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附表1 2012年广东省医疗器械质量监督抽验不合格产品情况表 （专项部分） 填表单位：广东省食品药品监督管理局                                                                                      填表时间：2013年3月28日 序号 产品名称 抽查市区 标示生产企业 被抽样单位 型号规格 生产日期 产品编号/批号 商标 主要不合格项目 备注 1 第6感天然胶乳橡胶避孕套 顺德 PLeasure Latex Products Sdn.Bhd 佛山市顺德区勒流天济药店 12只/盒、52±2mm / LP2011072 第6感 8针孔   2 天然胶乳橡胶避孕套（超薄型） 梅州 桂林爱超健康产业有限公司 梅州大参林药店有限公司大埔广场分店 W52±2mm 光面型（超薄） 2011年7月 CB1107 生活秀 针孔   3 天然胶乳橡胶避孕套 阳江 河北同乐乳胶制品有限公司 阳东县医药总公司 光面型 宽度52±2mm 2011.09 1109011 / 针孔   4 美妮天然胶乳橡胶避孕套 肇庆 荷泽康神保健品有限公司 肇庆和新药业有限公司 10只装/盒、超爽、颗粒型 2011.08.02 20110802 美妮 爆破体积和压力（未经老化处理的避孕套）、针孔   5 天然胶乳橡胶避孕套 广州 晋江市康乐乳胶用品有限公司 广州市巨孚达医药有限公司 香草味·颗粒型、12/盒 201107 11072811 邦蝶 爆破体积和压力（未经老化处理）、针孔   6 天然胶乳橡胶避孕套 东莞 茂名江源乳胶制品有限公司 东莞市天德药业有限公司 52±2mm 2012/01 A1201y 图形 针孔   7 妮好天然胶乳橡胶避孕套 梅州 茂名市江源乳胶制品有限公司 蕉岭县新铺镇志平药店 / 2012.02 NH1202 妮好 针孔   8 她他天然胶乳橡胶避孕套 顺德 茂名市江源乳胶制品有限公司 佛山市顺德区宝芝林药业有限公司 12只/盒 2011-12 T6112 她他 爆破体积和压力（未经老化处理）、针孔   9 花仙子 天然胶乳橡胶避孕套 河源 深圳市富华乳胶制品有限公司 曾作明（诚美成人性用品龙川专卖店） / 2012.02.26 2012.02.24 花仙子 爆破体积和压力（未经老化处理的避孕套）、针孔 假冒 10 佳缘天然胶乳橡胶避孕套 清远 河北同乐乳胶制品有限公司 清远市妇幼保健院 标称宽度：52±2mm / 1111031 佳缘 爆破体积和压力（未经老化处理）、针孔   11 天然胶乳橡胶避孕套（纤薄 茉莉香） 韶关 天津中生乳胶有限公司 韶关市丹桂园大药房 光面型 2011.09 1109092 快乐伙伴 爆破体积和压力（未经老化处理）   12 一次性使用中心静脉导管 惠州 佛山特种医用导管有限责任公司 惠州市第三人民医院 CF-ABC 16Ga×20cm 2011年1月25日 110125 舒贝康 流速   13 一次性使用中心静脉导管 云浮 佛山特种医用导管有限责任公司 罗定市人民医院 CF-B 7Fr3×20cm / 110224 舒贝康? 流速   14 一次性使用中心静脉导管包 肇庆 上海普益医疗器械有限公司 肇庆市第二人民医院 13G-20cm/型号：三腔 20120215 120215 普益 流速   15 一次性使用输液器（带针） 肇庆 江西红新医疗器械有限公司 肇庆市中医院 0.55×20RWLB/B -3PE30 20111223 20111223 HX 滴斗与滴管   16 一次性使用精密过滤输液器 东莞 天津哈娜好医材有限公司 东莞市人民医院 SYQ-06AP-11T4 / 120222 哈娜好 连接牢固度   17 电脑中频治疗仪 江门 北京金豪商贸有限公司 江门市蓬江区中康医疗器械商行 J18A1型 20110622 / JIN HAO? 设备防电击标志   18 J系列电脑中频治疗仪 珠海 北京金豪商贸有限公司 珠海经济特区医药科技有限公司 J18A1 2011.06.21 / 应用部分防电击程度符号   19 电脑中频电疗仪 茂名 北京翔云电子设备厂有限公司 化州市鉴江区居委会王泽卫生站 K824型 2010年1月7日 / / 正常工作温度下电介质强度   20 电子脉冲治疗仪 佛山 广州绿海医疗器械保健用品有限公司 广州市纽康医疗用品有限公司佛山亲仁路店 LHJ-X型 / 023794 / 工作数据的准确性、   21 电子脉冲治疗仪 云浮 广州绿海医疗器械保健用品有限公司 肇庆市国民大药房连锁有限公司云浮兴云东分店 LHJ-IV型 20110322 014013 绿海 工作数据的准确性、指示灯和按钮   22 低频电子脉冲治疗仪 惠州 凯胜电子（惠州）有限公司 凯胜电子（惠州）有限公司 MODEL·FS-204 2010年6月 T00/0-EG007 FINESUN 设备或设备部件的外部标记   23 鑫升 G6805-I型治疗仪 肇庆 青岛鑫升实业有限公司 肇庆市裕康医疗器械有限公司 G6805-I 2011.6.10 1106266 鑫升 工作数据的准确性   24 电针仪 揭阳 汕头市医用设备厂有限公司 普宁市双佳医疗器械有限公司 6805-L 2010年6月 / 达佳 正常工作温度下电介质强度   25 数码经络治疗仪 梅州 深圳市佰鑫通科技有限公司 广东锦华贸易有限公司 HYS-2018 08 MAR 2010 SZ007804 佰鑫通 设备或设备部件的外部标记   26 低中频电子脉冲治疗仪 东莞 深圳市好一生电子科技有限公司 东莞市南城广济元亨药店 HYS-2188 17 AUG 2010 / 好万家? 脉冲宽度、正常工作温度下电介质强度   27 数码经络治疗仪 广州 深圳市好一生电子科技有限公司 广州市诺本药房有限公司 HYS-339 29 JUL 2011 NO.11603361 好伴侣 工作数据的准确性、设备或设备部件的外部标记、输入功率   28 低中频颈椎、腰椎治疗仪 韶关 深圳市好一生电子科技有限公司 韶关市康杰医疗器械有限公司 HYS-3200 2011.8.23 11700081 好万家 输入功率、工作数据的准确性、电源电压波动、输出闭锁、输出指示、输出参数的限制   29 低中频电子脉冲治疗仪 深圳 深圳市好一生电子科技有限公司 深圳市永安堂大药房连锁有限公司八卦岭分店 HYS-2188 2010.08.17 / 好万家 脉冲宽度、脉冲重复频率、正常工作温度下电介质强度   30 低中频电子脉冲治疗仪 阳江 深圳市好一生电子科技有限公司 阳春市安健医疗器械店 HYS-339 01.NOV.2011 / / 输入功率   31 低中频电子脉冲治疗仪 云浮 深圳市好一生电子科技有限公司 郁南县都城镇怡康医疗器械经营部 HYS-2188 SEP 2010 / 好万家 工作数据的准确性、输入功率、正常工作温度下电解质强度   32 电子针疗仪 汕头 苏州医疗用品厂有限公司 汕头市高科大药房 SDZ-II型 201109 / 华佗牌 电源电压波动   33 SDZ-II型 电子针疗仪 阳江 苏州医疗用品厂有限公司 阳江市康盛医疗器械有限公司 SDZ-II型 201109 / 华佗牌 工作数据的准确性   34 SDZ-II型电子针疗仪 云浮 苏州医疗用品厂有限公司 郁南县都城镇怡康医疗器械经营部 SDZ-II型 201010 / 华佗牌 工作数据的准确性、输入功率   35 恒明医疗HM6805-I型 经穴治疗仪 肇庆 四川恒明科技开发有限公司 肇庆市玮健医疗器械贸易有限公司 HM6805-I 2011年9月30号 1110901387 恒明医疗? 外壳的封闭性   36 温热中低频治疗仪 阳江 武汉市康本龙医疗器械有限公司 阳江市江城区福恒生医疗器械护理用品店 HL-Y5 2010年12月 / / 设备或设备部件的外部标记、正常工作温度下电介质强度   37 座便轮椅 佛山 佛山市骏能康复器材有限公司 佛山市美康信医药有限公司禅之林药店 JN609 2012-05-20 / 图形 滑行偏移量   38 手动轮椅车 珠海 三贵康复器材（上海）有限公司 珠海市嘉宝华健康药房连锁股份有限公司 MPTC-46JL 2011.12.30 MPTC-46JL / 驻坡性能   39 天津天宇轮椅 惠州 天津市艺烨医疗器械有限公司 惠州市昊鑫医疗器械有限公司 / 2012年07月05号 / 天宇 滑行偏移量   40 一次性使用非织造布手术用品 中山 佛山市康复医疗设备厂 中山市西区医院（卫生院） 中 2012年3月16日 120303 康德福 阻微生物穿透，干态   41 一次性使用垫单 河源 广州开丽医用科技有限公司 紫金县妇幼保健院 50×60cm 20120603 20120603F1 开丽 干态拉伸强度   42 一次性使用手术服 汕尾 河南瑞科医疗器械有限公司 汕尾市第二人民医院 大号 20111112 111110 / 阻微生物穿透，干态   43 一次性使用手术衣 东莞 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 东莞市太平人民医院 M 20120105 20120105 恩惠 非关键区域的阻干态微生物穿透；抗渗水性   44 一次性使用手术衣 深圳 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 深圳市龙岗区葵涌人民医院 M 20111205 20111205 恩惠 阻微生物穿透，干态；抗渗水性   45 一次性使用手术衣 潮州 南昌市兴兴医疗器械有限公司 潮州妇产医院 中号 2011年09月02日 / 兴兴 阻微生物穿透，干态   46 隐形眼镜去蛋白护理液 江门 北京自然美光学有限公司 江门市蓬江区仓后常安大众眼镜象溪店 120ml / 20110920 碧欧视? 有效成分含量   47 自然美明亮?隐形眼镜多功能护理液 揭阳 北京自然美光学有限公司 揭阳市东山区东兴奥马眼镜中心 120ml/瓶 / 20111020 明亮 有效成分含量   48 水精华隐形眼镜去蛋白护理液 韶关 北京自然美光学有限公司 韶关市新大众眼镜有限公司风度分公司 120ml 20110920 20110920 亮洁 有效成分含量                         备注：经核实，本表中序号1：产品名称为第6感天然胶乳橡胶避孕套（批号：LP2011072），为假冒产品。