Fel-o-vax IV Vet. 2C injektionsv C3 A6ske 2C suspension 28vaccine 29

Fel-o-vax IV Vet. 2C injektionsv C3 A6ske 2C suspension 28vaccine 29 2. september 2015 PRODUKTRESUMÉ for Fel-O-Vax IV Vet., injektionsvæske, suspension 0. D.SP.NR. 8773 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fel-O-Vax IV Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis med 1 ml (engangssprøjte): Aktive stoffer Relativ potens (RP) Inaktiveret felint panleukopenivirus, stamme CU4 8,50 – 12,25 Inaktiveret felint calicivirus, stamme 255 1,26 – 2,40 Inaktiveret felint rhinotracheitisvirus, stamme 605 1,39 – 2,10 Inaktiveret felint Chlamydophila felis,stamme Cello 1,69 – 3,50 Adjuvanser Ethylen/Ethylenmaleinsyre-anhydrid (EMA-31) 1 % Neocryl 3 % Emulsigen SA 5 % Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Kat 4.2 Terapeutiske indikationer Vaccination mod panleukopeni, rhinotracheitis, calicivirus og chlamydia hos katte. 4.3 Kontraindikationer Kun raske katte bør vaccineres. 1831816098.doc Side 1 af 3 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart Ingen. 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Ved anafylaktiske reaktioner bør gives adrenalin. Særlige forsigtighedsregler for dyret Ved anafylaktiske reaktioner bør gives adrenalin. Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet Ingen Andre forsigtighedsregler - 4.6 Bivirkninger Hyppigste bivirkninger omfatter forbigående nedtrykthed, forbigående feber, opkastning og eller diarré. Desuden kan forekomme forbigående lokalreaktioner på injektionsstedet eller i sjældne tilfælde anafylaktiske reaktioner. Hvis allergiske reaktioner optræder bør adrenalin administreres intramuskulært. 4.7 Drægtighed eller diegivning Drægtighed: Kan anvendes under drægtighed. Diegivning: Kan anvendes under diegivning. 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ingen kendte 4.9 Dosering og indgivelsesmåde Raske katte basisvaccineres i.m. eller s.c. med 2 doser á 1 ml med 3-4 uger mellemrum. Killinger vaccineret før 12. leveuge gives én dosis yderligere, når de er 12-16 uger gamle. Årlig revaccination anbefales 4.10 Overdosering Ingen. 4.11 Tilbageholdelsestider Ikke relevant. 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk klassifikatin: Inaktiverede virale vacciner, ATCvet-kode: QI 06 AL 02 5.1 Farmakodynamiske egenskaber - 1831816098.doc Side 2 af 3 6. FARMACEUTISKE OPLYSNINGE 6.1 Hjælpestoffer Ethylen/Ethylenmaleinsyre-anhydrid (EMA-31) Neocryl Emulsigen SA Eagles Earles Medium med Hepes 6.2 Uforligeligheder Ingen kendte 6.3 Opbevaringstid Præfyldte éngangssprøjter: 2 år. 6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares i køleskab (2?C –til 8?C). Må ikke nedfryses. Beskyttes mod lys. 6.5 Emballage Vaccinen leveres i engangssprøjte af Type I glas, der indeholder en dosis (1 ml) vaccine. Sprøjterne er forseglet med gummilukkere. 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald Affald og ubrugt vaccine bør brændes. 7. INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66 3480 Fredensborg Repræsentant Orion Pharma Animal Health A/S Møllevej 9A 2990 Nivå 8. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER 14839 9. DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE 12 juni 1995 10. DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN 2. september 2015 11. UDLEVERINGSBESTEMELSE B. 1831816098.doc Side 3 af 3