2016ELCC大会摘要：在晚期EGFR突变阳性的NSCLC患者的血浆ctDNA中分析T790M的突变状态在晚期EGFR突变阳性的NSCLC患者的血浆ctDNA中分析T790M的突变状态
背景:奥希替尼是一种不可逆的EGFR-TKI抑制剂,可以靶向T790M耐药突变和普通的EGFR敏感突变。利用cobas EGFR突变检测试剂盒在FFPE标本的基因突变状态(cobas组织
检测),T790M突变的患者被纳入两个单臂Ⅱ期注册研究(AURA扩展研究,
NCT01802632;AURA2,NCT02094261)。收集入组患者的血浆标本,并利用cobas v2血浆检测
试剂盒(cobas血浆检测;血浆检测尚未获得美...
在晚期EGFR突变阳性的NSCLC患者的血浆ctDNA中分析T790M的突变状态
背景:奥希替尼是一种不可逆的EGFR-TKI抑制剂,可以靶向T790M耐药突变和普通的EGFR敏感突变。利用cobas EGFR突变检测试剂盒在FFPE标本的基因突变状态(cobas组织
检测),T790M突变的患者被纳入两个单臂Ⅱ期注册研究(AURA扩展研究,
NCT01802632;AURA2,NCT02094261)。收集入组患者的血浆标本,并利用cobas v2血浆检测
试剂盒(cobas血浆检测;血浆检测尚未获得美国的批准)进行回顾性分析。利用NGS的方
法对同样的血浆标本进行分析。
方法:合并分析这两个Ⅱ期实验组的cobas 组织检测和血液检测EGFR突变状态的一致性
(阳性和阴性)。统计分析AURA2入组患者的血浆cobas检测结果和NGS检测结果的一致性。结果:在合并分析中,cobas组织和血液检测T790M突变的阳性一致率和阴性一致率分别为61.4%和78.6%。在AURA2的研究中,血浆cobas检测和NGS检测的阳性一致率和阴性一致
率分别为91.5%和91.1%。至2015年5月,相对于cobas组织检测的患者而言,在血浆检测阳
性的T790M的患者中观察到了可比较的ORR。普通敏感突变也进行了统计分析。Cobas 组织
和血浆检测L858R突变的阳性一致率和阴性一致率分别为75.6%和98.1%;Cobas 组织和血浆
检测19Del突变的阳性一致率和阴性一致率分别为85.1%和98.0%。
结论:数据分析显示60%的T790M(T790M是奥希替尼的作用靶点)突变的NSCLC患者可
以利用血浆检测取代侵入性的组织检测。然而,对于EGFR-TKI耐药后的患者,如果没有可检测T790M突变的血浆样本,相对于血浆检测而言以组织为基础的基因检测具有假阴性的可能性。这些结果阐明了实用的以组织和血浆为基础的检测方法。
参考文献
Abstracts, ELCC 2016 - Deferred publication: Advanced NSCLC
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