QA工作内容
111一林红叶一霜染,一场秋雨一地寒。一栏落霞一处忧，一卷诗情一夕游。
一渡飞瀑半山下，一行白鹤越峰翔。一竿怅惘一蓑远，一船离愁一帆行。
一梦十年一回首，一丝垂纶一苇轻。一枕乡思黄花瘦，一雁独行一弓惊。
1 贯彻执行GMP，组织协调、监督检查GMP在企业执行情况。
2 负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
3 负责起草并完善质量监督、质量管理的文件，负责制订物料、包装材料、中间产品、成品的质量标准，并保证这些文件的执行。
4 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
5 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
6 负责对批生产记录及批检验记录的审核以及成品的放行审核。
7 负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品的放行使用。
8 负责的放行使用。
9负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。
10 负责建立和充实正式生产的产品质量档案。
11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及
总结
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、上报工作。
12 负责质量事故的调查并统计，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息。
13 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。处理关于质量问题的投诉，负责用户访问。
14 负责建立药品不良反应监测
报告
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制度
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，并设专人管理。
15 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
16 配合质量保证部部长组织有关部门进行供户审计，并负责建立供户的产品质量及供户审计档案，对供户产品质量信息进行总结分析，反馈给供户。
17 负责验证管理，审核验证
方案
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和验证报告。
辗转异地一衫泪，曾记当年一伞轻。西子湖畔一相逢，断桥一诺金山漫。
111一林红叶一霜染,一场秋雨一地寒。一栏落霞一处忧，一卷诗情一夕游。
一渡飞瀑半山下，一行白鹤越峰翔。一竿怅惘一蓑远，一船离愁一帆行。
一梦十年一回首，一丝垂纶一苇轻。一枕乡思黄花瘦，一雁独行一弓惊。
18 按GMP的要求组织内部自查并监督改进措施的执行落实情况。
19 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织季度及年度质量分析会召开。
20 配合综合办公室建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。
21 负责组织人员的GMP培训，并监督、指导和检查
培训计划
物流公司培训计划幼儿园较职工培训计划院感培训计划学校教师年度培训计划年度公司培训计划
在各部门的实施。
22 负责制定QA人员职责以及专业培训和考核。
23 定期向药品监督部门汇报药品生产的质量情况。
辗转异地一衫泪，曾记当年一伞轻。西子湖畔一相逢，断桥一诺金山漫。
浙公网安备 33021202002483