过程审核程序
1.目的
过程审核用于对质量能力进行评定,使过程达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
2.范围
适用于公司新产品和批量生产过程的审核活动。
3.术语
3.1过程:利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
3.2审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
4.职责
4.1管理者代表负责确定审核组组长及成员,负责过程审核计划、审核报告的审批。
4.2质量部负责编制过程审核计划,负责验证纠正措施的有效性。
4.3被审核部门负责提供必要的信息,负责确定和落实纠正措施。
5.内容
5.1过程审核策划
5.1.1过程审核每年至少进行一次,应覆盖所有制造过程,当出现下列情况时,可增加审核频次:
1) 产品质量下降
2) 顾客索赔及抱怨增加
3) 产品/过程更改
4) 过程不稳定
5) 强制降低成本
6) 内部的愿望
5.1.2审核员资格:审核员符合《岗位说明书》的要求
5.2审核准备
5.2.1确定过程的范围、过程文件
准备审核文件,包括:
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
、规范、过程流程图、作业指导书、检验指导书、
工艺
钢结构制作工艺流程车尿素生产工艺流程自动玻璃钢生产工艺2工艺纪律检查制度q345焊接工艺规程
文件、检验计划等。根据对过程文件资料的研究,把过程划分为工序,确定影响过程的各种参数。影响过程的参数首先从人、机、料、法、环境及管理几个方面的得到。
5.2.2 制订审核计划
a) 管理者代表负责指定每次过程审核的审核组长。审核组成员由具有内审员资格的人员组成,需要时聘请技术部的工程技术人员参加。
b)质量部编制过程审核流程计划,报管理者代表批准。需要时可以修改计划,增加或减少审核频次或范围。
c)审核员编写针对具体过程的审核提问检查表。在审核前及时将提问表传达给被审核方,需要时进行解释。
5.3审核实施
5.3.1首次会议
a)会议签到;
b)由审核组长主持,介绍审核组成员;
c)宣读审核计划,阐明审核的目的及原因、范围、和依据;
d)介绍审核范围、审核检查表、评分定级方法;
e)澄清对过程审核不清楚的问
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
。
5.3.2审核过程
a) 按制订的《过程审核检查表》进行审核。完成现场审核记录,包括符合的和不符合的记录。
b) 审核采取抽样、以提问、查看、验证等方法进行过程审核。提问的方式,例如:为什么,何时,何人,如何,也可采用其他提问技巧。
c) 现场审核应在审核部门责任人在场情况下进行,对发现的问题应经受审核部门确认。
d) 在审核时若发现严重的缺陷,必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。
5.4评分与定级
a) 评分:依据制造过程审核评分规则对每一个审核项目评分,并计算工序得分、过程得分。
b) 定级:依据制造过程审核定级规则评定被审核过程的质量能力等级。
c) 评分与定级规则:
分数
对符合要求程度的评定
10
完全符合
8
绝大部分符合,只有微小的偏差
6
部分符合,有较大的偏差
4
小部分符合,有严重的偏差
0
完全不符合
基本上:是指在大多数情况满足相关的要求,并且不存在任何特殊的风险。
提问评价打分
指南
验证指南下载验证指南下载验证指南下载星度指南下载审查指南PDF
:
分值
符合要求评价
具体过程/过程步骤角度的风险评估
具体产品角度的风险评估
抽象系统化评估
10
完全满足过程的技术要求与规范
无产品缺陷,符合技术标准
完全满足要求
8
过程存在轻微的不符合情况,但不会影响符合顾客规范和后续过程步骤
存在产品缺陷,但不会影响功能、使用或进一步过程步骤
要求基本得到落实;只有轻微的不符合情况
6
过程不总是满足规定的要求,对顾客或后续过程存在影响
产品不符合,但不影响能够;但失效会对使用和进一步过程步骤产生负面影响
要求部分得到落实;存在明显不符合情况
4
过程不满足规定的要求,对顾客或后续过程步骤有显著的影响
产品存在缺陷,对功能生产影响;实现导致使用受限,并严重影响进一步过程步骤
要求落实不够;存在严重不符合情况
0
不能确保过程符合规定要求的能力
产品存在缺陷,无功能,产品的使用严重受限,无法进行进一步加工
要求没有得到落实
5.5末次会议
a)确定参加人员,必要时可扩大;
b)由审核组长主持。审核员对审核期间发现的所有情况进行总结,对审核结果进行解释并说明发现的缺陷及改进的潜力。
c)确定纠正措施完成期限和要求。被审核方确认审核结果。
5.6审核报告
a)审核组长在末次会议结束后二日内,形成本次过程审核报告,报管理者代表审核。过程审核报告提交管理评审。
b)审核报告包括以下项目:
—过程负责人/参加审核人员
—审核范围
—审核原因
—审核结果
—降级标准并说明理由
—措施表完成期限
—评分及定级表
—增加或减少的审核项目
—得分小于10分的项目
c)提问表是审核报告的一个组成部分。
5.7制订纠正措施及其有效性验证
5.7.1制定纠正措施
a)过程审核发现的缺陷,评分小于10分项目必须制定改进措施并确定落实期限。纠正措施一般分为:
—技术上/组织上的措施,如,生产流程的更改、物流流程的更改、设计的更改等;
—管理上的措施,如员工培训、文件修订等。
—为使过程有能力和受控,优先采用技术上/组织上的措施。
b) 责任部门制订《纠正措施计划》,并在末次会议后5天内交审核员确认。
5.7.2有效性验证
a) 质量部负责按规定的期限,组织对纠正措施的有效性进行验证。需要时验证可通过以下方式:
—组织抽检
—组织产品审核
—组织机器和过程能力调查
b)若通过验证发现所取得措施不够有效,则必须对措施表进行修订。必要时需制定复审计划。复审可能是:
—完整的审核并重新进行评定;
—只对具体有关的过程进行审核,但至少要对有缺陷的项目进行复审。
c)责任部门负责人负责落实纠正措施,并对其有效性进行跟踪。
5.8 文件修订/记录管理
a)在纠正措施中涉及相关文件修改,执行《文件记录控制程序》。
b)审核记录包括从准备审核到审核报告及措施表。质量部负责并按《文件记录控制程序》对审核记录存档保管。
6.记录
1
年度过程审核计划
质量部
3年
见附表
2
过程审核报告
质量部
3年
非
表格
关于规范使用各类表格的通知入职表格免费下载关于主播时间做一个表格详细英语字母大小写表格下载简历表格模板下载
3
过程审核提问表
质量部
3年
见过程审核标准
更 改 记 录
更改章节
更改标记
更改处数
更改文件号
更改人
日期
编制: 审核: 批准:
年度过程审核计划
Q/JL9.2.2.3-01
序号
产品系列
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
产品组
1
产品开发的策划
2
产品开发的落实
3
过程开发的策划
4
过程开发的落实
5
供方/原材料
6
运输/搬运/贮存/包装
7
人员/素质
8
生产设备/工装
9
缺陷分析/纠正措施/持续改进
10
服务/顾客满意度
备注
1、△表示计划;▲表示已执行
2、以上计划为定期的审核,管理者代表可视需要增加审核频次,非计划中的审核由管理者代表另行通知
过程审核计划
Q/JL9.2.2.3-02
审核时间:
目的
性质
范围
依据
审核组长
审核员
受审部门
审核要素
审核员
审核日期
产品开发的策划
产品开发的落实
过程开发的策划
过程开发的落实
供方/原材料
运输/搬运/贮存/包装
人员/素质
生产设备/工装
缺陷分析/纠正措施/持续改进
服务/顾客满意度