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药品管理法律法规药品管理法律法规 药品管理法律法规考核试题 部门: 姓名: 分数: 一、 填空题: 1、 药品,是指用于 、治疗、 人的疾病,有目的地调节人的生理机能并 规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括 、 、 中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、 、放射性药品、血清、疫 苗、血液制品和诊断药品等。 2、新修订的《中华人民共和国药品管理法》从 年 月 日起开始施行。 3、药品批准文号中的“H”、“Z”、“B”、“S”、“T”、“F”、“J”分别代表的含义是: 化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过...

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药品管理法律法规 药品管理法律法规考核试题 部门: 姓名: 分数: 一、 填空题: 1、 药品,是指用于 、治疗、 人的疾病,有目的地调节人的生理机能并 规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括 、 、 中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、 、放射性药品、血清、疫 苗、血液制品和诊断药品等。 2、新修订的《中华人民共和国药品管理法》从 年 月 日起开始施行。 3、药品批准文号中的“H”、“Z”、“B”、“S”、“T”、“F”、“J”分别代表的含义是: 化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整 顿的保健药品使用字母“B”, 制品使用字母“S”, 试剂使 用字母“T”, 使用字母“F”, 分包装药品使用字母“J”。 4、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可 证》的应承担的法律责任是:违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样 品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的,吊销《药品经营许可 证》, 年内不受理其申请,并处 万元以上 万元以下的罚款。 5、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没 收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额 倍以上 倍以下的罚款; 有违法所得的,没收违法所得;情节严重的, 《药品生产许可证》、《药 品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
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