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首页 Lancet:英利昔单抗与环孢素治疗重型溃疡性结肠炎疗效等同

Lancet:英利昔单抗与环孢素治疗重型溃疡性结肠炎疗效等同.doc

Lancet:英利昔单抗与环孢素治疗重型溃疡性结肠炎疗效等同

谢小云
2019-06-17 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《Lancet:英利昔单抗与环孢素治疗重型溃疡性结肠炎疗效等同doc》,可适用于医药卫生领域

文章来源:深圳港龙医院Lancet:英利昔单抗与环孢素治疗重型溃疡性结肠炎疗效等同文章来源:JournalWatchGastroenterology杂志副主编DouglasKRex日前在年月日出版的JournalWatchGastroenterology上,针对法国波尔多大学医疗中心胃肠专科的LaharieD等进行的一项临床实验进行了专栏评论。LaharieD等针对环孢素及英利昔单抗治疗急性重症激素耐药的溃疡性结肠炎患者的疗效及安全性进行了比较研究,该项研究结果发表在年月的Lancet上。DouglasKRex指出,该项研究的结果显示对于急性重症激素耐药的溃疡性结肠炎患者,英利昔单抗有着与环孢素等同的疗效及用药安全性,但因其治疗方案更为简单而将会越来越受到临床医生的青睐。专评主要内容如下:急性重症溃疡性结肠炎的常规治疗方案是静脉使用高剂量的类固醇激素,若使用天症状无明显缓解通常被认为是激素耐药所致。过去对于激素耐药的患者大多采用手术治疗。随着科技的发展,环孢素或英利昔单抗治疗被应用于该类患者的补救性治疗,使得手术比例下降。但环孢素的应用需要监测血药浓度,否则会出现严重的毒性反应。而一些专业医疗中心以外的内科医生对于环孢素的规范应用通常并不熟悉,从而导致其应用存在一定的问题。近期,研究者针对环孢素和英利昔单抗治疗急性重症溃疡性结肠炎患者的疗效及安全性进行了比较研究。在该项平行对照非盲的天临床实验中,研究者从家欧洲医疗中心中随机选取名急性重症激素耐药的溃疡性结肠炎患者,分别给予环孢素(mgkg天,第一周采用静脉给药,之后口服给药满天)或英利昔单抗(mgkg,分别于,及天各用药次)。对于两组出现临床应答的患者均在第天给予硫唑嘌呤治疗。实验终止结果为治疗失败(包括药物治疗天临床症状无改善、天中出现症状复发、直至第天仍未出现非激素依赖性的缓解或者是严重的药物副反应导致治疗中止、需手术治疗或死亡)。此项以治疗为目的进行实验中,环孢素及英利昔单抗组有着类似的治疗失败率(分别为及)、副作用事件发生率(及)、并发严重感染人数(人及人)、因转氨酶升高而退出实验人数(人及人,此人中有人是因硫唑嘌呤应用而出现转氨酶升高)以及溃疡性结肠炎恶化人数(人及人)。评论:该项临床实验首次对比了环孢素及英利昔单抗治疗急性重症激素耐药的溃疡性结肠炎患者的疗效及安全性。相对于之前的一项随机对照研究提出的环孢素有效药物剂量为mgkg天,该研究中采用的是低剂量治疗方案(mgkg天)。某些专业的医疗中心对于某些病人仍然会采用环孢素进行治疗,但英利昔单抗因其有着更为简单的毒性监测方法及给药方案而越来越受到临床医生的青睐。摘要编译:对于急性重症皮质激素耐药的溃疡性结肠炎患者,环孢素及英利昔单抗的应用是其潜在的避免手术切除治疗的有效补救治疗方案。本研究对两种药物治疗效果及安全性进行了比较。收集家欧洲的医疗中心中所有年龄大于岁的急性重症溃疡性结肠炎患者。入选的所有患者Lichtiger评分(关于疾病活动度的评分标准)均在分以上,并且大剂量静脉使用皮质激素无效。所有入选患者之前均未使用过环孢素或英利昔单抗。将所有的患文章来源:深圳港龙医院者应用计算机随机数列排表平均分为组。一组使用环孢素(mgkg天,第一周采用静脉给药,之后口服给药满天),另一组采用英利昔单抗(mgkg,分别于,及天各用药次)进行治疗。对于两组治疗有效的患者,第天均加用硫唑嘌呤治疗。研究人员及所有实验入选患者均对治疗方案知情。实验终止事件为治疗失败,包括:药物治疗天临床症状无改善、天中出现症状复发、直至第天仍未出现非激素依赖性的缓解或者是严重的药物副反应导致治疗中止、需手术治疗或死亡。该项研究为以治疗为目的进行疗效分析。该项实验在EudraCT的注册号为,在官方临床实验注册号为NCT。本研究中共有名符合要求的患者入选,并平均分为组。名给予环孢素治疗,另外名使用英利昔单抗治疗。应用环孢素治疗失败率为(人临床无应答),英利昔单抗组治疗失败率为(人治疗无应答),两者绝对风险差为(CI:p=)。环孢素组出现严重不良反应的人数为人,所占比例为,而英利昔单抗组共有人出现严重副反应,所占比例为。由此作者得出结论,对于急性重症激素耐药的溃疡性结肠炎患者而言,环孢素及英利昔单抗有着相似的治疗效果。对于药物的选择应该建立在内科医生对病情的充分了解以及丰富的临床经验上。

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