六、药品陈列操作程序
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1、目的:通过制定营业场所的药品陈列及检查操作
规程
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,有效控制营业场所的药品陈列及检查符合质量规定的要求。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:适用营业场所的药品陈列及检查全过程。
4、责任者:门店养护人员及门店营业员。
5、内容:
5.1药品陈列
5.1.1、质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列;设置醒目标志,类别标签要求字迹清晰、放置准确;药品陈列于销售区域柜台或货架上,摆放整齐有序,避免阳光直射。
5.1.2、药品分类要求:处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售,外用药设置外用药品专柜;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜;特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列,按有关要求专人负责;冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和纪律,并保存存放温度符合要求;中药饮片柜斗谱书写正名正字;装斗前认真复核,防止错斗、串斗;定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗
记录
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;非药品在专区陈列,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。
5.2陈列药品检查方法
5.2.1、药品养护员依据陈列药品的流动情况,制定养护检查
计划
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,对陈列药品每一个月检查一次,并认真填写“陈列药品检查记录”。
5.2.2、药品养护:药品养护员在质量养护检查中,依据陈列药品的外观质量变化情况,抽样进行外观质量的检查;抽样的药品依照“药品外观质量检查要点”,按照药品剂型逐一检查,检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售;质量有问
题
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或有疑问的品种要立即下柜停止销售,并详细记录,同时上报质量管理员进行复查。
5.2.3、中药饮片养护:中药饮片要按其特征分类存放,药斗要做到一货就斗,不得错斗、串斗;新进饮片装斗前要填写“清斗记录”,按要求真实、准确记录相关项目;养护员每月检查药斗内饮片质量,防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象;夏防季节,对易变质饮片要每天检查;如有变化要及时采取相关的养护
措施
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,并如实填写“中药饮片检查记录”。
5.2.4、药品效期管理:药品养护员根据每月对陈列药品的检查,填报“近效期药品催售表”;一式三份,质量负责人、养护员各一份,柜组一份,质量负责人监督营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售;养护员每月对近效期药品进行核查,在“近效期催销表”上如实记录已售、退货结论。