血 液 凝 固 分 析 室 内 控 制 品 使 用 说 明 书
一、控制品名称:
西门子凝血控制品,第1水平,第2水平。
二、适用范围:
第1水平、第2水平凝血控制品。可用于各种仪器、试剂和
方法
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学的凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT),纤维蛋白原含量(Fbg)测定。
三、控制品性质:
含人血浆、稳定剂和缓冲液的冻干制品。未开瓶控制品保存于2℃-8℃,可稳定至有效期限。
四、使用方法:
使用时,在控制品中加1.0ml蒸馏水或去离子水,然后盖上塞子,轻轻混匀,不要产生气泡,置室温约15分钟至完全溶解后供测定使用,使用前再轻轻混匀,不要震摇。复溶后闭盖保存于2℃8℃,可稳定16小时,1525℃闭盖可稳定8小时。
五、控制品质量控制方法:
1、室内质控初始化:每年1月的前10天,同时用两个不同批号控制品按使用方法测定10天,每天上下午各1次,将检测数据输入电脑,累积20个数据完成初始,电脑将自动计算其均值(
)和
标准
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差(s),以此
和s判别第一个月剩下工作日输入的质控数据是否在控;1月结束后将1月份所有数据重新计算
和s,以此
和s来监控2月份的质控数据是否在控,等2月结束后再将1月和2月所有数据重新计算
和s,以此
和s来监控3月份的质控数据是否在控,等3月结束后再将1月、2月和3月所有数据重新计算
和s,以此
和s来监控全年剩下的工作日质控数据是否在控。
2、每日进行凝血试验标本测定前,必须同时使用2个水平控制品,按常规方法至少进行1次测定,将测定数据按要求及时输入电脑,并保存原始数据。
3、 失控
规则
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:根据实验室实际情况制定合适的质控规则,推荐采用13s、22s质控规则。
4、 一旦发现失控,应查找原因并及时纠正,且有记录。在控后才能进行日常标本检测和出具检测
报告
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。
5、 更换新批号试剂及质控品时,必须重新确定控制品的
和s。
6、 每月底将室内质控数据上报至上海市临床检验中心质控业务科。
上海市临床检验质量控制中心 临床血液体液室 2013年12月26日