医疗器械分类目录(2005新版)

医疗器械分类目录(2005新版) 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 医用缝合针(不－1 ? 带线) 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、 －2 基础外科用刀 柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、? 锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线 －3 基础外科用剪 剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育? 用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、 组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针 －4 基础外科用钳 钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱? 布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器 械钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、 －5 基础外科用镊夹 持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕? 巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、基础外科用针、－6 教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平? 钩 拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、 黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、 基础外科其它器皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织－7 ? 械 钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活 检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y 型连接器、扭转器 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 显微外科用－1 显微喉刀 ? 刀、凿 显微外科用－2 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 ? 剪 显微外科用－3 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 ? 钳 显微外科用－4 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 ? 镊、夹 显微外科用显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉－5 ? 针、钩 钩 显微外科用－6 显微合拢器 ? 其他器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 神经外科脑脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、－1 ? 内用刀 脑膜刀 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 ? 神经外科脑－2 内用钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 ? 神经外科脑－3 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 ? 内用镊 神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、－4 ? 内用钩、刮 交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 神经外科脑－5 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 ? 内用其他器 械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、? 脑打针锤、脑压板 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 眼科手术用－2 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 ? 剪 眼科手术用－3 晶体植入钳、环状组织钳 ? 钳 眼科手术用－4 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 ? 镊、夹 眼科手术用－5 眼用钩针 ? 钩、针 玻璃体切割器、 ? 二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳? 眼科手术用化系统用负压导管 －6 其他器械 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻耳鼻喉科用－1 切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上? 刀、凿 颌窦对孔凿、耳用骨凿 耳鼻喉科用扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、－2 ? 剪 鼻剪 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳鼻喉科用－3 耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪? 钳 钳、鼻咽活体取样钳 耳鼻喉科用喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、－4 ? 镊、夹 扁桃体止血夹 耳鼻喉科用喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探－5 ? 钩、针 针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、耳鼻喉科用－6 麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）? 其他器械 刮匙、音叉、鼻镜 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕－1 口腔用刀、凿 ? 刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 －2 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 ? 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、－3 口腔用钳 ? 扩大钳 －4 口腔用镊、夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 ? －5 口腔用钩、针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 ? 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、 牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分 离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔 挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金 充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪? 口腔用其它－6 头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托器械 盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结 扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、 牙龈炎冲洗器 一次性牙科冲洗针 ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 胸腔心血 －1 管外科用胸骨刀 ? 刀 胸腔心血 －2 管外科用心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 ? 剪 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉 侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主 动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤? 动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁胸腔心血 钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、－3 管外科用 腔静脉游离钳、主肺动脉钳 钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三? 角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹? 胸腔心血凸齿止血夹 －4 管外科用 镊、夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 ? 胸腔心血 －5 管外科用心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 ? 钩、针 血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩? 张器 胸腔心血血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头? －6 管外科用剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 其他器械 心血管吻合器 ? 胸腔心血心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉 －7 管外科用吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、? 吸引器 静脉撑开器、短柄吸引器（头） 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 腹部外科用－2 胃内手术剪、直角剪 ? 剪 腹部外科用胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样－3 ? 钳 钳 腹部外科用胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、－4 ? 钩、针 气腹针 荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、? 胆道探条、腹壁固定牵开器 腹部外科用－6 其他器械 食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器 ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 泌尿肛肠科－2 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 ? 用剪 泌尿肛肠科血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧－3 ? 用钳 壁钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱? 肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 泌尿肛肠科－5 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 ? 用钩、针 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清? 肠器 泌尿肛肠科－6 用其他器械 J型导尿管、肛肠手术用多功能小针? 刀、弯头负压吸力式套扎枪 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 ? 矫形（骨科）丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断－1 外科用刀、锥 刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切? 割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、 手枪式手摇骨钻 矫形（骨科）双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、－2 ? 外科用剪 膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧 弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平? 口棘突骨钳、枪形咬骨钳 矫形（骨科）－3 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、外科用钳 复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩? 钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形 取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环矫形（骨科）锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈－4 外科用锯、? 椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体凿、锉 前方剥离器 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、 骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、? 梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、 椎管锉、骨凿、座导凿 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、矫形（骨科）－5 骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨? 外科用钩、针 牵引针、加压螺纹钉导引针 矫形（骨科）颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨－6 ? 外科用刮 膜剥离器（子） 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸? 矫形（骨科）骨锯、电动骨钻 －7 外科用有源 器械 电动石膏剪、电动石膏锯 ? 骨接合用金属钛缝线 ? 钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快 换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻 螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD 棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、 槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、 骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、 加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关 节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工 肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石 矫形（骨科）膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、 －8 外科用其它植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引 器械 钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术? 用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位 器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调 式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板 弯曲板手（器）、定向器、六角螺钉起子、 粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开 器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵 开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、 椎板牵开器、骨 、骨科牵引架、床头牵 引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可 重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能 单侧外固定支架 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 －1 妇产科用刀 碎胎刀 ? 一次性使用脐带剪 ? －2 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 ? 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子 －3 妇产科用钳 宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分? 离钳、胎盘钳 妇产科用－4 环形输卵管镊 ? 镊、夹 妇产科用子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探－5 ? 钩、针 针、腹水穿刺针 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、? 会阴牵开器、骨盆测量计 妇产科用其－6 他器械 宫颈扩张棒 ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育－3 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 生育用钳 ? 环放置钳 计划生育用其－6 子宫刮匙、输卵管提取板（钩） ? 他器械 名 称 品 名 举 例 管理类别 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性 使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静 脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置? 针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺 注射穿刺器械 包、一次性使用活检针 玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使 用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、II 胚胎移植管、吸脂针 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 烧伤（整形）辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨－1 ? 用刀、凿 凿 烧伤（整形）颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、－3 ? 用钳 软骨塑型钳 烧伤（整形）－4 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 ? 用镊、夹 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分烧伤（整形）－6 离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤? 用其他器械 疣圈断器、嘴形撑开器 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、 1 体温计 肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液? 晶体温计、红外体温计 无创性电子血压计、台式、立式血压2 血压计 ? 计、血压 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 、小儿血压表 3 肺量计 肺活量计、单、双简肺功能测定器 II 听诊器（无电单用、二用、三用听诊器、额戴听诊4 ? 能） 器、胎音听诊器 叩诊锤（无电5 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 ? 能） 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚6 反光器具 ? 光灯、反光灯、检眼灯、头灯 7 视力诊察器具 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力? 检查仪、遮眼器、 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 视力字标 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏用于心脏的治疗、1 器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动? 急救装置 脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 体外震波碎石机、病人有创监护系 有创式电生理仪统、颅内压监护仪、有创心输出量计、 2 器及创新电生理有创多导生理记录仪、心内希氏束电? 仪器 图机、心内外膜标测图仪、有创性电 子血压计 有创医用传感器 各种植入体内的医用传感器 ? 3 无创医用传感器 ? 单导心电图机、多导心电图机、胎儿 心电图机、心电向量图机、心电图综 合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心 功能检测仪、心率变异性检测仪、心 4 心电诊断仪器 电分析仪、运动心电功量计、心电多? 相分析仪、心电遥测仪、心电电话传 递系统、实时心律分析记录仪、长程 心电记录仪、心电标测图仪、心电工 作站 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、5 脑电诊断仪器 ? 脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 6 肌电诊断仪器 肌电图机 ? 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图其他生物电诊断7 仪、诱发电位检测系统（含视、听、? 仪器 体） 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌8 电声诊断仪器 ? 音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 心率失常分析仪及报警器、带S-T段? 的监护仪 病人监护仪（监护参数含心电、血氧 9 无创监护仪器 饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼 吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监? 护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系 统、分娩监护仪 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试 仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试 呼吸功能及气体仪、CO浓度测定仪、肺内气体分布210 ? 分析测定装置 功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气 计、微量气体分析器、压力型容积描 绘仪、肺量仪 心脏工作站电刺激器 ? 11 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 ? 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血血流量、容量测定12 流量计、无创心输出量计、心脏血管? 装置 功能综合测试仪 电子压力测定装13 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 ? 置 方波生理仪、生物电脉冲频率分析 仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制? 器、微操纵器、微电极监视器、足底生理研究实验仪14 压力测量系统、人体脂肪测量计 器 快速过敏皮试仪 ? 15 光谱诊断设备 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 ? 体外反搏及其辅16 气囊式体外反搏装置 ? 助循环装置 睡眠呼吸治疗系17 助眠器 ? 统 18 心电电极 ? 20 心电导联线 ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、植入体内或长期接塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填1 触体内的眼科光学? 充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液器具 （重水、硅油）、隐形眼镜润滑液 内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺 镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心 心及血管、有创、腔及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥2 ? 内手术用内窥镜 镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切 镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜 及硬管内窥镜） 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺3 电子内窥镜 ? 等电子内窥镜 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间 视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、 角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压 镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光4 眼科光学仪器 ? 度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组 合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递 函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电 弱视助视器、检影镜、验光镜片 诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠 光学内窥镜及冷光镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管5 ? 源 内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、 直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源 各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿 鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、医用手术及诊断用6 微循环显微镜、体表微循环显微镜、生? 显微设备 物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜 各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼7 医用放大镜 ? 底镜 医用光学仪器配件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支8 ? 及附件 架 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治 疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化超声手术及聚焦1 治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治? 治疗设备 疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、低功率超声肿瘤治疗仪 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超 仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断彩色超声成像设仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜2 备及超声介入/腔? 多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普内诊断设备 勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超 声诊断仪 超声母婴监护设多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合3 ? 备 监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能 器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、4 超声换能器 ? 机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描 换能器、食管超声换能器 B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫 便携式超声诊断超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听5 ? 设备 诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超 声骨测量仪 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、 6 超声治疗设备 超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声? 洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、 超声显像粉 ? 7 超声辅助材料 超声耦合剂 ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、 Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、 气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准激光手术和治疗1 分子、氩离子）、3B类和4类半导体激? 设备 光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激 光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光 血管焊接机、 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 ? 2 激光诊断仪器 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤 诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分? 析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计 介入式激光诊治He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激3 ? 仪器 光源内照射治疗仪 4 激光手术器械 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀 ? 氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的 弱激光体外治疗照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导5 ? 仪器 体激光治疗机、激光针灸治疗仪?、氦 氖激光治疗机、激光脱毛机 6 干色激光打印机 I 注 按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光 3B、4类为强激光 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜 高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼? 科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲高频手术和电凝1 电凝器、射频控温热凝器 设备 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高? 频电灼器、体外热电场治疗仪（高频） 2 高频电熨设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 ? 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前? 列腺治疗仪、微波治疗机 3 微波治疗设备 医用防辐射裙 ? 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗 仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿? 瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机 4 射频治疗设备 短波治疗机、超短波治疗机 ? 5 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 ? 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治? 疗机 2 电疗仪器 音频电疗机、差频电疗机、高压低频 脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式? 治疗仪）、体外场效应热疗系统 3 光谱辐射治疗仪器 光量子血液治疗机（加氧充磁光照） ? 光量子血液治疗机（紫外线照射）、 紫外线治疗机、红外线治疗机、远红 外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱? 治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗 仪、光子嫩肤仪 4 高压电位治疗设备 高压电位治疗仪 ? 电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸 治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、 非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢? 血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压5 理疗仪器 力带 颈椎固定带、疗疝绷带 ? 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、6 生物反馈仪 ? 心率反馈仪 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综 7 磁疗仪器 合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗? 器具、骨质疏松治疗系统 8 眼科理疗仪器 视力训练仪、弱视治疗仪 ? 中低频理疗用电极 ? 9 理疗用电极 体外冲击波碎石机电极 ? 耳部熏蒸管 ? 10 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测1 诊断仪器 ? 量仪、经络分析仪 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻 2 治疗仪器 仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、? 耳穴探测治疗机、气血循环机 3 中医器具 ? 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 负压罐、刮痧板 ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 医用磁共振成像永磁型磁共振成像系统、常导型磁共? 设备(MRI) 振成像系统、超导型磁共振成像系 统、胃肠道造影显影剂（用于B超、 CT、MRI的胃肠道造影显像） 脑磁图系统 ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 X射线治疗设X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X1 ? 备 射线接触治疗机 X射线诊断设200mA以上X射线诊断设备 ? 备 2 200mA以下（含200mA）X射线诊断设备 ? 及高压发生装 置 X射线手术影3 介入治疗X射线机 ? 像设备 4 X射线计算机X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、? 断层摄影设备螺旋扇扫CT机 （CT） 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射医用X射线管、管1 线管、X射线CT管、栅极X射线管及管? 组件或源组件 组件或源组件、高压发生器 医用X射线电视系统、数字减影系统、 X射线影像增强系统、激光相机、X射医用X线影像系统2 线像增强器、医用透视荧光屏、医用间? 及成像器件 接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、 牙用增感屏 X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平X线机配套用患者床、电动导管床、电动断层床、X射线3 或部件支撑装置? 管或监视器用电动悬吊装置及电动立（电动） 柱式支撑装置 X射线透视、摄影高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影4 ? 附加装置 装置、胸片摄影装置 5 X射线机用限速器 ? X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理 系统 医用X线胶片处理6 ? 装置 暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X 光胶片 医用X线机配套用摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、7 非电动床、椅等用? 洗片架、X射线暗室设备 具 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 X-射线立体定向放射外科治疗系统、医医用高能射线治1 用电子直线加速器、医用中子治疗机、? 疗设备 医用质子治疗机 2 高能射线治疗定放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 ? 位设备 碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托? 架 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 钴60治疗机、其他远距离放射性核素治放射性核素治疗设1 疗装置、核素后装近距离治疗机、植入? 备 放射源、 ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、 单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放? 射性核素扫描仪 放射性核素诊断设2 骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲备 状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能? 仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视 机、γ射线探测仪 3 核素标本测定装置 放射免疫测定仪 ? 4 核素设备用准直装放射性同位素设备准直器、医用人体辐? 置 照校准体模 序 号 名 称 品 名 举 例 管理类别 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、 防护帽、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其I 1 医用射线防护用品 它射线防护材料 辐照生物羊膜 ? 2 医用射线防护装置 X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置 I 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 血型分析仪、血液恒温照射箱 ? 全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、 血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定 仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血 流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液 流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分 析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、 血细胞分析仪用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检 测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇血液分析系1 检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂统 盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋? 白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）、无 机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检 测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒 等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、 果糖胺检测试剂盒等）、 总胆红素检测试 剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试 剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、 淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白 蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血 糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸 生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用 试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、 肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检 测试剂盒、a-羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢生化分析系2 酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶? 统 试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶 酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门 冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶 试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、 甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒） 免疫分析系3 免疫分析仪 （III） 统 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、 特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免? 疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫 颈癌筛选试剂盒（5％醋酸） 结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏? 纸片 细菌分析系4 统 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋? 杆菌测定仪、细菌内毒素分析仪 尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣 尿液分析系计数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、5 ? 统 妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡 电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、 ? 核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞生物分离系6 电泳仪、细胞处理试剂盒、 统 微生物诊断鉴定培养基 ? 血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血 器、 血气分析系7 ? 红外分析仪、经皮血氧饱和度测试仪、CO统 2 血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学 测氧仪 医用PCR分析系统、囊胚培养液、胚胎冷冻? 基因和生命液、精子处理洗涤液 8 科学仪器 精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪 ? 超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵临床医学检10 育器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染? 验辅助设备 色液、体细胞快速染色液 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养CO2? 1 医用培养箱 装置 冷冻超速离心机、血型专用离心机 2 医用离心机 ? 冷冻高速离心机、高速离心机、低速离 心机 切片机、整体切片机、组织脱水机、染病理分析前处理设3 色机、包埋机、制片机、涂片机、组织? 备 处理机 4 血液化验设备和器真空采血管、采血针（手指用）、激光? 具 采血机 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量? 血液振荡器、采血笔 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 人工心肺设备 人工心肺机 ? 2 氧合器 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 ? 血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、? 人工心肺设备滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路 3 辅助装置 热交换器、水箱、 ? 血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤 过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑血液净化设备 料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、 中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、? 和血液净化器血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血具 液净化体外循环血路（管道）、术中自体血 液回输机 滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵 ? 血液净化设备5 辅助装置 血液透析用制水设备 ? 单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、? 血液成份输血装置、血液成分分离机 6 体液处理设备 腹膜透析机、腹膜透析管 ? 7 透析粉、透析液 ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、脊 柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、 骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管1 植入器材 ? 吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织 修补材料、眼内充填材料、节育环、神 经补片 人工食道、人工血管、人工椎体、人工 关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、 2 植入性人工器官 义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、? 人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器、 阴茎假体 3 接触式人工器官 人工喉、人工皮肤、人工角膜 ? 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食4 支架 ? 道支架 植入式助听器、人工肝支持装置 ? 5 器官辅助装置 助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、 ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 手术机器人、手术导航系统、脑立体定向? 手术及急救装仪 1 置 气压止血带 ? 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高2 呼吸设备 ? 频喷射呼吸机 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉? 机 呼吸麻醉设备3 及附件 碱石灰、麻醉剂助推器（不含针头）、麻? 醉口罩、麻醉开口器、 各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、4 婴儿保育设备 ? 新生儿培养箱 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵 ? 5 输液辅助装置 输液泵、注射泵 ? 6 负压吸引装置 流产吸引器、负压吸引器 ? 简易呼吸器 ? 7 呼吸设备 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 ? 8 医用制气设备 医用制氧机、手提式氧气发生器 ? 电动、液压手电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙9 ? 术台 牵引床、 各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃冲洗、通气、10 机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、? 减压器具 洗肠机 耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人11 诊察治疗设备 ? 无菌室 无影灯、医用冷光纤维导光手术灯 ? 13 手术灯 手术照明灯、手术反光灯 ? 各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形14 手动手术台床 ? 床 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 口腔综合治疗设备 综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器 ? 2 牙钻机及配件 电动牙钻机、涡轮牙钻机 ? 液压牙科椅、 电动牙科椅 ? 3 牙科椅 机械牙科椅、医师椅 ? 4 牙科手机 电动手机、涡轮手机 ? 医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管 5 洁牙、补牙设备 长度测定仪、根管治疗仪、光固化机? （器）、牙科用砂粉 6 车针 ? 强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器 ? 口腔综合治疗设备7 配件 电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试? 仪、银汞调和器 8 口腔灯 口腔手术灯、口腔照明灯 ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱1 供氧系统 ? 和医疗装置 电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体? 位治疗床 2 病床 手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫、? 推床、倾斜床 4 医用供气、输氧气袋、输氧面罩、鼻氧管、 ? 气装置 5 电动轮椅车、手动轮椅车 ? 6 医用空气净化系统 ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 辐射灭菌设备 医用伽玛射线灭菌器 ? 预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、 自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽 灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、2 压力蒸汽灭菌设备 ? 卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空 压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭 菌器 环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭3 气体灭菌设备 ? 菌器 4 干热灭菌设备 干热灭菌器、微波灭菌柜 ? 手术室用高压电离灭菌设备、 5 高压电离灭菌设备 ? 病房用高压电离灭菌设备 氧化电位水生成器、超声消毒设备、6 专用消毒设备 ? 口腔科消毒设备、 超声清洗器、超声干燥脱水设备、内 窥镜清洗消毒机、福尔马林熏箱、传? 染病房微负压抽气高温杀菌装置 电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸7 煮沸消毒设备 ? 消毒器 8 煮沸灭菌器具 煮沸消毒器、贮槽 ? 9 紫外线灭菌灯、臭氧消毒机 ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、? 直肠癌低温治疗仪 1 低温治疗仪器 宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温 变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治? 疗仪 2 冷敷器具 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊、退热贴 ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软1 高分子义齿材料 ? 衬材料、造牙粉及造牙水 齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷 类植入材料、齿科高分子植入材料、2 齿科植入材料 ? 齿科碳素植入材料、齿科复合植入材 料 固体根充材料、根充糊剂、液体根充3 根管充填材料 ? 材料 3 牙周塞治剂 ? 4 颌面部修复材料 ? 银合金粉、复合树脂充填材料、水门 汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底? 永久性充填材料及5 材料、盖髓材料、美白胶 有关材料 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 ? 暂封性充填材料及6 暂封补牙条、氧化锌水门汀 ? 有关材料 齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷金属、陶瓷类义齿材7 合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤? 料 瓷、瓷牙 氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶（用8 齿科预防保健材料 ? 于牙体脱敏） 齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙9 充填辅助材料 ? 根管塞尖 正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细10 正畸材料 ? 丝弓矫治器、带环、橡皮圈 印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模 11 印模材料 材料、印模石膏、橡胶类印模材料、? 藻酸盐印模材料 硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结 12 铸造包埋材料 合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、? 模型包埋材料 代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼13 模型材料 ? 脂复制材料 清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、14 齿科辅助材料 ? 咬合纸 15 研磨材料 牙用橡皮帐 ? 16 义齿 义齿（使用已注册的义齿材料生产的） ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 可吸收性止血、明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透1 ? 防粘连材料 明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、 脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳? 米银妇用抗菌器、壳聚糖宫颈抗菌膜 2 敷料、护创材料 医用棉球、棉签、纱布绷带、弹力绷带、 石膏绷带、创口贴、酒精棉片、碘酒棉? 棒、输液消毒包 3 医用夹板 医用夹板 ? 4 手术用品 手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾 ? 5 粘贴材料 橡皮膏、透气胶带 ? 6 手术用防粘连冲? 洗液 7 防护产品 防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、? 防护帽及防护鞋套、医用口罩 生物安全柜 ? 8 锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品） ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 医用可吸收缝合线 各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、1 ? 胶原缝合线、羊肠线 （带针/不带针） 不可吸收缝合线 各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈2 ? 钢缝线、蚕丝线 （带针/不带针） 骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基 丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻3 医用粘合剂 ? 合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生 物胶、医用几丁糖、卡波姆凝胶 4 表面缝合材料 皮肤缝合钉、医用拉链 ? 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 一次性使用输液器、输血器、静脉输液 （血）针、血袋、采血器、血液成分分离 器材、连接管路、与血路接触的开关、血? 液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、 输液、输血器具一次性使用血液过滤器、 1 及管路 输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶? 药器（针）、自动快速输血输液加压器 医用输液监控器 ? 2 妇科检查器械 一次性使用阴道扩张器、润滑液 ? 3 避孕器械 避孕套、避孕帽 ? 4 麻醉器具 麻醉包、麻醉导管、 ? 胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管 ? 导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶 5 导管、引流管 腔镜配合管、气囊导管自动牵拉器、脑科? 吸引管 咽鼓管导管、胸腔引流调节器 ? 经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支呼吸麻醉或通气6 气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机? 用气管插管 管路及接头、 7 肠道插管 鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 ? 8 手术手套 无菌医用手套 ? 9 引流容器 肛门袋、集尿袋、引流袋 ? 10 一般医疗用品 检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、? 气垫、肛门袋（圈）、胶囊型药品口服吸 入器、药粉吸入器 11 鼻腔止血器（清光鼻器 ? 洗器） 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 X-射线立体定向放射外科治疗系统 1 功能程序化软件 ? 局部网络放射治疗系统、 放射治疗计划系统、 数字影像接收系统、 X射线影像处理系统、 X射线计算机断层摄影设备成像用软 件、 2 诊断图象处理软件 ? 血管内超声成像系统（IVUS）、 核医学成像 医用磁共振成像系统 CR/DR 病理图像分析系统 显微分析系统 ? 红外热象处理 数字化超声工作站、 超声三维成像系统、 舌象仪、超声图文网络工作站 24小时全信息动态心电分析系统 24小时全信息动态脑电记录分析系统 脉象仪 脑电(肌电)诊断分析系统 3 诊断数据处理软件 ? 睡眠监护系统、 血流变数据处理软件 激光(血液分析仪、激光全息检测仪) 数据分析软件 PACS 影象档案传输、处理4 ? 系统软件 远程诊断 人体解剖学测量软5 ? 件 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉 导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静1 血管内导管 ? 脉测压导管。 造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、 微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、 追踪球囊、一次性介入治疗仪探头 硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、 2 导丝和管鞘 推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、? 微穿刺血管鞘 3 栓塞器材 滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、? 封堵器