第4部分:质量安全要求 - 中国国家
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
查询国标查询国家标准网执行标准
ICS 65.020.20
B38
DB33 浙江省地方标准
DB33/ 655.4—2007
无公害中药材 金银花
第4部分:质量安全要求
Non-environmental pollution Chinese medicinal materials:
FLOS LONICERAE JAPONICAE
Part 4: Quality and safety requirement
2007-10-17发布 2007-11-18实施
发布浙江省质量技术监督局
DB33/ 655.4—2007
前 言 本部分3.4、3.5为强制性条款。
DB33/ 655-2007《无公害中药材 金银花》分为四个部分: ——第1部分:产地环境;
——第2部分:种苗;
——第3部分:生产与加工技术规程;
——第4部分: 质量安全要求。
本部分是DB33/ 655,2007的第4部分。
本部分由浙江省农业厅提出并归口。
本部分起草单位:浙江省亚热带作物研究所、温州市农业站。 本部分主要起草人:李林、陶正明、闫田力、雷海清、吴志刚、林华。
?
DB33/ 655.4—2007
无公害中药材 金银花
第4部分:质量安全要求
1 范围
本部分规定了无公害金银花的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、贮存和运输、档案建立与管理。
本部分适用于无公害金银花质量安全要求。
2
规范
编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载
性引用文件
下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成
协议
离婚协议模板下载合伙人协议 下载渠道分销协议免费下载敬业协议下载授课协议下载
的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/ T 5009.146 植物性食品中有机氯和拟除虫菊脂类农药多种残留的测定方法
GB/T 5009.34 食品中亚硝酸盐的测定
《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录?A:取样方法
《中华人民共和国药典》2005年版—部——附录IX H:水分测定法
《中华人民共和国药典》2005年版—部——附录IX K:灰分测定法
《中华人民共和国药典》2005年版—部——附录IXB:铅、镉、砷、汞、铜测定法
《中华人民共和国药典》2005年版—部——附录IXQ:农药残留测定方法
《中华人民共和国药典》2005年版—部——金银花项下绿原酸含量测定:绿原酸含量测定法
《中华人民共和国药典》2005年版—部——金银花项下木犀草苷含量测定:木犀草苷测定法 3 质量安全要求
3.1 质量等级指标
质量等级指标见表1。
1
DB33/ 655.4—2007
表1 质量等级指标
指 标 商品 等级 枝、叶等杂质类型 外观 色泽 气、味 (%)
花蕾棒状,中空,有花丝,上粗下细,表面绿色或绿白色,气清香,味淡, 一等 ? 3 略弯曲。无裂花、无黑头、无虫蛀、断面绿黄色。 微苦。 无霉变。
花蕾棒状,中空,有花丝,上粗下细,表面绿黄色或黄白气清香,味淡, 金银花 二等 ,3,?5 略弯曲。个别裂花,个别黑头、无虫色,断面黄色。 微苦。 蛀、无霉变。
花蕾棒状,中空,有花丝,上粗下细,表面黄绿色或黄白气清香,味淡, 三等 ,5,?10 略弯曲。少许裂花,少许黑头、无虫色,断面黄褐色。 微苦。 蛀、无霉变。
3.2 理化指标
理化指标应符合表2中的规定。
表2理化指标
项目 指标( %)
水分 ? 12.0
总灰分 ? 10.0
酸不溶性灰分 ? 3.0
净含量 符合定量包装商品计量监督规定 3.3 绿原酸、木犀草苷含量指标
绿原酸、木犀草苷含量指标应符合表3中的规定。
表3 绿原酸、木犀草苷含量指标
项目 指标(%)
按干燥品计算绿原酸 ? 1.50
按干燥品计算木犀草苷 ? 0.10 3.4 重金属及其他有害物质限量指标
重金属及其他有害物质限量指标应符合表4中规定。
表4 重金属及其他有害物质限量指标
项目 指标 砷(以As计),mg/kg, ? 2.0 汞(以Hg计),mg/kg, ? 0.2 铅(以Pb计),mg/kg, ? 5.0 镉(以Cd计),mg/kg, ? 0.3 2
DB33/ 655.4—2007
铜(以Cu计),mg/kg, ? 20.0
计),mg/kg, ? 10.0 二氧化硫(以SO2
3.5农药残留限量指标
农药残留限量指标应符合表5中规定。
表5 农药残留限量指标
项目 指标
六六六,mg/kg, ? 0.1
DDT,mg/kg, ? 0.1
五氯硝基苯(PCNB),mg/kg, ? 0.1
溴氰菊脂(deltamethrin),mg/kg, ? 10
氯氰菊脂(cypermethrin),mg/kg, ? 20
注:根据《中华人民共和国农药管理条例》,剧毒、高毒、高残留农药不得在中药材生产中使用。 4 试验方法
4.1 药材鉴别
4.1.1 性状鉴别
花蕾棒状,上粗下细,略弯曲,长2cm,3cm,上部直径约3mm,下部直径约1.5mm。表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。偶见叶状苞片。花萼绿色,先端5裂,裂片有毛,长约2mm。开放者花冠筒状,先端二唇形;雄蕊5个,附于筒壁,黄色;雌蕊1个,子房无毛。气清香,味淡、微苦。 4.1.2 理化鉴别
取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,放置12h,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1 ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中华人民共和国药典附录? B)试验,吸取供试品溶液10μl,20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸丁脂-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 4.2 质量等级指标
4.2.1 外观品质及色泽
通过目测和手捏。
4.2.2 气味
通过鼻嗅、嘴尝辨别。
4.3 理化指标
4.3.1 水分的测定
按《中华人民共和国药典》2005年版—部——附录IX H第二法的规定执行。 4.3.2 总灰分的测定
按《中华人民共和国药典》2005年版—部——附录? ,的规定执行。
3
DB33/ 655.4—2007
4.3.3 酸不溶性灰分的测定
按《中华人民共和国药典》2005年版—部——附录? ,的规定执行。 4.3.4 含量测定
4.3.4.1 绿原酸
按《中华人民共和国药典》2005年版—部——金银花项下绿原酸含量测定方法的规定执行。
4.3.4.2 木犀草苷
按《中华人民共和国药典》2005年版—部——金银花项下木犀草苷含量测定方法的规定执行。
4.4 重金属及其他有害物质限量指标
4.4.1 砷、汞、铅、镉、铜的测定
按《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录IX B的规定执行。 4.4.2 二氧化硫(以SO计)的测定 2
按GB/T5009.34规定执行。
4.5农药残留限量指标
4.5.1 六六六的测定
按《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IX Q的规定执行。 4.5.2 DDT的测定
按《中华人民共和国药典》2005年版一部附录IX Q的规定执行。 4.5.3五氯硝基苯的测定
按《中华人民共和国药典》2005年版—部——附录IX Q的规定执行。 4.5.4 溴氰菊脂的测定
按GB/T 5009.146规定执行。
4.5.5 氯氰菊脂的测定
按GB/T 5009.146规定执行。
5 检验规则
5.1 组批
同一产地、同一天采收、同一天加工、同一等级的金银花作为一个检验批次。 5.2 取样方法
按《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录?A的规定执行。 5.3 检验分类
5.3.1 交收检验
交收验收内容为质量等级指标、标志、包装,检验合格并附合格证的产品方可交收。交收检验也可
根据产品接收方要求进行。通过流通领域应按有关规定和标准检验。 5.3.2.型式试验
4
DB33/ 655.4—2007
型式试验是对产品进行全面考核,即对本部分规定的全部要求进行检验,型式试验周期每年进行一次。出现下列情况之一时须做型式试验:
a) 国家及有关部门提出要求时;
b) 种植技术、生产条件和加工工艺等有重大改变时;
c) 前后两次抽样检验结果差异较大。
5.4 判定规则
5.4.1 检验结果全部符合标准者,判该批产品为合格。
5.4.2 凡劣变,有污染或卫生指标有一项不符合要求的,则判该批产品为不合格。 5.4.3 交收检验时,理化指标与包装标签,其中有一项不合规定要求的,则判该批产品为不合格。 5.4.4 型式检验时,要求规定的各项检验中如有一项不符合要求的,则判该批产品为不合格。 5.5 复检
对检品结果有争议时,应对留存样进行复检,或在同批产品中重新按《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录?A的规定加倍抽样,对不合格项目进行复检,以复检结果为准。 6 标识、包装、贮存和运输
6.1 标识
6.1.1 标志
包装储运图示按GB/T 191的规定执行。
6.1.1.2 标签
包装上都应有标签。标明产品名称、生产单位名称、详细地址、生产日期、批号、质量等级、保质期或保存期、净含量、产品标准号和商标等内容,标签要醒目、整齐,字迹应清晰、完整、准确。 6.2 包装
6.2.1 包装必须符合牢固、整洁、防潮、美观的要求。
6.2.2 包装材料应干燥、清洁、无异味,不影响产品质量。
6.3 贮存
6.3.1 贮藏仓库要求
a)仓库清洁无异味,远离有毒、有异味、有污染的物品。仓库通风、干燥、避光、无直射光、配
有除湿装置,并具有防鼠、虫、禽畜的措施;
b) 应充分干燥,并装在密封的专用袋里存放在货架上,与墙壁保持足够的距离,防止虫蛀、霉变、
腐烂等现象发生,并定期检查。
7 运输
7.1 运输工具必须清洁卫生,干燥无异味,严禁与有毒、有异味、有污染的物品混装混运。 7.2 运输途中应防雨、防潮、防曝晒。
5
DB33/ 655.4—2007 8 档案建立与管理
8.1 档案
药材基地和药材种植加工企业必须建立生产档案,实行专人管理,保存期三年以上。 8.2 产地环境情况
记载土壤、灌溉水、空气等环境质量状况和当年气象资料。
8.3 栽培技术情况
记载种植的品种、苗龄、面积,施肥次数、时间、数量和种类,病虫害发生情况,农药种类,使用量、时间和方法,生产
培训
焊锡培训资料ppt免费下载焊接培训教程 ppt 下载特设培训下载班长管理培训下载培训时间表下载
情况等。
8.4采收和加工
记载鲜品采收时间,采收量、鲜重,加工过程、方法,贮藏,运输情况 8.5 药材质量评价
记录金银花性状和各项检测情况。
————————
6