及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定

及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定 附件: 认可的医疗器械受检目录 项目/参数 序限制范围及 产品名称 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 序号 说明 名称 号 一 无源医疗器械 心血管植入物人工心脏心血管植入物 人工心脏瓣膜 1 全项目 瓣膜 GB12279-2008(ISO5840:1996，IDT) 植入式助听器 经皮气导助听器系统 声学、增益不2 经皮气导助听器系统 部分项目 YZB/GEM353-46-2004 能测 医用聚丙烯酰胺水凝胶 3 医用聚丙烯酰胺水凝胶 全项目 YZB/国001-2003 心血管植入物 人工血管 4 人工血管 全项目 YY0500-2004(ISO7198:1998，IDT) 耐冲击、电极人工耳蜗植入体 5 人工耳蜗植入体 部分项目 抗疲劳、线圈YZB/AUL121-21-2004 抗疲劳不能测 无源外科植入物-乳房植入物专用要求 6 硅凝胶乳房假体 全项目 YY0647-2008(ISO 14607:2007，IDT) 重要部位尺 髋关节假体 寸和公差、疲7 髋关节假体 部分项目 YY0118-2005 劳性能等2 项不能测 膝关节假体 8 人工膝关节 全项目 YY0502-2005 最大扭矩和骨接合植入物 金属接骨螺钉 9 金属接骨螺钉 部分项目 最大断裂扭YY0018-2008 转角不能测 骨接合植入物 金属髓内针 10 金属髓内针 全项目 YY0019-2002 骨接合植入物 金属矫形用钉 11 金属矫形用钉 全项目 YY0119-2002 骨接合植入物 金属矫形用棒 12 金属矫形用棒 全项目 YY0120-2002 骨接合植入物 金属骨针 13 金属骨针 全项目 YY0345-2002 弯曲强度和骨接合植入物 金属接骨接合植入物 金属接骨板 14 部分项目 等效弯曲刚骨板 YY0017-2008 度不能测 1 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 15 金属股骨颈固定钉 全项目 YY0346-2002 外科植入物-骨关节假体-锻、铸件:TC4骨关节假体-锻、铸件: 16 全项目 钛合金锻件 TC4钛合金锻件 YY0117.1-2005 外科植入物-骨关节假体-锻、铸件:骨关节假体-锻、铸件: 17 全项目 ZTIA16V4钛合金铸件 ZTIA16V4钛合金铸件 YY0117.2-2005 外科植入物-骨关节假体-锻、铸件:钴骨关节假体-锻、铸件: 18 全项目 铬钼合金铸件 钴铬钼合金铸件 YY0117.3-2005 外科植入物基本原则 19 外科植入物基本原则 全项目 YY0340-2002 骨接合用非有源外科植骨接合用非有源外科植入物通用技术 20 入物 全项目 条件 通用技术条件 YY0341-2002 外科植入物- 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度测定 21 接骨板弯曲强度和刚度 全项目 YY0342-2002 测定 外科植入物,丙烯酸类树脂骨水泥 22 丙烯酸类树脂骨水泥 全项目 YY0459-2003/ISO5833:2002 可吸收骨折内固定螺钉 23 可吸收骨折内固定螺钉 全项目 YZB/国1502-2003 一次性使用圆宫型宫内一次性使用宫内节育器放置器 24 全项目 节育器放置器 YY/T0470-2004 宫腔形宫内节育器 25 宫腔形宫内节育器 全项目 GB11234-2006 Ocu宫内节育器 26 Ocu宫内节育器 全项目 GB3156-2006 VCu宫内节育器 27 VCu宫内节育器 全项目 GB11235-2006 Tcu宫内节育器 28 Tcu宫内节育器 全项目 GB11236-2006 无源外科植入物-心脏和血管植入物特 29 支架 全项目 殊要求:动脉支架的专用要求 YY/T0663-2008 医疗器械生物学评价 30 医疗器械生物学评价 全项目 GB/T16886.1-17，ISO10993.18-20 脊髓重建管 31 脊髓重建管 全项目 YY/国2319-2003 人工皮肤 32 人造皮肤 全项目 YZB/国1473-2003 33 医用角膜片 全项目 YZB/国0214-2003 硅胶鼻部假体和面部 硅橡胶鼻部假体和面部假体 34 全项目 假体 YZB/KOR0771-2003 义眼 35 义眼 全项目 YZB/国2769-46-2004 2 心脏瓣膜成形环 36 心脏瓣膜成形环 全项目 YZB/SJM 003-02-2006 无机人工骨粉 37 无机人工骨粉 全项目 YZB/国 HKCN01-2004 定制式人工食管 38 定制式人工食管 全项目 YZB/国 3721-2005 扁骨修复板 39 扁骨修复板 全项目 YZB/国0531-2005 医用角膜贴片 40 医用角膜贴片 全项目 YZB/国 KY01-2004 脱细胞生物羊膜 41 脱细胞生物羊膜 全项目 YZB/国0030-2004 含药宫内节育器 42 含药宫内节育器 全项目 YZB/国3531-2008 一次性使用无菌血管内导管 第1部一次性使用无菌血管内分:通用要求 43 全项目 导管第1部分:通用要求 YY0285.1-2004(ISO10555-1:1995， IDT) 一次性使用无菌血管内一次性使用无菌血管内导管 第2部X射线可探44 导管: 部分项目 分:造影导管 测性不能测 造影导管 YY0285.2-1999 一次性使用无菌血管内一次性使用无菌血管内导管 第3部X射线可探45 导管: 部分项目 分:中心静脉导管 测性不能测 中心静脉导管 YY0285.3-1999 一次性使用无菌血管内一次性使用无菌血管内导管 第4部X射线可探46 导管: 部分项目 分:球囊扩张导管 测性不能测 球囊扩张导管 YY0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管 第5部一次性使用无菌血管内分:套针外周导管 X射线可探47 导管: 部分项目 YY0285.5-2004(ISO10555-5:1996，测性不能测 套针外周导管 IDT) 一次性使用无菌血管内一次性使用无菌血管内导管辅件 第1X射线可探48 导管輔件 部分项目 部分:导引器械 测性不能测 第1部分:导引器械 YY0450.1-2003 一次性使用无菌血管内一次性使用无菌血管内导管辅件 第2导管輔件 49 全项目 部分:套针外周导管管塞 第2部分:套针外周导YY0450.2-2003 管管塞 海藻酸钠微球血管栓 海藻酸钠微球血管栓塞剂 50 全项目 塞剂 YZB/国 0026-2002 封堵器 51 封堵器 全项目 YZB/国 1417-2008 钛夹 52 钛夹 全项目 YZB/FRC2011-46-2004 双球囊取血栓器 53 双球囊取血栓器 全项目 YZB/USA2212-2003 3 颅内皮层电极 54 颅内皮层电极 全项目 YZB/国1325-21-2004 pH电极 55 pH电极 全项目 YZB/京0025-2003 囊袋张力环插入器 56 囊袋张力环插入器 全项目 YZB/AMO102-2004 射频消融导管 57 射频消融导管 全项目 YZB/USA3616-77-2004 尼泰加压吻合夹 58 尼泰加压吻合夹 全项目 YZB/ISR4043-46-2004 中央静脉压测量套 59 中央静脉压测量套 全项目 YZB/国(台)002-2005 软性碟骨电极 60 软性碟骨电极 全项目 YZB/国6839-2005 一次性使用输液器,重力输液式 61 一次性使用输液器 全项目 GB8368-2005(ISO8536-4:2004，MOD) 一次性使用输血器 62 一次性使用输血器 全项目 GB8369-2005(ISO1135-4:2004，MOD) 专用输液器 第1部分:一次性使用精一次性使用精密过滤输63 全项目 密过滤输液器 液器 YY0286.1-2007 专用输液器 第2部分:一次性使用滴一次性使用滴定管式输64 全项目 定管式输液器 重力输液式 液器 YY0286.2-2006 一次性使用采血机用采血器 65 一次性使用机用采血器 全项目 YY0328-2002 传统型血袋 66 传统型血袋 全项目 GB14232.1-2004 一次性使用采血器 67 一次性使用采血器 全项目 YY0115-1993 一次性使用无菌注射器一次性使用无菌注射器用活塞 68 全项目 用活塞 YY/T0243-2003 一次性使用血路产品通一次性使用血路产品通用技术条件 69 全项目 用技术条件 YY0311-1998 一次性使用血路产品 70 一次性使用血路产品 全项目 GB19335-2003 一次性使用静脉血样采一次性使用静脉血样采集容器 71 全项目 集容器 YY0314-2007(EN14820:2004，MOD) 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用 输液器 72 一次性使用专用输液器 全项目 YY0286.4-2006 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输 液器 YY0286.5-2008 一次性使用紫外线透疗一次性使用紫外线透疗血液容器 73 全项目 血液容器 YY0327-2002 4 植入式给药装置 74 植入式给药装置 全项目 YY0332-2002 软组织扩张器 75 软组织扩张器 全项目 YY0333-2002 硅橡胶外科植入物通用硅橡胶外科植入物通用要求 76 全项目 要求 YY0334-2002 子宫颈扩张器 77 子宫颈扩张器 全项目 YY0091-1992 一次性无菌使用阴道扩一次性无菌使用阴道扩张器 78 全项目 张器 YY0336-2002 气管插管 第1部分:常用型插管及接79 常用型插管及接头 全项目 头 YY0337.1-2002 气管插管 第2部分:柯尔(Cole)型80 柯尔型气管插管 全项目 插管 YY0337.2-2002 气管切开插管 第1部分:成人用用气气管切开插管成人用插81 全项目 管切开插管 管及接头 YY0338.1-2002 气管切开插管 第2部分:小儿用气管82 小儿用管切开插管 全项目 切开插管 YY0338.2-2002 呼吸道用吸引导管 83 呼吸道用吸引导管 全项目 YY0339-2002 麻醉和呼吸设备-圓锥麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部84 接头-第1部分:锥头与 全项目 分:锥头与锥套 锥套 YY1040.1-2003 一次性使用输注泵 85 一次性使用输注泵 全项目 YY0451-2003 一次性胰岛泵用输液器 86 一次性胰岛泵用输液器 全项目 YZB/国0198-2002 泵用输液器 87 泵用输液器 全项目 YZB/MAL0216-2003 一次性使用无菌导尿管 88 一次性使用无菌导尿管 全项目 YY0325-2002 心肌保护液灌注管 89 心肌保护液灌注管 全项目 YZB/USA1967-2003 主动脉灌注管 90 主动脉灌注管 全项目 YZB/USA0669-2003 熔体流动速 率、拉伸屈服医用输液、输血、注射器具乙烯专用 医用输液、输血、注射应力、弯曲模91 部分项目 材料 器具聚乙烯专用材料 量、悬臂梁缺YY/T0114-2008 口冲击强度 不能测 输血(液)器具专用聚乙输血(液)器具专用聚乙烯塑料 92 全项目 烯塑料 GB15593-1995 5 熔体流动速 率、拉伸屈服医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用医用输液、输血、注射应力、弯曲模93 部分项目 材料 器具聚丙烯专用材料 量、悬臂梁缺YY/T0242-2007 口冲击强度、 雾度不能测 集尿袋 94 集尿袋 全项目 GB/T17257.2-2009 尿吸收器具 95 尿吸收器具 全项目 GB/T16932.1~16932.3-1997 天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验 96 橡胶避孕套 全项目 方法 GB7544-2004 一次性使用橡胶检查 医用橡胶手套 97 全项目 手套 GB10213-2006 硅橡胶泵管 GB12264-90/YY 人工心肺机硅橡胶泵管/ 98 全项目 91048-1999 硅橡胶输血(液)管 硅橡胶输血(液)管 YY0031-2008 99 二甲基硅油 全项目 中国药典2005年版二部二甲基硅油项下 中国药典2005年版二部羟丙基甲基纤100 羟丙基甲基纤维素 全项目 维素项下 医用输液、输血、注射医用输血、输液、注射器具检测方法 101 器检验方法- 全项目 第一部分:化学分析方法 第1部分:化学分析法 GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射医用输血、输液、注射器具检测方法 102 器检验方法- 全项目 第二部分:生物分析方法 第2部分:生物试验法 GB/T14233.2-2008 注射器、注射针及 注射器和注射针及其他医疗器械6%圆其他医疗器械6%圆锥锥接头 103 接头 全项目 第1部分:通用要求 GB/T1962.1-2001 第1部分:通用要求 第2部分:锁定接头 GB/T1962.2-2001 第 2部分:锁定接头 注射针针管刚度试验方法 104 注射针针管刚度试验方法 全项目 GB12256-1990 系列医用高分子记忆膜 105 高分子记忆膜 全项目 YZB/京0511-2004 系列肺功能测定仪 106 肺功能测定仪流速管 全项目 YZB/京0578-2003 三通旋塞 107 三通旋塞 全项目 YZB/MAL4170-66-2004 微量加药型喷雾组 108 微量加药型喷雾组 全项目 YZB/国(台)4125-66-2004 引流管路(袋) 109 引流管路 全项目 YZB/国(台)001-2004 脑脊髓液分引流系统 110 脑脊髓液分引流系统 全项目 YZB/国(台)002-2007 6 壁式引流瓶(袋) 111 壁式引流瓶(袋) 全项目 YZB/国(台)004-2005 胃鼻用管(袋) 112 胃鼻用管 全项目 YZB/国(台)003-2004 RAUMEDIC 脑室导管 113 RAUMEDIC 脑室导管 全项目 YZB/GEM 002-2007 心脏稳定器 114 心脏稳定器 全项目 YZB/国0084-2003 胃内水球 115 胃内水球 全项目 YZB/EI 002-2005 聚乙醇酸材料 116 聚乙醇酸材料 全项目 YZB/GEM 021-2007 过滤效率、阻医用一次性防护服技术医用一次性防护服技术要求 117 部分项目 燃性、抗静电要求 GB19082-2009 性不能测 过滤效率、阻医用防护口罩技术要求 118 医用防护口罩技术要求 部分项目 燃性、抗静电GB19083-2003 性不能测 医用脱脂棉 119 医用脱脂棉 全项目 YY0330-2002 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性120 医用脱脂纱布 全项目 能要求和试验方法 YY0331-2006 液体阻隔、过医用外科手术口罩 滤效率、气体121 医用外科口罩技术要求 部分项目 YY0469-2004 交换、阻燃性 能不能测 接触性创面敷料试验方法 122 接触性创面敷料 全项目 YY0471.1,6-2004 平面复合敷 布的胀裂强医用非织造敷布试验 医用非织制敷布试验方法 度、平面敷布123 方法: 部分项目 YY0472.1,,-2004 的柔软性、湿敷布生产用非织造布 态落絮、干态 落絮不能测 医用橡皮膏 124 医用橡皮膏 全项目 YY0148-1993 石膏绷带:粉状型 125 石膏绷带:粉状型 全项目 YY/T1117-2001 石膏绷带:胶粒型 126 石膏绷带:胶粒型 全项目 YY/T1118-2001 可吸收止血和防粘连 胶原蛋白海绵 127 全项目 材料 YZB/国0024-2003 皮部创面无机诱导活性敷料 128 敷料创伤材料 全项目 YZB/苏0470-2003 7 医用弹力袜 129 医用弹力袜 全项目 YZB/FRC2917-64-2004 器官冷藏液 130 器官冷藏液 全项目 YZB/USA2323-58-2004 宫颈炎治疗托 131 宫颈炎治疗托 全项目 YZB/国2378-66-2004 瑞纳鼻腔止血塞 132 鼻腔止血塞 全项目 YZB/UK0001-2007 胃肠道造影显像剂 133 胃肠道造影显像剂 全项目 YZB/NATYX02-2004 平衡盐灌注液 134 平衡盐灌注液 全项目 YZB/USA 1120-2004 胃镜润滑胶浆 135 胃镜润滑胶浆 全项目 YZB/国2586-2004 眼科手术用过氟萘烷液 136 眼科手术用过氟萘烷液 全项目 YZB/GEM7782-2004 止血贴片 137 止血贴片 全项目 YZB/SJM 0050-2004 洗肠用具包 138 洗肠用具包 全项目 YZB/国(台)1002-2004 精子梯度分离液 139 精子梯度分离液 全项目 YZB/Swe 1702-2006 倍柔情高级人体润滑剂 140 人体润滑剂 全项目 YZB/京0426-2003 大清生物纸 141 生物纸 全项目 YZB/国0687-2003 INVOTEC医用级软硅胶-鼻腔止血装医用极软硅胶-鼻腔止142 全项目 置 血装置 YZB/USA 1001-2005 INVOTEC聚乙烯醇(PVA)鼻腔止血 143 聚乙烯醇 全项目 海棉 YZB/USA 1002-2005 医用几丁糖 144 医用几丁糖 全项目 YZB/国 2453-2005 视原 胶原蛋白基质 145 胶原蛋白基质 全项目 YZB/国 1201-2005 器官保存液 146 器官保存液 全项目 YZB/GEN 003-2007 人体胶原蛋白 147 人体胶原蛋白 全项目 YZB/USA 001-2005 可吸收医用生物膜 148 可吸收医用生物膜 全项目 YZB/国0456-2003 速愈乐伤口护理软膏 149 伤口护理软膏 全项目 YZB/USA1113-2005 泰斯博士抗过敏鼻霜 150 抗过敏鼻霜 全项目 YZB/GER 0034-2004 8 氟化泡沫 151 氟化泡沫 全项目 YZB/国 0032-2005 肠套叠B超复位显影剂 152 肠套叠B超复位显影剂 全项目 YZB/国 0015-2005 纳米银抗菌器 153 纳米银抗菌器 全项目 YZB/吉0123-2005 医用缝合针 154 医用缝合针(不带线) 全项目 YY0043-2005 带线缝合针 155 带线缝合针 全项目 YY0166-2002 非吸收性外科缝线 156 非吸收性外科缝线 全项目 YY0167-2005 可吸收性外科缝合线 157 可吸收性外科缝合线 全项目 YY1116-2002 皮肤缝合器 158 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 皮缝合材料 全项目 YZB/USA1655-2003 吻(缝)合器通用技术条件 159 吻合器 全项目 YY/T0245-2008 医用黏合剂 YZB/国0941-2003 160 医用粘合剂 全项目 医用胶 YZB/国0941-2003 医用聚醚型聚氨脂栓 医用聚醚型聚氨脂栓塞剂 161 全项目 塞剂 YZB/国 2481-2002 一次性使用麻醉穿刺包 162 一次性使用麻醉穿刺包 全项目 YY0321.2-2000 一次性使用麻醉穿用针 163 一次性使用麻醉用针 全项目 YY0321.2-2000 一次性使用麻醉用过 一次性使用麻醉用过滤器 164 全项目 滤器 YY0321.3-2000 一次性使用静脉输液针 165 一次性使用静脉输液针 全项目 GB18671-2009 一次性使用无菌注射针 166 一次性使用无菌注射针 全项目 YY15811-2001 一次性使用无菌注射器 167 一次性使用注射器 全项目 YY15810-2001 注射针 168 注射针 全项目 YY/T0282-1995 自动笔式注射器配套用针 169 自动笔式注射器配套 全项目 YZB/BRA0001-2005 无针头生长激素注射 无针头生长激素注射系统 170 全项目 系统 YZB/USA0206-2002 自动笔式注射器 171 自动笔式注射器 全项目 YZB/SER 0001-2006 医用羟基磷灰石粉料 172 医用羟基磷灰石粉料 全项目 YY0303-1998 医用羟基磷灰石生物活性陶瓷 173 羟基磷灰石生物陶瓷 全项目 YY0305-1998 9 等离子喷涂羟基磷灰石等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种174 涂层- 全项目 植体 钛基牙种植体 YY0304-1998 钛化学成分纯钛人工牙种植体 175 纯钛人工牙种植体 部分项目 和内部质量YY0315-2008 不能测 口腔材料生物试验方法 176 口腔材料生物学评价 全项目 YY/T0127 口腔材料生物试验方法:短期全身毒性口腔材料生物学试验 177 全项目 试验 经口途径 方法 YY/T0244-1996 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相牙科学-用于口腔的医容性临床前评价: 178 疗器械生物相容性临床 全项目 第一单元 评价与实验项目选择 前评价:第一单元 YY/T0268-2001 口腔材料生物试验方法: 口腔粘膜试口腔材料生物学实验 179 全项目 验 方法 YY/T0279-1995 窝洞暂封材 180 窝洞暂封材 全项目 YZB/FRC 0601-2003 义齿稳固剂 181 义齿稳固剂 全项目 YZB/国 1203-2006 奥威尔(Oravive)牙齿脱敏剂 182 牙齿脱敏剂 全项目 YZB/USA 1081-2005 一次性使用离心式血浆一次性使用离心式血浆分离器 第一183 分离器- 全项目 部分:血浆分离杯 血浆分离杯 YY0326.1-2002 一次性使用离心式血浆一次性使用离心式血浆分离器 第二184 分离器- 全项目 部分:血浆管路 血浆管路 YY0326.2-2002 一次性使用白细胞滤器 185 一次性使用白细胞滤器 全项目 YY0329-2002 一次性使用血液灌流器 186 一次性使用血液灌流器 全项目 YY0464-2003 一次性使用空心纤维血一次性使用空心纤维血浆分离器 187 全项目 浆分离器 YY0465-2003 一次性使用机用采血器 188 一次性使用机用采血器 全项目 YY0328-2002 人工心肺机-滚压式 人工心肺机 滚压式血泵 滚柱性能不189 部分项目 血泵 GB12260-2005 能测 心血管植入物及人工 心血管植入物及人工器官 血气交换190 器官 全项目 器(氧合器) 血气交换器(氧合器) YY0604-2007 心血管植入物及人工器官 191 人工心肺机-热交换器 全项目 血气交换器(氧合器) YY0604-2007 10 人工心肺机-体外循环人工心肺机 体外循环管道 192 全项目 管道 YY1048-2007 人工心肺机-热交换 人工心肺机 热交换水箱 193 全项目 水箱 GB12263-2005 人工心肺机 滚压式血泵 滚柱性能不 194 滚压式搏动血泵 部分项目 GB12263-2005 能测 膜式氧合器 195 膜式氧合器 全项目 YZB/国0023-2003 空心纤维透析器 196 空心纤维透析器 全项目 YY0053-2008 心血管植入物和人工器官:血液净化装血液净化装置的体外循197 全项目 置的体外循环血路 环血路 YY0267-2008 下腔静脉滤器 滤器射线可探198 下腔静脉滤器 部分项目 YZB/USA 0425-2005 测性不能测 心血管植入物和人工器官 199 血液浓缩器 全项目 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤 过器和血液浓缩器 YY0053-2008 动脉过滤器 200 动脉过滤器 全项目 YZB/JPA107-45-2004 血液透析和相关治疗用水 YY0572-2005 201 血液透析液 全项目 血液透析及相关治疗用浓缩物 YY0598-2006 双心室辅助系统 202 双心室辅助系统 部分项目 EMC不能测 YZB/USA1309-2003 病毒灭活过滤血袋 203 病毒灭活过滤血袋 全项目 YZB/国1270-2005 自动止血阀导入器 204 自动止血阀导入器 全项目 YZB/EDW 0112-2005 动脉血气微量采血器 205 动脉微量采血器 全项目 YZB/OST 0031-2005 WG-Amicus血细胞分离器 206 血细胞分离器 全项目 YZB/国021-2005 冷冻储存血袋 207 冷冻贮存血袋 全项目 YZB/国 002-2004 一次性使用胆红素吸 一次性使用胆红素吸附柱 208 全项目 附柱 YZB/国0116-2005 穿鳃式止血钳通用技术穿鳃式止血钳通用技术条件 209 全项目 条件 GB/T2766-2006 持针钳通用技术条件 210 持针钳通用技术条件 全项目 YY/T1030-2003 手术刀片 211 无菌手术刀刀片 全项目 YY0174-2005 医用剪通用技术条件 212 医用剪通用技术条件 全项目 YY/T0176-2006 11 医用镊通用技术条件 213 医用镊通用技术条件 全项目 YY/T0295.1-2005 眼科用刀通用技术条件 214 眼科用刀通用技术条件 全项目 YY0072-1992 内镜用软管式活组织取内窥镜用管式活组织取样钳通用技术条 215 样钳 全项目 件 通用技术条件 YY/T1076-2004 一次性活检装置 216 一次性活检装置 全项目 YZB/USA0430-2002 活检钳 217 活检钳 全项目 YZB/USA0753-2003 主动脉打孔器 218 主动脉打孔器 全项目 YZB/USA1953-2003 内窥镜牵开器 219 内窥镜牵开器 全项目 YZB/USA1276-2003 腹腔镜用单级剪分离和腹腔镜用单级剪、分离器和夹持器 220 全项目 夹持器 YZB/USA1653-2003 组织固定系统 221 组织固定系统 全项目 YZB/USA0713-2003 角膜刀 222 角膜刀 全项目 YZB/USA1248-2004 供体和受体角膜环钻 223 供体和受体角膜环钻 全项目 YZB/USA1097-2004 高速速抽吸冲洗套装 224 高速速抽吸冲洗套装 全项目 YZB/国(台)1458-2007 一次性使用电刀笔 225 一次性使用电刀笔 全项目 YZB/SIN 2035-2003 易夹外科用阻塞钳和易夹插件 226 外科用阻塞钳和插件 全项目 YZB/USA 1798-2005 心脏起搏器 第一部分 植入式心脏 227 植入式心脏起搏器 部分项目 起搏器 只测生物性能 GB/T16174.1-1996 医用超声耦合剂 声学性能 228 医用超声耦合剂 部分项目 YY0299-2008 不能测 热敷灵 229 热敷灵 全项目 YY0060-91 换能器和配件包 230 换能器和配件包 全项目 YZB/国 2103-2001 电子信息产品中有毒有害物质的检测方医用电子材料有害残 231 全项目 法 留物 SJ-T11365-2006 人工晶体 232 人工晶体 全项目 YY0290.2、3、5、 8-2008 ,YY0290.8-1997 硬性角膜接触镜 233 硬性角膜接触镜 全项目 GB11417.1 12 软性亲水性接触镜 234 软性角膜接触镜 全项目 GB11417.2 医用透明质酸钠凝胶 235 透明质酸钠凝胶 全项目 YY0308-2004 眼内冲洗灌注液 236 眼内冲洗平衡盐溶液 全项目 YY0476-2004 眼科用重水 237 眼科用重水 全项目 YZB/USA0655-2003 隐形眼镜护理液 238 隐形眼镜护理液 全项目 YZB/JAP 2301-2006 眼科手术动通用玻璃体切头 239 眼科气动通用玻璃切头 全项目 YZB/USA2616-2004 人工晶体注射器 240 人工晶体注射器 全项目 YZB/USA0104-2005 内窥镜用套管针及其 内窥镜用套管针及其附件 241 全项目 附件 YZB/USA1474-2004 隐形眼镜湿润液 242 隐形眼镜湿润液 全项目 YZB/JAP 2195-2003 氧气技术要医用分子筛制氧设备通医用分子筛制氧设备 243 部分项目 求以外的不用技术规范 YY/T0298-1998 能测 一次性使用人工急救复一次性人工急救复苏球系列 244 全项目 苏球 YZB/国(台)1031-2004 供氧系统 245 供氧系统 全项目 YZB/国(台)3984-2004 呼吸管路选配件系列 246 呼吸管路配件系列 全项目 YZB/国(台)3717-2004 一次性使用含血灌注心一次性使用含血灌注心肌保护器 247 全项目 肌保护器 YZB/国 2012-2003 无菌医疗器具生产管理规范 248 洁净厂房 全项目 YY0033-2000 医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游医药工业洁净室(区) 249 全项目 菌和沉降菌的测试方法 悬浮粒子的测试方法 YY/T16292-1996~16294-1996 大黄药物涂层冠脉支架 250 大黄药物涂层冠脉支架 全项目 YZB/国1609-2004 冠脉药物涂层支架系统 251 雷帕霉素涂层冠脉支架 全项目 YZB/国0601-2002 紫杉醇药物涂层冠脉 紫杉醇药物涂层冠脉支架系统 252 全项目 支架 YZB/国1028-2003 热稀释血氧饱和度导管(苯扎氯铵/肝wan-Ganz热稀释血氧饱253 全项目 素涂层) 和度导管 YZB/USA0439-2003 消炎止血胶原海绵 254 消炎止血胶原海绵 全项目 YZB/SWI0085-2003 磺胺嘧啶银脂质水胶 磺胺嘧啶银脂质水胶敷料 255 全项目 敷料 YZB/FRC2166-2003 13 医用聚乙二醇小檗碱液医用聚乙二醇小劈碱液(粘连平) 256 全项目 (粘连平) YZB/国1287-2003 组织工程皮肤 257 组织工程皮肤 全项目 YZB/国 1091-2002 牛肾上腺髓质细胞微囊 258 牛肾上腺髓质细胞微囊 全项目 YZB/国 0700-2002 医用诱导骨基质 259 医用诱导骨基质 全项目 YZB/国 0129-2000 二甲亚砜冷冻保存液 260 二甲亚砜冷冻保存液 全项目 YZB/国1348-2007 二 有源医疗器械 1 牙科高速手机 全项目 牙科高速手机YZB/GEM0001-2007 2 电子胰岛素注射器 全项目 电子胰岛素注射器YZB/DAM2271.2003 3 电位治疗仪 全项目 电位治疗仪YZB/JAP2249-2003 4 氧化电位水发生器 全项目 氧化电位水发生器YZB/京0077-2002 5 血糖测试系统 全项目 血糖测试系统YZB/国0750-2003 计算机控制麻醉系统主机性能 6 计算机控制麻醉系统 部分项目 YZB/USA0378-2003 不能测 言语处理器及附件7 言语处理器及附件 全项目 YZB/AUL122-21-2004 患者数据管理系统8 患者数据管理系统 全项目 YZB/AUL123-21-2004 取消高频发9 高频电融吸脂机 全项目 高频电融吸脂机YZB/国0106-2003 生器限制 低周波治疗器10 低周波治疗器 全项目 YZB/BUHUNG-001-2004 11 电子助眠器 全项目 SM系列电子助眠器Q/TPCH1-2005 12 尿液分析仪系统 全项目 尿液分析仪系统YZB/苏-0056-2009 13 酶标分析仪 全项目 酶标分析仪YZB/京0106-2007 DNX-9620系列电脑洗板机YZB/京14 洗板机 全项目 0087-2008 MPC-1型微孔板单光子计数仪YZB/京 15 微孔板单光子计数仪 全项目 0313-2008 全自动核酸分子杂交仪YZB/粤16 全自动核酸分子杂交仪 全项目 0616-2008 核酸扩增实时荧光检测核酸扩增实时荧光检测系统17 全项目 系统 YZB/X0108-2004 灯头牢固度、直管形石英紫外线低压汞消毒灯18 紫外线杀菌灯具 部分项目 灯的启动特性YY/T0160-1994 不能测，扩项 14 19 高频电刀 全项目 高频电刀Q/HDBKY001-2007 时间分辨荧光免疫分析时间分辨荧光免疫分析系统YZB/粤20 全项目 系统 0559-2007 达安膜条斑点识别分析系统YZB/粤21 膜条斑点识别分析系统 全项目 0332-2008 FX-7102型心电图机 YZB/京1 全项目 0910-2008 22 心电图机 2 全项目 单道和多道心电图机 YY 1139-2000 DS-7100系列多参数床旁监护仪1 全项目 YZB/Q/YYJFT022-2008 23 心电监护仪 2 部分项目 心电监护仪 YY1079-2008 EMC不能测 24 血氧饱和度监测仪 全项目 血氧饱和度监测仪YZB/粤0182-2008 BG100S脉冲磁场治疗仪YZB/京25 脉冲磁场治疗仪 全项目 0889-2008 低频神经和肌肉刺激仪YZB/京26 低频神经和肌肉刺激仪 全项目 1054-2008 ACU-H2E系列钬激光治疗机YZB/国27 钬激光治疗机 全项目 0671-2006 28 半导体激光治疗机 全项目 半导体激光治疗机YZB/ITA-001-2006 29 电子血压计 部分项目 无创自动测量血压计YY0670-2008 EMC不能测 PUC-2068A血沉动态分析仪YZB/京30 血沉动态分析仪 全项目 0496-2007 HG系列多功能光谱治疗仪YZB/京31 多功能光谱治疗仪 全项目 0992-2007 全自动凝血分析仪 1 全项目 YZB/SYSMEX050-2008 32 全自动凝血分析仪 2 全项目 全自动凝血分析仪 YY/T 0659-2008 33 微阵列芯片扫描仪 全项目 微阵列芯片扫描仪YZB/京0331-2009 高效全自动免疫分析仪34 高效全自动免疫分析仪 全项目 YZB/ABBOTT-IA-AxSym-2008 MH系列微波乳腺病治疗仪YZB/国35 微波乳腺病治疗机 全项目 0860-2008 36 一次性使用心电电极 全项目 一次性使用心电电极YY/T0196-2005 金标斑点法定量读数仪YZB/沪37 金标斑点法定量读数仪 全项目 -Aopu032-2009 Microspeed Arthro电动力系统38 骨科电动力系统 全项目 YZB/BBM-AE-06-131 1 全项目 半自动凝血分析仪 YY 0658-2008 39 半自动凝血分析仪 半自动凝血分析仪 2 全项目 YZB/GK-0001-2009 1 全项目 血液分析仪 YY/T0653-2008 全自动五分群血液分析40 全自动五分群血液分析仪YZB/苏仪 2 全项目 -3267-2009 15 精子质量检测分析仪41 精子质量检测分析仪 全项目 YZB/GK9900B-2009 42 威森波综合治疗仪 全项目 威森波综合治疗仪YZB/CFT-4001-2009 1 全项目 全自动生化分析仪 YY/T 0654-2008 43 全自动生化分析仪 2 全项目 全自动生化分析仪YZB/苏0025-2009 Select-sutter射频发生器44 射频发生器 全项目 YZB/BM-780II/01-2002 45 压力传导组 全项目 压力传导组YZB/SIGMA357-2007 46 半自动生化分析仪 全项目 半自动生化分析仪YY/T0014-2005 TF-600F系列妇科红外治疗仪YZB/苏47 妇科红外治疗仪 全项目 -0535-2009 XZQ系列中药熏蒸器48 中药熏蒸器 全项目 YZB/ZHY-0001-2009 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设1 全项目 备安全要求 YY0636.1-2008 49 电动流产吸引器 2 全项目 电动流产吸引器YZB/苏-0103-2009 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸50 脚踏式吸引器 全项目 引设备 YY0636.2-2008 51 血糖测试仪 全项目 血糖测试仪YZB/苏-0536-2009 测量、控制和实验室用电气设备的安全 体外诊断(IVD)医用设要求 52 全项目 备的专用要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用 设备的专用要求YY0648-2008 高频手术设备安全专用医用电气设备 第2-2部分:高频手术不测AP、53 部分项目 要求 设备安全专用要求GB 9706.4,2009 APG 测量、控制和实验室用测量、控制和实验室用电气设备的安全电气设备的 54 全项目 要求 第1部分:通用要求 安全要求-第1部分:通GB4793.1-2007 用要求 医用电气设备第一部医用电气设备第一部分:安全通用要求不测AP、55 部分项目 分:安全通用要求 GB9706.1-2007 APG 医用电气设备第1-1部分:安全通用要医用电气设备系统安全56 全项目 求-并列标准:医用电气系统安全要求 要求 GB9706.15-2008 医用电器环境要求及试医用电器环境要求及试验方法57 全项目 验方法 GB/T14710-2009 电工电子产品着火危险试验 第21部58 球压试验 全项目 分非正常热球压试验 GB/T5169.21-2006 红外治疗设备安全专用红外治疗设备安全专用要求59 全项目 要求 YY0323-2008 固体非金属材料暴露在火焰源时的燃60 燃烧性试验 全项目 烧性试验方法清单GB/T11020-2005 16 固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕61 相比电痕化指数 全项目 化指数和耐电痕化指数的测试方法 GB/T4207-2003 医用电气设备 第2部分 诊断和治诊断和治疗激光设备安62 全项目 疗激光设备安全专用要求 全专用要求 GB9706.20-2000 激光产品的安全- 第1部分: 激光产品的安全 第1部分 设备分63 全项目 设备分类、要求和用户类、要求和用户指南GB7247.1-2001 指南 电工电子产品着火危险试验 第16部64 垂直火焰试验 全项目 分:50W水平与垂直火焰试验方法 GB/T5169.16-2008 医用电气设备 第2部分:心电图机安65 心电图机安全专用要求 全项目 全专用要求 GB10793-2000 心电监护设备安全专用医用电气设备 第2-27部分:心电监护66 全项目 要求 设备安全专用要求GB9706.25-2005 神经和肌肉刺激器安全医用电气设备 第2部分:神经和肌肉67 部分项目 不测EMC 专用要求 刺激器安全专用要求YY0607-2007 自动循环无创血压监护医用电气设备 第2-30部分:自动循环68 设备的安全和基本性能 全项目 无创血压监护设备的安全和基本性能 专用要求 专用要求 YY0667-2008 医用电气设备 第2-49部分:多参数患多参数患者监护设备安69 全项目 者监护设备安全专用要求 全专用要求 YY0668-2008 体外诊断检验系统 体外诊断检验系统自测用血糖监测系70 自测用血糖监测系统通 全项目 统通用技术条件 用技术条件 GB/T19634-2005 尿液化学分析仪通用技尿液化学分析仪通用技术条件71 部分项目 不测EMC 术条件 YY/T0475-2004 医用电气设备 第二部分: 医用电气设备 第二部分:微波治疗设72 部分项目 不测EMC 微波治疗设备安全专用备安全专用要求GB9706.6-2007 要求 医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗婴儿光治疗设备安全专73 全项目 设备安全专用要求 用要求 YY0669-2008 74 全自动电脑验光仪 全项目 眼科仪器 验光仪YY0673-2008 75 电脑角膜验光仪 全项目 电脑角膜验光仪YZB/KR-8900-2008 76 检眼镜片箱 全项目 眼科仪器 验光镜片GB17342-2009 1 全项目 标准对数视力表 GB11533-89 77 视力表投影仪 2 全项目 眼科仪器 投影仪 ISO10938-1998 1 全项目 角膜曲率计 YY0579-2005 78 角膜曲率计 角膜曲率计 2 全项目 YZB/TOPCONOM-4-2006 79 瞳距仪 全项目 瞳距仪检定规程JJG952-2000 17 80 配装眼镜 部分项目 配装眼镜GB13511-1999 不测眼镜架 81 眼科仪器 验光头 全项目 眼科仪器 验光头YY0674-2008 82 综合检眼仪 全项目 综合检眼仪YZB/冀0741-2009 光学相干断层扫描仪83 光学相干断层扫描仪 全项目 YZB/USA1689-2008 84 光学生物测量仪 全项目 光学生物测量仪YZB/GEM4270-2008 软性神经外科内窥镜(含器械)85 软性内窥镜 全项目 YZB/BBM-AE-05-055 硬性神经外科内窥镜系统(含器86 硬性内窥镜 全项目 械)YZB/BBM-AE-05-054 87 宫腔内窥镜系统 全项目 宫腔内窥镜系统YZB/BBM-AE-05-081 WASCA波前像差仪88 波前像差仪 全项目 YZB/GEM0344-2006 89 角膜地形图仪 全项目 角膜地形图仪YZB/USA437-22-2004 MEL80准分子激光系统YZB/GEM 90 准分子激光系统 全项目 0950-2008 眼科仪器 裂隙灯显微镜91 裂隙灯显微镜 全项目 YY0065-2007 手术显微镜 第1部分:要求和试验方92 手术显微镜 全项目 法GB11239.1-2005 体视显微镜 第1部分:普及型体视显1 全项目 微镜 GB/T19864.1-2005 体视显微镜 第2部分:高性能体视显93 体视显微镜 2 全项目 微镜 GB/T19864.2-2005 体视显微镜试验方法 3 全项目 GB/T19863-2005 94 生物显微镜 全项目 生物显微镜GB/T2985-2008 95 同视机 全项目 眼科仪器 同视机YY0675-2008 1 全项目 医用内窥镜冷光源 YY91081-1999 96 医用内窥镜冷光源 2 全项目 医用内窥镜冷光源YZB/苏-0167-2009 光学和光学仪器 焦度计97 焦度计 全项目 GB17341-1998 医用内窥镜及附件通用医用内窥镜及附件通用要求98 全项目 要求 GB11244-2005 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光1 全项目 学性能及测试方法YY0068.1-2008 医用硬管内窥镜通用技医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机99 2 全项目 术条件 械性能及测试方法YY0068.2-2008 医用内窥镜硬性内窥镜 第3部分:标3 全项目 签和随附资料YY0068.3-2008 1 全项目 电动手术台 YY/T1106-2008 100 电动手术台 2 全项目 妇产科电动手术台YZB/苏-0102-2009 101 无影手术灯 全项目 无影手术灯YZB/MedLED76AA2-2009 102 电动牵引床 全项目 电动牵引床YY0697-2008 18 医用电气设备 第2部分:手术台安全 103 手术台安全专用要求 全项目 专用要求 YY0570-2005 医用电气设备 第2部分:手术无影灯手术无影灯和诊断用照104 全项目 和诊断用照明灯安全专用要求 明灯安全专用要求 YY0627-2008 医院电动床安全专用 医用电气设备 第2部分:医院电动床105 全项目 要求 安全专用要求YY0571-2005 新生儿黄疸治疗仪106 新生儿黄疸治疗仪 全项目 YZB/Bistos0518-2009 三 诊断试剂 精子顶体酶活性定量检精子顶体酶活性定量检测试剂盒 1 全项目 测试剂盒 YZB/国2275-2003 精液白细胞群染色定量精液白细胞群染色定量检测试剂盒 2 全项目 检测试剂盒 YZB/国2276-2003 精液液化剂检测试剂盒 3 精液液化剂检测试剂盒 全项目 YZB/国2238-2003 精浆弹性硬蛋白酶定量精浆弹性硬蛋白酶定量检测试剂盒 4 全项目 检测试剂盒 YZB/国2281-2003 精子形态学快速染色试精子形态学快速染色试剂盒 5 全项目 剂盒 YZB/国2278-2003 精浆柠檬酸定量检测试精浆柠檬酸定量检测试剂盒 6 全项目 剂盒 YZB/国2277-2003 精子膜表面抗体混合凝集反应IgG检精子膜表面抗体混合凝7 全项目 测试剂盒 集反应IgG检测试剂盒 YZB/国2277-2003 精子膜表面凝集素受体定量检测试剂精子膜表面凝集素受体8 全项目 盒 定量检测试剂盒 YZB/国2236-2003 精液白细胞过氧化物酶精液白细胞过氧化物酶染色试剂盒 9 全项目 染色试剂盒 YZB/国2272-2003 精子膜表面抗体免疫珠精子膜表面抗体免疫珠法检测试剂盒 10 全项目 法检测试剂盒 YZB/国2239-2003 精子低渗功能膨胀试验精子低渗功能膨胀试验试剂盒 11 全项目 试剂盒 YZB/国2279-2003 精子核蛋白组型转换半定量检测试剂精子核蛋白组型转换半12 全项目 盒 定量检测试剂盒 YZB/国2237-2003 19 精浆中性a-葡萄苷酶定精浆中性a-葡萄苷酶定量检测试剂盒 13 全项目 量检测试剂盒 YZB/国2273-2003 精浆酸性磷酸酶定量检精浆酸性磷酸酶定量检测试剂盒 14 全项目 测试剂盒 YZB/国2274-2003 精浆锌定量检测试剂盒 15 精浆锌定量检测试剂盒 全项目 YZB/国2271-2003 精浆果糖酶法定量检测精浆果糖酶法定量检测试剂盒 16 全项目 试剂盒 YZB/国2282-2003 精浆果糖吲哚法定量检精浆果糖吲哚法定量检测试剂盒 17 全项目 测试剂盒 YZB/国2280-2003 血液分析仪应用试剂 血液分析仪应用试剂鞘液 18 全项目 鞘液 YZB/国15-40-2004 甲胎蛋白试剂盒 19 甲胎蛋白试剂盒 全项目 Q/HDJQS012-2009 卵巢粘蛋白抗原卵巢粘蛋白抗原(CA12-5)试剂盒 20 全项目 (CA12-5)试剂盒 YZB/USA1801-40-200 肌钙蛋白I试剂盒 21 肌钙蛋白I试剂盒 全项目 YZB/USA455-40-2004 C-肽试剂盒 22 C-肽试剂盒 全项目 YZB/USA917-40-2004 胰岛素试剂盒 23 胰岛素试剂盒 全项目 YZB/USA2154-40-2004 生长激素试剂盒 24 生长激素试剂盒 全项目 YZB/USA915-40-2004、YZB/国18-40-2004 铁离子(Fe)测定试 铁离子(Fe)测定试剂盒 25 全项目 剂盒 YZB/YT0014-2006 类风湿因子检测试剂盒 26 类风湿因子检测试剂盒 全项目 YZB/国1353-40-200 血液分析仪应用试剂清血液分析仪应用试剂清洗液 27 全项目 洗液 YZB/国12-40-2004 血液分析仪应用试剂溶血液分析仪应用试剂溶血剂 28 全项目 血剂 YZB/国13-40-2004 尿沉渣分析仪应用试剂尿沉渣分析仪应用试剂清洗液 29 全项目 清洗液 YZB/国16-40-2004 补体C3测定试剂盒 30 补体C3测定试剂盒 全项目 YZB/国659-40-2004 补体C4测定试剂盒 31 补体C4测定试剂盒 全项目 YZB/国650-40-2004 20 天冬氨酸氨基转移酶 天冬氨酸氨基转移酶试剂 32 全项目 试剂 YZB/1404-2003 天门冬氨酸基转移酶检天门冬氨酸基转移酶检测试剂盒 33 全项目 测试剂盒 YZB/国1934-40-2004 肌钙蛋白测试板 34 肌钙蛋白测试板 全项目 YZB/国3362-40-2004 转铁蛋白试剂盒 35 转铁蛋白试剂盒 全项目 Q/MC04-2004 果糖胺(FRUC)测定试剂盒(四氮唑盐还果糖胺(FRUC)测定试剂36 全项目 原法) 盒(四氮唑盐还原法) YZB/YT003-2006 尿沉渣分析仪应用试剂尿沉渣分析仪应用试剂鞘液 37 全项目 鞘液 YZB/国19-40-2004 血细胞分析仪用溶血剂 38 血细胞分析仪用溶血剂 全项目 YZB/国3182-40-2004 血细胞分析仪用稀释液 39 血细胞分析仪用稀释液 全项目 YZB/国3183-40-2004 血细胞分析仪用清洗液 40 血细胞分析仪用清洗液 全项目 YZB/国3181-40-2004 肿瘤筛查辅助诊断试剂 41 肿瘤筛查辅助诊断试剂 全项目 YZB/国(港)3055-40-2004 TSGF-III肿瘤相关物质TSGF-III肿瘤相关物质联合检测试剂盒 42 全项目 联合检测试剂盒 YZB/国679-40-2004 体外诊断碱性磷酸酶试体外诊断碱性磷酸酶试剂盒 43 全项目 剂盒 YZB/国1170-2003 促红细胞生成激素试 促红细胞生成激素试剂盒 44 全项目 剂盒 YZB/USA918-40-2004 总IgE试剂盒 45 总IgE试剂盒 全项目 YZB/USA920-40-2004、YZB/国1166-200 免疫球蛋白G试剂盒 46 免疫球蛋白G试剂盒 全项目 Q/MC02-2004 β-2微球蛋白试剂盒 47 β-2微球蛋白试剂盒 全项目 YZB/USA919-40-2004 肌红蛋白试剂盒 48 肌红蛋白试剂盒 全项目 YZB/USA463-40-2004、YZB/国 654-40-2004 人补体C3测定试剂盒 49 人补体C3测定试剂盒 全项目 QB/WDS15-2004 21 人补体C4测定试剂盒 50 人补体C4测定试剂盒 全项目 QB/WDS16-2004 免疫球蛋白A试剂盒 51 免疫球蛋白A试剂盒 全项目 Q/MC01-2004 免疫球蛋白M试剂盒 52 免疫球蛋白M试剂盒 全项目 Q/MC03-2004 体外诊断总蛋白试剂盒 53 体外诊断总蛋白试剂盒 全项目 YZB/国1181-2003 体外诊断总蛋白试剂盒 54 体外诊断总蛋白试剂盒 全项目 YZB/国1182-2003 C反应蛋白检测试剂盒 55 C反应蛋白检测试剂盒 全项目 YZB/国1354-40-2004 前白蛋白测定试剂盒 56 前白蛋白测定试剂盒 全项目 QB/WDS20-2004 葡萄糖检测试剂盒 57 葡萄糖检测试剂盒 全项目 YZB/国1887-2003 肌氨酸酐试剂盒 58 肌氨酸酐试剂盒 全项目 YZB/KOR2766-2003 铁测定试剂盒 59 铁测定试剂盒 全项目 QB/WDS06-2004 抗“O”定量测定试 抗“O”定量测定试剂盒 60 全项目 剂盒 QB/WDS17-2004 脂蛋白(a)检测试剂 61 脂蛋白(a)检测试剂 全项目 YZB/国506-40-2004 载脂蛋白A-I检测试 载脂蛋白A-I检测试剂盒 62 全项目 剂盒 YZB/国299-40-2004 白蛋白检测试剂盒 63 白蛋白检测试剂盒 全项目 YZB/国1889-2003 α-L-岩藻糖苷酶检测α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒 64 全项目 试剂盒 YZB/国2041-2003 总胆汁酸检测试剂盒 65 总胆汁酸检测试剂盒 全项目 YZB/国1880-2003 腺苷脱氨酶检测试剂盒 66 腺苷脱氨酶检测试剂盒 全项目 YZB/国2042-2003 载脂蛋白B检测试剂盒 67 载脂蛋白B检测试剂盒 全项目 YZB/国504-40-2004 铜离子检测试剂盒 68 铜离子检测试剂盒 全项目 YZB/国502-40-2004 镁离子检测试剂盒 69 镁离子检测试剂盒 全项目 YZB/国300-40-2004 22 胆碱酯酶检测试剂盒 70 胆碱酯酶检测试剂盒 全项目 YZB/国1888-2004 抗链球菌溶血素O检测抗链球菌溶血素O检测试剂盒 71 全项目 试剂盒 YZB/国1361-40-2004 锌离子检测试剂盒 72 锌离子检测试剂盒 全项目 YZB/国505-40-2004 尿素脲酶波氏法检测试尿素脲酶波氏法检测试剂盒 73 全项目 剂盒 YZB/国2224-2003 无机磷测定试剂盒 74 无机磷测定试剂盒 全项目 YZB/国2220-2003 果糖胺NBT法检测试 果糖胺NBT法检测试剂盒 75 全项目 剂盒 YZB/国524-40-2004 低密度脂蛋白胆固醇试低密度脂蛋白胆固醇试剂盒 76 全项目 剂盒 YZB/国1023-40-2004 高密度脂蛋白胆固醇试高密度脂蛋白胆固醇试剂盒 77 全项目 剂盒 YZB/国1175-2003 氯试剂盒 78 氯试剂盒 全项目 YZB/国1180-2003 肌酐试剂盒 79 肌酐试剂盒 全项目 YZB/国1168-2003 甘油三酯试剂盒 80 甘油三酯试剂盒 全项目 YZB/国1178-2003 尿酸试剂盒 81 尿酸试剂盒 全项目 YZB/国1164-2003 总胆红素试剂盒 82 总胆红素试剂盒 全项目 YZB/国1174-2003 尿素氮试剂盒 83 尿素氮试剂盒 全项目 YZB/国1163-2003 碱性磷酸酶试剂盒 84 碱性磷酸酶试剂盒 全项目 YZB/国1170-2003 肌酸激酶试剂盒 85 肌酸激酶试剂盒 全项目 YZB/国1167-2003 丙氨酸氨基转移酶试 丙氨酸氨基转移酶试剂盒 86 全项目 剂盒 YZB/国1177-2003 血糖试剂盒 87 血糖试剂盒 全项目 YZB/国1172-2003 门冬氨酸氨基转移酶试门冬氨酸氨基转移酶试剂盒 88 全项目 剂盒 YZB/国1179-2003 乳酸脱氢酶试剂盒 89 乳酸脱氢酶试剂盒 全项目 YZB/国1176-2003 γ-谷氨酰转移酶试 γ-谷氨酰转移酶试剂盒 90 全项目 剂盒 YZB/国1171-2003 α-羟丁酸脱氢酶试 α-羟丁酸脱氢酶试剂盒 91 全项目 剂盒 YZB/国1173-2003 23 钙试剂盒 92 钙试剂盒 全项目 YZB/国1176-2003 直接胆红素试剂盒 93 直接胆红素试剂盒 全项目 YZB/国1025-40-2004 尿素试剂盒 94 尿素试剂盒 全项目 YZB/国0615-2003 胆固醇试剂盒 95 胆固醇试剂盒 全项目 YZB/国1155-2003 谷丙转氨酶试剂盒 96 谷丙转氨酶试剂盒 全项目 YZB/国0622-2003 谷草转氨酶试剂盒 97 谷草转氨酶试剂盒 全项目 YZB/国0619-2003 体外诊断体外诊断5`-核苷酸酶测定试体外诊断体外诊断5`-98 全项目 剂盒 核苷酸酶测定试剂盒 YZB/国1575-2003 体外诊断二氧化碳测定体外诊断二氧化碳测定试剂盒 99 全项目 试剂盒 YZB/国1918-2003 糖化血清蛋白测定试 糖化血清蛋白测定试剂盒 100 全项目 剂盒 YZB/国1923-2003 甲胎蛋白校准品 101 甲胎蛋白校准品 全项目 YZB/强生-014-2004 肿瘤学质控品 102 肿瘤学质控品 全项目 YZB/强生-CTL-Oncology-2007 免疫球蛋白E定标液 103 免疫球蛋白E定标液 全项目 YZB/CDEC010-2007 凝聚胺介质试剂 104 凝聚胺介质试剂 全项目 YZB/BS01-2007 孕酮受体抗体 105 孕酮受体抗体 全项目 YZB/VEN003-2009 雌激素受体抗体 106 雌激素受体抗体 全项目 YZB/VEN004-2009 Ki-67抗体 107 Ki-67抗体 全项目 YZB/VEN008-2009 AP染色液 108 AP染色液 全项目 YZB/RTD017-2008 DAB染色液 109 DAB染色液 全项目 YZB/VEN100-2009 四色免洗淋巴细胞亚群四色免洗淋巴细胞亚群分析试剂盒 110 全项目 分析试剂盒 YZB/BDB016-2005 HER-2/NEU抗体 111 HER-2/NEU抗体 全项目 YZB/VEN002-2009 正常范围定值质控血浆 112 正常范围定值质控血浆 全项目 YZB/Siemens007-2008 病理范围定值质控血浆 113 病理范围定值质控血浆 全项目 YZB/Siemens008-2008 24 校准品 校准品 114 全项目 YZB/Siemens006-2008 Cyto-Trol质控细胞试Cyto-Trol质控细胞试剂盒 115 全项目 剂盒 YZB/USA3961-40-2004 Immuno-TrolTM细胞质Immuno-TrolTM细胞质控品 116 全项目 控品 YZB/USA3960-40-2004 甲胎蛋白异质体AFP-L3甲胎蛋白异质体AFP-L3亲和吸附离心管 117 全项目 亲和吸附离心管 YZB/BJRJ001-2007 抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗抗D(IgM+IgG)血型定型118 全项目 体) 试剂(单克隆抗体) YZB/IMMUCOR-002-2007 心肌肌钙蛋白I(cTnI)心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(免119 全项目 检测试剂(免疫层析法) 疫层析法)YZB/闽0308-2009 RIDA QUICK诺如病毒快RIDA QUICK诺如病毒快速检测试剂卡120 速检测试剂卡(免疫层 全项目 (免疫层析法)YZB/BFHT06-2008 析法) von Willebrand因子抗von Willebrand因子抗原测定试剂盒121 原测定试剂盒(免疫比 全项目 (免疫比浊法) YZB/Siemens009-2008 浊法) 补体因子C3测定试剂盒补体因子C3测定试剂盒(免疫散射比122 全项目 (免疫散射比浊法) 浊法) DRI[R-?](2007)000001 载脂蛋白B(Aop B)测定试载脂蛋白B(Aop B)测定试剂盒(免疫散123 全项目 剂盒(免疫散射比浊法) 射比浊法) DRI[R-?](2007)000014 免疫球蛋白G(IgG)测定试免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫散124 全项目 剂盒(免疫散射比浊法) 射比浊法) DRI[R-?](2007)000005 免疫球蛋白A(IgA)测定试免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫散125 全项目 剂盒(免疫散射比浊法) 射比浊法) DRI[R-?](2007)000006 补体因子C4测定试剂盒补体因子C4测定试剂盒(免疫散射比126 全项目 (免疫散射比浊法) 浊法) DRI[R-?](2007)000002 免疫球蛋白M(IgM)测定试免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫散127 全项目 剂盒(免疫散射比浊法) 射比浊法) DRI[R-?](2007)000007 载脂蛋白A-1(Aop A-1)载脂蛋白A-1(Aop A-1)测定试剂盒(免 128 测定试剂盒(免疫散射 全项目 疫散射比浊法) DRI[R- 比浊法) ?](2007)000003 C1抑制剂测定试剂盒C1抑制剂测定试剂盒(散射比浊法) 129 全项目 (散射比浊法) YZB/GEM0005-2003 亚洲基因结核分枝杆菌核酸探针检验试亚洲基因结核分枝杆菌130 全项目 剂 核酸探针检验试剂 YZB/亚洲基因-005-2006 沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(RNA沙眼衣原体(CT)核酸检测131 全项目 恒温扩增) 试剂盒(RNA恒温扩增) 仁度试字2007第3400101 25 摩根人类主要组织相容摩根人类主要组织相容性抗原分子 132 性抗原分子ABDR等位基 全项目 ABDR等位基因分型试剂盒(SSP法) 因分型试剂盒(SSP法) YZB/Texas-001-2007 摩根人类主要组织相容摩根人类主要组织相容性抗原分子B27 133 性抗原分子B27分型试 全项目 分型试剂盒(SSP法) 剂盒(SSP法) YZB/Texas-002-2007 人类白细胞抗原基因分型通用试剂盒人类白细胞抗原基因分型134 全项目 (PCR-SSP法) 通用试剂盒(PCR-SSP法) YZB/IVGN001-2008 解脲支原体(UU)核酸检解脲支原体(UU)核酸检测试剂盒(PCR- 135 测试剂盒(PCR-荧光探 全项目 荧光探针法) 针法) YZB/国0463-2009 Her-2基因显色原位杂Her-2基因显色原位杂交检测试剂盒 136 全项目 交检测试剂盒 YZB/ZD001-2007 体外诊断抗甲状腺球蛋体外诊断抗甲状腺球蛋白试剂盒 137 全项目 白试剂盒 YZB/USA456-40-2004 体外诊断总甲状腺素试体外诊断总甲状腺素试剂盒 138 全项目 剂盒 YZB/USA450-40-2004 泌乳素试剂盒 139 泌乳素试剂盒 全项目 YZB/USA457-40-2004 总三碘甲状腺原氨酸试总三碘甲状腺原氨酸试剂盒 140 全项目 剂盒 YZB/USA459-40-2004 第三代促甲状腺素试 第三代促甲状腺素试剂盒 141 全项目 剂盒 YZB/USA465-40-2004 游离三碘甲状腺原氨酸游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒 142 全项目 试剂盒 YZB/USA467-40-2004 促肾上腺皮质激素试 促肾上腺皮质激素试剂盒 143 全项目 剂盒 YZB/USA464-40-2004 促黄体生成激素试剂盒 144 促黄体生成激素试剂盒 全项目 YZB/USA468-40-2004 促卵泡生成激素试剂盒 145 促卵泡生成激素试剂盒 全项目 YZB/USA466-40-2004 癌胚抗原试剂盒 146 癌胚抗原试剂盒 全项目 YZB/USA1830-40-2004 铁蛋白试剂盒 147 铁蛋白试剂盒 全项目 YZB/USA922-40-2004 前列腺特异性抗原试 前列腺特异性抗原试剂盒 148 全项目 剂盒 YZB/USA1802-40-2004 全段甲状旁腺激素试 全段甲状旁腺激素试剂盒 149 全项目 剂盒 YZB/USA916-40-2004 维生素B12试剂盒 150 维生素B12试剂盒 全项目 YZB/USA914-40-2004 叶酸试剂盒 151 叶酸试剂盒 全项目 YZB/USA913-40-2004 游离甲状腺素试剂盒 152 游离甲状腺素试剂盒 全项目 YZB/USA453-40-2004 26 孕酮试剂盒 153 孕酮试剂盒 全项目 YZB/USA416-40-2004 雌二醇试剂盒 154 雌二醇试剂盒 全项目 YZB/USA462-40-2004 人绒毛膜促性腺激素试人绒毛膜促性腺激素试剂盒 155 全项目 剂盒 YZB/USA451-40-2004 皮质醇试剂盒 156 皮质醇试剂盒 全项目 YZB/USA912-40-2004 非结合雌三醇试剂盒 非结合雌三醇试剂盒 157 全项目 YZB/USA2155-40-2004 糖蛋白抗原15-3试剂盒 158 糖蛋白抗原15-3试剂盒 全项目 DPC1000-004-2004 糖蛋白抗原19-9试剂盒 159 糖蛋白抗原19-9试剂盒 全项目 DPC1000-003-2004 骨钙素试剂盒 160 骨钙素试剂盒 全项目 DPC1000-010-2004 硫酸去氢表雄酮试剂盒 161 硫酸去氢表雄酮试剂盒 全项目 DPC1000-014-2004 总睾酮试剂盒 162 总睾酮试剂盒 全项目 DPC2000-030 游离三碘甲状腺原氨酸游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒 163 全项目 试剂盒 DPC2000-003-2004 总三碘甲状腺原氨酸试总三碘甲状腺原氨酸试剂盒 164 全项目 剂盒 DPC2000-004-2004 性激素结合蛋白试剂盒 165 性激素结合蛋白试剂盒 全项目 DPC1000-015-2004 甲状腺结合球蛋白试 甲状腺结合球蛋白试剂盒 166 全项目 剂盒 DPC1000-018-2004 抗甲状腺过氧化物酶抗抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒 167 全项目 体试剂盒 DPC2000-010-2004 糖蛋白抗原12-5试剂盒 168 糖蛋抗原12-5试剂盒 全项目 DPC2000-016-2004 地高辛试剂盒 169 地高辛试剂盒 全项目 DPC1000-017-2004 非结合型雌三醇试剂盒 170 非结合型雌三醇试剂盒 全项目 DPC2000-023-2004 前列腺酸性磷酸酶试 前列腺酸性磷酸酶试剂盒 171 全项目 剂盒 YZB/USA917-40-2004 新生儿苯丙酮尿症新生儿苯丙酮尿症(PKU)筛查试剂盒 172 全项目 (PKU)筛查试剂盒 YZB/国0613-2003 抗甲状腺球蛋白抗体试抗甲状腺球蛋白抗体试剂盒 173 全项目 剂盒 YZB/USA454-40-2004 游离型前列腺特异性抗游离型前列腺特异性抗原诊断试剂盒 174 原诊断试剂盒(荧光磁 全项目 (荧光磁微粒酶免分析法) 微粒酶免分析法) YZB/JAP052-2005 27 癌胚抗原诊断试剂盒(荧光磁微粒酶免癌胚抗原诊断试剂盒(荧175 全项目 分析法) 光磁微粒酶免分析法) YZB/JAP017-2005 甲胎蛋白检测试剂盒(微粒子酶联免疫甲胎蛋白检测试剂盒(微176 全项目 检测法) 粒子酶联免疫检测法) YZB/ABBOTT-AxSYM AFP Rgt-2008 EB病毒IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫EB病毒IgA抗体诊断试177 全项目 法) 剂盒(酶联免疫法) Q/KSB001-2007 过敏原特异性IgE抗体过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶178 检测试剂盒(酶联免疫 全项目 联免疫捕获法) 捕获法) YZB/海瑞祥天-001-2008 肿瘤相关抗原CEA 肿瘤相关抗原CEA ELISA检测试剂盒179 ELISA检测试剂盒(酶联 全项目 (酶联免疫法) 免疫法) YZB-CanAg-003-2007 总前列腺特异性抗原检总前列腺特异性抗原检测试剂盒(微粒180 测试剂盒(微粒子酶联 全项目 子酶联免疫检测法)YZB/ABBOTT-AxSYM 免疫检测法) TPSA RGT-2008 游离前列腺特异性抗原游离前列腺特异性抗原检测试剂盒 181 检测试剂盒 全项目 (微粒子酶联免疫检测法) (微粒子酶联免疫检测法) YZB/ABBOTT-AxSYM FPSA RGT-2008 前列腺特异性抗原诊断试剂盒(酶联免前列腺特异性抗原诊断182 全项目 疫法) 试剂盒(酶联免疫法) YZB/国 001 -2008 甲胎蛋白测定试剂盒甲胎蛋白测定试剂盒(酶联免疫方法)183 全项目 (酶联免疫方法) EM/YZB-06 癌胚抗原测定试剂盒癌胚抗原测定试剂盒(酶联免疫方法) 184 全项目 (酶联免疫方法) YZB/津2007 癌胚抗原检测试剂盒(微粒子酶联免疫癌胚抗原检测试剂盒(微185 全项目 检测法) 粒子酶联免疫检测法) YZB/ABBOTT-AxSYM FPSA RGT-2008 肿瘤抗原CA125检测试肿瘤抗原CA125检测试剂盒(微粒子酶186 剂盒(微粒子酶联免疫 全项目 联免疫检测法) 检测法) YZB/ABBOTT-AxSYM CA125 RGT-2008 糖类抗原125?检测试糖类抗原125?检测试剂盒(酶联免疫187 全项目 剂盒(酶联免疫荧光法) 荧光法)YZB/强生-REG-CA125-2007 肿瘤抗原CA15-3检测试肿瘤抗原CA15-3检测试剂盒(微粒子188 剂盒(微粒子酶联免疫 全项目 酶联免疫检测法) 检测法) YZB/ABBOTT-AxSYM CA15-3 RGT-2008 糖类抗原19-9测定试剂糖类抗原19-9测定试剂盒(微粒子酶189 盒(微粒子酶联免疫检 全项目 联免疫检测法) 测法) YZB/ABBOTT-AxSYM CA19-9 Rgt-2008 多肿瘤 标志 禁止坐卧标志下载饮用水保护区标志下载桥隧标志图下载上坡路安全标志下载地理标志专用标志下载 物(12种)多肿瘤标志物(12种)定量检测试剂190 全项目 定量检测试剂盒 盒MY2007001 28 六项肿瘤标志物测定试剂盒(微阵列酶六项肿瘤标志物测定试剂191 全项目 联免疫法) 盒(微阵列酶联免疫法) YZB/国GBI -2007-09 肿瘤相关抗原神经元特肿瘤相关抗原神经元特异性烯醇化酶异性烯醇化酶(NSE) (NSE) 192 全项目 ELISA检测试剂盒(酶联ELISA检测试剂盒(酶联免疫法) 免疫法) YZB-CanAg-001-2007 支原体IgG试剂盒(酶支原体IgG试剂盒(酶联免疫法) 193 全项目 联免疫法) YZB/LKA-011 支原体IgM试剂盒(酶支原体IgM试剂盒(酶联免疫法) 194 全项目 联免疫法) YZB/LKA-012 强直性脊柱炎B27检测试剂盒(磁性酶强直性脊柱炎B27检测试195 全项目 联免疫法) 剂盒(磁性酶联免疫法) QB/GUCON 003-2007 IA-2自身抗体检测试剂IA-2自身抗体检测试剂盒(ELISA法) 196 全项目 盒(ELISA法) YZB/RSR-002-2008 GAD65自身抗体检测试GAD65自身抗体检测试剂盒(ELISA法) 197 全项目 剂盒(ELISA法) YZB/RSR-001-2008 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联肺炎支原体IgM抗体检198 全项目 免疫法) 测试剂盒(酶联免疫法) YZB/安群-005-2007 高灵敏C-反应蛋白高灵敏C-反应蛋白(hs-CRP)检测试剂 199 (hs-CRP)检测试剂盒 全项目 盒(酶免分析) (酶免分析) Q/YZ NBP001-2007 胃蛋白酶原I(PG I)测定试剂盒(酶免胃蛋白酶原I(PG I)测200 全项目 分析) 定试剂盒(酶免分析) Q/YZ NBP002-2007 胃蛋白酶原?(PG ?)测试试剂盒(酶胃蛋白酶原?(PG ?)201 全项目 免分析) 测试试剂盒(酶免分析) Q/YZ NBP003-2007 食物不耐受检测试剂盒 202 食物不耐受检测试剂盒 全项目 YZB/USA1053-40-2004 肿瘤相关抗原肿瘤相关抗原CA19-9ELISA检测试剂 203 CA19-9ELISA检测试剂 全项目 盒(酶联免疫法) 盒(酶联免疫法) YZB/CanAg-002-2007 前列腺特异抗原诊断试前列腺特异抗原诊断试剂盒(荧光磁微 204 剂盒(荧光磁微粒酶免 全项目 粒酶免分析法) 分析法) YZB/JAP051-2005 乳腺癌抗原诊断试剂盒(荧光磁微粒酶乳腺癌抗原诊断试剂盒205 全项目 免分析法) (荧光磁微粒酶免分析法) YZB/JAP014-2005 29 卵巢癌肿瘤抗原诊断试卵巢癌肿瘤抗原诊断试剂盒(荧光磁微206 剂盒(荧光磁微粒酶免 全项目 粒酶免分析法) 分析法) YZB/JAP016-2005 胃肠癌肿瘤抗原诊断试胃肠癌肿瘤抗原诊断试剂盒(荧光磁微207 剂盒(荧光磁微粒酶免 全项目 粒酶免分析法) 分析法) YZB/JAP016-2005 肿瘤相关抗原125定量测定试剂盒(酶肿瘤相关抗原125定量测208 全项目 联免疫法) 定试剂盒(酶联免疫法) EM/YZB-05 自身免疫性疾病ENA抗自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂209 体谱诊断试剂盒(微阵 全项目 盒(微阵列酶联免疫法) 列酶联免疫法) YZB/国GBI-2007-01 甲胎蛋白(AFP)ELISA试剂盒(酶联甲胎蛋白(AFP)ELISA210 全项目 免疫法) 试剂盒(酶联免疫法) EM/YZB-06 肿瘤相关抗原19-9定量测定试剂盒肿瘤相关抗原19-9定量211 全项目 (酶联免疫法) 测定试剂盒(酶联免疫法) EM/YZB-04 肿瘤相关抗原72-4定量测定试剂盒肿瘤相关抗原72-4定量212 全项目 (酶联免疫法) 测定试剂盒(酶联免疫法) EM/YZB-02 β人绒毛膜促性腺激素β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)ELISA213 (β-hCG)ELISA试剂盒 全项目 试剂盒 (酶联免疫法) (酶联免疫法) EM/YZB-07 肿瘤相关抗原15-3定量测定试剂盒肿瘤相关抗原15-3定量214 全项目 (酶联免疫法) 测定试剂盒(酶联免疫法) EM/YZB-03 妊娠相关血浆蛋白A妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)ELISA215 (PAPP-A)ELISA试剂盒 全项目 试剂盒(酶联免疫法) (酶联免疫法) EM/YZB-10 游离雌三醇(Free 游离雌三醇(Free Estriol)ELISA试剂216 Estriol)ELISA试剂盒 全项目 盒(酶联免疫法) (酶联免疫法) EM/YZB-09 RIDAQUICK诺如病毒快RIDAQUICK诺如病毒快速检测试剂盒217 速检测试剂盒(酶联免 全项目 (酶联免疫法) 疫法) YZB/BFHT04-2008 糖类抗原19-9测定试剂糖类抗原19-9测定试剂盒(微粒子酶218 盒(微粒子酶联免疫检 全项目 联免疫检测法) 测法) YZB/ABBOTT-AxSYM CA19-9 Rgt-2009 肺炎支原体抗体检测试剂盒(酶联免疫肺炎支原体抗体检测试219 全项目 法) 剂盒(酶联免疫法) Q/HOB-003-2008 食物不耐受检测试剂盒食物不耐受检测试剂盒(酶联免疫法) 220 全项目 (酶联免疫法) Q/HOB-003-2008 高尔基体蛋白73(GP73)高尔基体蛋白73(GP73)定量测定试剂221 定量测定试剂盒(酶联 全项目 盒(酶联免疫法) 免疫法) YZB/BJRJ001-2008 30 甲胎蛋白酶联免疫检测试剂盒 甲胎蛋白酶联免疫检测222 全项目 中国生物制品规程(2000年版) 注册 试剂盒 标准 绒毛膜促性腺激素酶联免疫检测试剂毛膜促性腺激素酶联免223 全项目 盒YZB/安01-0106-2006 疫检测试剂盒 HCG/YZB 过敏反应体外检测试剂盒(酶联免疫过敏反应体外检测试剂224 全项目 法) 盒(酶联免疫法) YZB/浩奥博-003-2004 TORCH检查试剂盒(酶免TORCH检查试剂盒(酶免疫斑点法) 225 全项目 疫斑点法) YZB/浩奥博-003-2006 肿瘤相关性抗原21-1定肿瘤相关性抗原21-1定量测定试剂盒226 量测定试剂盒(酶联免 全项目 (酶联免疫法) 疫法) EM/YZB-01 甲胎蛋白诊断试剂盒(荧甲胎蛋白诊断试剂盒(荧光磁微粒酶免227 全项目 光磁微粒酶免分析法) 分析法)YZB/JAP012-2005 游离ß人绒毛膜促性腺游离ß人绒毛膜促性腺激素(Free 228 激素(Free ß-hCG)ELISA 全项目 ß-hCG)ELISA试剂盒(酶联免疫法) 试剂盒(酶联免疫法) EM/YZB-08 Uu (解脲脲原体) & Mh Uu (解脲脲原体) & Mh (人型支原体)229 (人型支原体)培养检测 全项目 培养检测体外诊断试剂盒 YZB/国 体外诊断试剂盒 3089-40-2004 解脲脲原体培养测定体解脲脲原体培养测定体外诊断试剂盒 230 全项目 外诊断试剂盒 YZB/国3091-40-2004 人型支原体培养测定体人型支原体培养测定体外诊断试剂盒 231 全项目 外诊断试剂盒 YZB/国3090-40-2004 肺炎支原体培养测定体肺炎支原体培养测定体外诊断试剂盒 232 全项目 外诊断试剂盒 YZB/国3092-40-2004 全项目 营养琼脂培养基 233 营养琼脂培养基 YZB/奥博星001-2006 全项目 硫乙醇酸盐流体培养基 234 硫乙醇酸盐流体培养基 YZB/奥博星002-2006 细菌学蛋白胨 235 细菌学蛋白胨 全项目 YZB/奥博星0001-2006 Thayer-Martin培养基Thayer-Martin培养基(致病性奈瑟菌236 (致病性奈瑟菌的选择 全项目 的选择分离培养基) 分离培养基) YZB/国2679-40-2004 淋病奈瑟菌、解脲支原淋病奈瑟菌、解脲支原体和人型支原体237 体和人型支原体的选择 全项目 的选择分离培养组套试剂盒 分离培养组套试剂盒 YZB/恩康001-2004 大便隐血测试卡 238 大便隐血测试卡 全项目 YZB/国3359-40-2004 全血质控物试剂盒 239 全血质控物试剂盒 全项目 YZB/国2360-40-2004 240 弯曲菌检测试剂盒(凝 全项目 弯曲菌检测试剂盒(凝集法) 31 集法) YZB/HZBS-01-2006 腺病毒检测试剂盒(凝腺病毒检测试剂盒(凝集法) 241 全项目 集法) YZB/HZBS-03-2006 轮状病毒检测试剂盒轮状病毒检测试剂盒(凝集法) 242 全项目 (凝集法) YZB/HZBS-02-2006 幽门螺杆菌染色液 243 幽门螺杆菌染色液 全项目 YZB/国1418-2003 幽门螺杆菌快速诊断试幽门螺杆菌快速诊断试剂盒 244 全项目 剂盒 YZB/国1984-40-2004 电解质分析仪配套试剂包 245 电解质分析仪配套试剂包 全项目 YZB/国3086-40-2004 Na/Ka/Cl分析仪试剂包 246 Na/Ka/Cl分析仪试剂包 全项目 YZB/USA 246-40-2004 体细胞快速染色试剂 247 体细胞快速染色试剂 全项目 YZB/国1626-40-2004 卵泡刺激素(FSH)快速卵泡刺激素(FSH)快速检测试剂盒 248 全项目 检测试剂盒 YZB/国0756-2006 快速SNP检测试剂 YZB/京249 快速SNP检测试剂 全项目 AGC001-2006 癌胚抗原测试条(胶体癌胚抗原测试条(胶体金法) 250 全项目 金法) YZB/USA100-2008 抗hCG抗体检测试剂盒抗hCG抗体检测试剂盒(胶体金标记免251 (胶体金标记免疫斑点 全项目 疫斑点渗滤法)YZB/闽0412-2008 渗滤法) 抗心磷脂抗体检测试剂抗心磷脂抗体检测试剂盒 252 盒(胶体金标记免疫斑 全项目 (胶体金标记免疫斑点渗滤法)YZB/闽 点渗滤法) 0375-2008 抗卵巢抗体检测试剂盒抗卵巢抗体检测试剂盒(胶体金标记免253 (胶体金标记免疫斑点 全项目 疫斑点渗滤法)YZB/闽0411-2008 渗滤法) 抗子宫内膜抗体检测试抗子宫内膜抗体检测试剂盒(胶体金标254 剂盒(胶体金标记免疫 全项目 记免疫斑点渗滤法)YZB/闽0410-2008 斑点渗滤法) 胎盘阿尔法微球蛋白胎盘阿尔法微球蛋白(PAMG-1)检测条255 (PAMG-1)检测条(胶体 全项目 (胶体金法) YZB/USA001-2008 金法) 肺炎支原体IgM抗体检肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体256 全项目 测试剂盒(胶体金法) 金法)YZB/国2009-0081 甲胎蛋白诊断试剂(胶甲胎蛋白诊断试剂(胶体金法)YZB 3V 257 全项目 体金法) 2008015 心肌肌钙蛋白?检测试剂(免疫层析心肌肌钙蛋白?检测试258 全项目 法) 剂(免疫层析法) YZB/闽0308-2009 32 生物荧光抗癌药物敏感生物荧光抗癌药物敏感性检测试剂盒 259 全项目 性检测试剂盒 YZB/国0535-2003 复合心脏病测试板 260 复合心脏病测试板 全项目 YZB/国3361-40-2004 Fluorets荧光素钠眼用Fluorets荧光素钠眼用着色纸条 261 全项目 着色纸条 YZB/ENG2307-2003 COPAN微生物标本运送COPAN微生物标本运送系统 262 全项目 系统 YZB/COPAN001-2006 革兰氏阴性杆菌药敏试革兰氏阴性杆菌药敏试纸盒 263 全项目 纸盒 YZB/天和001-2006 革兰氏阳性杆菌药敏试革兰氏阳性杆菌药敏试纸盒 264 全项目 纸盒 YZB/天和002-2006 念珠菌快速测定试剂盒 265 念珠菌快速测定试剂盒 全项目 企业申报标准 YZB/国-2009 抗生素药敏纸片 266 抗生素药敏纸片 全项目 YZB/国1258-2003 超敏C-反应蛋白超敏C-反应蛋白(Us-CRP)测定试剂盒 267 (Us-CRP)测定试剂盒 全项目 (乳胶比浊法)YZB/YT002-2006 (乳胶比浊法) 人心型脂肪酸结合蛋白人心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测 268 (H-FABP)检测试剂(双 全项目 试剂(双向侧流免疫法) YZB/粤0118 向侧流免疫法) ,2009 苯丙氨酸检测试剂盒苯丙氨酸检测试剂盒(细菌抑制法) 269 全项目 (细菌抑制法) YZB/国0001-2009 α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒α-L-岩藻糖苷酶(AFU)270 全项目 (CNPF法) 测定试剂盒(CNPF法) YZB/迈瑞004-2007 γ-谷氨酰转肽酶同工γ-谷氨酰转肽酶同工酶?检测试剂盒 271 酶?检测试剂盒(聚丙 全项目 (聚丙烯酰胺凝胶电泳法)YZB/苏 烯酰胺凝胶电泳法) -2006-γ-GT 改良凝聚胺试剂盒 272 改良凝聚胺试剂盒 全项目 Q/19ZSSK01-2007 唐氏综合症产前筛查试唐氏综合症产前筛查试剂盒 273 全项目 剂盒 YZB/UBI105-2007 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定心脏型脂肪酸结合蛋白试剂盒 274 (H-FABP)测定试剂盒 全项目 (超敏均相免疫定量法) (超敏均相免疫定量法) YZB/BS186-2007 AllergyScreen过敏原AllergyScreen过敏原诊断试剂盒 275 诊断试剂盒(sIgE,免疫 全项目 (sIgE,免疫印迹法) 印迹法) YZB/GEM0001-2008 交联纤维蛋白测定试剂盒(乳胶凝集交联纤维蛋白测定试剂276 全项目 法) 盒(乳胶凝集法) YZB/AUL1886-2008 蛋白S活性测定试剂盒蛋白S活性测定试剂盒(凝固法) 277 全项目 (凝固法) YZB/Siemens003-2008 33 癌症尿液筛查试剂(化癌症尿液筛查试剂(化学显色法) 278 全项目 学显色法) YZB/0002-2006 蛋白C活性测定试剂盒蛋白C活性测定试剂盒(发色底物法) 279 全项目 (发色底物法) YZB/Siemens004-2008 α2-抗纤溶酶活性测定α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒(发色底280 全项目 试剂盒(发色底物法) 物法)YZB/Siemens005-2008 TSGF-?肿瘤相关物质TSGF-?肿瘤相关物质联合检测试剂盒 281 联合检测试剂盒 全项目 (化学显色法)YZB/122-2009 (化学显色法) 上皮膜抗原检测试剂盒上皮膜抗原检测试剂盒(免疫组化) 282 全项目 (免疫组化) MAXIM/Q0011-2007 雌激素受体检测试剂盒雌激素受体检测试剂盒(免疫组化) 283 全项目 (免疫组化) MAXIM/Q0012-2007 CD20检测试剂盒(免疫CD20检测试剂盒(免疫组化) 284 全项目 组化) MAXIM/Q0001-2007 广谱型细胞角蛋白检测试剂盒(免疫组广谱型细胞角蛋白检测285 全项目 化) 试剂盒(免疫组化) MAXIM/Q0009-2007 癌胚抗原检测试剂盒癌胚抗原检测试剂盒(免疫组化) 286 全项目 (免疫组化) MAXIM/Q0008-2007 CD34检测试剂盒(免疫CD34检测试剂盒(免疫组化) 287 全项目 组化) MAXIM/Q0004-2007 S-100蛋白检测试剂盒S-100蛋白检测试剂盒(免疫组化) 288 全项目 (免疫组化) MAXIM/Q0007-2007 p53检测试剂盒(免疫组化) 289 p53检测试剂盒(免疫组化) 全项目 MAXIM/Q0010-2007 平滑肌肌动蛋白检测试平滑肌肌动蛋白检测试剂盒(免疫组化) 290 全项目 剂盒(免疫组化) MAXIM/Q0006-2007 孕激素受体检测试剂盒孕激素受体检测试剂盒(免疫组化) 291 全项目 (免疫组化) MAXIM/Q0013-2007 Ki-67检测试剂盒(免疫Ki-67检测试剂盒(免疫组化) 292 全项目 组化) MAXIM/Q0005-2007 C-erbB-2检测试剂盒C-erbB-2检测试剂盒(免疫组化) 293 全项目 (免疫组化) MAXIM/Q0002-2007 CD3检测试剂盒(免疫 CD3检测试剂盒(免疫组化) 294 全项目 组化) MAXIM/Q0003-2007 SSP通用配型试剂盒 295 SSP通用配型试剂盒 全项目 YZB/INV0001-2006 自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂自身免疫性疾病ENA抗盒 296 体谱诊断试剂盒(微阵 全项目 (微阵列酶联免疫法)YZB/华大列酶联免疫法) 001-2006 ALDH2(Glu540Lys)基因ALDH2(Glu540Lys)基因型检测试剂盒297 型检测试剂盒(基因芯 全项目 (基因芯片法) YZB/JPJ006-2008 片法) 34 CYP2C19基因型检测试剂盒(基因芯片CYP2C19基因型检测试298 全项目 法) 剂盒(基因芯片法) YZB/BCI360-2008 遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯遗传性耳聋基因检测试299 全项目 片法) 剂盒(微阵列芯片法) YZB/国002-2008 BCR/ABL融合基因检测BCR/ABL融合基因检测试剂盒 300 全项目 试剂盒 YZB/国JPJ005-2008 前列腺特异性抗原校准品(化学发光前列腺特异性抗原校准301 全项目 法) 品(化学发光法) YZB/强生-CAL-PAL-2007 癌胚抗原校准品(化学癌胚抗原校准品(化学发光法) 302 全项目 发光法) YZB/强生-CAL-CEA-2007 癌胚抗原测定试剂包癌胚抗原测定试剂包(化学发光法) 303 全项目 (化学发光法) YZB/强生-REG-CEA-2007 糖抗原125?校准品(化糖抗原125?校准品(化学发光法) 304 全项目 学发光法) YZB/强生-CAL-CA125-2007 糖类抗原125?测定试剂包(化学发光糖类抗原125?测定试305 全项目 法) 剂包(化学发光法) YZB/强生-REG-CA125-2007 甲胎蛋白测定试剂包甲胎蛋白测定试剂包(化学发光法) 306 全项目 (化学发光法) YZB/强生-REG-AFP-2007 糖类抗原15-3校准品糖类抗原15-3校准品(化学发光法) 307 全项目 (化学发光法) YZB/JNJ-CAL-CA153-2007 甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒(化学甲状腺球蛋白(TG)测308 全项目 发光法) 定试剂盒(化学发光法) YZB/京0542-2007 肾病糖链异常IgA检测肾病糖链异常IgA检测试剂盒 309 全项目 试剂盒 YZB/BJND001-2007 临床血清肿瘤相关物质临床血清肿瘤相关物质检测试剂盒 310 全项目 检测试剂盒 YZB/BX0533-2007 糖类抗原19-9校准品糖类抗原19-9校准品(化学发光法) 311 全项目 (化学发光法) YZB/JNJ-CAL-CA199-2007 肿瘤相关抗原CA19-9定肿瘤相关抗原CA19-9定量测定试剂盒 312 量测定试剂盒(化学发 全项目 (化学发光法) 光法) YZB/国 YDFG-0067 VIDAS甲状腺素试剂盒 313 VIDAS甲状腺素试剂盒 全项目 YZB/FRC996-40-2004 游离甲状腺素试剂盒 314 游离甲状腺素试剂盒 全项目 YZB/FRC1065-40-2004 游离三碘甲状腺原氨酸游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒 315 全项目 试剂盒 YZB/FRC1066-40-2004 35 VIDAS促甲状腺素试 VIDAS促甲状腺素试剂盒 316 全项目 剂盒 YZB/FRC1062-40-2004 VIDAS孕酮试剂盒 317 VIDAS孕酮试剂盒 全项目 YZB/FRC2076-40-2004 VIDAS促黄体生成素试VIDAS促黄体生成素试剂盒 318 全项目 剂盒 YZB/FRC1061-40-2004 VIDAS铁蛋白试剂盒 319 VIDAS铁蛋白试剂盒 全项目 YZB/FRC995-40-2004 三碘甲状腺原氨酸试 三碘甲状腺原氨酸试剂盒 320 全项目 剂盒 YZB/FRC999-40-2004 睾丸酮试剂盒 321 睾丸酮试剂盒 全项目 YZB/F RC 2079-40-2004 肌酸激酶MB同工酶试 肌酸激酶MB同工酶试剂盒 322 全项目 剂盒 YZB/FRC998-40-2004 VIDAS雌二醇试剂盒 323 VIDAS雌二醇试剂盒 全项目 YZB/FRC2078-40-2004 VIDAS促卵泡激素试 VIDAS促卵泡激素试剂盒 324 全项目 剂盒 YZB/FRC1063-40-2004 VIDAS催乳素试剂盒 325 VIDAS催乳素试剂盒 全项目 YZB/FRC2077-40-2004 VIDAS人类绒膜促性腺VIDAS人类绒膜促性腺激素试剂盒 326 全项目 激素试剂盒 YZB/FRC1064-40-2004 半乳糖甘露聚糖(GM)测半乳糖甘露聚糖(GM)测定试剂盒(增强327 定试剂盒(增强化学发 全项目 化学发光法) YZB/HY001-2008 光法) 前列腺特异性抗原测定前列腺特异性抗原测定试剂包(化学发328 全项目 试剂包(化学发光法) 光法)YZB/强生-REG-PSA-2007 胎儿甲种球蛋白检测试胎儿甲种球蛋白检测试剂盒(光激化学329 全项目 剂盒(光激化学发光法) 发光法)YZB/国0992-2008 癌胚抗原测定试剂盒(直接化学发光癌胚抗原测定试剂盒330 全项目 法) (直接化学发光法) YZB/USA SHD LTS005-2008 糖类抗原50(CA50)定量糖类抗原50(CA50)定量测定试剂盒(化331 测定试剂盒(化学发光 全项目 学发光免疫分析法) YZB/国007-2008 免疫分析法) 肿瘤相关抗原肿瘤相关抗原242(CA242)测定试剂盒332 242(CA242)测定试剂盒 全项目 (化学发光法) YZB/CPCDM014 -2008 (化学发光法) 肿瘤相关抗原肿瘤相关抗原72-4(CA72-4)测定试剂333 72-4(CA72-4)测定试剂 全项目 盒(化学发光法) YZB/CPCDM014-2008 盒(化学发光法) 36 神经元特异性烯醇化酶神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂334 (NSE)测定试剂盒(化学 全项目 盒(化学发光法) YZB/CPCDM017-2008 发光法) 非小细胞肺癌相关抗原非小细胞肺癌相关抗原335 21-1(CYFRA21-1) 测定 全项目 21-1(CYFRA21-1) 测定试剂盒(化学发 试剂盒(化学发光法) 光法) YZB/CPCDM016-2008 ?型前胶原N端肽(P??型前胶原N端肽(P?NP)测定试剂盒336 NP)测定试剂盒(化学发 全项目 (化学发光法) Q/CPCDM005-2008 光法) 甲状腺素(T4)定量测定甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(化学发337 试剂盒(化学发光免疫 全项目 光免疫分析法) Q/FT HKT 001-2007 分析法) 人绒毛膜促性腺激素+β亚单位诊断试人绒毛膜促性腺激素338 全项目 剂盒 +β亚单位诊断试剂盒 YZB/CDE008-2007 免疫球蛋白E诊断试剂免疫球蛋白E诊断试剂盒(电化学发光339 全项目 盒(电化学发光法) 法)YZB/CDEC010-2007 新生儿苯丙氨酸筛查试新生儿苯丙氨酸筛查试剂盒(荧光法) 340 全项目 剂盒(荧光法) YZB/Q010256-2005 胰腺癌标记物抗原测定胰腺癌标记物抗原测定试剂盒 341 试剂盒(直接化学发 全项目 (直接化学发光法)YZB/USA SHD 光法) LTS004-2008 N末端B型钠尿肽原N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)测定342 (NT-proBNP)测定试剂 全项目 试剂盒(增强化学发光法) 盒(增强化学发光法) YZB/PM-002-2008 角蛋白18-3A9测定试剂盒(化学发光角蛋白18-3A9测定试剂343 全项目 法) 盒(化学发光法) YZB/QTSSD001-2007 角蛋白18-3A9测定试剂盒(化学发光角蛋白18-3A9测定试剂344 全项目 法) 盒(化学发光法) YZB/QTSSD001-2007 谷氨酸脱羧酶抗体谷氨酸脱羧酶抗体(Anti-GAD)测定试345 (Anti-GAD)测定试剂盒 全项目 剂盒(化学发光法) (化学发光法) Q/CPCDM008-2008 胰岛细胞抗体(ICA)测定试剂盒(化学胰岛细胞抗体(ICA)测346 全项目 发光法) 定试剂盒(化学发光法) Q/CPCDM007-2008 透明质酸(HA)测定试剂盒(化学发光透明质酸(HA)测定试347 全项目 法) 剂盒(化学发光法) Q/CPCDM002-2008 型胶原(IVC)测定试剂盒(化学发光型胶原(IVC)测定试剂348 全项目 法) 盒(化学发光法) Q/CPCDM003-2008IV 37 胰岛素自身抗体(IAA)测定试剂盒(化胰岛素自身抗体(IAA)测349 全项目 学发光法) 定试剂盒(化学发光法) Q/CPCDM006-2008 层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(化学发光层粘连蛋白(LN)测定试350 全项目 法) 剂盒(化学发光法) Q/CPCDM004-2008 酪氨酸衍生物尿液检测酪氨酸衍生物尿液检测试剂(癌症尿液351 试剂(癌症尿液筛查检 全项目 筛查检测试剂)(URC)Q/CPCDM004-2008 测试剂)(URC) 多通道过敏原快速检测多通道过敏原快速检测试剂 352 全项目 试剂 YZB/浙ZDS1-2008 抗解脲支原体IgM抗体抗解脲支原体IgM抗体测定试剂盒(免353 测定试剂盒(免疫化学 全项目 疫化学发光分析法) 发光分析法) YZB/国0190-2007 抗解脲支原体IgG抗体抗解脲支原体IgG抗体测定试剂盒(免354 测定试剂盒(免疫化学 全项目 疫化学发光分析法) 发光分析法) YZB/国0191-2007 α肿瘤坏死因子测定试剂盒(化学发α肿瘤坏死因子测定试355 全项目 光法) 剂盒(化学发光法) YZB/DPC2007-14 拜安捷血糖试碟 356 拜安捷血糖试碟 全项目 YZB/USA BAYER DCD002-2004 酪氨酸试剂盒(荧光法) 357 酪氨酸试剂盒(荧光法) 全项目 YZB/Q010112-2006 苯丙氨酸试剂盒(荧 苯丙氨酸试剂盒(荧光法) 358 全项目 光法) YZB/Q010256-2005 抗人型支原体IgG抗体抗人型支原体IgG抗体测定试剂盒(免359 测定试剂盒(免疫化学 全项目 疫化学发光分析法) 发光分析法) YZB/国0192-2007 抗人型支原体IgG抗体抗人型支原体IgG抗体测定试剂盒(免360 测定试剂盒(免疫化学 全项目 疫化学发光分析法) 发光分析法) YZB/国01932007 抗生殖支原体IgM抗体抗生殖支原体IgM抗体测定试剂盒(免361 测定试剂盒(免疫化学 全项目 疫化学发光分析法) 发光分析法) YZB/国0195-2007 抗生殖支原体IgG抗体抗生殖支原体IgG抗体测定试剂盒(免362 测定试剂盒(免疫化学 全项目 疫化学发光分析法) 发光分析法) YZB/国0198-2007 抗肺炎支原体IgG抗体抗肺炎支原体IgG抗体测定试剂盒(免363 测定试剂盒(免疫化学 全项目 疫化学发光分析法) 发光分析法) YZB/国0199-2007 抗肺炎支原体IgM抗体抗肺炎支原体IgM抗体测定试剂盒(免364 测定试剂盒(免疫化学 全项目 疫化学发光分析法) 发光分析法) YZB/CanAg-002-2007 38 新生儿葡萄糖6-磷酸脱新生儿葡萄糖6-磷酸脱氢酶测定试剂365 氢酶测定试剂盒(荧光 全项目 盒(荧光分析法) 分析法) YZB/FIN0203-2009 洋地黄毒苷测定试剂盒(直接化学发光洋地黄毒苷测定试剂盒366 全项目 法) (直接化学发光法) YZB/SHD IA010-2009 苯巴比妥测定试剂盒(直接化学发光苯巴比妥测定试剂盒367 全项目 法) (直接化学发光法) YZB/SHD IA009-2009 总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光总免疫球蛋白E测定试368 全项目 法) 剂盒(化学发光法) YZB/BCI 305-2008 新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒(荧光新生儿苯丙氨酸定量测369 全项目 分析法) 定试剂盒(荧光分析法) DRI[R-?](2006)000011 芳香基硫酸酯酶检测试剂盒(荧光测定芳香基硫酸酯酶检测试370 全项目 法) 剂盒(荧光测定法) Q/HDYKB001-2006 甲状腺素(T4)定量测定甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(化学发371 试剂盒(化学发光免疫 全项目 光免疫分析法) 分析法) Q/HD GBI 044-2009 胰岛素(Ins)定量测定胰岛素(Ins)定量测定试剂盒(化学发372 试剂盒(化学发光免疫 全项目 光免疫分析法) 分析法) Q/HD GBI 049-2009 C肽(C-P)定量测定试剂C肽(C-P)定量测定试剂盒(化学发光免373 盒(化学发光免疫分析 全项目 疫分析法) 法) Q/HD GBI 050-2009 层粘蛋白(LN)定量测定层粘蛋白(LN)定量测定试剂盒(化学发374 试剂盒(化学发光免疫 全项目 光免疫分析法) 分析法) Q/HD GBI 058-2009 促卵泡激素(FSH)定量促卵泡激素(FSH)定量测定试剂盒(化375 测定试剂盒(化学发光 全项目 学发光免疫分析法) 免疫分析法) Q/HD GBI 057-2009 孕酮(P)定量测定试剂盒(化学发光免孕酮(P)定量测定试剂盒376 全项目 疫分析法) (化学发光免疫分析法) YZB/国1043-2005 催乳素(PRL)定量测定催乳素(PRL)定量测定试剂盒(化学发377 试剂盒(化学发光免疫 全项目 光免疫分析法) 分析法) Q/HD GBI 054-2009 黄体生成素(LH)定量测黄体生成素(LH)定量测定试剂盒(化学378 定试剂盒(化学发光免 全项目 发光免疫分析法) 疫分析法) Q/HD GBI 053-2009 睾酮(T)定量测定试剂盒(化学发光免睾酮(T)定量测定试剂盒379 全项目 疫分析法) (化学发光免疫分析法) Q/HD GBI 056-2009 39 三碘甲状腺原氨酸(T3)三碘甲状腺原氨酸(T3)定量测定试剂380 定量测定试剂盒(化学 全项目 盒(化学发光免疫分析法) 发光免疫分析法) Q/HD GBI 042-2009 抗甲状腺过氧化物酶抗抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)定体(TPO-Ab)定量测定试381 全项目 量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 剂盒(化学发光免疫分Q/HD GBI 048-2009 析法) β绒毛膜促性腺激素β绒毛膜促性腺激素(β-HCG)定量测382 (β-HCG)定量测定试剂盒 全项目 定试剂盒(化学发光免疫分析法) (化学发光免疫分析法) Q/HD GBI 052-2009 癌胚抗原(CEA)定量检癌胚抗原(CEA)定量检测试剂盒(磁微383 测试剂盒(磁微粒化学 全项目 粒化学发光法) 发光法) YZB/00052008 癌抗原125(CA125)定量癌抗原125(CA125)定量检测试剂盒(磁384 检测试剂盒(磁微粒化 全项目 微粒化学发光法) 学发光法) YZB/00082008 癌抗原15-3(CA15-3)定癌抗原15-3(CA15-3)定量检测试剂盒385 量检测试剂盒(磁微粒 全项目 (磁微粒化学发光法) 化学发光法) YZB/00092008 人绒毛膜促性腺激素定人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒386 量检测试剂盒(化学发 全项目 (化学发光法) 光法) YZB/国989-40-2004 387 胸苷激酶诊断试剂盒 全项目 胸苷激酶诊断试剂盒YZB/LX 001-2009 芳香基硫酸酯酶检测试剂盒(荧光测定芳香基硫酸酯酶检测试388 全项目 法) 剂盒(荧光测定法) Q/HDYKB001-2006 CA50定量测定试剂盒CA50定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧389 全项目 (时间分辨免疫荧光法) 光法)YZB/国 6005-2006 人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量人绒毛膜促性腺激素游离测定试剂盒 390 β亚基定量测定试剂盒 全项目 (时间分辨免疫荧光法) YZB/国 (时间分辨免疫荧光法) 0642-2008 人雌二醇定量测定试剂盒(时间分辨免人雌二醇定量测定试剂盒391 全项目 疫荧光法) (时间分辨免疫荧光法) DRI[R-?](2006)000016 总前列腺特异性抗原总前列腺特异性抗原(tPSA)定量检测(tPSA)定量检测试剂盒392 全项目 试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) (时间分辨荧光免疫分DRI[R-?](2006)000010 析法) 40 游离前列腺特异性抗原游离前列腺特异性抗原(fPSA)定量检(fPSA)定量检测试剂盒393 全项目 测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) (时间分辨荧光免疫分DRI[R-?](2006)000010 析法) 甲胎蛋白(AFP)定量检甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(时间 394 测试剂盒(时间分辨荧 全项目 分辨荧光免疫分析法) 光免疫分析法) YZB/国0196-2009 人促甲状腺素(hTSH)人促甲状腺素(hTSH)定量检测试剂盒 395 定量检测试剂盒(时间 全项目 (时间分辨免疫荧光法) 分辨免疫荧光法) YZB/国0426-2005 肿瘤相关抗原肿瘤相关抗原242(CA242)定量检测试242(CA242)定量检测试396 全项目 剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) 剂盒(时间分辨荧光免BZ-2009-08 疫分析法) 前列腺特异性抗原(游前列腺特异性抗原(游离/总量)测定试 397 离/总量)测定试剂盒 全项目 剂盒(时间分辨荧光法) (时间分辨荧光法) YZB/FIN1660-2008 中国生物制品规程(2000年版) 乙型肝炎表面抗原诊断398 全项目 试剂盒(酶联免疫法) 注册标准 中国生物制品规程(2000年版) 乙型肝炎表面抗体诊断399 全部项目 试剂盒(酶联免疫法) 注册标准 乙型肝炎e抗原诊断试中国生物制品规程(2000年版) 注册400 全部项目 剂盒(酶联免疫法) 标准 乙型肝炎e抗体诊断试中国生物制品规程(2000年版) 注册401 全部项目 剂盒(酶联免疫法) 标准 乙型肝炎核心抗体诊断中国生物制品规程(2000年版) 注册402 全部项目 试剂盒(酶联免疫法) 标准 乙型肝炎病毒前S2抗原中国生物制品规程(2000年版) 增补403 全部项目 诊断试剂盒(酶联免疫法) 版注册标准 乙型肝炎病毒前S2抗体中国生物制品规程(2000年版) 增补404 全部项目 诊断试剂盒(酶联免疫法) 版注册标准 乙型肝炎病毒核酸PCR405 全部项目 企业标准 YZB/国 0370-2009 定量检测试剂盒 乙型肝炎病毒核酸PCR406 全部项目 企业标准YZB/国0080-2009 检测试剂盒耐药突变 乙型肝炎病毒表面抗原407 全部项目 企业标准 Q/ILLO1-2008 诊断试剂盒(胶体金法) 乙型肝炎核心抗体诊断408 全部项目 企业标准YZB/国 YDFG-0065 试剂盒(化学发光) 41 乙型肝炎病毒e抗原诊409 全部项目 企业标准YZB/国0016-2009 断试剂盒(化学发光) 乙型肝炎病毒e抗体诊410 全部项目 企业标准YZB/国0017-2009 断试剂盒(化学发光) 乙型肝炎表面抗原诊断中国生物制品规程(2000年版) 注册411 全部项目 试剂盒(放射免疫法) 标准 中国生物制品规程(2000年版) 乙型肝炎表面抗体诊断412 全部项目 试剂盒(放射免疫法) 注册标准 中国生物制品规程(2000年版) 乙型肝炎核心抗体诊断413 全部项目 试剂盒(放射免疫法) 注册标准 乙型肝炎病毒e抗原诊中国生物制品规程(2000年版) 注册414 全部项目 断试剂盒(放射免疫法) 标准 乙型肝炎病毒e抗体诊中国生物制品规程(2000年版) 注册415 全部项目 断试剂盒(放射免疫法) 标准 戊型肝炎IgG抗体诊断416 全部项目 企业标准Q/DXBRB112-2008 试剂盒(酶联免疫法) 乙型肝炎病毒前S1检测417 全部项目 企业标准YZB/国 YDFG-0063 (化学发光) 乙型肝炎病毒前S2检测418 全部项目 企业标准YZB/国 YDFG-0064 (化学发光) HCV抗体诊断试剂盒(酶419 全部项目 中国生物制品规程2000年版 联免疫法) 人类轮状病毒诊断试剂420 全部项目 中国生物制品规程2000年版暂行规程 盒(酶联法) 腺病毒诊断试剂盒(胶421 全部项目 企业标准YZB/国HAG03-2008 体金法) 甲型肝炎病毒抗体IgM422 全部项目 中国生物制品规程(2000年版) 诊断试剂(酶联法) 甲型肝炎病毒抗体诊断423 全部项目 中国生物制品规程(2000年版) 试剂(酶联法) 巨细胞病毒IgM抗体检巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联424 全部项目 测试剂盒(酶联免疫法) 免疫法)YBS00062006 I型疱疹病毒IgM抗体检I型疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶425 全部项目 测试剂盒(酶联免疫法) 联免疫法)YZB/EGEI 2531-2 G-2008 抗单纯疱疹病毒-1/2型抗单纯疱疹病毒-1/2型抗体IgM检测抗体IgM检测试剂盒 试剂盒 426 全部项目 (酶联免疫吸附法) (酶联免疫吸附法)YZB/EGEI 2531-1 M-2009 42 抗呼吸道合胞病毒抗体抗呼吸道合胞病毒抗体IgM检测试剂IgM检测试剂盒 盒 427 全部项目 (酶联免疫吸附法) (酶联免疫吸附法)YZB/EGEI 2670 M-2009 抗腺病毒抗体IgM检测抗腺病毒抗体IgM检测试剂盒 试剂盒 428 全部项目 (酶联免疫吸附法) (酶联免疫吸附法)YZB/EGEI 2680 M-2009 麻疹病毒IgM抗体检测麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免429 全部项目 试剂盒(酶联免疫法) 疫法)YZB/IRE 0818-2009 SARS冠状病毒IgM抗体诊SARS冠状病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶430 全部项目 断试剂盒(酶联免疫法) 联免疫法)WS4-(S-009)-2008Z EV71病毒IgM抗体检测EV71病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联431 全部项目 试剂盒(酶联免疫法) 免疫法)Q/DXBRB 019-2009 抗呼吸道合胞病毒抗体抗呼吸道合胞病毒抗体IgM检测试剂IgM检测试剂盒(酶联免432 全部项目 盒(酶联免疫吸附法)YZB/ EGEI 2670 疫吸附法) M-2008 风疹病毒IgG检测试剂风疹病毒IgG检测试剂盒(酶联免疫433 全部项目 盒(酶联免疫法) 法)Q/DXBRB 002-2009 巨细胞病毒IgG抗体检巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联434 全部项目 测试剂盒(酶联免疫法) 免疫法)Q/DXBRB 005-2009 I型单纯疱疹病毒IgGI型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒435 抗体检测试剂盒(酶联 全部项目 (酶联免疫法)Q/DXBRB 010-2009 免疫法) II型单纯疱疹病毒IgGII型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂436 抗体检测试剂盒(酶联 全部项目 盒(酶联免疫法)Q/DXBRB 003-2009 免疫法) I型/II型单纯疱疹病毒I型/II型单纯疱疹病毒IgG抗体检测IgG抗体检测试剂盒(酶437 全部项目 试剂盒(酶联免疫法)YZB/ITA 联免疫法) 5160-2008 麻疹病毒IgG抗体检测麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免438 全部项目 试剂盒(酶联免疫法) 疫法)Q/DXBRB111-2008 EB病毒VCA IgG抗体检EB病毒VCA IgG抗体检测试剂盒(酶439 全部项目 测试剂盒(酶联免疫法) 联免疫法)YBS00122007 EB病毒EA IgG抗体检测EB病毒EA IgG抗体检测试剂盒(酶联440 全部项目 试剂盒(酶联免疫法) 免疫法)YZB/ EGEI 2795 G-2009 EB病毒Rta蛋白抗体EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒441 IgG检测试剂盒(酶联免 全部项目 (酶联免疫法)YZB/国 0389-2009 疫法) 43 SARS冠状病毒IgG抗体诊SARS冠状病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶442 全部项目 断试剂盒(酶联免疫法) 联免疫法)WS4-(S-013)-2008Z EV71病毒IgG抗体检测EV71病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联443 全部项目 试剂盒(酶联免疫法) 免疫法)Q/DXBRB 020-2009 EB病毒EA IgA抗体检测EB病毒EA IgA抗体检测试剂盒(酶联444 全部项目 试剂盒(酶联免疫法) 免疫法)YZB/ EGEI 2795 A-2008 EB病毒VCA IgA抗体检EB病毒VCA IgA抗体检测试剂盒(酶445 全部项目 测试剂盒(酶联免疫法) 联免疫法)YZB/ EGEI 2791 A-2008 甲型流感病毒抗原诊断甲型流感病毒抗原诊断试剂盒(酶联免446 全部项目 试剂盒(酶联免疫法) 疫法)HYS02101-2008 乙型流感病毒抗原诊断乙型流感病毒抗原诊断试剂盒(酶联免447 全部项目 试剂盒(酶联免疫法) 疫法)HYS02102-2008 风疹病毒IgM抗体检测风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金448 全部项目 试剂盒(胶体金法) 法)Q/INT 002—2009 巨细胞病毒IgM抗体检巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体449 全部项目 测试剂盒(胶体金法) 金法)Q/INT 001—2009 II型疱疹病毒IgM抗体II型疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(胶450 全部项目 检测试剂盒(胶体金法) 体金法)Q/INT 001—2008 A型流感病毒抗原检测A型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金)451 全部项目 试剂盒(胶体金) YBS01582005 B型流感病毒抗原检测B型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金)452 全部项目 试剂盒(胶体金) YBS01412005 A型/B型流感病毒抗原A型/B型流感病毒抗原检测试剂盒(胶453 全部项目 检测试剂盒(胶体金) 体金)YZB/JAP0479-2009 人乳头瘤病毒IgG抗体人乳头瘤病毒IgG抗体检测试剂盒(胶454 全部项目 检测试剂盒(胶体金法) 体金法)YZB/国1002-2009 TORCH-IgM五项联合检TORCH-IgM五项联合检测试剂(胶体金455 全部项目 测试剂(胶体金法) 法)YZB/国1001-2008 EB病毒IgA抗体检测试EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金456 全部项目 剂盒(胶体金法) 法)YZB/国1003-2009 腺病毒抗原检测试剂盒腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶凝集法)457 全部项目 (乳胶凝集法) JS20050017 甲型流感病毒核酸诊断甲型流感病毒核酸诊断试剂盒(PCR-458 全部项目 试剂盒(PCR-荧光法) 荧光法)HYS01101-2008 44 乙型流感病毒核酸诊断乙型流感病毒核酸诊断试剂盒(PCR-459 全部项目 试剂盒(PCR-荧光法) 荧光法)HYS01102-2008 甲型H1N1流感病毒核酸甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒460 全部项目 检测试剂盒(荧光PCR法) (荧光PCR法)YZB/国 1503-2009 肠道病毒71型核酸检测肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-461 全部项目 试剂盒(PCR-荧光探针法) 荧光探针法) YZB/国 0356-2009 柯萨奇病毒A16型核酸柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒462 检测试剂盒(PCR-荧光 全部项目 (PCR-荧光探针法)YZB/国 0354-2009 探针法) 肠道病毒通用型核酸检肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-463 测试剂盒(PCR-荧光探 全部项目 荧光探针法)YZB/国 0355-2009 针法) 呼吸道合胞病毒核酸检呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-464 测试剂盒(PCR-荧光探 全部项目 荧光探针法)YZB/国 1491-2009 针法) 呼吸道病毒检测试剂盒呼吸道病毒检测试剂盒(免疫荧光法)465 全部项目 (免疫荧光法) YZB/USA-1001-2008 风疹病毒IgM抗体检测风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发466 全部项目 试剂盒(化学发光法) 光法)YZB/国YDFG-0025 风疹病毒IgG检测试剂风疹病毒IgG检测试剂盒(化学发光467 全部项目 盒(化学发光法) 法)YZB/国YDFG-0024 巨细胞病毒IgM抗体检巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学468 全部项目 测试剂盒(化学发光法) 发光法)YZB/中生北控006-2008 巨细胞病毒IgG抗体检巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学469 全部项目 测试剂盒(化学发光法) 发光法)YZB/国YDFG-0026 I型疱疹病毒IgM抗体检I型疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化470 全部项目 测试剂盒(化学发光法) 学发光法)YZB/国YDFG-0029 I型单纯疱疹病毒IgGI型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒471 抗体检测试剂盒(化学 全部项目 (化学发光法)YZB/国YDFG-0028 发光法) II型疱疹病毒IgM抗体检II型疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化472 全部项目 测试剂盒(化学发光法) 学发光法)YZB/国YDFG-0031 II型单纯疱疹病毒IgGII型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂473 抗体检测试剂盒(化学 全部项目 盒(化学发光法)YZB/国YDFG-0030 发光法) I型/II型单纯疱疹病毒 I型/II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测IgM抗体检测试剂盒(化474 全部项目 试剂盒(化学发光法)YZB/ITA11-2008 学发光法) 45 风疹IgG测定试剂盒(微风疹IgG测定试剂盒(微粒子酶联免疫检475 全部项目 粒子酶联免疫检测法) 测法)YZB/ABBOTT-Axs RUBELLA-G-2009 风疹IgM测定试剂盒(微风疹IgM测定试剂盒(微粒子酶联免疫检476 全部项目 粒子酶联免疫检测法) 测法)YZB/ABBOTT-Axs RUBELLA-M-2009 巨细胞病毒IgM测定试巨细胞病毒IgM测定试剂盒(微粒子酶 477 剂盒(微粒子酶联免疫 全部项目 联免疫检测法)YZB/ABBOTT-Axs 检测法) CMV-M-2009 巨细胞病毒IgG测定试巨细胞病毒IgG测定试剂盒 剂盒 478 全部项目 (微粒子酶联免疫检测(微粒子酶联免疫检测法) 法)YZB/ABBOTT-Axs CMV-G-2009 注册时按药 淋球菌核酸扩增(PCR)荧光定量检测品注册，后转淋球菌核酸扩增(PCR)479 全部项目 试剂盒制造及检定规程;国食药监械到医疗器械荧光定量检测试剂盒 (准)字2008第3400995 司批准。未发 注册标准号 弓形虫IgG抗体检测试企业标准:弓形虫IgG抗体检测试剂盒480 全部项目 剂盒(ELISA) (ELISA)YBS00132004 弓形虫IgM抗体检测试企业标准:弓形虫IgM抗体检测试剂盒481 全部项目 剂盒(ELISA) (ELISA)YBS01742006 沙眼衣原体核酸检测试482 全部项目 YZB/国1337-2008 剂盒(PCR-荧光探针法) 沙眼衣原体核酸扩增483 全部项目 中国生物制品规程2000年版 (PCR)-酶免检测试剂盒 沙眼衣原体抗原快速检484 全部项目 进口生物制品标准JS20030022 测试剂盒 幽门螺杆菌尿素酶抗体485 全部项目 生物制品标准YBS00802004 检测试剂盒(胶体金法) 幽门螺杆菌尿素酶抗体486 全部项目 进口生物制品标准JS20070051 检测试剂盒(胶体金法) 幽门螺杆菌尿素酶抗体中国生物制品规程2000年版2002年增487 全部项目 酶联免疫法诊断试剂盒 补本 488 霍乱弧菌诊断试剂盒 全部项目 生物制品标准YBS00402004 梅毒螺旋体抗体诊断试489 全部项目 YZB/国0205-2009 剂盒(胶体金法) 梅毒螺旋体抗体诊断试490 全部项目 生物制品标准YBS01622006 剂盒(化学发光法) 46 梅毒螺旋体抗体诊断试491 全部项目 WS4-(S-011)-2003Z 剂盒(免疫比浊法) 492 霍乱弧菌诊断血清 全部项目 中国生物制品规程2000年版 493 沙门氏菌属诊断血清 全部项目 中国生物制品规程2000年版 494 志贺氏菌属诊断血清 全部项目 中国生物制品规程2000年版 致病性大肠埃希氏菌诊495 全部项目 中国生物制品规程2000年版 断血清 企业标准 抗核抗体检测试剂盒496 全部项目 (胶体金法) YZB/闽 0377-2008 企业标准 抗双链DNA抗体检测试497 全部项目 剂盒(胶体金法) YZB/闽 0375-2008 企业标准 抗精子抗体检测试剂盒498 全部项目 (胶体金法) YZB/闽0376-2008 企业标准 包括SEA、葡萄球菌肠毒素B快速499 全部项目 SEB、SEC2等国食药监械(准)字2007第3401030诊断试剂盒(胶体金法) 多种亚型 号 企业标准 尿微量白蛋白定量检测500 全部项目 试剂盒(酶标法) 国药准字S20060028 肿瘤标志物检测试剂盒包括PSA、企业标准 501 (半定量、定量，酶标 全部项目 CEA、AFP等 法、胶体金法) 多种标志物 国药管械(准)字2003第3400207号 企业标准 A型肉毒毒素快速检测502 全部项目 国食药监械(准)字2007第3401029试剂盒(胶体金法) 号 进口注册标准 RhD(IgM)血型定型试剂503 全部项目 盒(单克隆抗体) JS20040012 抗D(IgM+IgG)血型定型504 全部项目 进口注册标准 YZB/IMMUCOR-002-2007 试剂(单克隆抗体) 不规则抗体筛查红细胞505 全部项目 注册产品标准 YZB/LIBO-002-2009 试剂 AB血型反定型试剂盒506 全部项目 注册产品标准YZB/WT-ABR-001-2009 (红细胞磁化法) ABO-RhD血型检测试剂507 全部项目 注册产品标准YZB/WT-ABORHDF-001-2009 盒(红细胞磁化法) 注册产品标准 ABO血型检测卡(微柱凝508 全部项目 胶法) YZB/Bio-Asia 204-2007 47 注册产品标准 ABO、Rh血型确认卡(微509 全部项目 柱凝胶法) YZB/Bio-Asia 203-2007 注册产品标准 ABO、Rh血型检测卡(微510 全部项目 柱凝胶法) YZB/Bio-Asia 202-2007 注册产品标准 抗人球蛋白检测卡(微511 全部项目 柱凝胶法) YZB/Bio-Asia 201-2007 注册产品标准 ABO和Rh血型/抗人球蛋512 全部项目 白检测卡(微柱凝胶法) YZB/Bio-Asia 205-2007 注册产品标准 513 Rh血型分型卡 全部项目 YZB/LIBO-001-2009 注册产品标准 514 新生儿溶血病检测卡I型 全部项目 YZB/LIBO-001-2009 吗啡检测试剂条(胶体515 全部项目 YZB/国0021-2009 金法) 甲基苯丙胺检测试剂盒516 全部项目 YZB/国0384-2009 (胶体金法) 四氢大麻酚检测试剂盒517 全部项目 YBS00952005 (胶体金法) 国食药监械(准)字2008第3401104号全部 氯胺酮检测试剂盒(胶518 所附“氯胺酮检测试剂盒(胶体金法) 体金法) 项目 制造及检定规程” 人狂犬病病毒IgG抗体测519 全部项目 YBSOO112006 定试剂盒(酶联免疫法) 北京万泰-人类免疫缺陷 520 病毒抗体诊断试剂盒(双 全部项目 WS4-(S-006)-2009Z 抗原夹心酶联免疫法) 上海科华-人类免疫缺陷 521 病毒抗体诊断试剂盒(双 全部项目 WS4-(S-018-4)-2003Z 抗原夹心酶联免疫法) 北京华大吉比爱-人类 免疫缺陷病毒抗体诊断522 全部项目 WS4-(S-018-6)-2003Z 试剂盒(双抗原夹心酶 联免疫法) 北京现代高达-人类免 疫缺陷病毒抗体诊断试523 全部项目 YBS00922005 剂盒(双抗原夹心酶联 免疫法) 上海永华-人类免疫缺陷 524 病毒抗体诊断试剂盒(双 全部项目 WS4-(S-008)-2007Z 抗原夹心酶联免疫法) 48 潍坊三维-人类免疫缺陷 525 病毒抗体诊断试剂盒(双 全部项目 YBS00292006 抗原夹心酶联免疫法) 英科新创-人类免疫缺陷 526 病毒抗体诊断试剂盒(双 全部项目 YBS00592004 抗原夹心酶联免疫法) 上海荣盛-人类免疫缺陷 527 病毒抗体诊断试剂盒(双 全部项目 WS4-(S-002)-2008Z 抗原夹心酶联免疫法) 郑州安图绿科-人类免 疫缺陷病毒抗体诊断试528 全部项目 WS4-(S-010)-2007Z 剂盒(双抗原夹心酶联 免疫法) 北京金豪--人类免疫缺 陷病毒抗体诊断试剂盒529 全部项目 WS4-(S-018-3)-2003Z (双抗原夹心酶联免疫 法) 北京贝尔-人类免疫缺陷 530 病毒抗体诊断试剂盒(双 全部项目 YBS00502008 抗原夹心酶联免疫法) 河南华美-人类免疫缺陷 531 病毒抗体诊断试剂盒(双 全部项目 YBS00392005 抗原夹心酶联免疫法) 珠海丽珠-人类免疫缺陷 532 病毒抗体诊断试剂盒(双 全部项目 WS4-(S-018-8)-2003Z 抗原夹心酶联免疫法) 中山生物-人类免疫缺陷 533 病毒抗体诊断试剂盒(双 全部项目 WS4-(S-018-5)-2003Z 抗原夹心酶联免疫法) 杭州艾康-人类免疫缺陷 534 病毒抗体诊断试剂盒(双 全部项目 YBS00952006 抗原夹心酶联免疫法) 深圳华康-人类免疫缺陷 535 病毒抗体诊断试剂盒(双 全部项目 WS4-(S-007)-2008Z 抗原夹心酶联免疫法) 生物梅里埃-人类免疫 缺陷病毒抗体诊断试剂536 全部项目 JS20080058 盒(双抗原夹心酶联免 疫法) 49 生物梅里埃-人类免疫 缺陷病毒抗体及抗原联537 全部项目 JS20010042 合诊断试剂盒(酶联免 疫法) Murex-人类免疫缺陷病 538 毒抗体及抗原联合诊断 全部项目 JS20020022 试剂盒(酶联免疫法) 伯乐-人类免疫缺陷病 539 毒抗体及抗原联合诊断 全部项目 JS20050003 试剂盒(酶联免疫法) 北京万泰-人类免疫缺陷 540 病毒抗体及抗原联合诊 全部项目 YBS00282008 断试剂盒(酶联免疫法) 北京科卫-人类免疫缺陷 541 病毒抗体及抗原联合诊 全部项目 YBS00942006 断试剂盒(酶联免疫法) 人类免疫缺陷病毒抗原诊542 全部项目 JS20030015 断试剂盒(酶联免疫法) 人类免疫缺陷病毒抗体 543 ?型、?型及O型诊断 全部项目 YBS00952006 试剂盒(酶联免疫法) 人类免疫缺陷病毒抗体 544 及丙型肝炎抗体联合诊 全部项目 WS4-(S099)-2005Z 断试剂盒(酶联免疫法) 人类免疫缺陷病毒抗体(2001)国生参字0003号 545 及抗原联合诊断试剂盒 全部项目 (微粒子化学发光法) (2005)国生参字0015号 人类免疫缺陷病毒抗体 546 及抗原诊断试剂盒(电 全部项目 JS20060027 化学发光法) 547 VIDAS HIV Duo Quick 全部项目 JS20050058 人类免疫缺陷病毒抗体 548 和?型条带印迹试剂盒 全部项目 (2006)国生参字0019号 (化学发光法) 人类免疫缺陷病毒抗体 549 诊断试剂盒(时间分辨 全部项目 国食药监械(准)字2009第3400919 免疫荧光分析法) 人类免疫缺陷病毒抗体诊550 全部项目 JS20010002 断试剂盒(明胶凝集法) 50 天津中新科炬-人类免 551 疫缺陷病毒抗体诊断试 全部项目 WS4-(S-011)-2009Z 剂盒(胶体金法) 上海科华-人类免疫缺 552 陷病毒抗体诊断试剂盒 全部项目 YZB/国0206-2009 (胶体金法) 人类免疫缺陷病毒抗体诊553 全部项目 YZB/国0199-2009 断试剂盒(免疫层析法) 人类免疫缺陷病毒抗体 554 ?型、?型及O型诊断 全部项目 YZB/国0203-2009 试剂盒(免疫层析法) 人类免疫缺陷病毒抗体 555 全部项目 诊断试剂盒(胶体硒法) JS20020058 人类免疫缺陷病毒抗体 556 全部项目 免疫印迹试剂盒 JS20020020 人类免疫缺陷病毒抗体 557 唾液、尿液检测试剂盒 全部项目 国监械2008-340044号 (胶体金法) 人类免疫缺陷病毒?型558 全部项目 (2008)国生参字0027号 基因分型试剂盒 人类免疫缺陷病毒?型 559 核酸定量试剂盒(实时 全部项目 JS20060030 荧光PCR法) 人类免疫缺陷病毒?型 560 和丙型肝炎病毒联合诊 全部项目 JS20040046 断试剂盒(核酸检测法) 人类免疫缺陷病毒?型 561 核酸检测试剂盒(支链 全部项目 JS20070038 DNA法) 人类免疫缺陷病毒核酸562 全部项目 JS20040008 检测试剂盒(COBAS) 人类免疫缺陷病毒?型 563 核酸定量试剂盒 全部项目 JS20070047 (CAP/CTM) 人类免疫缺陷病毒?型 564 核酸定量试剂盒(荧光 全部项目 国药准字S20020041 PCR法) 51 人类免疫缺陷病毒?型 565 核酸定量试剂盒(套式 全部项目 国食药监械(准)字2008第3400982号 PCR法) 人类免疫缺陷病毒?型 566 核酸检测试剂盒(微流 全部项目 国食药监械(准)字2008第3401471 芯片法) 人类免疫缺陷病毒?型 /乙型肝炎病毒和丙型567 全部项目 (2005)国生参字0012号 肝炎病毒联合诊断试剂 盒(核酸检测法) 人类免疫缺陷病毒?型 /乙型肝炎病毒/丙型肝568 全部项目 (2007)国生参字0022号 炎病毒联合诊断试剂盒 (荧光PCR法) 人类免疫缺陷病毒?型 /乙型肝炎病毒/丙型肝569 全部项目 (2007)国生参字0022号 炎病毒联合诊断试剂盒 (Taq Screen) 人类免疫缺陷病毒/乙 型肝炎病毒/丙型肝炎570 全部项目 (2005)国生参字0012号 病毒联合诊断试剂盒 (微流芯片法) 人类免疫缺陷 571 全部项目 JS20050020 病毒?型核酸定量试剂 盒(NASBA) 人类免疫缺陷病毒?型 572 核酸定量试剂盒 全部项目 JS20050038 (EasyQ) 肺炎支原体抗体诊断试573 全部参数 进口注册标准JS20030021 剂盒(被动凝集法) 人乳头瘤状病毒(HPV) 574 反向点杂交基因分型检 全部参数 ybs00262006 测试剂盒 人乳头瘤病毒(HR-HPV) 575 6、11型核酸扩增荧光定 全部参数 国药准字S20060097号 量检测试剂盒 高危型人乳头瘤病毒 576 (HR-HPV)核酸扩增荧 全部参数 国食药监械(准)2007第3401103号 光定量检测试剂盒 人乳头瘤病毒(HPV)反 577 向点杂交(RDB)基因分 全部参数 国食药监械(准)2008第3401298号 型检测试剂盒 52 人乳头瘤病毒(HPV)核 酸检测试剂盒578 全部参数 国食药监械(进)2008第3402652号 Realquality RQ-HPV HR 北京源德-人类免疫缺国食药监械(准)字2008第3401236579 陷病毒抗体诊断试剂盒 全部项目 号 (化学发光法) 上海英旻泰-人类免疫 580 缺陷病毒抗体确认试剂 全部项目 YZB/国 1636-2009 (免疫印迹法) HIV-1耐药性分析试剂581 全部参数 (2008)国生参字0027号 国家参考品研究 HIV-1核酸血筛查国家582 全部参数 (2007)国生参字0022号 参考品研究 HIV-1RNA定量国家参考583 全部参数 (2005)国生参字0012号 品研究 HIV-1 p24抗原国家参584 全部参数 (2005)国生参字0015号 考品研究 HIV-1确认试剂国家参585 全部参数 (2006)国生参字0019号 考品研究 HIV-1口腔渗出液快速586 全部参数 (2009)国生参字0029号 试剂国家参考品研究 HIV-1尿液快速试剂国587 全部参数 (2009)国生参字0030号 家参考品研究 588 HIV抗体EIA 全部参数 (2001)国生参字0003号 589 HIV抗体胶体金 全部参数 (2001)国生参字0008号 53