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脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案.doc

脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案

阳光为什么总在风雨后
2018-09-03 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案doc》,可适用于领域

脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageofXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案PerformanceQualificationProtocolofXGGWABPulsantVacuumSteamSterilizer,PQ,江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDVFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof性能确认方案审批起草部门姓名职位签名日期李文华设备工程师李烨QCQC魏宁QAQA审核部门姓名职位签名日期冯永富设备主任张德明主任王广会主任QC设备部陶利民部长胡景伟主任QC批准部门姓名职位签名日期梁荣兴主任QA公司王洪森原料药总监VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof变更记载文件名称文件编号修订号变更内容变更日期XGGWAB脉动真空蒸VFPA设备首次确认汽灭菌器确认方案XGGWAB脉动真空蒸VFPB设备再确认汽灭菌器确认方案XGGWAB脉动真空蒸VFPC设备再确认汽灭菌器确认方案XGGWAB脉动真空蒸VFPD设备再确认汽灭菌器确认方案XGGWAB脉动真空蒸VFPE设备再确认汽灭菌器确认方案本次确认概述本次确认为设备的再确认。性能确认包括:空载热分布三次满载热穿透一次过滤器灭菌挑战试验一次微生物挑战试验(与热穿透测试同时进行)一次VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof目录一、确认目的……………………………………………………………………………………………二、确认范围……………………………………………………………………………………………三、确认类型…………………………………………………………………………………………四、确认计划时间………………………………………………………………………………………五、确认小组的组成及职责……………………………………………………………………………六、本设备概述…………………………………………………………………………………………七、PQ…………………………………………………………………………………………………、目的…………………………………………………………………………………………………、风险评估和接受范围………………………………………………………………………………、温度验证仪热电偶的前校正………………………………………………………………………、确认测试前准备……………………………………………………………………………………、空载热分布测试……………………………………………………………………………………、满载热穿透测试……………………………………………………………………………………、热电偶的后检查……………………………………………………………………………………、过滤器灭菌挑战试验…………………………………………………………………………………、生物指示剂试验……………………………………………………………………………………八、确认总评价…………………………………………………………………………………………九、再确认周期…………………………………………………………………………………………VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof一、性能确认目的通过一系列地检查和测试以书面形式确认本设备的性能达到GMP要求并适合我公司的生产要求。二、性能确认范围此方案适用于对分公司的脉动真空蒸汽灭菌器(XGGWAB、设备编号:SE)的性能确认。三、性能确认类型:设备的性能再确认四、性能确认计划时间:计划于年月日至年月日对本设备进行性能确认。五、性能确认小组的组成及职责、性能确认领导小组职位部门人员姓名职责主任委员公司王洪森负责性能确认方案和报告的批准QA梁荣兴负责性能确认方案和报告的批准QC王广会负责性能确认方案和报告的审核委员冯永富负责性能确认方案和报告的审核张德明负责性能确认方案和报告的审核设备部陶利民负责性能确认方案和报告的审核、性能确认实施小组部门姓名日期职责李文华性能确认方案和报告的起草冯永富负责性能确认方案和报告的审核QA魏宁性能确认方案和报告的起草公司验证部程连喜验证仪的操作QC李烨现场实施和实验室全过程闫江设备操作VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof、相关文件a)相关SOPi在性能确认过程中涉及到的相关SOP见下表:序号文件号文件名称EPKayeValidator验证仪操作规程M无菌检查法QC,G生物指示剂试验b)其他参考资料i《无菌药品生产指南版》化学工业出版社iiFDAGuidanceforIndustrySterileDrugProductsProducedbyAsepticProcessingCurrentGoodManufacturingPracticeVFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof六、本设备概述XGGWAB设备名称:设备负责人:闫江脉动真空蒸气灭菌器设备编号:SE出厂编号:车间山东新华医疗生产厂家及型号:所在车间及房间:灭菌前室XGGWAB山东新华医疗有限公司生产的灭菌器性能好性价比高在全国具有很高的声誉。本灭菌器内腔容积为立方米内室空间为mm×mm×mm腔体采用采用SUL不锈钢使用纯蒸汽灭菌灭菌过程为脉动真空、灭菌、干燥等过程额定工作压力MPa,额定温度为脉动次数设定为,次灭菌时间范围,秒干燥时间为,秒生产参数设定为时脉动次数设定为次灭菌时间范围秒干燥时间为秒。本设备具有对腔体破空管路进行灭菌功能。灭菌工艺控制使用PLC控制系统工业蒸汽进入夹套纯蒸汽进入内室将内室的冷空气排除对灭菌物品升温完成灭菌过程本设备有个移动温度探头并且参与灭菌过程的控制。灭菌器主要组成部件分别为:主体、密封门、管路系统、电气箱、进料端和出料端分别控制的操作面板、进出料手推车。VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof七(性能确认(PQ)、确认该脉动真空灭菌器各项性能与各项挑战试验的结果达到接受标准的要求。(风险评估和接受范围:本次风险评估根据SOP:QS《质量风险管理程序》采用FMECA的模式进行风险分析:风险确认:首先列出所有可能存在的风险。风险降低:然后针对这些风险列出相应的预防和检查措施对这些风险进行风险降低。风险接受:风险降低后对所有风险的S、O、D值进行打分并计算RPN值。根据SOP:QS《风险评估》S、O、D值最高值均为分最低值均为分。当RPN值低于时认为风险可以接受。SOD值表#严重性S#可能性O#发现能力D严重影响基本确定不可能高高难中等中等中等低低较容易没影响基本不可能容易VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof风险因素、风险的后果、风险的控制及分析如下:检查后检查后序风险严重性可能性发现需采取的控制措检查后发检查后后果RPN可接受标准严重性可能性因素SO能力D施现能力DRPN号SO达到灭菌温度且稳定后在满载状况下达到灭菌温度且稳定后,各点温度与平均温度差值、空载热分影响最终产品热分布a布无菌保证测试设备控制温度探头测得的温度T与标准温度探头测得的温度T之间的偏差关系TT满载热穿影响最终产品确定最低热穿透b各检测点的F透无菌保证值影响最终产品预定的灭菌程序能够在产品灭菌后c微生物微生物挑战试验无菌保证微生物存活率过滤器灭影响最终产品预定的灭菌程序能够在产品灭菌后d微生物挑战试验菌无菌保证微生物存活率VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof(温度验证仪热电偶的前校正温度验证仪:名称:目的:系列号:精度:校验日期:有效期至:备注:)目的:校正热电偶的偏差剔除不合格热电偶。)合格标准:热电偶与温度标准的偏差不大于。)测定规程a校正测定系统的组成序号名称数量Validator性能确认仪及系统软件热电偶输入模块智能型温度标准干井式温度基准标准热电偶(超高级精度分辨率)笔记本电脑b热电偶全自动校正校正低点:C、高点C、检查点:C。程序设定:智能型温度标准稳定偏差:设定温度C,保持分钟视为稳定。每只热电偶稳定后偏差:C,保持分钟视为稳定。热电偶偏差超过C说明热电偶坏需更换新热电偶。校正后允许偏差:温度标准C保持分钟数据(秒记录一次)校正过程•将热电偶探头插入干井开始校正首先校正C低点温度温度标准和要校正的热电偶达稳定后开始修正热电偶偏差记录数据再校正C最后检查检查点C温度记录数据。判定偏差。热电偶全自动校正记录见报告附件。VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof热电偶前校正偏差信息热校正校正检查电结论偶校正后校正后编要求要求偏差情况要求偏差偏差号合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格操作人:日期:确认人:日期:VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof热电偶的前校正偏差情况:热电偶的前校正综合评价:操作人:日期:确认人:日期:VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof(确认测试前准备a设备有操作规程(SOP)。b公用介质准备测试项目介质要求现场记录时间日期检查人水源压力,MPa纯蒸汽压力,MPa空载热分布工业蒸汽压力,MPa压缩空气压力,MPa纯蒸汽压力过滤器灭菌试验,MPa水源压力,MPa纯蒸汽压力,MPa微生物挑战工业蒸汽压力,MPa压缩空气压力,MPaVFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof(空载热分布测试)目的:检查腔体空载热分布均一性查找冷点)合格标准:达到灭菌温度且稳定后各点温度与平均温度的差值、参考温度探头测得的温度T与控制温度探头测得的温度T之间的偏差满足TT找出冷点。允许一只热电偶损坏(靠近控制点附近的除外)。)规程通过灭菌器的验证口将只标准热电偶引入灭菌器内。将只标准热电偶捆绑在灭菌小车上悬空放置于腔体排汽口(BII)靠近设备控制温度探头处其余只标准热电偶按下图空间位置置于腔室内的灭菌小车上具体空间位置如图所示将每只电偶用扎带绑在灭菌小车的上保证电偶悬空于腔体内不接触腔体内室。内室示意图前E门DCBAIIIIII热电偶编号热电偶摆放位置热电偶编号热电偶摆放位置ACAEAEAECECIIBII排汽口按上述要求装好只热电偶。启动灭菌器启动验证仪程序在空载运行状态下进行热分布测定。连续测定次以确认灭菌过程的重现性。空载热分布测试结果见报告附件。对空载热分布测定结果进行综合评价见下表。VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof)空载热分布结果分析灭菌温度:灭菌时间:min装载类型:空载内室各点温度与平均温度的最大温差试验次数要求冷点位置正偏差:A各点负偏差:温度与平均正偏差:A温度的差值负偏差:正偏差:、A负偏差:偏差情况:空载热分布评价:操作人:日期:确认人:日期:VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof)空载热分布测试灭菌过程中相关数据记录在灭菌过程中每分钟记录一次下列相关项目第一次(共做个批次)标准热电序设备控制时间腔体压力偶温度探要求结论号探头温度T头T合格不合格合格不合格TT合格不合格合格不合格合格不合格偏差情况:操作人:日期:确认人:日期:)空载热分布过程中记录仪图纸VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof、满载热穿透测试)目的:确定灭菌室装载中的“最冷点”并确认该点在缩短了灭菌时间的灭菌程序中获得充分的无菌保证值即F(《药品生产指南》版)。)确认规程a、验证仪设定计算F的起始温度为。Z值取基准温度取。b、将只标准热电偶通过性能确认接口放入灭菌室内。按图摆放待灭菌器具放进灭菌柜。C、将一只标准热电偶置在空载热分布冷点位置最近的待灭菌物品内并将感温点与待灭菌物品接触其余标准热电偶的分布按装载方式、装载方式方式放置于灭菌物品中心部位并将感温点与待灭菌物品接触对于不锈钢的器具用M化学灭菌指示卡将电偶粘在物品内表面d、程序设定灭菌温度:、分钟启动灭菌柜启动温度验证仪进行满载热穿透测试连续测定次以确认灭菌过程的重现性。满载热穿透测试结果见报告附件f、设备的运行过程为:夹套加热脉动真空次升温灭菌分钟干燥分钟Load摆放物品序号物品名称及数量不锈钢粉斗一只(上层最右边)、将不锈钢钳子一把放在粉斗旁的不锈钢带孔托盘#内。不锈钢杯只摆成一排镊子把前面每只杯子放把不锈钢镊子#不锈钢勺子一把放在第四只杯子里#蝶阀组件一只(放置在杯子左边)胶塞漏斗一只和胶塞导轨件放在上层最左边三只胶塞桶依次放置在下层最右边一只胶塞斗放置在胶塞桶左边胶塞振荡盘一只放置在胶塞斗左边套分装杯及螺杆放置在下层最左边手动灌装配件一组放#置在套分装杯及螺杆后面。接料盘一只放在手动灌装配件后面出料门进料门FigureVFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof热电偶放置示意表热电热电热电放置位置放置位置放置位置偶号偶号偶号粉斗的送粉管道内分装杯内壁(靠玻璃蝶阀内硅胶处壁(最左边)处)后排最右边粉斗的内壁(靠物料胶塞圆形振荡盘底部胶塞震荡斗底部中间位传感器处)中间粉斗的内壁(靠粉斗胶塞轨道上取胶塞斗底部中间口附近)分装杯内壁(靠玻璃最右边的不锈钢胶塞粉斗的硅胶密封上处)前排最左边桶内(底部中间)VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof装载方式热穿透试验结果分析灭菌温度:灭菌时间:min装载类型:满载热电偶编号一次号热电偶F值号热电偶F值号热电偶F值号热电偶F值号热电偶F值号热电偶F值号热电偶F值号热电偶F值号热电偶F值号热电偶F值号热电偶F值号热电偶F值要求F结论最冷点热穿透试验偏差情况:热穿透试验结果综合评价:操作人:日期:确认人:日期:VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof热穿透测试过程中记录仪图纸VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageofLoad摆放物品序号物品名称及数量#不锈钢桶#不锈钢桶#不锈钢桶#不锈钢桶#不锈钢桶#不锈钢胶塞斗(下层最左边)出料口进料口Figure热电偶放置示意图热电热电热电放置位置放置位置放置位置偶号偶号偶号上层左边第一个不上层左边第三个不锈下层中间不锈钢桶内锈钢桶内钢桶内上层左边第一个不上层左边第三个不锈下层中间不锈钢桶内锈钢桶内钢桶内上层左边第二个不下层取胶塞桶内下层右边不锈钢桶内锈钢桶内上层左边第二个不下层取胶塞桶内下层右边不锈钢桶内锈钢桶内VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof装载方式热穿透试验结果分析灭菌温度:灭菌时间:min装载类型:满载热电偶编号F值号热电偶号热电偶号热电偶号热电偶号热电偶号热电偶号热电偶号热电偶号热电偶号热电偶号热电偶号热电偶要求F结论最冷点操作人:日期:确认人:日期:VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof、热电偶的后检查)目的:检查热电偶的偏差是否在合格范围内确认先前热分布、热穿透测试时热电偶探头完好如有损坏则需重新做热分布、热穿透测试。)合格标准:热电偶与温度标准的偏差不大于。)测定规程a校正测定系统的组成序号名称数量Validator温度验证仪及系统软件热电偶输入模块智能型温度标准干井式温度基准标准热电偶(超高级精度分辨率)笔记本电脑程序设定:后检查只检查C智能型温度标准稳定偏差:设定温度C,保持分钟视为稳定。每只热电偶稳定后偏差:C,保持分钟视为稳定。后检查允许偏差:温度标准C保持分钟数据(秒记录一次)(超出允许偏差视为热电偶损坏更换热电偶后重新进行性能确认。)检查过程•将热电偶探头插入干井温度标准和要校正的热电偶达到设定值并稳定后开始检查记录数据。判定偏差。热电偶全自动校正记录见报告附件。VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof后检查热电偶偏差信息热电偶编检查结论号偏差情况要求合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格合格不合格热电偶的后检查偏差分析:热电偶的后检查综合评价:操作人:日期:确认人:日期:VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof、设备过滤器灭菌挑战试验验证目的:确认设备的空气过滤器灭菌的有效性微生物存活率验证规程:在程序菜单中选择在线程序(过滤器灭菌),灭菌参数设置为:,分钟方法:A取F的嗜热脂肪芽孢菌支用白色细棉线捆住然后将AAA支指示剂塞入到排汽管内A放在滤芯内A放在滤芯外。B启动在线程序运行过滤器灭菌。C灭菌完毕取出生物指示管与一只对未经灭菌的指示剂对照管一起按菌种使用说明书中规定的培养温度进行规定时间的培养。D试验进行一次。合格标准:培养后如灭菌管不变色(呈紫色)表示生物指示剂试验通过。如灭菌管变色(呈黄色)表示生物指示剂试验失败。同时培养的对照管应为阳性即变色(呈黄色)否则试验无效。标准规定:灭菌后微生物存活率(结果分析见记录。实际在线程序设定如下表一批:记录人:日期:检查人:日期:VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof、生物指示剂试验确认目的:确认预定的灭菌程序能够在产品灭菌后微生物存活率。确认规程:生物指示剂试验和热穿透分开进行摆放位置和热穿透一致如图、图热电偶摆放所示。菌悬液的选择:嗜热芽孢菌悬液规格ml。载体的选择:规格为mm×mm的长方形质地为不锈钢、玻璃、硅胶聚四氟表面光滑无裂痕且经过清洁灭菌处理。制得的指示剂的F值应载体的制备:在无菌条件下将嗜热芽孢菌悬液(规格ml)滴加ml至载体上于净化台风干后放入一次性使用灭菌指示袋备用并编号。载体的装载方式:确认进行一批(对于装载方式)将制备好的载体放入待灭菌物体内部放置位置与探头一致载体编号为A,A。热电载体材载体热电载体材载体热电载体材载体编位置位置位置偶号质编号偶号质编号偶号质号粉斗不锈钢A蝶阀硅胶A分装杯玻璃A胶塞振粉斗聚四氟A不锈钢A振荡盘不锈钢A荡斗胶塞轨粉斗不锈钢A不锈钢A胶塞斗不锈钢A道粉斗中间的密封硅胶A分装杯玻璃A不锈钢不锈钢A圈内桶内载体的装载方式:确认进行一批(对于装载方式)将制备好的载体放入待灭菌物体内部放置位置与探头一致由于装载方式待灭菌物品均为不锈钢因此采用的载体材质均为不锈钢载体编号为B,B。开动机器进行灭菌。灭菌程序设定为:分钟灭菌结束后将做好记号的载体取出装在密封容器内。培养:用无菌操作法将载体拿出灭菌袋加入至ml灭菌TSB(TryptoneSoyaBroth)培养基的三角瓶中在培养天。同法取未灭菌的指示剂加入培养基中作为阳性对照不加指示剂的培养基作为阴性对照。合格标准:阳性对照应有菌生长灭菌后的载体及阴性对照应无菌生长。VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof确认结果装载方式:取样日期:检验日期:验证批号:编号AAAAAAA结果编号AAAAA阴性阳性结果“”表示有菌生长“”表示无菌生长。装载方式:取样日期:检验日期:验证批号:BBBBBBB编号结果BBBBB阴性阳性编号结果“”表示有菌生长“”表示无菌生长。“”表示有菌生长“”表示无菌生长。“”表示有菌生长“”表示无菌生长。结果判断:阳性对照应有菌生长灭菌后的载体及阴性对照应无菌生长。结果分析VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof八、性能确认总结确认项目要求确认情况温度验证仪热电偶前校验误差灭菌腔室各点温度与平均温度最大差值空载热分布标准热电偶温度探头T与控制温度探头T之间的偏差满足TT满载热穿透F温度验证仪热电偶后检查误差灭菌后微生物存活率过滤器灭菌挑战试验灭菌后微生物挑战试验微生物存活率性能确认结果综合评价:确认人:审核人:QA日期:日期:日期:九再确认周期本设备确认周期为一年若本设备经历过大修或改造则必须进行再确认。精品资料VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof精品资料序号名称规格型号单位数量备注一制冷系统压缩机组AV台冷凝器LN台贮氨器ZA台桶泵组合ZWB台氨液分离器AF台集油器JY台空气分离器KF台紧急泄氨器JX台冷风机KLL台冷风机KLD台冷风机KLD台阀门套电磁阀套管道及支架吨管道及设备保温m管道保温包扎镀锌板吨附件套二气调系统中空纤维制氮机CAB台二氧化碳洗涤器GA台气动电磁阀D台电脑控制系统CNJK台信号转换器线台果心温度探头台库气平衡袋m个库气安全阀液封式个小活塞空压机台PVC管套附件套三水冷系统冷却塔DBNL台水泵SBLI台水泵SBLI台阀门套管道及支架吨附件套四电仪控系统电器控制柜套照明系统套电线电缆套桥架管线套VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案江苏恒瑞医药股份有限公司JIANGSUHENGRUIMEDICINECO,LTDPageof附件套VFPEXGGWAB脉动真空蒸汽灭菌器性能确认方案

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