对羟基苯甲酸丙酯钠对羟基苯甲酸丙酯钠
Duiqiangji Benjiasuan Bingzhina
Sodium Propyl Parahydroxybenzoate
CHNaO 202.18 10113
[35285-69-9]
按无水物计算，含CHNaO应为98.5%,101.5%。 10113
【来源和制法】在氢氧化钠溶液中加入对羟基苯甲酸丙酯反应，加活性炭，精制，压滤，干燥，即得。
【性状】 本品为白色结晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
【鉴别】 (1)取本品0.5g，加水50ml使溶解，立即加盐...
对羟基苯甲酸丙酯钠
Duiqiangji Benjiasuan Bingzhina
Sodium Propyl Parahydroxybenzoate
CHNaO 202.18 10113
[35285-69-9]
按无水物计算，含CHNaO应为98.5%,101.5%。 10113
【来源和制法】在氢氧化钠溶液中加入对羟基苯甲酸丙酯反应，加活性炭，精制，压滤，干燥，即得。
【性状】 本品为白色结晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
【鉴别】 (1)取本品0.5g，加水50ml使溶解，立即加盐酸5ml，振摇，滤过，沉淀用水洗涤后，于80?减压干燥2小时，依法测定(中国药典2005年版二部附录? C)，熔点为95,99?。
(2)取本品10mg，置试管中，加10.6%碳酸钠溶液1ml，加热煮沸30秒
*钟，放冷，加0.1%4-氨基安替比林的硼酸盐缓冲液(pH9.0) 5ml与5.3%铁氰化钾溶液1ml，混匀，溶液变为红色。
(3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典2005年版二部附录?)。
【检查】 碱度 取本品0.10g，加水100ml溶解，依法测定(中国药典2005年版二部附录? H)，pH值应为9.5,10.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解，立即检查，溶液应澄清无色;如显色，与橙红色5号标准比色液(中国药典2005年版二部附录? A 第一法)比较，不得更深。
有关物质 取本品适量，加流动相制成每1ml中含1mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量，加流动相制成每1ml中含10μg的溶液作为对照溶液。照
高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录? D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇- 1%冰醋酸(60:40)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按对羟基苯甲酸丙酯钠峰计算不低于2000。取对羟基苯甲酸丙酯钠与对羟基苯甲酸，用流动相配制成每1ml中分别含0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，对羟基苯甲酸丙酯钠峰与对羟基苯甲酸峰的分离度应符合规定。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如显与对羟基苯甲酸相应的峰，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(4.0%)，如有其他杂质峰，单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积1/2(0.5%)，其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰的峰面积(1.0%)。
氯化物 取本品2.0g，加水40ml使溶解，用稀硝酸调节溶液至中性，加水稀释至50ml，摇匀，滤过，取滤液5.0ml，依法检查(中国药典2005年版二部附录? A)，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.035%)。
硫酸盐 取上述氯化物测定项下的滤液25ml，依法检查(中国药典2005年版二部附录? B)，与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓(0.024%)。
水分 取本品，照水分测定法(中国药典2005年版二部附录? M 第一法)测定，含水分不得过5.0%。
重金属 取本品2.0g，依法检查(中国药典2005年版二部附录? H 第三法)，含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1g，加水2ml搅拌均匀，干燥后先用小火缓缓炽灼至完全炭化，再在500,600?炽灼成灰白色，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查(中国药典2005年版二部附录? J 第一法)，应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】 取本品约0.15g，精密称定，加无水冰醋酸50ml使溶解，照电位滴定法(中国药典2005年版二部附录? A)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.22mg的CHNaO。 10113
【类别】药用辅料，防腐剂。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
注:硼酸盐缓冲液(pH9.0)的配制:0.618%硼酸的0.1mol/L的氯化钾溶液1000ml与0.1mol/L的氢氧化钠溶液420ml混合，即得。
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