药品验收MATCH_
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一.中心设药品验收员。验收人员应经过专业或岗位
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,经药品监督管理部门考试合格,获得合格证书后方可上岗。验收药品应在当天内完成。验收时应同时检查药品的外观性状、内外包装、标签、说明书及标识等内容,每整件的包装中应有产品合格证。对特殊管理的药品实行双人逐件验收。
二.药品的包装标签和所附说明书应有生产企业名称、地址,有药品的通用名、规格、数量、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等,标签、说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项及储藏条件等。特殊药品、外用药品有规定的标识和警示说明。
三.验收进口药品,应核对随货同行同批号的口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》和加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》复印件。进口药品,其包装标签应以中文注明药品的名称,主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
四. 验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、产地、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
五.验收应按规定对实物仔细核对并做好验收记录,包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况以及包装、标签、说明书上应有的规定内容,整件
包装中应有产品合格证。验收记录中还应签署验收结论和验收员姓名。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。
六.购入药品需经验收员验收合格并签名或盖章后药品方可入库。如发现质量可疑、包装不符合规定要求、有破损渗漏现象的药品,应予拒收。
2012-1-5