中药注射液安全应用探讨

中药注射液安全应用探讨 中药注射液安全应用探讨 医药与保健MedicineAndHealthCare2009年第17卷第2期 ,r=z应和药源性疾病的发生.另一方面,药师做为处方的最后 调配者,?上就是把关者,更应加强自身专业基本技能的训练, 依照《处方管理办法》及用药知识,对处方用药适宜性进行审 核,严格把关,争取为患者提供安全,有效,合理的药物. 加强医,药,护人员的培训学习,提高综合素质.同时, 应建立完善的用药 管理规定 工会经费管理规定网络安全管理规定设计变更管理规定工程设计变更管理规定设备使用管理规定 , 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 ,成立院内用药专家委员 会.定期抽查处方及病历质地,促进合理用药,从根本上保 中药注射液安全应用探讨 任涛 障患者的利益. 参考文献 [1]何礼贤,左氧氟沙星(可乐必妥)治疗LRT临床应用的 拓展和安全性再评价[N].中国医学论坛报,2004.31) (39):58 [2]陈新谦,新编药物学[M].l5版,北京,人民卫生出版 社,2Oo4,38 文献标识码E文章编号1004—8650(2009)02—0083—02 l940年第一个中药注射液,柴胡注射液诞生至今已有 六十多年历史了,巾药注射液在临床所起到的独特作用世界 瞩目,可以说在治疗疾病中立下汗马功劳.但近二,三十年, 我国新药研发领域比较活跃,随着中药现代化口号的提出, 中药剂型改进被看成是开发新药,于是国内中药界掀起中 药剂型改进的新药浪潮.一大批中药被改进成中药注射剂 投入临床使用.然而中药注射剂在临床应用中出现严重不 良反应的报道越来越多,人民的生命安全受到严重威胁,本 文就中药注射液的不良反应,特点,原因及如何安全用药谈 点 意见 文理分科指导河道管理范围浙江建筑工程概算定额教材专家评审意见党员教师互相批评意见 . 1中药注射液不良反应严重 2001年11月到2006年2月,国家药品不良反应中心共 发布10期《药物不良反应信息通报》,10种中成药因发生不 良反应被通报.其中,中药注射液占七种. 上海市药品不良反应中心搜集到的 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 显示,在中药引 起的不良反应叶l,注射液所占的比重很高,接近70%. ,其中中药 2006年共收到药品不良反应病例36.9万份 不良反应病例报告占14%至15% 2005年《医药经济报》载文数据显示,1990—1999年460 篇1291例中药不良反应报道中,中药注射31起占55.62%. 2中药注射液不良反应的主要表现 2.1皮肤损害:过敏性皮疹,丘疹,包索沉着,皮肤瘙痒,水 疱,水肿,静脉炎,严重可致剥脱性皮炎. 2.2胃肠道反应:腹胀,腹痛,腹泻,恶心,呕吐等.. 2.3循环系统表现:胸闷,心前区不适,心悸,心动过速,呼 吸困难,紫绀,心律不齐,血压升高直至休克 2.4血液系统:血小板减少,白细胞减少,急性再障. 2.5肝,肾功能:引起急性肾功能衰竭,葛根素引起肝,肾功 能异常. 2.6过敏反应:任何中药注射液均可引起严重过敏反应. 3特点 3.1发生任何年龄,严重程度与患者年龄无关. 3.2有过敏史患者用中药注射液而发生较严重不良反应, 作者单位:300141(天津)天津市解放军254医院 尤其是过敏性休克的发生率明显高于无过敏史. 3.3中枢神经原发病的患者在使用中药注射液后更易发生 中枢神经系统的不良反应,如意识障碍,昏迷,抽搐,幻觉等. 这可能由于此类患者血脑屏障通透性增强,进人中枢系统的 药液增多所致. 3.4不良反应的严重程度与药物的稀释液和剂量有一定的 关系,药物浓度越高,剂量越大,不良反应就越重. 4原因 4.1新药研发人员浮躁:片面追求中药现代化,认为中药只 有搞成注射液才是现代化的体现,剂型改进d土是新药一种, 这种做法实质上是自欺欺人的做法.中药历来以通过口服 进人人体为主要途径,从而积累了大量的临床观察资料,有 些中药甚至临床观察了千百年.但中药注射液毕竟才六十 多年的历史,不少人急于求成,急于把好的品种改成中药注 射液,拔苗助长,注定先天不足,酿成许多悲剧. 4.2科技投入不大:中药的独特理论和每昧中药本身就是 一 个复杂的混合物集合体,分子之间有何关联,炮制和提取 过程又有何变化等许多科研需要解决,但中药注射液上市后 就没有多少科研经费投入研究,加重了先天不足的中药注射 液的缺陷. 4.3临床适应症掌握过宽,剂量过大:有些临床在企业代表 的暗箱操控下,医师不顾病人安危,滥用中药注射液,而且剂 量偏大也是造成中药注射液频频出事的原因之一. 4.4监管不力:企业的生产过程是否玩去按照GMP办事, 质量抓的如何,企业的质量部门是否在产品质量上有否决 权,这些需要职能监管部门去解决.如今企业法人一人说了 算,质量好坏也是他说了算,产品质量有问题也出厂,把人民 的生命安全当儿戏也就不足为奇了. 5安全使用是关键 5.1用药前要认真询问病人的药物过敏史.对有过敏史的 患者要慎重应用. 5.2掌握能口服不肌注,能肌注就不静脉给药的原则,减少 输液,需要静脉滴注时要采用现配现用的方法,严格无菌操 作规程. 5.3尽量减少与其他药物配伍,严禁混合配伍,配药用注射 一 R3一 医药与保健MedicineAndHealthCare2009年第17卷第2期 器也不得混用.谨慎联合用药. 5.4首次用药应密切观察病人的反应,尤其是用药后30分 钟内,一旦出现皮疹,瘙痒,颜面充血,特别是心悸,胸闷,呼 吸困难,咳嗽等,应立即停药,并及时对症治疗.事后要规定 向上级报告药物不良情况. 5.5严格掌握适应症,对应用范围要进行限制和干预,超出 高血压病辨治经验 说明书的用途,要报医疗机构领导批准,并经卫生主管部门 备案,同时要限制用量. 5.6夏季易发生不良反应,这与其他西药注射液发生不良 反应的高发季节相同,说明个别不良反应与护理人员的无菌 操作有关.此外护理人员严格检查注射液的澄明度,有无沉 淀,浑浊等异常现象,发现问题立即和药学部门联系. 王兰 【关键词】高血压/中医药疗法 文献标识码E文章编号1004—8650(2009)02,0084—02 高血压病属中医的"眩晕","头痛"范畴.近年来高血压 病为临床所常见,以调肝为主,取得较满意的疗效,现将辨治 经验介绍如下. 1气郁血逆.疏肝调血 《素问?标本病传论》日:"肝病头目眩胁支满".肝为厥 阴风木之脏,司疏泄喜条达而恶抑郁.若肝失疏泄,气机郁 阻,久则气郁血逆,导致血脉失调,血压升高.临床多见头晕 头痛,胸胁闷胀,情绪低落,纳差,或两胁窜痛,舌红或淡红, 脉弦或沉弦.此症以肝气郁阻为先,血脉失调为后,则当以 疏肝调血立法,余经多年临床验证,自拟验方"疏肝调血汤" (柴胡,香附,郁金,当归,白芍,川穹各lO薄荷6g).方中 柴胡,香附,郁金,薄荷芳香鼓舞,疏肝解郁,当归,白芍,川穹 调和血脉.全方共奏疏肝和血之功.气郁往往使脉络郁阻, 上方中加入桃仁,红花活血通络,颇有疗效. ,男49岁.2000年4月10日初诊,患高血压 例1:于某 病3年余,平素血压波动于160,145/100,90mmHg.现 症:血压165/95mmHg,头痛以巅顶为重,胸闷心烦,两胁窜 痛,纳减,尿黄,舌偏红,苔薄,脉弦.辩证为气郁血逆.投以 "疏肝调血汤"加炒山栀,姜竹茹,桃仁,红花各10,服药4剂 后,血压将至150/90mmHg,诸症明显改善.守方续服10余 剂,血压稳定在140/90mmHg,诸症皆愈. 2阴虚火旺.滋肾凉肝 肝肾同居下焦,有"肝肾同源"之说.肝藏血,肾主精,肝 肾相济,精血互生,若情志失调,肝郁化火,灼伤肝阴,或恣情 淫欲,耗竭肾水,以致肝肾阴亏,相火用事,鼓动血脉,煎熬血 液,导致血压升高.临床多见头痛头晕,目眩耳呜,面部潮 热,口苦咽干,心烦不寐,腰膝酸软,尿黄便结,舌红苔黄,脉 弦细数.临证治之概从滋肾凉肝立法,每用自拟方"滋'肾凉 肝汤"(生地,女贞子,旱莲草,枸杞子各15g,玄参,桑叶,菊 花,泽泻各10g,石决明30g).方中生地,玄参,二至丸,枸杞 子,泽泻滋肾泻浊,桑叶,菊花,石决明凉肝潜阳,共建滋肾凉 肝之功. 作者单位:024076(内蒙?赤峰)内蒙古赤峰市元宝山区平煤 总医院 一 84, 例2:张某,男53岁.2002年12月7日初诊.素嗜烟 酒,发现高血压病4年余,平素血压波动于180—160/100— 95mmHg,曾服西药降压,但效果不显,故求治于中医,现症: 血压170/100mmHg,头痛头晕,耳呜如蝉,偶有面部潮热,失 眠健忘,口苦咽干,腰膝酸软,尿浊便结,舌红苔薄黄,脉弦细 数.辨证为阴虚火旺.用"滋.肾凉肝汤"加炙远志,服药8 剂,血压降为160/95mmHg,头痛头晕,面部潮热明显改善, 夜能安寐,余症也有缓解.续服20余剂,血压稳定于150/ 90mmHg,诸症痊愈.以枸菊地黄丸巩固疗效. 3肝阳化风,镇肝熄风 《内经》云:"诸风掉眩,皆属于肝".大抵肝为风木之脏, 体阴用阳,主升主动,其经脉循行起于足大趾,散布胸胁,上 行巅顶.若肝阳上亢,久则阳热动风,血随风行,循经上攻头 目,有中风之险.临床多见头目胀痛,眩晕欲仆,鼻衄耳闭, 面赤如醉,胸闷欲呕,甚则四肢抽动,昏不识人,舌红苔黄,脉 弦长有力.临床常用张锡纯镇肝熄风汤化裁治之.对于病 情危重者,每投以重剂,若合并意识障碍属于闭证者,用生大 黄1Og煎水化服,安宫牛黄丸1丸,清心醒脑,每获良效. 例3:齐某,男55岁.2003年3月2日初诊.患高血压 病5年余,平素常头晕头痛,一直间断服药治疗,近日因工作 繁忙,睡眠欠佳,自觉头痛且胀,眩晕欲仆,胸闷恶心,遂在家 休息,并服用降压药.当日晨起,患者头目胀痛较剧,而后眩 晕仆地,昏不识人,面赤,四肢抽动,由家人急送医院,测血压 220/120mmHg,诊断为"高血压脑病",急收入院.经快速降 压,镇静及脱水降颅压等综合治疗,血压降为190/ 105mmHg,神志转清,头目胀痛大减,余症如故,乃请中医治 疗.测血压190/106mmHg,眩晕不能起床,面赤,夜不能寐, 偶有四肢抽动,纳差,尿黄便结,舌红苔黄,脉弦长有力,辨证 为肝阳化风.遂用镇肝熄风汤加减.药用:生龙骨,生牡蛎, 生石决明,生赭石,生龟板,夜交藤各30g,天麻,白蒺藜,钩藤 (后煎)生白芍,泽泻,怀牛膝,玄参,生麦芽各12g.每日2 剂,每剂水煎2次服.服药6剂,血压降为175/100mmHg, 眩晕大减,面赤已退,睡眠佳,余症均有缓解.后改为每131 剂,水煎分2次服.续服2O余剂,血压稳定于155/ 95mmHg,诸症消失,出院调养.