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医疗器械分类规则及目录627910766医疗器械分类规则及目录627910766 医疗器械分类规则 第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。其使用目的是: (一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。 (二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。 (三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。 (四)妊娠控制。 其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些 第三条 第四条 ...

医疗器械分类规则及目录627910766
医疗器械分类 规则 编码规则下载淘宝规则下载天猫规则下载麻将竞赛规则pdf麻将竞赛规则pdf 及目录627910766 医疗器械分类规则 第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。 第二条 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。其使用目的是: (一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。 (二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。 (三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。 (四)妊娠控制。 其用于人体体 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些 第三条 第四条 确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》(见附件)进行。 第五条 医疗器械分类判定的依据 (一)医疗器械结构特征 (二)医疗器械使用形式 根据不同的预期目的,将医疗器械归入一定的使用形式。其中: 1(无源器械的使用形式有:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。 2(有源器械的使用形式有:能量治疗器械;诊断监护器械;输送体液器械;电离辐射器械; 实验室 17025实验室iso17025实验室认可实验室检查项目微生物实验室标识重点实验室计划 仪器设备、医疗消毒设备;其他有源器械或有源辅助设备等。 (三)医疗器械使用状态 根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响,医疗器械使用状况可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械,具体可分为: 1(接触或进入人体器械 1 ? ? 接触人体的部位分为:皮肤或腔道;创伤或体内组织;血液循环系统或中枢神经系统。 ? 2(非接触人体器械对医疗效果的影响,其程度分为:基本不影响;有间接影响;有重要影响。 第六条 实施医疗器械分类的判定原则 (二)医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同,分类应该分别判定。 (三)与其他医疗器械联合使用的医疗器械,应分别进行分类;医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离,根据附件的情况单独分类。 (四)作用于人体几个部位的医疗器械,根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。 (五)控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。 (六)如果一个医疗器械可以适用二个分类,应采取最高的分类。 (七)监控或影响医疗器械主要功能的产品,其分类与被监控和影响器械的分类一致。 (八)国家药品监督管理局根据工作需要,对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整 第七条 国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时,由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类,并报国家药品监督管理局核定。 第八条 本规则下列用语的含义是: (一)预期目的:指产品说明、标签或宣传资料载明的,使用医疗器械应当取得的作用。 (二)风险:导致人体受伤害的危险发生的可能性及伤害的严重程度。 (三)使用期限: 1(暂时:器械预期的连续使用时间在24小时以内; 2(短期:器械预期的连续使用时间在24小时以上30日以内; 3(长期:器械预期的连续使用时间超过30日; 4(连续使用时间:器械按预期目的,没有间断地实际发生作用的时间。 (四)使用部位和器械: 1(非接触器械:不直接或间接接触患者的器械; 2 2(表面接触器械:包括与以下部位接触的器械: ? 皮肤:仅接触未受损皮肤表面的器械; ? 粘膜:与粘膜接触的器械; ? 损伤表面:与伤口或其它损伤体表接触的器械。 3(外科侵入器械:借助外科手术,器械全部或部分通过体表侵入体内,接触包括下列部 ? 血管:侵入血管与血路上某一点接触;作为管路向血管系统输入的器械; ? 组织/骨/牙质:侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料; ? 血液循环:接触血液循环系统的器械。 (五)植入器械:任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中;在手术过程结束后长期留在体内,或者这些器械部分留在体内至少30天以上,这些器械被认为是植入器械。 (六)有源器械:任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。 (七)重复使用外科器械:指器械用于外科手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹或类似的手术过程,不连接任何有源器械,通过一定的处理可以重新使用的器械。 (八)中枢循环系统:指人体血液循环中的肺动脉、主动脉、冠状动脉、颈动脉、脑动脉、心脏静脉、上大腔静脉、下大腔静脉。 (九)中枢神经系统:指大脑、脑膜、脊髓。 第九条 本规则由国家药品 第十条 本规则自2000年4月10日起执行。 3 附件: 接 触 或 进 入 人 体 器 械 A 暂时使用 -1 短期使用 -2 长期使用 -3 使用形式 皮肤/创伤/血循环皮肤/创伤/血循环皮肤/创伤/血循环 腔道 组织 /中枢 腔道 组织 /中枢 腔道 组织 /中枢 药液输送保1 2 2 3 2 2 3 2 3 3 存器械 用于改变血2 , , 3 , , 3 , , 3 液体液器械 3 医用敷料 1 2 2 1 2 2 , , , 外科器械无 4 1 2 3 2 2 3 2 3 3 (侵入) 源 器 重复使用外5 1 1 2 , , , , , , 械 科手术器械 A 一次性无菌6 1 2 3 2 3 3 2 3 3 外科器械 7 植入器械 , , , , , , 3 3 3 避孕计生器8 2 2 3 2 3 3 3 3 3 械 消毒清洁器9 2 2 2 2 2 2 2 2 2 械 其他无源接10 1 2 3 2 2 3 2 3 3 触器械 使用形式 轻微损伤 -1 损伤 -2 严重损伤 -3 1 能量治疗器械 2 2 3 有 2 诊断监护仪器 2 2 3 源 器 3 输送体液装置 2 3 3 械 4 电离辐射器械 2 3 3 B 其他一般有源5 2 2 , 器械 医疗器械分类判定表 4 非 接 触 人 体 器 械 B 使用形式 基本不影响 -1 有间接影响 -2 间接重要影响 -3 无 源1 护理设备 1 2 , 器 2 体外诊断试剂 1 2 3 械 A 3 其他辅助器械 1 2 , 使用形式 基本不影响 -1 有间接影响 -2 间接重要影响 -3 有 源1 实验室仪器设备 1 2 , 器 2 消毒设备 1 2 , 械 B 3 其他辅助设备 1 2 , 使用说明: 1. 本表作为医疗器械分类规则的附件,用于具体产品的分类。表中符号“,”表示没有这种分类。 2. 标题栏中的数字或者符号是此栏目的代号。人体部位的代号依次分别可用:“1”“2”“3”等。例如:某无源短期接触组织外科侵入器械代号为:AA4-22。 5 医疗器械分类目录 01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械 12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械 14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械 16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备 20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备 22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械 24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备 26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备 28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置 30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具 32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官 34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具 36.6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具 38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料 40.6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂 42.6866医用高分子材料及制品 43.6870 软 件 44.6877介入器材 6 6801基础外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 医用缝合针(不带线) ? 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥 离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮2 基础外科用刀 ? 屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修 甲刀、解剖刀 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、3 基础外科用剪 拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷? 带剪、教育用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式 止血钳、组织钳、硬质合金镶片持4 基础外科用钳 针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、? 皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、 海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整 形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、5 基础外科用镊夹 ? 拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、 止血夹 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、 挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、6 基础外科用针、钩 ? 创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮 肤拉钩、解剖钩 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口 器、照明吸引器头、粉刺取出器、 黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤7 基础外科其它器械 ? 套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检 查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、 卷棉子 7 6802显微外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 显微外科用刀、凿 显微喉刀 ? 显微剪、显微枪形手术剪、显微组2 显微外科用剪 ? 织剪 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微3 显微外科用钳 ? 持针钳 4 显微外科用镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 ? 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、5 显微外科用针、钩 ? 显微喉钩 6 显微外科用其他器械 显微合拢器 ? 8 6803神经外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 神经外科脑内脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、1 ? 用刀 脑膜刀 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 ? 神经外科脑内2 用钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 ? 神经外科脑内3 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 ? 用镊 神经外科脑内脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉4 ? 用钩、刮 钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 ? 神经外科脑内5 用其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、? 脑打针锤、脑压板 9 6804眼科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 2 眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 ? 3 眼科手术用钳 晶体植入钳、环状组织钳 ? 眼科手术用4 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 ? 镊、夹 眼科手术用5 眼用钩针 ? 钩、针 玻璃体切割器 ? 眼科手术用其6 他器械 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 ? 10 6805耳鼻喉科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻耳鼻喉科用1 切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上? 刀、凿 颌窦对孔凿、耳用骨凿 耳鼻喉科用扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、2 ? 剪 鼻剪 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳鼻喉科用3 耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪? 钳 钳、鼻咽活体取样钳 耳鼻喉科用喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、4 ? 镊、夹 扁桃体止血夹 耳鼻喉科用喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探5 ? 钩、针 针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、耳鼻喉科用6 麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)? 其他器械 刮匙、音叉、鼻镜 11 6806口腔科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕1 口腔用刀、凿 ? 刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 2 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 ? 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、3 口腔用钳 ? 扩大钳 4 口腔用镊、夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 ? 5 口腔用钩、针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 ? 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、 牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分 离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔 口腔用其它挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金6 ? 器械 充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪 头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托 盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结 扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器 12 6807胸腔心血管外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 胸腔心血 1 管外科用胸骨刀 ? 刀 胸腔心血 2 管外科用心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 ? 剪 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉 侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主 动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤? 动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁胸腔心血 钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、3 管外科用 腔静脉游离钳、主肺动脉钳 钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三? 角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹? 胸腔心血凸齿止血夹 4 管外科用 镊、夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 ? 胸腔心血 5 管外科用心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 ? 钩、针 血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩? 胸腔心血张器 6 管外科用 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头其他器械 ? 剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 胸腔心血心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉7 管外科用吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、? 吸引器 静脉撑开器、短柄吸引器(头) 13 6808腹部外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 腹部外科用2 胃内手术剪、直角剪 ? 剪 腹部外科用胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取3 ? 钳 样钳 腹部外科用胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、4 ? 钩、针 气腹针 腹部外科用荷包成型器、压肠板、单(双)胆石6 ? 其他器械 匙、胆道探条、腹壁固定牵开器 6809泌尿肛肠外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 泌尿肛肠科2 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 ? 用剪 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉? 侧壁钳 泌尿肛肠科3 用钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀? 胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 泌尿肛肠科5 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 ? 用钩、针 泌尿肛肠科6 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹 ? 用其他器械 14 6810矫形外科(骨科)手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 ? 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、矫形(骨科)外1 截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋科用刀、锥 ? 关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇 骨钻 矫形(骨科)外双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关2 ? 科用剪 节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫 正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨? 钳、枪形咬骨钳 矫形(骨科)外3 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复科用钳 位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺? 杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨 克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、 C,D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨? 凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 矫形(骨科)外4 科用锯、凿、锉 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、 弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘? 关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、 座导凿 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨矫形(骨科)外5 钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、? 科用钩、针 加压螺纹钉导引针 矫形(骨科)外颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥6 ? 科用刮 离器(子) 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、? 电动骨钻 矫形(骨科)外7 科用有源器械 电动石膏剪、电动石膏锯 ? 8 矫形(骨科)外肢体延长架、多功能单侧外固定支架 ? 15 科用其它器械 6812妇产科用手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 妇产科用刀 碎胎刀 ? 2 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 ? 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活3 妇产科用钳 ? 体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 妇产科用4 环形输卵管镊 ? 镊、夹 妇产科用子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹5 ? 钩、针 水穿刺针 妇产科用其碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵6 ? 他器械 开器、骨盆测量计 6813计划生育手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 输精管分离钳、输精管皮外固定3 计划生育用钳 ? 钳、节育环放置钳 6 计划生育用其他器械 子宫刮匙、输卵管提取板(钩) ? 16 6815注射穿刺器械 名 称 品 名 举 例 管理类别 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性 使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一? 次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配注射穿刺器械 药用注射针、穿刺针 玻璃注射器 II 6816烧伤(整形)科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 烧伤(整形)辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指1 ? 用刀、凿 骨凿 烧伤(整形)颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺3 ? 用钳 钳、软骨塑型钳 烧伤(整形)4 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 ? 用镊、夹 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱烧伤(整形)6 分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、? 用其他器械 皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 17 6820普通诊察器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛1 体温计 门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温? 计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、2 血压计 ? 血压表、小儿血压表 3 肺量计 肺活量计、单、双简肺功能测定器 II 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、4 听诊器(无电能) ? 胎音听诊器 5 叩诊锤(无电能) 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 ? 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、6 反光器具 ? 反光灯、检眼灯、头灯 7 视力诊察器具 卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查? 仪、遮眼器、 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 视力字标 18 6821 医用电子仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、用于心脏的治疗、急1 心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊? 救装置 反搏器、心脏除颤起搏仪 体外震波碎石机、病人有创监护系统、有创式电生理仪器颅内压监护仪、有创心输出量计、有创2 ? 及创新电生理仪器 多导生理记录仪、心内希氏束电图机、 心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 有创医用传感器 各种植入体内的医用传感器 ? 3 无创医用传感器 ? 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心 电图机、心电向量图机、心电图综合测 试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检 测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、4 心电诊断仪器 ? 运动心电功量计、心电多相分析仪、心 电遥测仪、心电电话传递系统、实时心 律分析记录仪、长程心电记录仪、心电 标测图仪、心电工作站 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、5 脑电诊断仪器 ? 脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 6 肌电诊断仪器 肌电图机 ? 其他生物电诊断仪眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、7 ? 器 诱发电位检测系统(含视、听、体) 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音8 电声诊断仪器 ? 图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的? 监护仪 病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱9 无创监护仪器 和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、 呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、? 呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩 监护仪 19 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、 氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2呼吸功能及气体分10 浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、? 析测定装置 弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分 析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 心脏工作站电刺激器 ? 11 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 ? 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流血流量、容量测定装12 量计、无创心输出量计、心脏血管功能? 置 综合测试仪 13 电子压力测定装置 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 ? 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、14 生理研究实验仪器 生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微? 操纵器、微电极监视器 15 光谱诊断设备 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 ? 体外反搏及其辅助16 气囊式体外反搏装置 ? 循环装置 17 睡眠呼吸治疗系统 ? 18 心电电极 ? 20 心电导联线 ? 20 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 植入体内或长期接眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑1 触体内的眼科光学形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻? 器具 璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水、硅油) 有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺 镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血心及血管、有创、2 管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内? 腔内手术用内窥镜 手术用内窥镜(经尿道电切镜、用于高频电 切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜) 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电3 电子内窥镜 ? 子内窥镜 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉 检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲 率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、4 眼科光学仪器 直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机? 验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、 激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、 光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片 诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、 光学内窥镜及冷光大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉5 ? 源 镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水 镜)、内窥镜冷光源 各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉 医用手术及诊断用科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环6 ? 显微设备 显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、 显微精子分析系统 7 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜 ? 医用光学仪器配件8 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 ? 及附件 6823医用超声仪器及有关设备 21 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤 超声手术及聚焦治治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科1 ? 疗设备 乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内 介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪 超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩 超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波彩色超声成像设备诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声2 及超声介入/腔内诊? 内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅断设备 超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复 合式扫描超声诊断仪 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综3 超声母婴监护设备 合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护? 仪 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能 器、血管内超声换能器、电子线阵换能4 超声换能器 ? 器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸 阵扫描换能器、食管超声换能器 B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇 便携式超声诊断设扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超5 ? 备 声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度 仪、超声骨测量仪 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、 超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨6 超声理疗设备 ? 折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮 肤治疗仪、 7 超声辅助材料 超声耦合剂 ? 22 6824医用激光仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、 Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、 气体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准激光手术和治疗1 分子、氩离子)、3B类和4类半导体? 设备 激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼 科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、 激光血管焊接机 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 ? 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿2 激光诊断仪器 瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血? 液分析仪、激光检测仪、激光多普勒 血流计 介入式激光诊治He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他3 ? 仪器 激光源内照射治疗仪 激光显微手术器、LASIK用角膜板层4 激光手术器械 ? 刀 氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置弱激光体外治疗5 的照射仪)、氦镉激光治疗机、3A类? 仪器 半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪 6 干色激光打印机 I 注 按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光 3B、4类为强激光 23 6825医用高频仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜 高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼? 科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲高频手术和电1 电凝器、射频控温热凝器 凝设备 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高? 频电灼器 2 高频电熨设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 ? 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前3 微波治疗设备 ? 列腺治疗仪、微波治疗机 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗 仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿? 瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机 4 射频治疗设备 短波治疗机、超短波治疗机 ? 5 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 ? 24 6826物理治疗及康复设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 ? 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 ? 2 电疗仪器 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲? 治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪) 光量子血液治疗机(加氧充磁光照) ? 光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外3 光谱辐射治疗仪器 线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治? 疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光 辐射治疗仪 4 高压电位治疗设备 高压电位治疗仪 ? 电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗? 机) 5 理疗康复仪器 简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综 合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动? 器、骨科牵引器 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率6 生物反馈仪 ? 反馈仪 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治7 磁疗仪器 ? 疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具 8 眼科康复治疗仪器 视力训练仪、弱视治疗仪 ? 9 理疗用电极 中低频理疗用电极 ? 25 6827中医器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测1 诊断仪器 ? 量仪、经络分析仪 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻2 治疗仪器 仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、? 耳穴探测治疗机 3 中医器具 ? 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 负压罐、刮痧板 ? 6828医用磁共振设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 医用磁共振成像永磁型磁共振成像系统、常导型磁共? 设备(MRI) 振成像系统、超导型磁共振成像系统 26 6830医用X射线设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、1 X射线治疗设备 ? X射线接触治疗机 200mA以上X射线诊断设备 ? X射线诊断设备 2 200mA以下(含200mA)X射线诊断设备 ? 及高压发生装置 3 X射线手术影像设备 介入治疗X射线机 ? 4 X射线计算机断层摄X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT? 影设备(CT) 机、螺旋扇扫CT机 6832医用高能射线设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电医用高能射线治1 子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子? 疗设备 治疗机、医用质子治疗机 2 高能射线治疗定放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 ? 位设备 27 6831医用X射线附属设备及部件 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 医用固定阳极X射线管、旋转阳极X医用X射线管、管组件1 射线管、X射线CT管、栅极X射线? 或源组件 管及管组件或源组件、高压发生器 医用X射线电视系统、数字减影系 统、X射线影像增强系统、激光相机、医用X线影像系统及成2 X射线像增强器、医用透视荧光屏、? 像器件 医用间接摄影荧光屏、医用中,高 速增感屏、牙用增感屏 X射线检查用电动胃肠床、电动摄影 X线机配套用患者或部平床、电动导管床、电动断层床、X3 ? 件支撑装置(电动) 射线管或监视器用电动悬吊装置及 电动立柱式支撑装置 X射线透视、摄影附加高压注射器、防散射滤线栅、荧光4 ? 装置 摄影装置、胸片摄影装置 5 X射线机用限速器 ? X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处6 医用X线胶片处理装置 理系统、暗室灯、X射线胶片观察装? 置、医用X光胶片 医用X线机配套用非电摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、7 ? 动床、椅等用具 洗片架、X射线暗室设备 28 6833医用核素设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 钴60治疗机、其他远距离放射性核素治放射性核素治疗1 疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放? 设备 射源 ECT、正电子发射断层扫描装置(PECT)、 单光子发射断层扫描装置(SPECT)、放? 射性核素扫描仪 放射性核素诊断2 骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲设备 状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、? 闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ 射线探测仪 核素标本测定装3 放射免疫测定仪 ? 置 4 核素设备用准直放射性同位素设备准直器 ? 装置 6834医用射线防护用品、装置 序 号 名 称 品 名 举 例 管理类别 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、1 医用射线防护用品 防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡I 皮、铅塑料等其它射线防护材料 2 医用射线防护装置 X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置 I 29 6840临床检验分析仪器 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 血型分析仪、血型卡 ? 全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自 动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、1 血液分析系统 自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚 集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、? 红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓 弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止 血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪 全自动生化分析仪、全自动快速(干式)生2 生化分析系统 化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自? 动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪 全自动免疫分析仪 ? 3 免疫分析系统 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、 特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免? 疫分析仪、 结核杆菌分析仪、药敏分析仪 ? 4 细菌分析系统 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋? 杆菌测定仪 5 尿液分析系统 自动尿液分析仪及试纸 ? 全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电6 生物分离系统 泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、? 细胞电泳仪 全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血 气采血器、血氧饱和度测试仪、CO红外分析27 血气分析系统 ? 仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、 电化学测氧仪 8 基因和生命科全自动医用PCR分析系统 ? 30 学仪器 精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪 ? 临床医学检验超净装置、血球记数板、自动加样系统、自10 ? 辅助设备 动进样系统、洗板机 6841医用化验和基础设备器具 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 CO培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养21 医用培养箱 ? 装置 冷冻超速离心机、血型专用离心机 2 医用离心机 ? 冷冻高速离心机、高速离心机、低速离 心机 切片机、整体切片机、自动组织脱水机、病理分析前处理3 染色机、包埋机、制片机、涂片机、组? 设备 织处理机 4 血液化验设备和真空采血管、采血针、激光采血机 ? 器具 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量? 血液振荡器、采血笔 31 6845体外循环及血液处理设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 人工心肺设备 人工心肺机 ? 2 氧合器 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 ? 血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、 滤水器(超滤)、气泡去除器、泵管、血? 人工心肺设备辅3 路 助装置 热交换器、水箱 ? 血液透析装置、血液透析滤过装置、血液 滤过装置、血液净化管路、透析血路、血 路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型血液净化设备和4 透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过? 血液净化器具 器、吸附器、血浆分离器、血液解毒(灌 流灌注)器、血液净化体外循环血路(管 道)、术中自体血液回输机 血液净化设备辅5 滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵 ? 助装置 单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩? 机、血液成份输血装置、血液成分分离机 6 体液处理设备 腹膜透析机、腹膜透析管 ? 7 透析粉、透析液 ? 32 6846植入材料和人工器官 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定 器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复1 植入器材 材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹? (器)、整形材料、心脏或组织修补材 料、眼内充填材料、节育环、神经补片 人工食道、人工血管、人工椎体、人工 关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、2 植入性人工器官 ? 义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、 人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器 3 接触式人工器官 人工喉、人工皮肤、人工角膜 ? 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食4 支架 ? 道支架 植入式助听器、人工肝支持装置 ? 5 器官辅助装置 助听器、外挂式人工喉 ? 33 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪 ? 1 手术及急救装置 各种气压、电动气压止血带 ? 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频2 呼吸设备 ? 喷射呼吸机 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机 ? 呼吸麻醉设备及3 附件 碱石灰 ? 各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、4 婴儿保育设备 ? 新生儿运输培养箱 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵 ? 5 输液辅助装置 输液泵、注射泵 ? 6 负压吸引装置 流产吸引器、负压吸引器 ? 简易呼吸器 ? 7 呼吸设备配件 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 ? 8 医用制气设备 医用制氧机、手提式氧气发生器 ? 电动、液压手术电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵9 ? 台 引床、 各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、冲洗、通气、减10 胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠? 压器具 机 11 诊察治疗设备 耳鼻喉科检查治疗台 ? 无影灯、医用冷光纤维导光手术灯 ? 13 手术灯 手术照明灯、手术反光灯 ? 14 手动手术台床 各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床 ? 34 6855口腔科设备及器具 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 口腔综合治疗设备 综合治疗台(机) ? 2 牙钻机及配件 电动牙钻机、涡轮牙钻机 ? 液压牙科椅、 电动牙科椅 ? 3 牙科椅 机械牙科椅、医师椅 ? 4 牙科手机 电动手机、涡轮手机 ? 医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管5 洁牙、补牙设备 长度测定仪、根管治疗仪、光固化机? (器) 6 车针 ? 强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器 ? 口腔综合治疗设备7 配件 电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试? 仪、银汞调和器 8 口腔灯 口腔手术灯、口腔照明灯 ? 35 6856病房护理设备及器具 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸1 供氧系统 氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、? 排氧装置 电动多功能病床、电动防褥疮床垫 ? 2 病床 手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫 ? 4 医用供气、输氧气袋、输氧面罩、鼻氧管 ? 气装置 36 6857消毒和灭菌设备及器具 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 辐射灭菌设备 医用伽玛射线灭菌器 ? 预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、 自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭2 压力蒸汽灭菌设备 菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式? 矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸 汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器 环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌3 气体灭菌设备 ? 器 4 干热灭菌设备 干热灭菌器、微波灭菌柜 ? 手术室用高压电离灭菌设备 5 高压电离灭菌设备 ? 病房用高压电离灭菌设备 超声消毒设备、口腔科消毒设备 ? 6 专用消毒设备 超声清洗器、超声干燥脱水设备 ? 8 煮沸灭菌器具 煮沸消毒器、贮槽 ? 电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消9 煮沸消毒设备 ? 毒器 37 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、? 直肠癌低温治疗仪 1 低温治疗仪器 宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温 变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治? 疗仪 医用低温箱(-20?、-40?、-60?、-80?)、2 医用低温设备 ? 低温生物降温仪 3 医用冷藏设备 血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置 ? 4 医用冷冻设备 冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱 II 5 冷敷器具 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊 ? 38 6863口腔科材料 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬1 高分子义齿材料 ? 材料、造牙粉及造牙水 齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类2 齿科植入材料 植入材料、齿科高分子植入材料、齿科? 碳素植入材料、齿科复合植入材料 固体根充材料、根充糊剂、液体根充材3 根管充填材料 ? 料 3 牙周塞治剂 ? 4 颌面部修复材料 ? 银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀 类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、? 永久性充填材料及5 盖髓材料、美白胶 有关材料 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 ? 暂封性充填材料及6 暂封补牙条、氧化锌水门汀 ? 有关材料 齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金属、陶瓷类义齿材7 金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、? 料 瓷牙 8 齿科预防保健材料 氟防龋材料 ? 9 充填辅助材料 齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂 ? 正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝10 正畸材料 ? 弓矫治器、带环、橡皮圈 印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材11 印模材料 料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸? 盐印模材料 硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合12 铸造包埋材料 剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模? 型包埋材料 39 代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂13 模型材料 ? 复制材料 清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬14 齿科辅助材料 ? 合纸 15 研磨材料 ? 6864医用卫生材料及敷料 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 可吸收性止血、明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透1 ? 防粘连材料 明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布 ? 2 敷料、护创材料 纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口? 贴 手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手4 手术用品 ? 术洞巾 5 粘贴材料 橡皮膏、透气胶带 ? 40 6865医用缝合材料及粘合剂 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 医用可吸收缝合线各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、1 ? (带针/不带针) 胶原缝合线、羊肠线 不可吸收缝合线(带各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈2 ? 针/不带针) 钢缝线、蚕丝线 骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基 丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻3 医用粘合剂 ? 合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生 物胶、医用几丁糖 4 表面缝合材料 皮肤缝合钉、医用拉链 ? 41 6866医用高分子材料及制品 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 一次性使用输液器、输血器、静脉输液 (血)针、血袋、采血器、血液成分分输液、输血器具1 离器材、连接管路、与血路接触的开关、? 及管路 血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤 膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器 2 妇科检查器械 一次性使用阴道扩张器及润滑液 ? 3 避孕器械 避孕套、避孕帽 ? 胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流? 管 4 导管、引流管 一次性使用导尿管、一次性使用单腔导? 尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管 经口(鼻)气管插管、气管切开插管、呼吸麻醉或通气5 支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼? 用气管插管 吸机管路及接头、 6 肠道插管 鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 ? 7 手术手套 无菌医用手套 ? 8 引流容器 肛门袋、集尿袋、引流袋 ? 9 一般医疗用品 检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、? 气垫、肛门袋,圈、集尿袋、引流袋 42 6870 软 件 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 X-射线立体定向放射外科治疗系统 1 功能程序化软件 局部网络放射治疗系统、 ? 放射治疗计划系统、 数字影像接收系统、X射线影像处理系统、 X射线计算机断层摄影设备成像用软件、 ? 血管内超声成像系统(IVUS)、核医学成 像、医用磁共振成像系统 CR/DR 2 诊断图象处理软件 病理图像分析系统 显微分析系统 红外热象处理 ? 数字化超声工作站、 超声三维成像系统、 舌象仪 24小时全信息动态心电分析系统 24小时全信息动态脑电记录分析系统 脉象仪 脑电(肌电)诊断分析系统 3 诊断数据处理软件 ? 睡眠监护系统、 血流变数据处理软件 激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据 分析软件 影象档案传输、处理4 PACS远程诊断 ? 系统软件 5 人体解剖学测量软件 ? 43 6877介入器材 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉 导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静 脉测压导管。 1 血管内导管 ? 造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、 微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、 追踪球囊 硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、2 导丝和管鞘 推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、? 微穿刺血管鞘 3 栓塞器材 滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、? 封堵器 44
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分类:工学
上传时间:2017-11-10
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