中药制药设备重点
总结
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名词解释 1.超临界流体萃取SFE:是用超临界流体作溶剂对目标成分进行萃取和分离的技术
2.真空在指定空间内低于环境大气压力的气体状态
简答
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
物理灭菌的种类又分为干热灭菌法(包括火焰灭菌/干热空气灭菌)湿热灭菌法(包括热压灭菌/流通蒸汽灭菌/煮沸灭菌/低温间歇灭菌)射线灭菌法(包括辐射灭菌/紫外线灭菌/微波灭菌)滤过除菌法等。
3.深层过滤过滤时固体颗粒沉积在过滤介质的空隙内过滤介质表面不形成滤饼的过滤。
4.制粒是把粉末熔融液体水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状和大小粒状物的操作又称粒操作。
摇摆式颗粒机工作原理该设备以强制挤出为机制。滚筒为六角滚筒在其上固定有截面为梯形的刮刀借助滚筒正反方向交替旋转时刮刀对湿物料的挤压与剪切作用将其物料经所选用的不同目数的筛网挤出成粒。主要技术参数:滚筒直径∮160mm;干粉700㎏/h,湿粉300㎏/h
5.设备参数是指设备的技术参数或性能参数。
6.SOP(标准操作规程)是指经批准用以指示操作的通用性文件或
管理办法
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。
安瓿的洗涤方法
喷淋式洗涤法(包含灌水机,甩水机,蒸煮箱三个设备)
加压喷射气水洗涤法
超声波洗涤法。
7.万能粉碎机是以冲击力为主伴有撕裂研磨作用的粉碎设备应用广泛。
8.蒸发是利于加热的方法使溶液中部分溶剂汽化分离以提高溶液中溶质浓度的工艺过程。
药品包装的作用:㈠保护作用①防止有效期内药品变质②防止药品运输贮存过程中受破坏起到防震耐压封闭作用。㈡标示作用①介绍具体药品品种的基本内容②便于识别和防止出错。
㈢包装便于使用和携带
㈣促进销售
9.冷冻干燥FD是指将被干燥物料低温冻结成固体然后在低温减压条件下利用水的升华使物料低温脱水而达到干燥的目的。
10.灭菌系指用热力或其他适宜方法将物体上或介质中的微生物杀死或除去即获得无菌状态的总过程。
按GB/T15692将制药机械分为八大类①原料药设备及机械②制剂机械③药用粉碎机械④饮片机械 ⑤制药用水设备⑥药品包装机械⑦药物检测设备⑧其他制药机械及设备
单项选择题
1.《药品生产质量管理
规范
编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载
》是药品生产管理的最低标准
2.具有高强度硬度韧性耐腐蚀做高速工具模具优良工程材料金属陶瓷。
3.离心泵启动前要灌液是为防止气缚现象。
4.虽然泵不断的工作但液体只是交替地吸入排出这种泵是往复泵。
5.下列不属于非均相物系的是溶液。
6.在粉碎的过程中温度几乎不升高的机械是流能磨。
7.流能磨的粉碎原理高速弹性流体使药物颗粒之间及颗粒与室壁之间的碰撞作用。
8.球磨机粉碎药物时筒内装药量一般占30~50
第8.10.12.14.15章无
9.下列那些方法不适合贵重药材和有效成分低的药材提取浸渍法。
10.微波辅助提取应用最广泛的频率是2450MHZ
11.中药多能提取生产线可用于常温浸渍温渍热回流动态挥发油提取
12.对热不稳定的浸出物应采用 减压蒸馏
13.厢式干燥器不宜用于哪种材料干燥热敏性物料
14.喷雾干燥器的关键部位是雾化器
15.真空冷冻干燥器适用于干燥抗生素制品
16.灭菌的基本目的既要杀死或除去制剂中的微生物又要保证理化性质稳定和临床疗效不受影响
17.流通蒸汽灭菌法的灭菌条件100℃蒸汽灭菌灭菌时间通常30至60分钟。18.紫外线灭菌力最强的波长是254纳米
19.ZJT-400型全自动胶囊充填机运行中每隔20分钟做一次差异自检
20.轧囊机的结构关键部分是机头
21.采用滴制法制备软胶囊时胶液的温度是75-80℃
22.超声波直线式洗瓶机洗瓶规格是10-30ml
23.离心泵用以调节流量并防止停泵后液体倒流的部件是调节阀
填空题(预测)
1.泵按工作原理分为三大类动力式容积式和其他类型泵
5.蒸发的方式有自然蒸发沸腾蒸发
6.灭菌法分类物理灭菌法化学灭菌法无菌操作法
7.常用的制粒方法湿法制粒(最常用)流化喷雾制粒干法制粒
2.混合机制包括剪切混合扩散混合对流混合等
3.渗漉提取罐有圆柱形圆锥形
8.常用包衣方法主要有滚转包衣法流化床包衣法压制包衣法
9.蒸发方法包括常压蒸发减压蒸发薄膜蒸发
10.蒸发器主要有加热室分离室及辅助设备
4.超临界流体萃取设备包括萃取釜分离釜高压泵CO2贮罐冷凝器换热器及控制系统。
11.过滤机按操作方式可分为间歇式和连续式两类
12.过滤方式滤饼过滤深层过滤
多项选择题
1.设备操作归程的正文内容包括ABCDE目的,范围,责任者,程序,注意事项。
2.制剂设备的SOP,根据我国的GMP规定应该包括ABCDE设备操作,维护保养,清洁,检修,设备状态标志规程。
3.根据分离原理离心机可分为过滤式,沉降式,分离式离心机。
4.影响中药浸出的因素有ABCDE药材粒度,成分,浸提温度,时间,压力,溶剂
5.超声提取设备中超声装置主要包括超声波发生器,震荡器,高频电缆线
6.以乙醇为浸出溶剂的提取方法有浸渍法,渗漉法,回流法。
7.流化床干燥器从类型主要分为ABCDE单层,多层,卧式多室,震动,机械搅拌
8.微波干燥机的型式有ABCDE箱型,腔型,输送带型,波导型,辐射型。
9.旋转式压片机构造一般包括动力及传动部分,加料部分,压制部分,吸粉部分
10.超声波直线式洗瓶机主要有ABCDE进瓶机构,直线翻瓶轨道,机械传动系统,出瓶机构,水槽。
11.蒸发在制药过程中应用目的有ABCDE药物溶液的浓缩,结晶,减少液体体积,回收溶液,喷雾干燥前预处理。
12.往复泵的流量调节旁路调节,改变曲柄转速,改变活塞行程。
其他考点预测
1. 按蒸馏方法分为简单蒸馏,平衡蒸馏,精馏,特殊蒸馏。
2.全自动胶囊充填机工作过程空心胶囊供给-空心胶囊定向排列-嚢帽与囊体分离-药物填充-嚢帽囊体闭合-胶囊排出。
3.高效包衣机的锅结构大致分为网孔式间歇网孔式和无孔式三类。
4.非金属材料包括高分子材料,陶瓷材料,复合材料。
浙公网安备 33021202002483