放射性药品
管理制度
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第一条 放射性药品系指用于临床诊断或者治疗的含有放射
性核素的药品和制品～包括用于制备放射性药品的放射
性核素、植入体内的放射性制品及体外放射免疫试剂盒
等。
第二条 医院使用放射性药品必须获得《放射性药品使用许
可证》并按期申请审核换证。医院必须按照持有的《放
射性药品使用许可证》类别所许可的范围使用放射性药
品～不得超范围使用。
第三条 使用放射性药品的科室必须配备与其医疗任务相适
应的仪器、设备和房屋设施～有经注册取得《医师执业
证书》的医师并经过专业技术
培训
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和有取得《放射性工
作人员证》的专业技术人员。非核医学科专业技术人员
或未经培训、批准～不得从事放射性药品使用工作。 第四条 使用放射性药品的科室应具有保证放射性药品安全
使用的
规章制度
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～必须对购买、使用放射性药品情况进
行详细登记～登记记录至少保存两年。
第五条 医院必须向持有《企业法人营业执照》、《放射性药
品生产许可证》和《放射性药品经营许可证》～并在有
效期内的单位购买放射性药品。
第六条 使用放射性药品～必须符合国家放射卫生防护管理
的有关规定。使用单位必须根据放射性药品的放射性剂
量和射线能量等情况～将放射性药品存放于相适应的防
护装置内～以确保对人和环境安全。
第七条 制备放射性药品的医疗单位必须对所制备的放射性
药品进行质量检验～并有原始资料记录～检验合格方可
使用。
第八条 对于暂时不适用的放射性药品～要妥善保管～避免
药品造成环境污染或丢失。
第九条 使用单位必须注意收集所使用的放射性药品的不良
反应等情况。放射性药品使用中如出现不良反应～使用
单位应及时处理、记录～并按规定的程序及时向上级主
管部门
报告
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。
第十条 各种原因造成放射性药品内在质量,变质、失效、
过期等,或外观质量,外包转严重破坏、破损～字迹不
清等,发生变化～不能再继续使用者应按放射性废物处
理。
第十一条 放射性药品使用后的废物,包括患者排泄物,～
必须按国家有关规定妥善处置。
浙公网安备 33021202002483