来自德国的人体皮肤临床实验
报告
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本实验采用人体皮肤进行原始的刺激性实验和过敏性实验。
本实验负责人为德国皮肤学专家Werner Voss医学博士。
本实验报告的结果是严格基于下列实验过程和方法,并且实验报告时间不超过2个星期。
本实验物为德国JOYDIVISION提供的AQUQGLIDE NEUTRAL(弟威思水性润滑液)。
本实验物提供者为德国汉诺威JOYDIVISION公司。
(JOYDIVISION
Kabelkamp 10
D-30179
HANNOVER)
本实验的测试组由30个志愿者组成,男女随机挑选,每个志愿者都没有明显的皮肤疾病和过敏症状。
本实验采用的实验物采用原包装开封,并未稀释。
本实验的目的在于测试实验物对于人体皮肤的刺激性和/或过敏性。
本实验测试过敏的方法已被证明为可靠的、安全的、可信的、准确的。本实验的阳性结果直接
表
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明人体皮肤对实验物敏感,但不意味着实验物直接导致皮肤疾病。本实验采用皮肤局部致敏方法,通过皮肤角质层渗透到皮肤各层细胞,可以观察到人体免疫系统的反应。
本实验的具体方法为:实验物置于一小块洁净滤纸上,上面
覆盖一张不透水的薄片,将其分别固定于志愿者的上肢前臂左侧的相
同部位的皮肤上,实验物透过滤纸可以接触到皮肤。24小时后移去
实验物,然后立刻进行皮肤学检验。同样,48小时后和72小时后也
进行相同的皮肤学检验。
本实验皮肤学检验被要求在
标准
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光照条件下进行。本实验测
试组的志愿者都被要求在测试期间绝对保持测试部位的皮肤干燥。
本实验的所有数据保存十年,然后销毁。
本实验的具体结果罗列如下:
编号 姓名 性别 年龄 诊断 24小48小72小
时后结果 时后结果 时后结果 1 Pe.G M 26 健康 - - - 2 Na.K F 19 健康 - - - 3 U.Do F 28 健康 - - - 4 H.Gr F 32 健康 - - - 5 W.Be M 22 健康 - - - 6 Ka.MF 20 健康 - - -
i
7 M.Br F 22 健康 - - - 8 N.M F 48 健康 - - - 9 Do.H F 52 健康 - - - 10 Ba.R F 33 健康 - - - 11 G.ScF 30 健康 - - -
h
12 P.ScM 34 健康 - - -
h
13 Gu.H F 36 健康 - - - 14 A.Be M 22 健康 - - - 15 R.Nu M 29 健康 - - - 16 B.Nu F 26 健康 - - - 17 H.ScF 64 健康 - - -
ha
18 We.E M 25 健康 - - - 19 M.P F 63 健康 - - - 20 A.V F 46 健康 - - - 21 M.V M 16 健康 - - -
22 B.M F 40 健康 - - - 23 N.K F 34 健康 - - - 24 D.Pa F 22 健康 - - - 25 Ta.K F 20 健康 - - - 26 Sa.P F 26 健康 - - - 27 Ma.OF 30 健康 - - -
t
28 P.Ot M 38 健康 - - - 29 B.S F 32 健康 - - - 30 Hg.SM 39 健康 - - -
t
注:-表示阴性,无反应;
-+表示可疑;
+表示阳性,微弱反应;
++表示阳性,强烈反应;
+++表示阳性,剧烈反应,渗透性红斑,表皮有腐蚀现象;
++++表示阳性,严重反应,大片水疱,表皮有严重腐蚀现象。
IR表示有刺激性反应。
本实验的最终结论为:未发现实验物对人体皮肤有刺激性和/或过敏性,并且实验结束24小时、48小时和72小时仍然未发现对人体皮肤有刺激性和/或过敏性。也就是说,本实验物被证明为安全可靠的。
德国皮肤学专家
Werner Voss医学博士
来自德国的人体皮肤临床实验报告(二)
本实验采用成人人体皮肤进行为期4周的刺激性实验和过敏性实验。本实验完全按照国际皮肤学指南的要求进行。
本实验物为德国JOYDIVISION提供的BIOGLIDE NEUTRAL(弟威思润滑液)。
本实验物提供者为德国汉诺威JOYDIVISION公司。
(JOYDIVISION
Kabelkamp 10
D-30179
HANNOVER)
本实验的测试组由20个志愿者组成,男女随机挑选,每个志愿者参加实验前都经过临床检验没有明显的皮肤疾病和过敏症状,诊断为皮肤健康。在测试开始后,每周使用2到3次,每天对参加测试的所有志愿者进行皮肤临床诊断。
本实验采用的实验物采用原包装开封,并未稀释。
本实验的目的在于按照皮肤临床标准测试实验物对于人体皮肤的刺激性和/或过敏性。
本实验测试过敏的方法已被证明为可靠的、安全的、可信的、准确的。本实验的阳性结果直接表明人体皮肤对实验物敏感,但不意
味着实验物直接导致皮肤疾病。本实验采用皮肤局部致敏方法,通过皮肤角质层渗透到皮肤各层细胞,可以观察到人体免疫系统的反应。
本实验的具体方法为:实验物置于一小块洁净滤纸上,上面覆盖一张不透水的薄片,将其分别固定于志愿者的上肢前臂左侧的相同部位的皮肤上,实验物透过滤纸可以接触到皮肤。24小时后移去实验物,然后立刻进行皮肤学检验。同样,48小时后和72小时后也进行相同的皮肤学检验。
本实验皮肤学检验被要求在标准光照条件下进行。本实验测试组的志愿者都被要求在测试期间绝对保持测试部位的皮肤干燥。
本实验的具体结果罗列如下:
编号 姓名 性别 年龄 诊断 24小48小72小
时后结果 时后结果 时后结果
1 Pe.G M 26 健康 - - -
2 Na.K F 19 健康 - - -
3 U.Do F 28 健康 - - -
4 H.Gr F 32 健康 - - -
5 W.Be M 22 健康 - - -
6 Ka.Mi F 20 健康 - - -
7 M.Br F 22 健康 - - -
8 N.M F 48 健康 - - -
9 Do.H F 52 健康 - - -
10 Ba.R F 33 健康 - - -
11 G.Sch F 30 健康 - - -
12 P.Sch M 34 健康 - - -
13 Gu.H F 36 健康 - - -
14 A.Be M 22 健康 - - -
15 R.Nu M 29 健康 - - -
16 B.Nu F 26 健康 - - -
17 H.Scha F 64 健康 - - -
18 We.E M 25 健康 - - -
19 M.P F 63 健康 - - -
20 A.V F 46 健康 - - -
注:-表示阴性,无反应;
-+表示可疑;
+表示阳性,微弱反应;
++表示阳性,强烈反应;
+++表示阳性,剧烈反应,渗透性红斑,表皮有腐蚀现象;
++++表示阳性,严重反应,大片水疱,表皮有严重腐蚀
现象。
IR表示有刺激性反应。
本实验的最终结论为:本实验物被证明为安全可靠的,未发
现实验物对人体皮肤有刺激性和/或过敏性。
德国皮肤学专家
Werner Voss医学博士