代新药─得力生注射液深受广大肿瘤医师和患者们的认可和赞同。产品描述及药理作用:产品配制原理及功能的基本描述“得力生注射液”是在多年临床应用的基础上经广泛中药筛选后运用高科技制剂工艺技术研制而成、主治原发性肝癌的我国第一个国家级二类复方抗癌治疗药。该产品是由人参、黄芩、蟾酥、斑蟊四味中药的提取物制成的水溶性注射液且此四种成份需采用固定的产地、特殊的采收期、特定的配制比例并使用独特方法炮制而成。按照中医理论“得力生注射剂”方中人参、黄芩扶正固本增强肿瘤病人的抗癌能力蟾酥、斑蟊有攻坚解毒破瘀散结之功是所有中药中的最强的抗癌中药两者相互配合可治疗的肿瘤类型范围非常广泛。注射液中含有大量口服不被胃肠道吸收的祛癌成份通过静脉进入体内产生大量活性作用。其突出疗效是明显缓解患者疼痛、阻止肿块增大、延长病人生存时间显著等。对放疗、化疗无明显疗效肿瘤类型如肿瘤中最多的腺癌“得力生注射剂”可单独使用效果优于多种化疗药。对放疗、化疗敏感的肿瘤类型可配合“得力生注射剂”使用可以减少化疗、放疗的用量减轻化疗、放疗的毒性反应。由于“得力生注射剂”无明显的毒副反应因此体质衰弱不能耐受化疗、放疗毒副反应又失去手术机会的晚期病人“得力生注射剂”作为广谱抗癌药不失为一个很好的治疗药物。同时“得力生注射剂”对肿瘤病人手术后有控制术后复发的特殊效果。通过临床使用经“得力生注射剂”治疗过的肿瘤术后病人总结例年无复发者例无复发率达而用其它药物治疗者年无复发仅为。并且使用“得力生注射剂”的患者年无复发者占而其它药物治疗者仅为。通过临床使用“得力生注射剂”这种异乎寻常的治疗效果在理治上也找到了可靠的依据。在以后的治疗中如果一直保持这样的效果那么肿瘤的治疗已突破了一半因为随着医疗水平的提高肿瘤的早期诊断、能切除肿瘤的病人越来越多能控制术后病人的复发可以说是对肿瘤治疗的革命性突破其市场空间和技术领先性不容限量。药理及使用范围抑制肿瘤作用:实验证明得力生注射液可以抑制癌细胞生长抑制率达达到或接近化疗结果对少量癌细胞接种的小鼠静脉给药不发病清除癌细胞作用明显优于化疗和干扰素可增加肿瘤组织中cAMP含量提高cAMPcGMP比值抑制肿瘤生长。免疫增强作用:得力生注射液可使受试动物免疫器官胸腺和脾脏重量明显增加增强网状内皮系统的功能促进造血功能还能诱生内源性干扰素和IL、IL明显提高NK细胞活性使机体免疫功能持续维持在最佳状态对氢化考的松引起的免疫抑制和肾上腺皮质功能抑制有明显对抗作用。联合化疗增效减毒作用:联合化疗使用可明显增强化疗的疗效减低化疗药物剂量并能有效的减轻化疗对白细胞、血小板、骨髓的抑制及对心肌、肝脏的损害。促进癌细胞再分化作用:得力生注射液可促进癌细胞再分化降低其恶性程度抑制肿瘤恶性生长。抑制致癌毒性作用:能高效清除氧自由基(OH)使致癌物质的毒性减低。镇痛和抗应激作用。药品临床使用范围:鉴于得力生注射液扶本固正、活血化瘀、清热解毒、消瘀散结的功能治疗范围主要分为以下三类:.原发性肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、肠癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤及对化疗放疗不敏感或难于耐受放化疗副作用的肿瘤病人.消化系统肿瘤、呼吸系统肿瘤、头颈部肿瘤、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤的术后抗复发治疗.联合放、化疗减轻毒副作用减低放化疗剂量尤其适用于联合小剂量化疗使用。市场分析.巨大的市场需求替代化放疗的复方中药几千年来传统的中医中药均是以口服为主按照中医的理论将传统的口服中药制成注射剂保留药物中的全成份特别是那些具有重要抗癌作用而口服又难于被吸收或者根本不被吸收的抗癌高分子、抗癌活性物质通过静脉定量进入体内而产生效果无疑是极有价值的领先技术这也是以上的肿瘤临床医师所认同的。对广大癌症病患来说能够免除或减少放疗、化疗的用量减轻治疗痛苦提高生存质量和延长生存期的“得力生注射剂”的诞生如同福音一样带给他们希望而对那些体质衰弱承受不了放、化疗的毒副反应又失去手术机会的癌症晚期病人来讲得力生注射液更是他们的诺亚方舟是他们最后生存的希望。从使用率来说在三期临床实验之中得力生注射液所到之处通常在使用半年以上在肿瘤病患中的使用率均在其他中药制剂之首而且常常是病人向医生自己要求使用其独特的技术优势迅速取得了广大患者和医生们的认可。“得力生注射液”在江苏销售半年后每月的销售量已达万支而且以每月近万支的速度递增着。由以往的使用情况和医生病人的评价可知“得力生注射液”在中药抗癌药中的使用占有率排在首位。从患者数量来说全国每年肿瘤发病人数大约万人加上术后或一年存活下来的晚期病人约万需要治疗的在万左右而进行住院治疗的以万人计。假设第一年个住院病人中有例使用“得力生注射液”每例病人平均每天用支每日需要量为支一年天计第一年用量万支。同时每年手术治疗的病人不低于万假设每个手术病人中有一个使用“得力生”注射治疗则第一年也要万支而且是随着治疗时间的加长用量也要成倍加大。普通肿瘤病患加术后肿瘤病人第一年用量约万支后两年都需要加倍。由此可见得力生注射液市场需求面非常广泛极具潜力和竞争力。.国内现有生产能力状况根据市场调查没有发现可与本产品起到相同或相似功效的中药产品。此项产品是发明人预见性的看准领域空白经过多年悉心研究的专利产品是智慧与毅力的结晶。“得力生注射液”由于生产工艺先进、稳定产品原料供给充分工厂设备一经改善每日生产量可达万支年产量则可达万支产品完全可以保证市场上的需求。.经济效益分析据统计我国有万肿瘤癌症病症患者以总数的计算为万人每人需要两个疗程一个疗程用药支每人每年需要支。而按照销售目标计划年可生产万支注射剂年计划万支年可达万支以后每年生产销售量稳定在万支工厂生产每支利润约元则前三年工厂利润为万元、万元、万元而每支销售价格元含的增值税出厂价元则每支销售利润为元因此年的销售利润分别可达万元、万元、万元人民币。典型案例介绍本计划书中所列案例均为可回访真实案例详见附件。关于回访的具体病人实际情况和医院使用状况可联系北京市朝阳区小红门医院地址是朝阳区小红门乡小红门中街号。临床技术鉴定人员情况简介任何一项技术的产业化都不能离开人的推动。在这样一个高技术的行业人才的领先将决定技术的领先进而决定市场的领先。一个优秀的团队是成功的保障。参与“得力生注射液”发明研究及II、III期临床试验的是来自于多所著名医疗机构、研究院和国内从事肿瘤研究的第一流专家。“得力生注射液”发明人以及III期临床研究协作组人员简介职称姓名经历及身份参与机构工程院士临床医师孙燕从事肿瘤研究多年全国第一流的肿瘤专家国际肿瘤界知名人士在国内外享有盛誉中国医学科学院肿瘤医院主任医师李佩文中日友好医院肿瘤科主任医师肿瘤专家国内肿瘤界知名人士中日友好医院临床医师教授王守章肿瘤专家国内外肿瘤界知名人士常年从事肿瘤临床研究工作河南省肿瘤医院主任医师孙立德肿瘤专家多年肿瘤临床研究经验沧州市中医院肿瘤治疗中心副主任医师潘树和肿瘤中医专家已被列入全国名医之一肿瘤界知名人士承德市中医院主任医师赵镇平肿瘤专家常年从事肿瘤研究河南省安阳市肿瘤医院其余协作组人员及其临床医院详见附件产品价值分析得力生注射液的研发成本列表项目研究人员工资人员数量人平均工资元人工作时间年临床实验用药成本二期临床人数人疗程时间天每日药量支单支成本元支三期临床人数人疗程时间天每日药量支单支成本元支临床所付医院费用二期人数人人均需付费元人三期人数人人均需付费元研究实验费用万总计:万元净现值(NPV)计算:设定行业贴现率为由预计年销售收入计算:贴现系数年现金净流量(万元)贴现值(万元)...贴现率以最低资金利润率即最大的机会成本率计算一般企业实际贴现率会低于此。而项目转让价格按万计算则可得:NPV==万元即净现值大于零投资方案可行。项目出让本项目出让包括“得力生注射液”新药证书和生产许可证及相关的生产设备等出让价格总计为人民币万元。附件文献类证明书京凯环制药厂企业法人营业执照得力生注射液新药证书新药试生产批件得力生注射液试生产转正式生产申请表专利证书得力生注射液申报指纹图谱标准的请示技术合同委托书北京市药检所检验报告书得力生注射液III期临床总结报告III期临床试验的一般资料治疗和观察方法试验结果报告关于得力生注射液的讨论实验总结典型病例总结报告的参考文献III期临床试验的协作单位及负责人

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