【doc】ASCOT公布培哚普利最新研究结果
ASCOT公布培哚普利最新研究结果 一
步磋商".尽管大量媒体报道难以估计.第三方付费者可能开始时会抵制治疗诊断学的覆
了Bextra的撤市,其销售也已盖面,而从长远来看,将会实现成本的节省,因为治疗诊断
停止,但是该药仍未正式被清学的应用将缩小治疗人群并且使疗效更好和副作用更少.
出市场.为了防止获取具有安药物不可能会达到1OO%零风险,但是随着FDA对于已
全隐患的药物,需要立法赋予上市药物的更严格的控制以及生物指标研究的持续发展,
FDA对药品上市后监测的更大权我们能够将数以百万的用药者出现严重副作用的风险极大
限以及撤出它认为效益风险比地减低.
不理想的药品的绝对权力.(资料来源DrugTopics,Oct10,2005)(以上两则由席亮蝙译)
2.甄别具有危险因素的用药
者
人类基因组
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
和其他研究进展加深了人们对人类
遗传学和生物学的理解,一项颇具前景的结果就是在药
物研发过程中生物指标的使用不断增长.生物指标能被
用来确定疾病的进展情况以及治疗的效果,当前在各治
疗领域中的药物研发过程中生物指标都得到应用.例如
血红蛋白A1C这一指标能够显示糖尿病药物对血糖控制
的疗效.
仍处于研究起始阶段的新一代生物指标将引导产生一种
新型治疗模式,即"治疗诊断学(theranost1cS)",涉及诊 断学和治疗学的紧密结合,生物指标能提前预测哪些患者将 对特定的治疗产生反应.通过锁定这些目标患者,生物指标 能有益地改变药物的风险效益比,使得用药无效的患者避免 治疗中副作用的发生.这些生物指标有望消除用药中的不确 定因素,并且大幅度节省医疗开支.
诊断治疗学在当前市场上应用的一种生物指标是针对赫 赛汀(trastuzumab,Genentech)的,该药用于抑制转移性乳 腺癌患者的肿瘤生长.该生物指标用于肿瘤样本的活组织检 查.测试为阳性的样本
表
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明,该患者用这种药物是有效的. 如果赫赛汀仅在1/4患者中有效,那么该药生物指标的用途 则显得尤其突出.
生物指标的下一阶段研究已在进行之中,该阶段将发展 一
些生物指标用以甄别用药后可能出现不良反应的患者.这 样的生物指标不仅能减少药物副作用的发生率,还有助于保 证公众使用的救命药物具有广泛的有效性.
治疗诊断学正使得我们更加接近于具有一定争议性的最 终目标:真正的个性化医疗.治疗诊断学所涉及的真实成本 ASCOT公布培噪?和?膏研究
结果
20O5年9月2日,在欧洲心脏病学会年会(ESC2OO5) 上公布了欧洲最大的高血压治疗研究ASCOT(Ang]0一Scan— d1nav1anCard1aCOutcomesTr1a])的研究结果.ACE抑 制剂培哚普利(雅施达)与钙拮抗剂氨氯地平联合使用,能 够明显降低包括中风在内的心血管疾病的发作风险,降低 高血压病患者的的死亡率,其联合治疗效果优于传统的利 尿剂/?受体阻滞剂.同时,ACE抑制剂培哚普利在冠心病 治疗领域的出色疗效也获得了欧洲医药
评价
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局(EMEA)的
肯定,该机构批准扩大培哚普利的适用范围——用于稳定 性冠状动脉疾病的治疗,以降低患者再次发生心血管事件 的风险.FDA也于今年批准了其用于稳定性冠心病治疗的适 应证.培哚普利由法国施维雅制药公司研发,目前已在全 球12O多个国家中用于临床.
ASC0T对19OOO多名高血压患者进行了研究.这些患 者一部分接受了氨氯地平/培哚普利制剂治疗,一部分人 接受传统利尿剂/?受体阻滞剂的治疗.研究表明,氨氯 地平/培哚普利组可降低23%的中风,13%的冠心病发生率, 降低24%的ic,r~管疾病死亡以及3O%的糖尿病发生率.在西 方国家,每5OOO万人口中,大约8OO万接受抗高血压治疗. 研究者指出,根据这项研究结果,如果这些患者中的一半 接受氨氯地平/培哚普利的治疗5年半,将减少1O万例心 血管事件和血管重建术,4万例脑卒中,3万5千例心血管 疾病死亡和9万例糖尿病的发生.函
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浙公网安备 33021202002483