阿莫西林胶囊说明书[教学]

阿莫西林胶囊说明书[教学]阿莫西林胶囊说明书[教学] 阿莫西林胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【通用名称】 [药典]阿莫西林胶囊【汉语拼音】 AmoxilinJiaonang 【英文名称】 [药典] Amoxicillin Capsules 【成份】本品主要成份为阿莫西林。其化学名称为:(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-(4-羟基苯基) 乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3，2，0]庚烷-2-甲酸三水合物。化学结构式: 分子式:CHNOS?3HO 1...

阿莫西林胶囊说明书 [教学] 阿莫西林胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【通用名称】 [药典]阿莫西林胶囊【汉语拼音】 AmoxilinJiaonang 【英文名称】 [药典] Amoxicillin Capsules 【成份】本品主要成份为阿莫西林。其化学名称为:(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-(4-羟基苯基) 乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3，2，0]庚烷-2-甲酸三水合物。化学结构式: 分子式:CHNOS?3HO 1619352 分子量:419.46 【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒【适应症】阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1(溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2(大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3(溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4(溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5(急性单纯性淋病。 6(本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。【规格】 0.5g 【用法用量】口服。成人一次0.5g(1粒)，每6,8小时1次，一日剂量不超过4g(8粒)。小儿一日剂量按体重20,40mg/kg，每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10,30ml/分钟的患者每12小时0.25,0.5g(1/2,1粒);内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25,0.5g(1/2,1粒)。【不良反应】 1(恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2(皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3(贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4(血清氨基转移酶可轻度增高。 5(由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6(偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。【注意事项】 1(用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。 2(传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。 3(疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。 4(阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。 5(下列情况应慎用: (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 (2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。【儿童用药】见【用法用量】【老年用药】见【注意事项】【药物相互作用】 1(丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2(氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。【药代动力学】口服本品后吸收迅速，约75%,90%可自胃肠道吸收，食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5,5.0mg/L和5.5,7.5mg/L，达峰时间为1,2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2,3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1,2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1,1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%,21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4,1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%,20%。本品血消除半衰退期(t)为1,1.3小时，服药后约24%,33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%,68%给药量以原型药自尿中1/2β 排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。【贮藏】遮光，密封保存。【包装】铝塑铝包装，(1)每小盒12粒(2)每小盒24粒(3)每小盒36粒(4)每小盒48粒【有效期】 48个月【执行标准】《中国药典》2010年版二部【批准文号】国药准字H20003263 【生产企业】企业名称:珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产地址:广东省中山市坦洲镇嘉联路12号邮政编码:528467 电话号码:或售后服务电话4008818618 传真号码: 网址:

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