印度修改《专利法》

印度修改《专利法》印度修改《专利法》首先，作为WTO 的成员国, 印度必须遵循《与贸易有关的知识产权协议》 (TRIPS) 的条款。TRIPS 条款于1996 年初就对所有签约国生效，在履行所有义务方面给与发展中国家4 年的过渡时期, 另外还给予申请加入TRIPS 协议时对技术领域的产品没有进行专利保护的国家5 年过渡时期。印度的专利法 (1970 年)排除了对药品进行专利保护，因为一旦对药品进行专利保护, 药品价格必然上涨，印度本地公司的市场将被跨国公司所占领，因此专利法(1970 年)只保护生产过程而不保护产品专利。但为...

印度修改《专利法》首先，作为WTO 的成员国, 印度必须遵循《与贸易有关的知识产权协议》 (TRIPS) 的条款。TRIPS 条款于1996 年初就对所有签约国生效，在履行所有义务方面给与发展中国家4 年的过渡时期, 另外还给予申请加入TRIPS 协议时对技术领域的产品没有进行专利保护的国家5 年过渡时期。印度的专利法 (1970 年)排除了对药品进行专利保护，因为一旦对药品进行专利保护, 药品价格必然上涨，印度本地公司的市场将被跨国公司所占领，因此专利法(1970 年)只保护生产过程而不保护产品专利。但为了履行TRIPS的义务, 印度必须在2005 年前修改其专利法, 对药品及产品进行专利保护。 1998 年1 月，世界贸易组织(WTO)正式要求印度修改其专利法，使在药品和农产品及化学品方面的内容与国际协定相一致。因为印度专利法(1970年)只对生产过程给予7年的专利保护, 对于新药进入市场来说此期限未必太短。因此印度必须修改其专利法, 否则将会受到美国等发达国家的制裁。印度在加入WTO 之后, 其1970 年的专利法已通过1994 年的专利修改法令得到修改。此法令于1995 年1 月生效，其目的是修改1970 年的专利法使之与TRIPS 协定的规定一致。修改的范围有: 1) 药品；2) 专利的期限；3) 强制许可制度；4) 发明的概念；5) 微生物的概念。1995 年3 月，印度下议院通过《1995 年专利修改法案》, 随后提交给议会上院, 由于议会上议院的反对，此法案最终流产。继后, 印度又通过了《1998 年专利修改法案》。此法案对专利法(1970 年)做出的最大修改之处是对药品除了要求生产过程的专利保护外, 还允许要求对其产品给予专利保护。这些产品包括杀虫剂、杀菌剂、杀真菌剂、除草剂和其他一切用于保护和保存植物的物质, 也包括作为中间产品用于生产药品的所有化学品。最近对专利法的修改议程启动于2003年8月。当时印度商工部部长Arun Jaitley发表讲话说此次改法将全面平衡国家与公共利益之间的关系，特别是 —1— 在那些与公共健康有关的领域。对于前两次改法后利益相关者仍然争执的问题，如：颁布强制许可的理由，“平行进口”和“专利权用尽”，“技术转让”，“可取得专利的发明”，“专利权的滥用”以及各种定义，都在2003年改法中再度被提出讨论。 1．废除了不允许诸如食品、药品等产品获得专利权的禁止条款。申请医药品或农产品专利保护的申请人均有可能获得专利保护。 2．印度专利法第3条(d)款，即禁止对新用途进行授权的条款，在“新用途” 前面加了“仅”字，这意味着仅将已有产品用于新的用途不能获得专利权。 3．禁止计算机软件获得专利授权的条款修改后为：计算机程序本质上不同于将其技术与工艺或硬件相结合后的申请；数学方法或商业方法或十进制算法。 4．专利权的生效日期为授权日而非公开日。 5．提交微生物材料的条款经修改后与布达佩斯条约相一致。申请人必须在提交申请之前进行微生物保藏。 6．修正案对专利审查流程进行了时间结构上的优化。提出实审请求的时间从申请日起48个月提前到了36个月。 7．提出分案申请的时限起算点从收到申请之日推迟到授权日。 8．新颖性例外的宽限期从原来的6个月增加到12个月。其他修改的重要条款还包括药品强制许可令、专利权续展和缔约国的定义等。关于新专利法的通过，印度政界意见并不统一。印度左翼政党 []提出了12 项修改建议，其中七项已被纳入了政府提交的修正案。专家认为其他几项也将被提上讨论日程并最终以某种方式获得通过。 2005年3月21日，印度议会下议院仍批准了政府提交的新专利法，但在正式生效前，该法案还需获得议会上议院的批准。印度人民党中持反对意见者纷纷走上街头对此抗议，声称此举是将整个医药市场卖给了跨国公司。人民党BJP警告说如果该法案生效，有可能会引发大范围的专利药品提价。但是，印度商务部长Kamal Nath称，这项议案的出台不会只有利于跨国药品企业，对印度民族药品企业也将会是一种提升。 —2— 据悉，2005年4月5日，印度商业与工业联合部长卡玛尔〃纳斯颁布命令，任命一个专门研究专利法议题的五人科技专家组。专家组由印度科学与工业研究中心(CSIR)主任Mashelka负责，另四名成员分别来自印度科学院、全国植物基因组研究中心、全国法学院和国立法律大学。专家组成员的职责是研究下列问题并向产业政策与促进局(DIPP)提交研究报告和建议： 1．与TRIPS协议中关于“涉及一个或多个发明步骤的药剂物质专利”按照新的化学物质或新的医药物质授予专利权方面的规定是否一致； 2．与 TRIPS协议对于微生物不予授予专利权方面的规定是否一致。印度修改专利法后，药品等产品将获得专利保护，这将限制药品的仿制，但难免造成药品价格上涨、医疗费用提高等问题。目前，亚非及拉美地区的HIV-AIDS患者及癌症患者团体代表已向印度政府提出要求，请求在这项议案正式生效前再作修改。他们认为按照TRIPS协议，发展中国家如印度在开发已有药品的新适应症，新剂量，剂型或复方制剂时，无需提供专利保护。（李昭） [注]印度三大左翼政党包括：印度共产党(马克思主义CPI-M)、印度共产党(CPI)和全印前进同盟(ALFB)。 —3—

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