1-004药品生产质量管理文件的打印格式
标准
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操作规程
题目:药品生产质量管理文件的打印格式 编号SOP1-004-01 页数1/1 制定/日期 审核/日期 生效日期 批准/日期 颁发部门 前版编号 分发部门
标题 正文
1.目的 统一公司药品生产质量管理文件的打印格式。 2.范围 公司所有GMP文件。
3.职责 质量管理部文件室
4.内容 表头之上的文件名称取用二号隶书,
4.1表头格式 表头文件题目取用小二号隶书,
4.1.1 其余字体取用小四号宋体,
4.1.2 文件页数超过1页~从第2页起表头只需标明题目、编号和页数。
4.1.3
目的、范围、职责、内容等均取用小四号宋体加粗, 4.1.4
其它字体取用小四号宋体, 4.2标题字体
4.2.1 目的、范围、职责、内容等段落距离最小值设25磅。 4.2.2
文件页边距~上面设2.0厘米~下面设2.5厘米~左设2.5厘米~右设2.0厘4.2.3 米,
4.3页面设置 文件正文段落距离最小值设为20磅 4.3.1
文件章节号距文字留一个空格键距离~第二行进到上一行文字对齐~除开头两个
字节的空位, 4.3.2
每页最后一行段后设置6磅~内容中不足的回车到下一页, 4.3.3
标题、正文、序列取用分级编码~间隔符用半角~其它符合用全角。
4.3.4
4.3.5
4.4纸张大小 和字体颜色
4.4.1 纸张大小为A4型80克白色复印纸,
4.4.2 字体颜色定为黑色。
4.5表头 参照SOP1-001-01 “药品生产质量管理文件的制定、审核、批准和管理规程”
附件1-12。