消毒劑及滅菌劑的介紹及臨床應用_44 - 新中興醫院

消毒劑及滅菌劑的介紹及臨床應用_44 - 新中興醫院 新中興醫院 感染管制標準作業規範 消毒劑及滅菌劑的介紹及臨床應用 類別 感染管制作業規範 編號 A044 消毒劑及滅菌劑的介紹主題 制訂日期 95.12.15 及臨床應用 負責單位 感控組 最近修訂日期 98.03.01 負責人 吳宜珊 修定次數 3 第一節 名詞解釋 一、消毒(Disinfection),係利用化學或物理方法,殺死大部分致病微生 物的過程,但無法殺死細菌芽胞。其方法通常是使用化學消毒劑或 巴斯德消毒法。 二、滅菌(Sterilization),係以化學或物理方法,完全消滅或破壞所有微 生物,含有細菌繁殖體徽菌、病毒、及芽胞,而達到完全無菌之過 程。其方法包括高溫壓蒸汽滅菌、乾熱滅菌、氧化乙烯滅菌、化學 劑滅菌。 三、消毒劑(Disinfectant),係指可抑制或殺滅「無生命」物體上微生物 之化學劑。 四、抗菌劑(Antiseptic),係指可抑制或殺滅「有生命」物體上微生物之 化學劑。 五、親脂性病毒(Lipophilic Virus),係指流行性感冒病毒、麻疹病毒、 德國麻疹、水痘、腮腺炎病毒、及AIDS病毒。 六、親水性病毒(Hydrophilic Virus),係指,及,型肝炎病毒、腸病毒、 鼻病毒。 第二節 消毒作用程度之選擇 壹、依消毒層次分類 一、清潔 指去除所有肉眼可見的灰塵、污垢及血跡等異物,一般而言清潔 不是殺死微生物,而是移除微生物,其目的在於減少微生物數量。 二、消毒 (一) 低程度消毒(Low-Level Disinfection), 殺死大多數細菌繁殖體、徽菌、親脂性病毒,無法殺死抗藥性 細菌(結核桿菌)和芽胞。一般消毒時間至少十分鐘。 (二) 中程度消毒(Intermediate-Level Disinfection), 能殺死細胞繁殖體、結核桿菌、徽菌、親脂性及部份親水性病 毒、無法殺死具抗藥性之芽胞,一般消毒時間至少十分鐘。 (三) 高程度消毒(High-Level Disinfection), 能殺死細菌繁殖體、結核桿菌、徽菌、親脂性及親水性病毒、 及部份芽胞。一般消毒時間至少二十分鐘。 三、滅菌 能殺死所有的細菌繁殖體、芽胞、病毒、徽菌。滅菌時間則依 所採之方法各有不同。 貳、依微生物種類分類 可分為細菌(含繁殖體、結核桿菌、芽胞)、徽菌、病毒、依種類 之不同選擇適當之消毒程度。 表一 依微生物種類區分消毒作用程度 微生物 徽 細 菌 病毒 消毒作用 菌 繁殖體 結核菌 芽 胞 親脂性 親水性 低程度 ,， , , , ， ,， ， , ， ， 中程度 ,， ， ， ， ， 高程度 ，,代表可以殺死此類微生物 參、美國疾病管制中心(CDC,Center For Disease Control)分類法消毒與 滅菌方法)也就是Spaulding分類法,Spaulding依照感染的危險性 將醫療物品分為, 一、重要(Critical),例如手術器械、心導管、導尿管、植入物、注射 器等,此類醫療物品稱之重要物品(Critical Items)。 二、次要的(Semi-Critical)例如呼吸治療裝置、麻醉器材、氣管內插管、 內視鏡(須進入血管系統或組織者除外,如腹腔鏡、關節腔鏡)…… 等。此類物品稱之次要的物品(Semi-Critical Items)。 三、非重要(Non-Critical),屬此類物品,例如便盆、壓脈帶、床欄、 床單、床旁桌、拐杖…等屬之。 肆、依用途分類 一、須滅菌物品 凡進入無菌組織或血管系統之物品,均須滅菌方可使用。該類醫 療物品多數採高壓蒸汽滅菌,不耐熱之醫療物品則採氧化乙烯或 化學滅菌劑(戊乙醛,,Glutaraldehyde)滅菌。 二、須高程度或中程度消毒的物品 凡須接觸粘膜或受損皮膚之物品,可採取高程度消毒。其消毒方 法包括巴斯德消毒或化學消毒劑(戊乙醛、氯化物)消毒,另水療 池、體溫計,雖屬次要物品,僅須採中程度消毒即可。 三、須低程度消毒或清潔的物品 凡須接觸完整的皮膚之物品,可採此程度之消毒或清潔。 伍、依化學劑分類 一、醛類(Aldehydes) (一)戊乙醛(Glutaraldehyde) (二)甲醛(Formaldehyde) 二、酒精(Alcohols) 三、鹵素(Hylogens) (一)氯化合物(Chlorine and Chlorine Compounds) (二)碘化合物(Idophors) 四、過氧化氫(HAydrogen Peroxide) 五、酚類(Phenolics) 六、四級銨化合物(Quatermary Ammonium Compounds) 七、Chlohexidine Gluconate 八、氧化乙烯(Ethylene Oxide) 表二 醫材及消毒層次分類之比照表 醫材分類 消毒層次 可採用的方法 說 明 重要的 滅菌 高壓蒸汽滅菌法 直接進入無菌組織 醫材物品 氣化乙烯氣體滅菌法 或血管系統之物品 乾熱滅菌法 ,手術器械 化學浸泡滅菌法 ,心導管 -2% Glutaraldehyed ,導尿管 ,植入物 ,注射器 次要的 高程度消毒 巴斯德低溫消毒 接觸粘膜及受損皮 醫材物品 中程度消毒 化學消毒劑 膚之物品 -2% Glutaraldehyed ,氣管內插管 -Sodium hypochlorite ,內視鐘 -Iodophor ,呼吸治療裝置 ,麻醉器材 ,溫度計 非重要的 中程度消毒 部份消毒劑 接觸完整皮膚之物品 醫材物品 低程度消毒 ,酚類 ,便盆 ,四級銨化合物 ,壓脈帶 肥皂清潔劑 ,床欄 ,床旁桌 ,拐杖 第三節 消 毒 壹、消毒方法之種類 一、物理方法 (一)煮沸法。 (二)巴斯德消毒法(Pasteurization)。 二、幅射能,紫外線消毒法。 三、化學方法,化學消毒劑消毒法。 貳、消毒方法之介紹 一、煮沸法 除部分芽胞外,微生物於攝100度的水中煮沸10至15分鐘,均 可被殺死。 二、巴斯德消毒法 以攝氏60度的熱水消毒30分鐘,使細胞蛋白質凝固,而達高層 次消毒。操作過程須經清潔、沖洗及烘乾,烘乾後須小心包裝, 避免人為污染,可用於呼吸治療用物及麻醉器材之消毒。 三、紫外線消毒法 a.作用機轉??釋放高能量光子被微生物細胞內核酸(主要為DNA) 吸收後,起激化作用,而喪失複製能力。(破壞細菌核酸而造 成消毒效果)。 b.特性, 紫外線波長於240nm-280nm時,有殺菌效果。(以260mm之 殺菌力最強)。 紫外線燈殺菌效果會逐漸降低,故須定期維護及清潔燈管。 Ш消毒效果不易控制,故目前多用於結核病房房間,清潔傷口 之手術房間,燒傷中心及水之消毒。 c.副作用,灼傷皮膚及眼睛,長期照射易造成白內障。 d.消毒時間,美國疾病管制中心建議以房間換氣速率及空氣是否 再循環還是排出室外來預估。 隔離房間,每小時至少6次換氣其中至少兩次是外界新鮮空 氣。 加護房間,每小時至少6次換氣其中至少兩次是外界新鮮空 氣。 ◎污染空氣去除時間預估, 1.若每小時換氣一次,則需138分鐘將原有空氣90%排除。 2.若每小時換氣三次,則需46分鐘將原有空氣90%排除。 3.若每小時換氣六次,則需23分鐘將原有空氣90%排除。 4.若每小時換氣十次,則需14分鐘將原有空氣90%排除。 若將原有空氣99%排除,需41分鐘。 e.本院各單位換氣速率, 單 位 室 壓 外氣需求量 室內換氣最少次數 手術房 正 5 35 ◎紫外線穿透力低 四、化學劑消毒法 (一)使用範圍, 1.用以皮膚及組織之消毒。 2.用以無生命體上之消毒。 (二)影響消毒劑作用的因素, 1.消毒物表面乾淨程度 ,物品表面不乾淨會阻止化學消毒劑與微生物的接觸,使消 毒劑之殺菌效果降低。 ,器具結構(裂縫、內腔)不易浸泡到化學消毒劑時,亦可能 使消毒效果減低。 2.微生物種類、數目, ,微生物的數量愈多越難消毒。 ,依微生物的種類,細菌繁殖體、徽菌及親脂性之病毒較易 殺死,而細菌之芽胞則最難殺死。 ,微生物抗藥性之次序,細菌芽胞(Bacterial Endospores), 結核桿菌(TB)黴菌芽胞(FungalSpores),親水性病毒 (Hydrophilic Viruses),黴菌繁殖體(Vegetative Fungi) ,親脂性病毒(Lipophilic Viruses),細菌繁殖體 (Vege-tative Bacterial Cells)。 3.有機污染物, 血、膿、痰、油脂、清潔劑…等有機物,會降低消毒劑的 作用,所以清洗時必須將有機污染物及清潔劑沖洗乾淨。 4.消毒劑濃度, 一般而言,濃度變愈高其消毒效果愈好。唯酒精例外,原因 是90%的酒精與微生物之蛋白質作用馬上形成薄膜,而使酒 精無法滲透入微生物之細胞內作用,所以其殺菌能力比70% 差。 5.浸泡時間, ,一物品必須與化學消毒劑有足夠的接觸時間,方能達到消 毒的目的。 ,消毒物品暴露於消毒劑的時間愈長,具殺菌效果愈好,因 此含菌量較高時,消毒時間亦須較長。 ,高程度消毒時間至少需20分鐘,中與低程度消毒浸泡時 間約需10分鐘即可達到消毒效果。 6.溫度, ,一般而言,消毒溶液溫度愈高其殺菌抑菌能力愈強。 ,但溫度超過消毒劑本身所能承受之極限,其殺菌效力會降 低或產生毒性。 7.酸鹼值(ph值), ,酸鹼值會經由殺菌分子或細胞表面之改變而影響其消毒效 果,例如戊乙醛及四級銨化合物會因PH值升高而增強殺 菌效果,但是酚類、碘化物、氯化合物則否。 8.水質, ,硬水中含有鈣離子及鎂離子會中和某些化學消毒劑,故稀 釋化學消毒劑時要用去離子水或無菌蒸餾水。 (三)理想的化學消毒劑之特性, 1.具有廣效良好的殺菌力。 2.不易受有機物影響,穿透性強。 3.無腐蝕性、毒性或刺激性、不傷器物。 4.作用快且性質穩定。 5.可完全溶於水。 6.在消毒物品有持續性抑菌作用。 7.價格合理。 (四)一般化學消毒劑之缺點, 1.不易殺死芽胞、肝炎病毒。 2.曝露空氣中會揮發或與他物接觸會影響殺菌力。 3.達到完全滅菌,需一段長時間。 4.部分物品不易完全浸泡(例如過長或漂浮)。 5.不適用某些紡織品,易刺激組織。 6.消毒後沖淨不易,易刺激組織。 7.對物品常有破壞力,高濃度使用,時常造成物品變性或破壞。 (五)使用化學消毒劑的原則, 1.消毒劑的選擇時應考慮下列幾點, (1)微生物的抵抗性。 (2)消毒劑的效能。 (3)稀釋後的安定性。 2.詳讀化學消毒劑容器上之標籤或說明書,注意有效日期。 3.視使用目的,依說明書調配適當之濃度。 4.物品於消毒前必須先清洗。 5.若使用具腐蝕性及刺激性之消毒劑時,應避免直接接觸或吸 入。 參、常見之消毒劑分類及特性 一、醛類(Aldehydes) (一)茂乙醛(2% glutaraldehyde,商品名為Cidex、Zidexin(鹼性)、 Sonacide(酸性), 1. 作用機轉,對含硫的微生物蛋白質產生烷基化作用。 2. 有效範圍,可殺死各種微生物,特別是假單胞菌 (Pseudomonas)、葡萄球菌,一般消毒物品於室溫下浸泡20 分鐘,即可達消毒效果,3~10小時可達滅菌效果,並達滅菌 效果。對結核菌此消毒劑效果較慢(在攝氏70度下需10分 鐘),不如碘及酒精有效。 3. 特性, a.2%戊乙醛加入鹼性活化劑(0.3%重碳酸鈉),成為ph值 7.5~8.5,其殺菌效果佳,但其ph值會隨時間而改變,降 低效果。 一般活化劑後的有效期限是14~28天。 b.揮發性低,於有效期限內可重覆使用。 c.其殺菌效力受組織血液影響,但尚可忍受28%的有機物存 在而保有其殺菌力,已較其它消毒劑的忍受度為高。 d.侵蝕性低,不會傷害內視片。 e.對皮膚、眼睛及粘膜有刺激性。 f.因具刺激性,消毒時裝Cidex之容器最好加蓋,防氣味散出。 4.用法及用途, a.消毒後須以無菌水充分沖洗,才可使用。 b.可應用於橡皮管、導管、呼吸治療裝置、抽痰管、不耐熱的 內視鏡、麻醉器材之消毒。 5.缺點, a.如當滅菌劑使用時,其物品之烘乾及包裝過程中易受污染。 b.Cidex若溫度超過攝45度,會破壞鹼性活化劑而降低消毒 效果,並減短重覆使用的日期。 c.價格昂貴。 (二)甲醛(Formaldehyde),含37~40%甲醛的水溶液,俗稱福馬林 (Formaline)。 1. 作用轉機,對含硫的微生物蛋白質產生烷化作用。 2. 有效範圍,可殺死一般微生物,唯對天花病毒無效,對芽胞及 抗酸菌作用緩慢需30小時(8%),(8%)甲醛加70%酒精之福馬 林酒精溶液為高程度化學消毒劑,若消毒時間超過18小時可 為滅菌劑,若是3~8%之甲醛水溶液,則為中至高程度之化學 消毒劑。 3. 特性, a. 幾乎無滲透力,需曝露在完整表面才能達滅菌效果,若表 面有孔時無法滲入作用,則難達滅菌效果。 b. 純的氣態甲醛只在攝氏80度以上才能穩定,若在室溫下, 部份氣體會聚合凝成白膜,而無法維持高濃度。 c. 以氣態甲醛來消毒需在相對濕度70%以上,但此濕度會腐 蝕金屬,且其蒸氣具刺激性,會刺激粘膜及結膜。 4. 用法及用途, a.1~2%之甲醛溶液可用來消毒血液透析系統,其對血液透析 器無侵蝕性,但消毒後要充份沖水,以防甲醛殘留而危及 病患。 b.可當一般病理標本防腐劑。 c.可利用空間系統注入房間內,作為環境總消毒,消毒時間 為12~18小時,相對濕度70%,且須經充分排氣,儀器及 消毒過之物品應用布單罩住。 5.缺點, a.反覆接觸會引起濕疹性皮膚炎,且可能有致癌性。 b.對眼、鼻、呼吸道有刺激性氣味,對組織有毒性,不適用 於皮膚消毒。 (三)酒精(Alcohol), 1.作用機轉,使微生物產生脫水作用及凝固作用。 2.有效範圍,對G(+)、G(-)、結核菌有效,而對病毒、黴菌效 果次之,對芽胞無效。殺菌速度快,屬中程之化學消毒劑。 3.特性, a.不會有色素沉著於物品上。 b.95%酒精比75%酒精效果差,因95%酒精會迅速與表面微 生之蛋白質形成薄膜,使酒精無法與膜下微生物作用,故影 響消毒效果。 c.因其易揮發,會改變消毒濃度,故不適用於浸泡之消毒方式。 d.70~80%效果佳,高於80%以上則消毒效果較差。 e.會受有機物影響而降低其效果,故消毒前應將物品清洗乾 淨,用於皮膚消毒時間應用力塗擦,待其自然乾後,殺菌效 果更好。 4.缺點, a.橡膠會吸收酒精,故不適用酒精消毒。 b.會使皮膚乾燥及刺激感,會傷害粘膜。 c.Bacillus spp.及Clostridium spp.可於酒精內存活。 d.易揮發而改變濃度,易燃。 e.無持續性殺菌效果,會受有機物之存在而影響其殺菌力。 5.用法及用途, 消毒皮膚、溫度計。 二、鹵素(Halogens) (一)氯及氯化物(常見次氯酸鈉,即俗稱的漂白水),市售的漂白水 濃度5.25%。 1. 作用機轉,與微生物之核酸及蛋白質產生氧化作用。 2. 有效範圍,氯的消毒能力,需依其所含“可用氯,的量來決定, 氯的殺菌範圍很廣,對細菌、病毒、結核菌均有效,對胞子效 果較差,是屬中程度之化學消毒劑。含55ppm之可用氯溶液 可在數分鐘內殺死細菌,含200ppm之可用氯溶液在10分鐘 內可達抑制病毒的效果。 3. 特性, (1) 遇有機物會降低其效力。 (2) 對金屬具有腐蝕性,不可久留於血液透析系統。 (3) 須貯存於密閉且避光的容器。 (4) 毒性及刺激小。 (5) 可溶解血塊延緩血液疑結。 (6) 價錢經濟。 (7) 稀釋溶液呈不穩定,須在使用前才泡製,且不可用熱水 泡製以免產生氯氣,使人不適或中毒。 (8)會破壞透析器透析膜(Dialyzer Membrance),目前較少用 於血液透析器管路。 4. 作用範圍, (1) 屬中程度化學消毒劑,且對肝炎及AIDS病毒有效。 (2) 常用的殺菌濃度,含100~1000ppm游離氯。 (3) 常用之濃度, 高濃度為5.25%稀釋10倍(可用於高程度消毒)。 低濃度為5.25%稀釋200倍(可用於中程度消毒)。 5. 用途, (1) 用於布單、衣物、污染之桌面、地板等環境表面的消毒。 (2) 用於飲水、水療池之消毒。 (3) 用於血液污染之清潔如B型肝炎及人類免疫缺乏病毒之 血液處理。 (4)會刺激皮膚。 (二)碘化物(Iodophors), 1.最常用碘化合物是普維酮碘(Povidone-Iodine),商品名為優碘 (Betadine;Better Iodine)。 2.作用機轉,可迅速滲入微生物細胞壁,破壞蛋白質及核酸結構 之合成作用。 3.特性, (1)Povidione Iodine的毒性、刺激性較碘低,較不易著色於 皮膚。 (2)是碘與陰性離子有機物化合物之混合體。 (3)殺菌作用慢(碘是慢慢釋出),故動靜脈注射或抽血時之皮膚 消毒應等30秒俟其產生消毒作用。 (4)10%的Povidone-Iodine含有1%的有效碘。 (5)Iodine對金屬有腐蝕性,對橡膠及部分塑膠有害。 (6)對皮膚組織可能有過敏反應。 4.作用範圍, (1)屬中程度的化學消毒劑對結核桿菌、芽胞無效。 (2)常見的殺菌濃度為含30~50ppm游離碘。 (3)常見的成份如下, (A)10% Aqueous Povidone-Iodine (B)10% Tincture Povidone-Iodine (C)7.5% Scrub Povidone-Iodine 5.用途, (1)水療池之消毒。 (2)體溫計之消毒。 (3)內視鏡之消毒。 (4)手術部位皮膚消毒。 (5)消毒性洗手劑。 (三)過氧化氫(Hydrogen Peroxide;30%之水溶液俗稱雙氧水): 1.作用機轉,氧化作用。 2.有效範圍,6%穩定型的過氧化氫為高程度化學消毒劑,濃度 提高至10~25%可為滅菌劑。 3.用法及用途, a.3%過氧化氫??清潔傷口。 b.2%過氧化氫??耳朵灌洗。 c.去血跡、清除氣管內管之痰液。 4.缺點, a. 作用時間短,滲透力差。 b. 在低濃度下易氧化,很不穩定。 c. 會傷害皮膚,故不適用於皮膚組織消毒。 d. 會傷害皮膚、還原劑,久貯或長久振搖會自行分解,需以 不透光瓶裝並置於陰冷處,避免接觸光和有機物。 三、酚類化合物(常手的有,hexaclorophene、phenol、Lysol等) (一)常見為煤餾油酚肥皂溶液(50%Saponated Cresol),俗名為 1.作用機轉, a.高濃度,穿過細胞壁並使細胞蛋白凝固產生殺菌效果。 b.低濃度,使細胞需要的酵素不活化造成抑菌效果。 2.有效範圍,對細菌繁殖體、結核桿菌、黴菌及部份的病毒有 效,但對芽胞無效,酚類化合物對結核菌有效, 主要是因其可溶解結核菌外層之脂肪質,也因此 酚類化合物對親脂性病毒有效,為低至中程度之 化學消毒劑。 3.特性, a.較不易受有機物影響,故常用在細菌性排泄物、感染物的 去污處理。 b.具強力腐蝕性,在高濃度會腐蝕皮膚,故不適用皮膚及傷 口消毒。 c.易為有機物質所吸附,其殘留物亦會引起組織刺激,故不適 用於內視鏡消毒。 d.因其曾造成嬰兒高膽色素症,故不適用於保溫箱及嬰兒床之 清潔。如作為嬰兒室環境消毒,亦應規定濃度使用。 4.用法及用途, a.六氯苯酚(hexachlorophene)俗稱菲蘇德美,常被用作洗手、 刷手劑,在皮膚上形成持續的抑菌作用。 b.1% Lysol可用於一般醫院環境之消毒。(如地板、牆壁、傢 俱、實驗室桌面…等)。 c.3% Lysol可用於排泄物之消毒。 5.缺點, a.菲蘇德美在使用3~4天,會經傷口或皮膚吸收,進入中樞神 經系統造成傷害。故化妝品規定不可含超過0.19%之 hexachlorophene。 b.會腐蝕皮膚及粘膜。 c.對橡膠及部分塑膠具腐蝕性。 四、四級氨化合物(商品名,Zephiran、Antiseptal) 1.作用機轉,影響微生物細胞壁的滲透作用。 2.有效範圍,只對G(+)菌有效,而對G(-)菌效果較差,對結核菌及 芽胞無效,屬低程度之化學消毒劑。 3.特性 a.溫和、刺激性小,且價格便宜。 b.具清潔及消毒作用,故烈當清潔劑用。 4.用法及用途,可用於醫院環境清潔。 5.缺點, a.因含有醋酸,故易滋生Pseudomonas spp.。 b.易受有機物(如肥皂、棉纖維、蛋白質…等)影響而降低效果。 表四 各種化學消毒劑作用程度分類 種 類 使 用 濃 度 消毒作用之程度 戊乙醛水溶液 2% 高程度消毒或化學滅菌 液 甲醛加酒精 80%甲醛+70%酒精 高程度消毒或化學滅菌 過氧化氫 6~10% 高程度消毒 甲醛水溶液 3~8% 中至高程度消毒 碘仿 30~50mg/L游離碘 中程度消毒 碘加酒精 0.5%碘+70%酒精 中程度消毒 酒精 70%~90% 中程度消毒 氯化合物 0.1~0.5%活性氧 中程度消毒 酚類水溶液 0.5~3% 低至中程度消毒 四級銨化合物 0.1~0.2%水溶液 低程度消毒 體 Chlorhexidine 0.75~4% 低程度消毒 體氣 氧化乙烯 450~1500mg/L 高程度消毒或減菌 第四節 滅 菌 壹、滅菌方法的種類 一、物理方法 (一)蒸氣滅菌法(Steam Sterilization)。 (二)乾熱滅菌法(Dry Heat Sterilization)。 (三)放射線滅菌法(Radiation Sterilization)。 二、化學方法(液體浸泡法),乃是利用化學液體浸泡,破壞細胞之蛋 白質以達滅菌效果,但須費時較長。 (一)氧化乙烯氣體滅菌法(Ethylene Oxide Gas Sterilization)。 (二)活化戊乙醛菌法(Activated Glutaraldehyde Sterilization)。 (三)甲醛滅菌法(Formaldehyde Sterilization)。 (四)過氧化氫滅法(Hydrogen Peroxide Sterilization)。 貳、影響滅菌過程之因素 一、時間,滅菌劑與物品須接觸且維持某一特定時間才能有效的殺死 微生物。 二、微生物的種類,有些微生物,例如病毒、細菌的芽胞等較難以殺 死。 三、微生物的含量,微生物少比量多易於殺死。 四、污垢的含量及種類,污物的存在會影響滅菌劑與微生物的作用。 五、某些物品,例如器械關節或卡鎖、油等可提供微生物多一層保 護膜。 參、各類滅菌方法的介紹 一、蒸汽滅菌法,濕熱 (一)原理,利用壓力下的飽和和蒸汽,引起微生物之蛋白質或蛋白 產生凝居而變性,達到滅菌的效果。 (二)種類,1.重力蒸汽滅菌器。 2.快速高壓真空滅菌器。 3.瞬間滅菌器。 ,重力型蒸汽滅菌器(Gravity Displacement Sterilizer), 1.此滅菌鍋乃基於蒸汽比空氣輕的原理,將蒸汽經由滅菌鍋的 上方入孔柱入,當鍋內蒸汽的含量慢慢增加,則原本存在鍋內 之空氣排出鍋外,進而達到滅菌的效果。 2.壓力常設定為15~17磅/平方吋,溫度為121?(250?),滅菌 時間則視滅菌物品之材料及句裝而有所不同,至少需要十五分 鐘以上。 ,快速真空滅菌器(High-Speed Vacuum Sterilizer), 此種滅菌鍋內有一抽氣唧筒,可先將滅菌鍋內的空氣抽出鍋 外,再放入蒸汽以縮短滅菌過程,較省時。其壓力一般設定為 27~30磅/平方吋,溫度131?~135?,滅菌時間為四分鐘。 , 瞬間滅菌器(Flash Sterilizer), 1. 為重力型滅菌器之一種,不同於傳統式之重力滅菌器,是以較 大之壓力產生較高之溫度,以縮短滅菌所須之時間。 2. 常用於手術室器械之緊急滅菌,通常滅菌物品不包裝。 3. 採用之溫度為133?(270?),壓力為27磅/平方吋,滅菌時間 為三分鐘。 (三)影響蒸汽滅菌法之要素, 1.蒸汽滅菌的功效決定於所有滅菌物品的表面是否完全與飽和蒸 汽接觸,因此欲達完全殺菌,則滅菌物品表面上的空氣必須完 全除去,滅菌鍋內之空氣亦應完全排除。 2.欲滅菌之物品須完全清洗乾淨。 3.壓力,加壓可使溫度升高到水的沸點以上,壓力越大則溫度越 高。 4.物品包裝,包裝宜鬆軟,最大重量5kg(121b)各種滅菌包間至 少需相隔2.5cm。 5.溫度,須達到某一特定溫度才可殺死微生物。常見的溫度為 121?及133?。 6. 時間,特定溫度須維持一段特定時間後,才能殺死微生物一 般而言溫度愈高,所須滅菌時間越短。常用的溫度與時 間為,121?(250?)或126?十分鐘;133?(272?)三分 鐘。 7. 人為因素,對滅菌鍋性能不熟悉,導致錯誤的使用,不正確 的包裝及裝載等,均會影響滅菌完全之結果。 8. 濕度,須達飽和水蒸汽(100%相對濕度),即液態水皂汽化。 (四)優點, 1.最容易、最安全、可信度高的滅菌法,任何耐高溫高壓之物品, 均可以此種方法來滅菌。 2.速度快,能快速加熱起溫,滅菌及乾燥,所需時間比其他滅菌 方法少得多。 3.無毒性殘餘物存在。 (五)缺點, 1.不適用於對濕熱敏感之物品器材。 2.滅菌物在包裝、裝載、操作及乾燥上須遵行特殊注意事項, 否則會影響滅菌物品與蒸氣之接觸。 3.不能使用於粉劑及油劑之滅菌。 二、乾熱滅菌法(Dry Heat Sterilization) (一)原理,是藉著熱傳導作用於物體上,熱被物體內部吸收後,經由 物理氧化或緩慢焚燒過程,以達無菌之效果。 (二)乾熱滅菌器種類, 1.重力對流型(Gravity Convection Type), 利用自然重力,藉著熱空氣上升,冷空氣下降之原理,使熱 度均勻分佈。 2.機械對流型(Mechanical Convection Type), 內裝馬達,鼓動空氣對流,加速升高滅菌腔內空氣濕度。 3.以高壓蒸汽滅菌器操作為乾熱滅菌法使用, 此乃將一般蒸汽滅菌器使其蒸汽只進入外鍋來當作乾熱滅菌器 使用,這只可作為乾熱滅菌的一種代替,並不是一個標準的滅 菌過程,唯此法溫度較低需時長久,不值採用。 (三)滅菌溫度及時間, 溫 度 時 間 180?(356?) 30分鐘 170?(340?) 60分鐘 160?(320?) 120分鐘 150?(300?) 150分鐘 140?(285?) 180分鐘 360分鐘 121?(250?) (最好過夜) (四)優點, 1.適用於粉類、油劑、凡士林、脂肪、油質懸浮液、玻璃等物品 之滅菌。 2.對銳利器械不造成侵蝕,亦不會將玻璃表面磨損。 (五)缺點, 1.穿透物品緩慢且不徹底,故滅菌時間長。 2.滅菌溫度高或時間過長時,足以燒燬物品。 3.滅菌物品易受損害,如橡膠類、塑膠類及部分布類。 4.滅菌時間、溫度依物品而定。 (六)乾熱滅菌之操作原則, 1.限制滅菌裝載數量,切勿超載。 2.各個容器或包裹之間應有足夠空間。 3.滅菌物品避免與滅菌器腔壁接觸。 4.玻璃、陶瓷器皿及金屬器械,必須清潔,不可沾有油脂污物。 5.在滅菌過程中,必須隨時注意溫度的控制,勿過熱或偏低。 6.滅菌完畢後,滅菌器應維持乾淨,隨時修護。 三、氧化乙烯(Ethylene Oxide)氣體滅菌法, (一)原理,氧化乙烯在微生物細胞內作用,造成微生物無法行正常的 新陳代謝及繁殖作用,而達到殺菌效果。 (二)氧化乙烯的種類, 1.依氧化乙烯濃度區分, (1)100%氧化乙烯。 (2)混合氣體, (A)10%氧化乙烯(Ethylene Oxide)， 90%二氧化碳(Carbon Dioxide)。 (B)20%氧化乙烯(Ethylene Oxide)， 80%二氧化碳(Carbon Dioxide)。 (C)12%氧化乙烯(Ethylene Oxide)， 88%二氧二氟甲烷(Freon-12,Dichlorodifluoromet-hane)。 2.依滅菌器不同區分, (1)氧化乙烯滅菌鍋與排氣鍋分開。 (2)設有自動排氣之氧化乙烯滅菌鍋。 3.氧化乙烯氣體之儲存來源, (1)充罐裝式(Unit Dose Cartridges)。 (2)大鋼筒裝式(Gas Cylinders)。 (三)特性, 1.分量44(CHO),比空氣重且溶於水。 24 2.在常溫下(11?以上)呈氣態,為無色氣體。 3.可殺死細菌繁殖體、黴菌、病毒、芽胞,其殺菌能力十分強。 4.毒性強且會殘留。 5.一般儲存在鋼筒內供醫院使用的氧化乙烯為加壓呈液狀而儲 存。 6.易燃、易爆,加惰性氣體可降低其可燃性,惰性氣體包括二氧 化碳、二氯二氟甲烷。 (四)影響氧化乙烯滅菌效果之要素, 1.濃度,一般有效濃度為450~1500mg/L,視滅菌器種類而定。 2.濕度,滅菌時需要些微的濕度來催化乙烯一般維持50~60%相 對濕度。 3.溫度,溫度愈高,所須時間越短。29~65?,最常用的溫度55?。 4.時間,隨著濃度、溫度、濕度的改變而不同,若三者任一項升 高,則所需時間縮短。其範圍,一小時四十五分至小時。 5.其他,滅菌物品乾淨度、包裝材質之密度均會影響氧化乙烯滅 菌效果。 (五)優點, 1.適用於不宜以熱來滅菌之醫療器材。如內視鏡、玻璃、金屬、 布類、不耐熱不耐濕之塑膠類及橡膠類。 2.其滲透力強,能滲透大部分之物品,除金屬及玻璃少數物品外。 3.對器材無腐蝕性。 4.可確實達到完全滅菌之效果。 5.如滅菌品乾燥,則滅菌後物品表面不會有殘留氧化乙烯。 (六)缺點, 1.價錢昂貴。 2.滅菌時間長。 3.毒性強且會殘留,如重覆滅菌則殘留濃度亦會增多。 4.滅菌時需選擇適宜之包裝材料。 5.工作人員曝露於或吸入過量氧化乙烯氣體會產生之症狀及影 響。 (1)短時間內大量吸入E.O.會使呼吸道黏膜受到刺激,特別是鼻 腔與喉嚨,並引起噁心、嘔吐,亦會使神經系統受到破壞, 引起感覺及四肢麻木刺痛,長期曝露則會有暈眩,虛弱或胸 部疼痛…等症狀。 (2)皮膚接觸氧化乙烯時,會引起皮膚的燒灼感,甚至產生水泡。 (3)眼睛接觸到氧化乙烯會使眼睛受傷。 (4)潛在性影響,具有致癌性,其影響皆因大量、長期的吸入或 接觸氧化乙烯所致,因此應保持室內氧化乙烯濃度至少在每 八小時之平均值低於10ppm,以保障操作人員的安全。 (七)中毒之緊急處理, 1.吸入氧化乙烯時,立刻到空氣新鮮的地方,並使病患保持溫 暖與安靜,如有任何症狀則送醫。 2.皮膚接觸氧化乙烯時, (1)立刻除去已污染之衣物,並置於通風處,充分清洗後才可穿。 (2)若氧化乙烯噴濺到身上,沖洗皮膚至少十分鐘。 (3)沾到氧化乙烯的鞋子須丟棄,因為氧化乙烯會殘留於皮革不 易排出。 3.眼睛接觸氧化乙烯時,若氧化乙烯噴濺到臉上,立刻用水沖 洗臉及眼十五分鐘。 (八)氧化乙烯滅菌的排氣處理, 1.物品經過氧化乙烯滅菌後,必須將物品所有吸收及存留的氧化 乙烯排出,才能安全使用。 2.排氣時間因空氣流動度、溫度、物品本身吸附力及包裝物品等 有所不同。 3.排氣時間,須參考製造廠商所提供的排氣資料,才能確保排氣 的完全及物品使用的安全性,下列資料僅供參考, 溫 度 包裝材料 物 品 排氣時間 紙 金屬、玻璃 一天 布、紙 橡皮類 二天 室 內 布、紙 塑膠類 四至五天 布、紙 PVC製品 七天 ,:? 布、紙 PVC製品 十二小時 排氣鍋 ,:? 布、紙 PVC製品 八小時 (九)包裝材料, 1.合適之包裝材料,聚乙烯(PE,Polyethylene)、紙張、布類、 羊皮紙、或紙及塑膠紙之混合包裝袋。 2.不合適之包裝材料,金屬、玻璃紙、尼龍、氯化聚乙烯 (PVC,Polyvinylchoride),多元脂(PP,Polyprorylene),過厚 (0.5cm以上)之塑膠膜。 (十)使用氧化乙烯滅菌器的注意事項, 1.放置滅菌鍋及排氣鍋的房間,最好每小時有十次的氣體交換 次數,保持空氣流通。 2.排氣鍋應將氧化乙烯直接排出室外,排出口應離人員流通區域 或空氣進口至少十呎以上。 3.檢查滅菌鍋之各個接頭是否有漏氣現象。 4.滅菌後,操作人員將鍋門打開約六吋後先離開15分鐘,使氧化 乙烯滲出,經由室內之排風口排出。 5.鋼筒式氧化乙烯應放於低溫地方,不應將其倒放且固定好,以 免碰撞。 四、放射線滅菌法 (一)原理,利用引起生物細胞內分子激化和離子化過程之能量轉變成 熱及化學能來殺死微生物。 (二)種類, 1.X光(X-rays),為一種電磁游離幅射,具高穿透力,波長在 0.008~40埃。 2.γ射線(γ-rays),為波長介於0.0014~1.6埃,發自原子核內的 高能量光,是所有幅射能中中穿透力最強的一種。 (三)影響放射線滅菌法之要素, 1.微生物的耐受性差異。耐受性大小如下,芽胞,濾過性病毒、 酵母菌、黴菌,革蘭氏陰性細菌。 2.微生物數量。 3.溫度。 4.滅菌物品之材質。 (四)優點, 1.放射線滅菌的好處是可以持續地對大宗物品進行滅菌。 2.γ射線有高度穿透力,因此即使裝箱仍可用來滅菌。 3.對「用後即棄」消耗性器材,提供有效的滅菌。 (五)缺點, 1.須有特殊的儀器和裝備及特殊之防護 措施 《全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观全国民用建筑工程设计技术措施》规划•建筑•景观软件质量保证措施下载工地伤害及预防措施下载关于贯彻落实的具体措施 。 2.價格昂貴。 3.須有特珠訓練的人員。 4.凡是以PVC(Polyvinylchloride)製成的醫療器材,以放射線滅菌 處理,使用過後,絕不可再以氧化乙烯重新消毒使用。 5.一般醫療機構無此設備,通常只有在商業上供應無菌醫療器材 之工廠才採用。 註,放射線處理過之PVC,其氯離子極易於氧化乙烯結合成有毒的 Ethylene Chlorlhydrin。 五、化學劑浸泡滅菌法, (一)種類, 1.活化乙醛滅菌法。 2.甲醛滅菌法。 3.過氧化氫滅菌法。 (二)適用於易受熱破壞或精巧械之滅菌。 滅菌法之原理及用途 滅菌法種類 原 理 用 途 真空高壓蒸氣利用壓力下飽和蒸氣使得細菌之蛋一般物品(如,一般金滅菌法 竹質與蛋白酵素產生凝固而變性,屬器械、包布及玻璃 而達到滅菌效果。 類…)。實驗室廢棄 物)如,檢體、已污染 之培養基),為目前醫 院最主要之滅菌方 法。 1. 含鈦鋼之眼科銳氧化乙烯氣體利用化學作用來抑制細菌之生化作 利精細器械。 滅菌法 用及新陳代謝,殺死細菌達到滅菌 2. 不耐熱及耐濕之 效果。 塑膠、橡皮類物 品。 用於油類、粉類等,乾熱滅菌法 利用傳導幅射熱,將細菌之胞漿烤 敏感之物品,藥品之乾而達滅菌效果。 備製對熱,。 甲醛滅菌法 利用福馬林加溫、氣化,把細菌的用於膀胱鏡、眼科器 分子破壞、以達滅菌。 械。 活性戊乙醛 利用烷基化破壞細菌之蛋白質。 不耐高溫之器械。 滅菌法 放射線滅菌法 利用離子之能量轉變成化學能以達無菌棉籤、棉球、紗 滅菌效果。 布。 第五節 滅菌之品質管制 壹、影響滅菌效果的因素 一、滅菌前器材之處理。 二、滅菌物品正確的包裝方法。 三、滅菌物品適當的裝載方式。 四、滅菌設備的操作。 五、滅菌過程中,滅菌性能的變化。 六、滅菌後物品之儲存。 七、滅菌器性能之維護及保養。 貳、醫療器材滅菌之準備 一、滅菌前之醫療器材之去污處理。 (一)凡使用過之醫療器材,要儘快地加以清洗。 (二)一般污染的器材與物品之清洗可分為機械清洗(超音波、自動器 皿清洗機)及人工清洗。 (三)清潔劑的使用,宜選擇低泡沫、易沖洗、潤濕、且酸鹼度是 7.0~8.5ph值(近中性)者為佳。 (四)清洗後,至少要以去礦質水或蒸餾水沖洗。 (五)所有清洗後之醫療器材都應拭乾或晾乾。 二、滅菌物品之包裝 (一)包裝材料之選擇 1.必須選擇滅菌氣體能完全穿透。 2.能有效阻隔微生物灰塵、濕氣、布屑、病媒及其他污染物之 傳送。 3.包裝或搬運中不易造成撕裂及穿孔。 4.不含有毒成份及脫落之染料。 5.不同的壓力及濕度下,能維持包裝之完整性,避免受損。 6.易將物品與器材完全包住並能無菌取出,不致於污染。 7.若使用包裝紙袋應保證封閉性。 8.合乎經濟原則。 (二)滅菌包需鬆軟,且不宜過大或過重,其大小不得超過12吋x12 吋x20吋,重量不得超過12磅。 (三)盆子、托盤及金屬用品,不可混在包布裡滅菌,以免影響蒸氣 之滲透及阻礙包布之乾燥過程。 (四)盆與盆之間,須以呼水布巾隔間,以促使蒸氣充分透過所有的 表面。 (五)盆子、托盆及類似物品,亦可放置於網狀托架之適當位置上, 以促使蒸汽充分接觸所有的表面。 (六)凡屬布類用物外包採雙層,其質料宜採易吸水之細棉布,每次 滅菌前都應洗滌乾淨,保持布質之彈性,使蒸氣能完全的滲透, 才能達到滅菌效果。 (七)正確的包裝步驟, 1.檢查 2.摺疊 3.分類 4.包裝及標示 5.滅菌及貯存 三、滅菌過程物品之裝載 (一)滅菌鍋內物品之放置應保持適當間隔。 (二)易於留住水份之物品,最好放在滅菌鍋之邊緣避免水份之凝聚。 (三)避免將金屬物品放置在其他物品布包上端。 (四)物品之裝載應避免與鍋壁之上方及左右兩側接觸。 參、滅菌器的操作 一、滅菌器操作應由訓練良好之專人負責,並定期接受有關的在職教育。 二、滅菌器的操作與注意事項,務必依照製造廠商所提供之操作手冊 使用,不得簡略或更改。 三、滅菌器操作人員,應了解各種滅菌鍋及滅菌物品之功能與特性。 肆、滅菌系統之監視 為了確保滅菌的品質,應定期監測滅菌系統的效態,一般為同時 採用機械性、化學性、生物性測試之。 一、機械性測試法 (一)機械監視器為附於滅菌鍋上,用以測量及記錄滅菌循環過程之 時間、溫度、及壓力,並以圖形繪出結果。 (二)每一次滅菌開始至結束應記錄溫度、時間、壓力。 (三)滅菌鍋操作人員應檢視記錄以確定滅菌的時間、溫度及壓力是 否適當。 (四)此種方法僅能指出設備本身之機械性狀況,而不能告知是否已 滅菌完全。 (五)機械性測試無法測氧化乙烯氣體之濃度及濕度故不適於氧化乙 烯氣體滅菌。 二、化學性測試法 此法係利用測試劑對滅菌氣體(蒸汽或氧化乙烯氣體)之化學或 物理反應以產生顏色變化,可立即區別已經處理或尚未處理之 物品,進而監視整個滅菌過程。 (一)選擇化學作用指示劑之注意事項, 1.化學作用指示劑必需考慮可靠性(Reliability)、安全性(Safety)、有效 性(Efficacy)及經濟性(Cost Effectiveness)。 2.化學作用指示劑為生物指示劑之補助測試劑,但無法取代生 物指示劑。 3.是根據化學反應,在滅菌過程中呈現出顏色的變化,來顯示 滅菌過程是否正常。 (二)化學作用指示劑之種類, 1.包裝外化學指示膠帶(External Chemical Indicators), 凡須滅菌之物品,包裝外貼上指示膠帶滅菌後以顏色之變化 來區分「已經滅菌」及「尚未滅菌」之物品。最常使用有高壓 滅菌指示帶(Autoclave Tape)及氧化乙烯氣體指示帶 (E.O.GasIndicator Tape)。 2.包裝內化學作用指示劑(Internal Chemical Indicators), 包裝內化學作用指示劑一般置放於滅菌包的中央位置,或是 最不容易滲透之處,用來檢測滅菌包內滅菌過程。包括溫度、 濕度、壓力及滅菌循環時間是否正常,常用的有 Bowie-DickTape測試紙(Test Sheet)或交叉指帶(Crossed Indi-cator Tape)。 三、生物性測試法 其原理是將一種高度抗拒滅菌之微生物裝在小試管中,以測試是 否滅菌完全,為目前最佳之之測試方式,並適用於各種滅菌設備。 (一)生物培養指示劑之種類, 1.帶細菌芽胞的紙條(Spore Strips)將含細菌芽胞之紙條包裝在紙 袋內,俟滅菌完成後,送微生物組,由專業人員來執行培養,其 結果之判讀通常須三至五天,不具時效性,故並非十分理想的生 物測試法。 2.內涵培養基之生物測試劑(Self-Contained Biological Indicator) 與Spore Strips同,但其紙條裝於小塑膠管中,塑膠管內含裝有 培養基之玻璃瓶,滅菌後,由塑膠管外壓迫玻璃瓶,使培養基與 細菌芽胞的紙條接觸,然後將塑膠管放入專用之培養容器中,以 固定之溫度,蒸汽滅菌55?,氧化乙烯滅菌35~37?,培養之, 經24小時及48小時,觀察顏色變化,來判定滅菌的效果,由於 此法操作簡單方便且易判讀,可由滅菌操作人員自行測試之。 (二)測試所用之微生物種類, 1.嗜熱桿菌(Geobacillus Stearothermophilus)之細菌芽胞,可用來 測試蒸汽滅菌鍋之效果,至少每週一次。 2.枯草桿菌(Bacillus Subtitis)之細菌芽胞,可用來測試氧化乙烯氣 體滅菌鍋及乾熱滅菌鍋之效果,至少每週一次。 (三)蒸汽滅菌鍋測試包(Test Packs)種類, 1.高壓生物指示劑測試包(Gravity Biological Indicator Test Pack) 必須置於滅菌鍋下方邊緣靠近鍋門處,以測定滅菌壓力、溫度、 時間是否達到標準。 2.真空生物指示劑測試包(Pre-Vacuum Biological Indicator Test Pack)通常置於滅菌鍋下方的邊緣,來評估測試包達到相同程度 之滅菌時間溫度壓力等。 3.真空滅菌鍋殘餘空氣測試法(Pre-Vacuum Sterilizer Resi-dual Air Test)亦稱之Bowie-Dick高溫壓滅菌指示帶(Bowie-Dick Autoclace Tape Test),根據蒸氣的曝露時間和溫度來變色,以 評估蒸汽滅菌器,排除餘氣及蒸氣接觸之情形,每天每一滅菌鍋 之第一鍋或滅菌鍋故障修理完成後,需使用Bowie-Dick測試法加 以測試。 伍、執行滅菌性能測試應注意事項 一、包裝內化學指示劑及生物指示劑必須放在測試包之最中央,或蒸 汽不易滲透的地方(亦稱冷點,Cold Point)。 二、測試包的大小應為12吋，12吋x20吋(30公分x30公分x50公 分),重量則在10~12磅之間。 三、化學性指示劑與生物性指示劑同時放置時,請以一條毛巾隔開。 四、每一測試包都要以乾淨的包布包好,以避免物品過熱或損壞,會 影響測試結果。 五、測試包應平行放置在滅菌器最難滅菌的地方。蒸汽滅菌器最難滅 菌處是在滅菌器之前下方,靠近鍋門排水管之上方。而氧化乙烯 滅菌器之中央部份則是最難滅菌的地方。 六、每一蒸汽滅菌器每天須作化學包內測試,每週至少做一次生物培 養測試,氧化乙烯滅菌鍋,每一鍋次都應做生物培養測試。 七、滅菌器故障修理之後,則須以生物測試來評估滅菌效果。 八、選用各種測試劑應考慮其可靠性、安全性、有效性及經濟性。 九、測試時間應依製造廠商說明使用,以免影響滅菌效果。 十、各種性能測試結果都應詳細記錄並保存。 十一、測試結果之判讀人員,應接受良好的訓練,完全瞭解整個測試 系統,方能做正確的判定。 陸、滅菌物品貯存之感染管制 一、環境之維護及管制, (一)在已滅菌物品貯存區內,應採濕拖或濕擦。 (二)貯存環境,非必要時請勿進入。 (三)無菌物品貯存環境應維持低溫(18~22?)乾燥、通風、避免潮 濕,相對濕度應保持在35~75?內。 (四)滅菌物品貯存區環境之設計應相鄰或儘可能靠近滅菌區,並且 與一般走動之通道隔離。 (五)無菌貯在區應保持正壓。 (六)貯存區內之貯存架及運送車應保持乾淨。 二、人員方面的管制 (一)罹患呼吸道疾病者應戴口罩、不可面對滅菌包咳嗽、打噴嚏。 (二)進入貯存區之工作人員應更換規定之服裝、口罩、鞋套、帽子。 (三)工作人員除非必要,應滅少在滅菌物品貯存區進出,及避免對 滅菌包之觸摸。 三、器材與物品之處理 (一)物品放置至少離地三十公分,離牆壁五公分,離天花板四十六 公分。 (二)無菌物品不可放在水槽,水管四周或任何有水的地方,以免造 成潮濕。 (三)物品之貯存應避免擠壓、扭曲、或包裝破損,否則重新滅菌。 (四)所有物品須經過滅菌,方可進入貯存區。 (五)物品須歸類且標明物品名稱,使用次數較多之物品,應放在易 取之處。 (六)物品之放,應按滅菌有效日期先後次序排列,先滅菌者先使用, 以免造成過期,而需重覆滅菌。 四、滅菌貯存有效期之認定 (一)滅菌物品貯存時間之長短,因環境、包裝之材料及方法而異,決定安 全貯存有效期限的長短。滅菌物品之有效日期認定如下, 1.一般常用之滅菌物品,滅菌有效期訂為一週,即滅菌日加七天。 2.手術室之區域,空氣循環有嚴密之控制,且經常維持乾燥, 溫度適宜,故滅菌有效期限訂為兩週。 3.使用次數較少之器材,經滅菌後,用塑膠袋予以密封防塵, 此滅菌包有效期限訂為一個月。 4.醫療用消毒紙袋密封之器材,滅菌有效期訂為三個月。 (二)每一滅菌包都應註明保存有效日期,在此期限之天數可以安 全使用。 (三)不常用之物品,可以用塑膠袋做保護性包褱,注意已滅菌物品 在密封之前必須加以冷卻及乾燥。 五、無菌物品的使用 (一)使用前之注意事項, 1.使用前應檢視滅菌日期,如過期不得使用。 2.無菌包裝在打開前必須徹底檢查是否完整無缺並檢視標籤,如有 懷疑則不得使用,應視為已污染,須重新滅菌才可使用。 3.無菌包裝物品打開或使用後,不可再封起貯存。 (二)使用時保持無菌的原則, 1.無菌物品不可接觸到非無菌物品。 2.無菌物品要完全保持乾燥。 3.手或未經消毒的物品不可越過無菌區,且無菌區之邊緣,應 視為污染區。 4.無菌物儘量少曝露於空氣中。 5.不可面對無菌物品咳嗽及交談。 6.無菌物品的放置一定要保持在視線範圍之內(即腰部以上,眼 部以下)。 7.工作時應面對無菌區,且不可在兩無菌區間穿梭通過。 8.無菌覆蓋物放上後,不可再行移動。 9.無菌包掉到地上時應視為已污染。 10.若懷疑物品的無菌性時,則需將物品重新滅菌。 柒、滅菌器之維護及保養 一、滅菌器的保養與維護應由受過訓練之專人按照規定程序來執行。 二、保養次數視設備的使用率及各機型的不同而有所差異。一般以 每日、每六週、每季以及每六個月、每年作定期檢視,由供應 中心、工務組製造廠商共同來負責。 三、檢查滅菌循環的記錄器(裝於滅菌鍋上)並將其讀數記錄下來。 四、以濕的抹布清洗滅菌鍋及車架,以除去鍋內所有異物。 五、檢查鍋內排水管之濾網,必要時需以磷酸三鈉(Trisodium Pho-sphate)溶液將排水管沖洗一次。 六、滅菌器門緣隨時以清水擦拭。 七、每一滅菌器都應有修護、保養記錄卡。