药事管理学试题库

药事管理学试题库 一、单项选择题 1.药事管理的特点是( B )。 A.专业性、政策性、双重性 B.专业性、政策性、实践性 C.时效性、双重性、实践性 D.安全性、有效性、合理性 E.协调性、合理性、安全性 2.药事管理的宗旨是( A )。 A.保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康 B.保证药品质量，保障人民用药安全 C.保证药品疗效的提高，维护人民身体健康 D.保证药品质量，维护人民身体健康 E.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质 3.我国具有最高法律效力的根本大法是( E )。 A.《中华人民共和国刑法》 B.《中华人民共和国劳动法》 C.《中华人民共和国广告法》 D.《中华人民共和国反不正当竞争法》 E.《中华人民共和国宪法》 4.国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总称( A )。 A.药事管理 B.管理 C.系统 D.管理的职能 E.现代管理基本原理 5.我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格( C )。 A.考试、注册、认证的工作 B.考试、认证、继续教育的工作 C.考试、注册、继续教育的工作 D.培训、考试、注册的工作 E.培训、注册、认证的工作 6.药品的内包装应能( B ) A、保证药品的质量，确保使用安全 B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用 C、保证药品在生产过程中的质量 D、保证药品在运输、贮藏中的质量 E、保证药品在使用过程中的质量 7.药品的不良反应是( C ) A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应 B、药品使用后出现的意外的有害反应 C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应 E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应 8.我国遴选非处方药的指导思想是 ( E ) A、安全有效、慎重从严 B、结合国情、中西并重 C、安全有效、中西并重 D、慎重从严、结合国情 E、安全有效、慎重从严、结合国情 9.国家对药品不良反应实行的是 ( E ) A、逐级报告 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 B、定期报告制度 C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告 D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告 E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 10.药品广告是指 ( D ) A、药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动 B、药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动 C、药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动 D、药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣 传活动 E、药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动 11.我国药品注册的法定管理机构是 ( C ) A、国家技术监督管理局 B、中华人民共和国卫生部 C、国家食品药品监督管理局 D、国家计划委员会 E、商务部 12.正确、合理的药品广告可以 ( E ) A、促进药品的销售 B、提高人民用药的安全水平 C、普及了药品知识 D、提高了人民用药的有效水平 E、促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平 13.化学药品的名称一般不包括 ( D ) A.通用名 B.商品名 C.汉语拼音名 D.中文名 E.英文名 14.GMP的主导思想是( B )。 A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的 B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的 C.药品质量是以质量 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 为依据进行确认的 D.药品质量是生产的核心，是检验的对象 E.药品质量是生产出来的，也是检验出来的 15.开办药品生产企业必须符合( C )。 A.药品管理法 B.药品管理法实施办法 C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定 D.有关文件规定 E.中华人民共和国产品质量法 16.( A )应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具有法 人地位的经济实体。 A.生产企业 B.药品生产企业 C.质量保证 D.质量体系 E.质量 17.药品进入国际医药市场的准入证是( A )。 A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP 18.为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源( D )。 A.生产企业 B.药品生产企业 C.质量保证 D.质量体系 E.质量 19.最先实施GMP的国家和年代是( E )。 A.法国，1965年 B.英国，1969年 C.德国，1960年 D.加拿大，1960年 E.美国，1963年 20.商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和( E )。 A.生产企业 B.药品生产企业 C.质量保证 D.质量体系 E.质量 21.生产药品的专营企业或者兼营企业是( B )。 A.生产企业 B.药品生产企业 C.质量保证 D.质量体系 E.质量 22.为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证 实的有计划、有系统的活动( C )。 A.生产企业 B.药品生产企业 C.质量保证 D.质量体系 E.质量 23.医药商品为待检品时应挂( C )。 A.规定标志 B.红色标志 C.黄色标志 D.绿色标志 E.蓝色标志 24.小型医药商品经营企业的化验室面积是( A )。 A.?50平方米 B.?200平方米 C.?100平方米 D.?150平方米 E.?250平方米 25.医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的( D )。 A.10% B.15% C.25% D.30% E.50% 26.药品库房的湿度保持在45%~75%，温度控制在0~30?的是( D )。 A.医药商业 B.冷库 C.阴凉库 D.常温库 E.六专放 27.药品库房的湿度保持在45%~75%，温度控制在2~10?的是( C )。 A.医药商业 B.冷库 C.阴凉库 D.常温库 E.六专放 28.定点零售药店审查和确定的原则是( E )。 A.能保证基本医疗保险用药品种和质量 B.合理控制药品服务成本 C.引入竞争机制 D.方便参保人员就医后购药和便于管理 E.能保证基本医疗保险用药品种和质量;引入竞争机制，合理控制药品服务成本，方便参 保人员就医后购药和便于管理 29.处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是( D )。 A.有奖销售 B.附赠药品 C.作为礼品 D.有奖销售、附赠药品和礼品等 E.降低、打折 30.药品库房的湿度保持在45%~75%，温度应低于2?的是( B )。 A.医药商业 B.冷库 C.阴凉库 D.常温库 E.六专放 31.医药商业经营活动的特点是( E )。 A.具有综合性 B.政策性强 C.专业性强 D.利益性和多样性 E.专业性强、政策性强、具有综合性 32.医药商品经检验为不合格品时应挂( B )。 A.规定标志 B.红色标志 C.黄色标志 D.绿色标志 E.蓝色标志 33属于外用药品应挂( A )。 A.规定标志 B.红色标志 C.黄色标志 D.绿色标志 E.蓝色标志 34医药零售企业在贯彻GSP时，应把好五个环节，它们是( A )。 A.进货、验收、养护、销售和售后服务 B.采购、进货、储存、零售和售后服务 C.计划、验收、养护、销售和售后服务 D.运输、验收、广告、店堂服务和保管 E.进货、验收、养护、销售和广告宣传 35毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库或 专柜存放为( E )。 A.医药商业 B.冷库 C.阴凉库 D.常温库 E.六专放 36国家对药品经营企业实行( A )。 A.许可证 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 B.许可证的年检制度 C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度 D.许可证的验证制度 E.合格证的认证制度 37近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是( A )。 A.药品流通监督管理办法(暂行) B.处方药与非处方药分类管理办法 C.药品不良反应监督管理办法(试行) D.“药品监督行政处罚程序” E.“药品临床试验管理规范” 38被退货的医药商品应挂( C )。 A.规定标志 B.红色标志 C.黄色标志 D.绿色标志 E.蓝色标志 39医药商品经检验为合格品时应挂( D )。 A.规定标志 B.红色标志 C.黄色标志 D.绿色标志 E.蓝色标志 40凭“麻醉药品专用卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为( B )。 A.3日常用量 B.5日常用量 C.7日常用量 D.2年 E.3年 41第二类精神药品的处方，每次不超过( C )。 A.3日常用量 B.5日常用量 C.7日常用量 D.2年 E.3年 42配药或配方、发药又称为调配处方是( C )。 A.医院药事管理 B.处方 C.调剂 D.协定处方 E.临床药学 43以对患者合理用药为中心的系统药事管理称为( A )。 A.医院药事管理 B.处方 C.调剂 D.协定处方 E.临床药学 44一般门诊、急诊患者每张处方的限量是( A )。 A.3日常用量 B.5日常用量 C.7日常用量 D.2年 E.3年 45医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经济，整理选定一批处方，经药事管理委 员会审查和院领导批准作为本院常规处方是( D )。 A.医院药事管理 B.处方 C.调剂 D.协定处方 E.临床药学 46药品检验原始记录要保留( E )。 A.3日常用量 B.5日常用量 C.7日常用量 D.2年 E.3年 47某药品批号为990514，有效期为3年，医院药房于1999年11月17日分装，分装后该 药品的有效期终止日期是( C )。 A.2002年11月17日 B.2002年11月16日 C.2002年5月13日 D.2002年5月14日 E.2002年5月15日 48医院药事管理委员会是( B )。 A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织 B.为了协调和指导全院计划用药、合理用z药，对医院药事各项重点问题做出专门决定， 并使药品在各个环节上加强科学管理的机构 C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各个环节上加强科学管理的机构 D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构 E.发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构 49一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药品，提高医疗质量，促进患者健康 的学科是( E )。 A.医院药事管理 B.处方 C.调剂 D.协定处方 E.临床药学 50医药药剂科是集( A )。 A.药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法律法规等 为一体的综合性科室 B.药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作的综合性科室 C药品采 购供应、经济管理、临床药学的综合性科室 D. 药品法律法规贯彻执行的医技科室 E.药品的采购供应、生产研究、临床药学的综合性科室 51医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是( E)。 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 52医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件是( B )。 A.医院药事管理 B.处方 C.调剂 D.协定处方 E.临床药学 53. 对药品的广告宣传，下列说法正确的是A A.说明药品的适应症和功能主治 B.利用患者介绍药品的作用 C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传 D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发 E.利用某演员作宣传 54. 根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者釆取 其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件E A. —年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 D. 四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款 55. 《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该C A. 立即销毁 B.记录新的不良反应 C. 向药品监督管理局报告 D.保留相关病历 E.保留相关检验、检查报告 56. 《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的 是(E) A. 法人变更 B.医疗机构类别变更 C.机构注册地址变更 D.制剂配制地址变更 E.医疗机构名称变更 57. 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是D A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标 C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称 58. 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指(C) A. 参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为 B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为 C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为 E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为 59药品的特殊性之一体现在( D )。 A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律 B.属于经济性商品 C.属于竞争性商品 D.消费者低选择性 E.需求平衡性 60药品的致癌、致畸形、致突变作用是( D )。 A.药品物理指标 B.药品化学指标 C.生物药剂学指标 D.安全性指标 E.稳定性指标 61( B )核发《药品生产许可证》。 A.国家食品药品监督管理总局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 62以下不得设定行政处罚的是( E )。 A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章和地方政府规章 E.其他规范性文件 63最高人民法院和最高人民检察院颁布( D )。 A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 64根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是 (B ) A. 先进先出，近期先出，按批号发货 B.先产先出，近期先出，按批号发货 C.先进先出，按批号发货 D.先产先出，按批号发货 E.近期先出，按批号发货 65主要负责国家药品标准的制定和修订( D )。 A.国家食品药品监督管理总局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 66《药品管理法实施条例》属于( B )。 A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 67(E )主要负责全国药品、生物制品的质量检验。 A.国家食品药品监督管理总局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 68药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( A )。 A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 69( B )主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。 A.国家食品药品监督管理总局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 70根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用 的基本药物实行(B) A. 全国零售指导价销售 B.零差率销售 C.在进价的基础上加价 5%销售 D.在进价的基础上加价 10% 销售 E.在进价的基础上加价 15% 销售 71《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家食品药品监督管理总局发布的( C )。 A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 72患者不可自行使用，社会药店不可零售的是( A )。 A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.注射用处方药 C.口服抗生素 D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 73列入国家药品标准的名称是( B )。 A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.中药材名称 E.中药制剂名称 74包括中文名、汉语拼音名的是( E )。 A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.中药材名称 E.中药制剂名称 75应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是( B )。 A.甲类OTC零售企业 B.零售乙类OTC普通商业企业 C.甲类OTC批发企业 D.乙类OTC批发企业 E.普通商业连锁超市销售乙类OTC 76处方药与非处方药分类管理的基本原则是( B )。 A.彻底改变药品自由销售状况 B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 C.加强处方药监管 D.规范非处方药监管 E.先原则后具体，先综合后分类 77患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是( B )。 A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.注射用处方药 C.口服抗生素 D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 78包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是( D )。 A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.中药材名称 E.中药制剂名称 79负责已有国家标准药品注册审批的是( D )。 A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.卫生部 80不须凭医师处方，但不能在普通商业企业零售的是( D )。 A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.注射用处方药 C.口服抗生素 D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 81我国法定的药品注册管理机构是( D )。 A.省级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.县级以上药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.卫生部 82必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售( A )。 A.甲类OTC零售企业 B.零售乙类OTC普通商业企业 C.甲类OTC批发企业 D.乙类OTC批发企业 E.普通商业连锁超市销售乙类OTC 83是执业药师资格证书核发机构( C )。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 84某县医院对其配制的医院制剂 A可以采取的服务措施是 A. 将 A 销售给药品经营企业 B.在医院网站上对 A 进行广告宣传 C.通过互联网交易方式销售 A D.将 A 的价格与其他药品一起进行公示 E.应外地患者要求，直接邮寄给患者 A 85是执业药师注册机构( B )。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 86具体开展考前培训和继续教育工作( D )。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 87从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师担任企业负责人( )。 A.2011年 B.2012年 C.2013年 D.2014年 E.2015年 88执业药师注册管理机构( E )。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 89辖区内执业药师注册机构( B )。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 90执业药师管理的必要性在于( A )。 A.执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业药师所提供的药品质量和药学服 务的质量，保障公众用药安全有效 B.执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业 C.市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制 D.质量事故给患者造成的损失是巨大的 E.药品是一种特殊商品 91实行政府定价药品，由价格主管部门制定( C )。 A.出厂价 B.批发价 C.最高零售价 D.指导价 E.中标价 92实行政府定价或政府指导价的药品是( E )。 A.招标采购的药品 B.GMP认证企业生产的药品 C.新药 D.进口药品 E.列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品 93价格主管部门对违法行为实施行政处罚的依据是( C )。 A.药品管理法 B.药品管理法实施条例 C.中华人民共和国价格法 D.价格法违法行为行政处罚规定 E.消费者权益保护法 94、根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料就符合: A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求E.卫生要求 95. 我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是 A. 清廉正派 B. 团结协作 C.谦虚谨慎 D.探索创新 E.仁爱救人 96. 药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销 售和使用，A 医生将之前购买的药品自用， B 医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调 剂该药品，问以上行为不受《药品管理法》约束的是: A. 药品监督管理部门的行政决定 B.生产企业的销售行为 C.药剂科的调剂行为 D.A 医生的自用行为 E.B 医生的处方行为 97. 根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是 A. 进货检查验收制度 B.药品入库和出库检查制度 C. 药品效期管理制度 D.药品保管制度 E.药品内在质量检验制度 98. 根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括 A. 生物制品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.医疗用毒性药品 E.放射性药品 99. 根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A. 变质的药品 B.被污染的药品 C.所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品 D.未注明生产批号的药品 E.所含成分与药典规定不符的药品 100. 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是 A. 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的药品广告批准文号 B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容 C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容 D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药 E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容 101. 根据《中华人民共和国药品管理法》，可以参与药品经营活动的是 A. 药物研究所的药品检验人员 B.药品检验机构 C. 药品监督管理部门 D. 药品检验机构的工作人员 E. 药品监督管理部门的公务员 102、药品质量特性不包括: A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性 103国家统一制定，各地不得调整的是( D )。 A.国家批准正式进口的药品 B.纳入《基本医疗保险药品目录》的药品 C.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药 D.甲类目录药品 E.乙类目录药品 104. 《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是 A. 麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布 B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定公布 C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理 D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局査出 E.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布 105. 《药 品管理法实施条例》，关于定点经营 A. 全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药 B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药 C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发 D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品 E.区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品 106. 应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是 A. 省卫生行政部门 B.省药品监督管理部门 C.省公安部门 D.省工商部门 E.省人力资源和社会保障部门 107. 关于毒性药品的管理，错误的是 A. 毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准 B.生产企业按批准的计划生产 C. 由医药专业人员负责配制和质量检验 D.每次配料必须 2 人复核 E.生产原料和成品数量每次记录，经手人需签字备查 108.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有 A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治内容E.禁忌内容 109. 根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分 别为: A.2 年 3 个月 B.3 年 3 个月 C.3 年 6 个月 D.5 年 3 个月 E.5 年 6 个月 110.按照假药论处的是 A 擅自添加矫味剂 B.批号更改为“110801” C.以淀粉冒充感冒片 D.片剂表面霉迹斑斑 E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的 111全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心( C )。 A.药事管理体制 B.药品技术监督机构 C.中国食品药品检定研究院 D.国家经贸委医药司的职能 E.DEA 112( E )是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药 物管理法案的执法机构。 A.药事管理体制 B.药品技术监督机构 C.中国药品生物制品检定所 D.国家经贸委医药司的职能 E.DEA 113贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对 医药行业经济运行进行宏观调控( D )。 A.药事管理体制 B.药品技术监督机构 C.中国药品生物制品检定所 D.国家经贸委医药司的职能 E.DEA 114美国食品药品管理局(FDA)是对( B )。 A.食品、药品销售实行监督的政府机构 B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构 C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构 D.食品的生产、销售实行监督管理机构 E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构 115在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构 是( B )。 A.药事管理体制 B.药品技术监督机构 C.中国药品生物制品检定所 D.国家经贸委医药司的职能 E.DEA 116世界卫生组织(WHO)的宗旨是( E )。 A.使人民大众获得可能的最高水平的健康 B.使全民获得可能的最高水平的健康 C.使民众获得可能的最高水平的健康 D.使全世界人民获得可能的最好的健康 E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康 117日本厚生省的药事局负责( C )。 A.与药相关的产品监督管理工作 B.食品、药品监督管理工作 C.药品监督管理工作 D.食品监督管理工作 E.与健康相关产品监督管理工作 118国家食品药品监督管理总局负责对药品的( A )。 A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督 B.研究、流通进行行政监督和技术监督 C.研究、流通、生产、使用进行技术监督 D.研究、生产、流通、使用进行行政监督 E.生产、使用进行行政监督和技术监督 119( A )是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权力机 关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。 A.药事管理体制 B.药品技术监督机构 C.中国药品生物制品检定所 D.国家经贸委医药司的职能 E.DEA 120国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和 管理部门共同遵循的法定依据是( A )。 A.药品标准 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药品 E.上市药品 121我国药品质量监督检验具有( D )。 A.权威性 B.仲裁性 C.公正性 D.权威性、仲裁性和公正性 E.公开性 122药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的; 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是( D )。 A.药品 B.新药 C.非处方药 D.假药 E.劣药 123国家基本药物的特点具有( E )。 A.疗效好、不良反应小 B.质量稳定 C.价格合理 D.使用方便 E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 124仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种( D )。 A.药品标准 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药品 E.上市药品 125药品质量是指( C )。 A.能满足规定需求的特征 B.能满足规定需要的特征 C.能满足规定需要和要求的特征的总和 D.能满足需求的特征 E.能满足需要的特征 126药品质量监督管理是指( B )。 A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管 B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理 C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理 D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理 E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理 127必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品( C )。 A.药品标准 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药品 E.上市药品 128药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行( D )。 A.监督、检查的专业技术人员 B.检查、抽验的专业技术人员 C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务 D.监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务 E.监督、抽验的专业技术人员 129不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是( C )。 A.药品 B.新药 C.非处方药 D.假药 E.劣药 130我国药品监督管理的性质具有( E )。 A.预防性 B.完善性 C.促进性 D.情报性和教育性 E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性 131质量监督是( A )。 A.根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动 B.根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动 C.根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动 D.根据政府法规，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动 E.根据国家法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动 132从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由 国家药品监督管理部门公布的是( B )。 A.药品标准 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药品 E.上市药品 133药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;超 过有效期的;其他不符合药品标准规定的药品是( E )。 A.药品 B.新药 C.非处方药 D.假药 E.劣药 134目前国际通用的药品管理的有效模式是( B )。 A.国家基本药物管理 B.处方药和非处方药分类管理办法 C.特殊药品管理办法 D.医药商品质量管理规范 E.药品生产质量管理规范 135用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法 和用量的物质是( A )。 A.药品 B.新药 C.非处方药 D.假药 E.劣药 136我国制定药品标准的指导思想是( C )。 A.中药标准立足于特色的突出 B.西药标准立足于赶超与国情结合 C.中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合” D.加强药品内在质量的控制 E.中西药并重 137我国未生产过的药品;已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按(B )。 A.药品 B.新药 C.非处方药 D.假药 E.劣药 138经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是( E )。 A.药品标准 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药品 E.上市药品 139为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循 A .GMP B.GAP C .GCP D .GLP E. GSP 140在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是( D )。 A.中药 B.中医药理论体系 C.道地药材 D.中药饮片 E.中成药 141中药材的地域性，其产地与产量、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材( C )。 A.中药 B.中医药理论体系 C.道地药材 D.中药饮片 E.中成药 142对药品价格进行行政管理的是( C )。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 143根据《药品注册管理办法》国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是 A.10 年B.7 年C.6 年D.5 年E.3 年 144对药品广告进行监督管理的是( E )。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 145、取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件 A 有报警系统联网报警装置 B.具有相关诊疗科目 C.具有一定能力的主治以上医师 D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 E.有专用的计算机管理系统 146、《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使用正确的是 A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志 B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告 C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准 D.三日极量 E.科教和研究单位使用毒性 147、 根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是 A 开办药物研究机构 B.开办药品零售企业 C.开办药品批发企业 D.开办药品生产企业 E.设立医疗机构制剂室 148、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是 A.开办药品生产企业，应当经国家药品监抒竹理部门批准并发给《药品生产许可证》 B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准 D 经具有合法资格的药品生产企业之间协商致，可以委托生产药品 E.釆用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片 149、 认定为劣药的情形是 A 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B.药品成分的含量不符合国家药品标准 C.药品甲用药品乙的名称进行销售 D.对保健食品进行药品疗效宣传 E.污染变质的药品 150、非处方药标识可以采取单色印刷的是什么? A.标签B.内包装C.说明书D.外包装 151以下不属于药品的是( E )。 A.中药材 B.中药饮片 C.抗生素 D.疫苗 E.加入维生素C的食品 152、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品釆购的说法，错误的是 A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品 B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品 C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药 D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材 E.药品批 发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片 153、应当按照规定进行补充申请的是什么? A.药品改变剂型 B.药品改变用药途径 C.药品改变适应症 D.药品在原申请范围内补充说明的 E.药品改变剂量 154、根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是 A.在全国范围内有效 B.在颁发机关所在省份内有效 C.在取得者的居住地省份内有效 D.在取得者的就业所在地有效 E.在取得者的身份证发放地有效 155、 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确 的是 A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物 B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C.举办的医疗机构可不配备基本药物 D. 基本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录 E.基本药物报销比例可略高于非基本药物 156 与剂量和合并用药有关，多数能预测( A )。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 157药品广告的审查机关是( C )。 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.市级以上工商行政管理部门 E.县级以上药品监督管理部门 158特殊管理药品包括( C )。 A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品 C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 159我国遴选OTC的指导思想( D )。 A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分 类，逐步到位 C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度 D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重 E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 160药品注册管理是( C )。 A.药品生产许可制度 B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式 C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式 D.国家药品上市许可的事前控制 E.进口药品上市许可的事前控制 161根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监 测的品种不包括 A 新药监测期内的药品 B 经批准上市 5 年内的新药 C. 首次进口 5 年内的药品 D.国家基本药物目录中的药品 E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品 162负责新药临床研究的申请初审是( C )。 A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.卫生部 163对上市5年以内的药品报告( D )。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 164致畸、致癌、致突变的三致作用属于( C )。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 165必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的( B )。 A.甲类OTC零售企业 B.零售乙类OTC普通商业企业 C.甲类OTC批发企业 D.乙类OTC批发企业 E.普通商业连锁超市销售乙类OTC 166必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是( A )。 A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.中药材名称 E.中药制剂名称 167必须从连锁总部统一采购、配送( E )。 A.甲类OTC零售企业 B.零售乙类OTC普通商业企业 C.甲类OTC批发企业 D.乙类OTC批发企业 E.普通商业连锁超市销售乙类OTC 168对上市5年以上的药品报告( E )。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 169某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是 “中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是 “生化药品、中药材、中药饮片、生物制品〔不含预防性生物制品〉、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是 “批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是 A 抗生素制剂和中成药 B.第二类精神药品和化学药制剂 C.抗生素原料药和中药饮片 D.血液制品和生化药品 E.疫苗和医疗用毒性药品 170( D )必须有真实完整的购销记录。 A.药品生产企业市场准入条件之一 B.药品生产企业行为规则之一 C.药品批发企业市场准入程序 D.药品批发企业行为规则之一 E.药品零售企业行为规则之一 171、某医院配置的医院制剂A,可采用的服务方式是 A.销售给经营企业 B.在医院的网站进行广告宣传 C.通过互联网销售制剂A D.将制剂A 价格与其他药品一起公示 E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂 172、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是 A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务 B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业 C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为5 年 D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业 E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码 173、根据《医疗机构制剂注册管理办法》，下列可做医疗机构制剂申报的是 A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆 B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂 C.医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药 D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆 E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆 174.A 省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在 B 省杂志上发 布了该药品的广告， 根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是 A.A 省的药品监督管理部门 B.B 省的药品监督管理部门 C.A 省的工商行政管理部门 D.B 省的工商行政管理部门 E.B 省的新闻出版管理部门 175. 某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑 惑，药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该 产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是() A. 药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任 B.药店不是假品牌的生产者，不应承担责任 C. 该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任 D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任 E.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任176执业药师的必要性体现在 ( E)。 A.是现行职称制度的要求 B.是药品管理法规的强制性规定 C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果 D.是市场经济的需要 E.是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求 177负责全国执业药师考试工作( A )。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 178以下对零售企业经营的观念的说法正确的是( B )。 A.允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品 B.开药店是为患者提供药学服务和健康服务 C.执业药师不在售药现场而坐办公室 D.执业药师不具有经济地位和法律地位 E.执业药师可以挂职 179 医药知识产权是指 ( A ) A 一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权 B 与医药行业相关的发明创造 C 医药行业的智力劳动成果的财产权 D 医药信息及相关前沿保密技术 E 医药行业的计算机软件技术 180知识产权的特征是 ( B ) A 专业性、无形财产性、时间性 B 专业性、地域性、小、时间性、无形财产性 C 地域性、时间性、无形财产性 D 专业性、地域性、时间性 E 专业性、地域性、多样性、时间性 181我国对药品知识产权的保护采取的手段是 C A 专利保护和行政保护 B 专利保护和商标保护 C 强化商标保护，实行专利保护和行政保护 D 强化商标保护和实行行政保护 E 强化专利保护和行政保护，实行商标保护 182专利保护是指 D A 一般保护，绝对以行政命令予以保护 B 完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护 C 相对排他性，并非由权利人独占成果 D 是以全国人大通过的“专利法”为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的 E 是具有垄断性和排他性 183授予医药专利权的必要条件是必须具有 E A 新颖性、时效性、创造性 B 创造性、时效性、专有性 C 新颖性、实用性、专属性 D 经济性、实用性、创造性 E 新颖性、实用性、创造性 184《中华人民共和国药品管理法》适用于 A A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人 D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人 E 所有与药有关的单位和个人 185 中药饮片的炮制，必须符合 B A 县级药品标准 B 炮制规定 C 制剂规定 D 企业药品标准 E 一般药品标准 186 城乡集市贸易市场可以出售 C A 中成药 B 生物制品 C 中药材 D 化学药品 E 医院制剂 187 目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有 C A 内、外科室 B 护理部和供应部 C 药剂科和同位素室 D 医务处和中医科 E 急症室和检验科 188 对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该 E A 责令停止生产、经营和使用 B 进行用药评价 C 按假药或劣药论处 D 禁止出口 E 撤消其批准文号 189 药品的批准文号作废的情况是 D A 五年除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明 E A 未经核准注册的商标 B 商标 C 广告批准文号 D 未经批准的广告用语 E 注册商标 193 医疗单位配制的制剂只限于 A A 在本单位临床和科研使用 B 凭处方在市场销售 C 在指定的市场销售 D 医院之间使用 E 集贸市场上销售 194 生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其 B A 处以正品价格五倍处罚 B 从重给予行政处罚 C 处以警告，或并处一万元以下处罚 D 处以警告，或并处二万元以下处罚 E 处以警告，或并处三万元以下处罚 195 对已撤消批准文号的药品以 C A 劣药论处 B 责令停产、停止销售 C 假药论处 D 不得继续使用 E 可生产、销售 196 新发现和从国外引种的药材销售必须 C A 经国家中药管理局批准 B 经国家食品药品监督管理总局批准 C 经省级卫生行政部门审核批准 D 经卫生部批准 E 经省中医药局批准 197 药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是 E A 注册商标图案 B 注册商标字样 C 生产批准文号 D 生产日期 E 广告审查批准文号 198 以下以假药处理的情况是 A A 被污染的不能药用的药品 B 超过有效期的药品 C 试生产期的药品 D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品 E 不符和药品标准其他规定的药品 199 新药安全性研究的试验室应符合 C A 药品流通监督管理办法 B 药品临床试验管理规范 C 药品非临床研究质量管理规范 D 新药保护和技术转让的规定 E 处方药与非处方药分类管理办法 200 新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合 D A 药品经营质量管理规范 B 药品生产质量管理规范 C 健康相关产品申报与受理规定 D 药品临床试验规范 E 药品非临床研究质量管理规范 201 新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报 告，时间必须在 D A 6小时内 B 12小时内 C 18小时内 D 24小时内 E 30小时内 202 药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成 C A ?期临床试验后 B ?期临床试验后 C ?期临床试验后 D ?期临床试验后 E 生物等效性试验后 203 药品生产和质量管理部门的负责人应具有 B A 受过中等教育或具有相当学历 B 医药或相关专业大专以上学历 C 受过中等专业教育或具有相当学历 D 受过成人高等教育 E 受过成人中等教育 204 GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为 C A 二个级别 B 三个级别 C 四个级别 D 五个级别 E 六个级别 205 GMP对空气洁净度等级标准要求的GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装 应保持相对负压的药品是 A A 青霉素类等高致敏药品 B 毒性药品 C 放射性药品 D 一般生化类药品 E 普通药品 208 生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是 E A 生化制品、普通制品 B 放射性药品、一般药品 C 毒性药品、外用药 D 激素类药品 E 激素类、抗肿瘤类化学药品 209 与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是 B A 取样室 B 称量室和备料室 C 化验室 D 更衣室 E 留样观察室 210 GMP规定，厂房的合理布局主要按 E A 生产厂长的生产工作经验 B 采光和照明 C 周边环境 D 领导意图和专家意见 E 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别 211 药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应 D A 不与药品发生分解反应 B 不与药品发生化合反应 C 不与药品发生反应] D 不与药品发生化学变化或吸附药品 E 不与药品发生吸附作用 212 药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是 B A 企业负责人 B 企业质量管理部门 C 企业总工程师 D 企业生产管理部门 E 企业宣传部门 213 进入洁净室(区)的人员不得 E A 化妆和佩带饰物 B 带入食品 C 带入书籍和其它用品 D 裸手直接接触药品 E 化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品 214 生产药品设备更换时，关键环节是进行 A A 设备验证 B 设备检修 C 设备维护、保养 D 设备清洁卫生 E 设备的登记 215 批生产记录在填写过程中 C A 不允许更改，按作废处理，重新填写并签名 B 允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名 C 允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认 D 允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名 E 允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名 216 GMP 规定，批生产记录应 B A 按生产日期归档 B 按批号归档 C 按检验报告日期顺序归档 D 按药品入库日期归档 E 按药品分类归档 217 中药品种保护条例制定的目的 D A 提高中药品种的质量 B 保护中药生产企业的合法权益 C 促进中药事业的发展 D 为了提高中药品种的质量、保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展 E 提 高中医治疗水平 218 中药品种保护条例的适用范围是 C A 中国境申请延长保护期的中药品种，申报时间应该在该品种保护期满前 D A 一年 B 10个月 C 8个月 D 6个月 E 4个月 224 对临床用药紧缺，并已批准仿制的中药保护品种，其仿制企业应付给持“中药保护品 种证书”的企业 A A 转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费 B 转让费 C 转让该中药品种的处方组成使用费 D 转让该中药品种的工艺制法的使用费 E 中药保护品种研制费 225 我国对野生药材资源实行 C A 保护原则 B 采猎原则 C 保护、采猎相结合的原则，并创造条件发展人工种养 D 开展人工种养的原则 E 有计划、有限的采猎原则 226 国家重点保护的野生药材物种分为 D A 五级 B 四级 C 三级 D 二级 E 一级 227 禁止采取的野生药材物种是 A A 一级保护的野生药材物种 B 二级保护的野生药材物种 C 三级保护的野生药材物种 D 一般野生药材保护物种 E 野生药材物种 228 采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有 B A 中药保护品种证书 B 采药证。需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证 C 采伐证 D 狩猎证 E 许可证 229 一级保护野生药材物种 A A 不得出口 B 限量出口 C 可以采猎 D 按照批准的计划采猎 E 保护区可任意从事旅游活动 230 二、三级保护野生药材物种的药用部分 B A 禁止出口 B 限量出口 C 可在禁止的采猎区采猎 D 对采猎时的工具无要求 E 由产地县药材公司经营 231 列入国家一级保护野生药材物种的是 D A 黄连 B 厚朴 C 细辛 D 羚羊角 E 人参 232 列入国家二级保护野生药材物种的是 C A 川贝母 B 虎骨 C 甘草 D 连翘 E 刺五加 233 列入国家三级保护野生药材物种的是 E A 鹿茸 B 豹骨 C 蛤蚧 D 黄柏 E 黄芩 234 药品生产企业只能销售 D A 任何药品生产企业生产的药品 B 个人承包的药品生产企业生产的药品 C 合资企业生产的药品 D 本企业生产的药品 E 转销经营、批发企业的药品 235 药品生产企业可将药品销售给 E A 无《药品生产企业许可证》的单位 B 无《药品经营企业许可证》的单位 C 无《医疗机构执业许可证》的单位 D 有《医疗执业许可证》的个体诊所 E 具有《药品生产(经营)许可证》和营业执照的单位 236 药品零售连锁店及其各连锁店关键应 A A 分别取得《药品经营企业许可证》 B 总店取得《药品经营许可证》即可 C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》 D 分别取得营业执照即可 E 药品GMP证书 237 中药材专业市场只能销售 E A 化学药品 B 中药饮片 C 生物制品 D 中成药 E 中药材 238 已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定 D A 医院的药房 B 药品生产企业 C 药品零售店 D 中国合法的进口药品国内销售代理商 E 药品批发商店 239 不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是 C A 医院 B 康复中心 C 城镇中的个体行医人员和个体诊所 D 一般诊所 E 社区卫生院 240 药品销售人员对其他企业的药品购销活动 B A 可以兼职 B 不得兼职 C 可以过问 D 当顾问 E 可以单品种指导 二、配伍选择题 (1-5题) A 法人 B 法律体系 C 法律效力 D 违法 E 法律 1 拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范行文件，是法的主要表现形式 E 2 违反法律和其他法规的规定，给社会造成某种危害的有过错的行为 D 3 法律的适用范围，即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在空间上、时间上和对人的效力问题 C 4 把一个国家的现行法律机构分成若干部门，并由这些法律部门组成具有内在联系的、相互协调的统一体 B 5 依照法律程序成立并能独立的行使法定权利和承担法律义务的社会组织 A (6-10题) A 药事管理 B 管理 C 系统 D 管理的职能 E 现代管理基本法 6 国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化管理的总称 A 7 对共同劳动进行计划、组织，领导和控制，以期达到最大效能的一种活动 B 8 对现代管理工作的实质内容及其运动规律所进行的科学概括 E 9 由相互依存和相互作用的若干要素按一定方式、一定目的组合排列的一个由特定功能的有机整体 C 10 管理活动所具备的基本功能和作用 D (11-15题) A 法律方法 B 行政方法 C 两者均是 D 两者均不是 11 在管理方法中，其特点具强制性的是 C 12 在管理方法中，其特点具利益性的是 D 13 在管理方法中，其特点具权威性的是 B 14 在管理方法中，其特点具规范性的是 A 15 在管理方法中，其特点具针对性的是 B (16-20题) A 思想教育方法 B 经济方法 C 两者均是 D 两者均不是 16 其方法特点具有多样性的是 B 17 其方法特点具有启发性的是 A 18 其方法特点具有针对性、灵活性的是 A 19 其方法特点具有概括性的是 C 20 其方法特点具有利益性的是 B (21-25题) A 药事管理体制 B 药品技术监督机构 C 中国药品生物制品检定所 D 国家经贸委医药司的职能 E DEA 21 负责强制执行麻醉药 等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案 的执法机构 E 22 一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权利机关关于药 事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度 A 23 在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定专业技术机构 B 24 全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心 C 25 贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对 医药行业经济进行宏观调控 D (26-30题) A. 药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应 C. 药品群体不良反应 D.严重不良反应 E.新的严重药品不良反应 26 药品说明书未载明的不良反应，属于 27 导致住院时间延长的药品不良反应属于 28 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照 29 导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于 30 在同一地区同一时间段药品成分的含量与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市 药品标准规定不符合的;超过有效期的;其他不符合药品标准规定的药品是 E 32 不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品 是 C 33 药品所含成分的名称与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是 D 34 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适合症、用法、用量的物质是 A 35 我国未生产过的药品;以生产过的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应症的药品管理也按 B (36-40题) A 药品标准 B 国家基本药物 C 处方药 D 仿制药品 E 上市药品 36 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是 E 37 从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是 B 38 仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种 D 39 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品 C 40 国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是 A (41-45题) A 药品质量监督管理的原则 B 药品标准制定的原则 C 两者均是 D 两者均不是 41 坚持质量第一的原则 C 42 法制化与科学化高度统一的原则 A 43 要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则 A 45 检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，即要考虑实际条件，又要反应新技术的应用和发展 B (46-50题) A 中药材 B 中成药 C 两者均是 D 两者均不是 46 含有性状、鉴别、检查的药品标准格式的是 C 47 包含炮制、性味与归经的药品标准格式的是 A 48 其中含处方、制法的药品标准格式的是 B 49 含有注意、规格的药品标准格式的是 B 50 含分子式与分子量、有机药物的结构式的药品标准格式的是 D (51-55题) A 生产企业 B 药品生产企业 C 质量保证 D 质量体系 E 质量 51 商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需求)的特征和特征总和 E 52 为实施质量管理的组织结构程序过程和资源 D 53为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证 实的有计划、有系统的活动 C 54 生产药品的专营企业或者兼营企业 B 55 应用现代科学技术、自主的从事商品生产、经营活动，实行独立核算。具有法人地位 的经济实体 A (56-60题) A GMP B IS09000 C 两者均是 D 两者均不是 56 通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是 C 57 强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是 C 58 对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是 B 59 具有较强针对性和可操作性的专用性标准是 A 60 是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展 和完善的 C (61-65题) A 药品生产企业许可证 B 药品GMP证书 C 两者均是 D 两者均不是 61 有效期为3年的是 D 62 有效为5年的是 C 63有效期为1年的是 D 64 有效期为4年的是 D 65 各级药品经营单位和医疗单位优先采购、使用的药品是已取得 B (66-70题) A 规定标志 B 红色标志 C 黄色标志 D 绿色标志 E 蓝色标志 66 医药商品检验为不合格品时应挂 B 67 医药商品为待检品时应挂 C 68 属于外用药品应挂 A 69 被退货的医药商品应挂 C 70 医药商品经检验为合格品时应挂 D (71-75题) A 医药商业企业 B 冷库 C 阴凉库 D 常温库 E 六专放 71 毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库 或专柜存放为 E 72 药品库房的湿度保持在45%-75%，温度控制在0-30?的是 D 73 药品库存湿度保持在45%-75%，温度控制在2-10 ?的是 B 74 药品库房的湿度保持在45%-75%，温度应低于20?的是 C 75 专门从事医药商品经营活动的独立的经济部门 A (76-80题) A 中型医药批发企业 B 大型医药批发企业 C 两者均是 D 两者均不是 76 能开展化学测定、仪器分析、卫生学检验的化验室是 C 77 能开展抗生素效价测定的化验室是 B 78 化验室面积>=200平方米的是 B 79 化验室面积>=50平方米的是 D 80 生物检测室面积>=50平方米的是 A (81-85题) A 5年 B 20年以上 C 两者均是 D 两者均不是 81 在零售中药饮片、中成药时，负责调剂复核的人应该连续从事中药调剂工作 B 82 “进口药品注册”的有效期是 A 83 外配处方要有药师审核签字，以备核查。应保存 D 84 社会保险经办机构与定点零售药店签定的协议有效期一般为 D 85 GSP规定的重要记录，以备检查，其保存时间一般为 A (86-90题) A 医院药事管理 B 处方 C 调剂 D 协定处方 E 临床药学 86 一门以患者为对象，研究安全、有效、合理的使用药品，提高医疗质量，促进患者健 康的学科是 E 87 医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经验，整理选定一批处方，经药事管理 委员会审查和院领导批准作为本院常规处方 D 88 配方或配药、发药又称为调配处方是 C 89 医师为患者防治疾病许需要用药而开写的书面文件是 B 90 以对患者合理用药为中心的系统药事管理称为 A (91-95题) A 3日常用量 B 5日常用量 C 7日常用量 D 2年 E 3年 91 毒性药品、精神药品处方保存 D 92 药品检验原始记录要保留 E 93 第二精神药品的处方，每次不超过 C 94 凭“麻醉药品印鉴卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为 B 95 一般门诊、急诊患者每张处方的限量是 A (96-100题) A 二级管理 B 一级管理 C 两者均是 D 两者均不是 96 医院对营养保健品实行 D 97 医院对麻醉药品实行 B 98 医院对精神药品实行 A 99 医院对毒性药品的原料药实行 B 100 医院对自费药品实行 A (101-105题) A 二级中医医院 B 一级中医医院 C 两者均是 D 两者均不是 101 中药加工炮制室和煎药室可独立设置的 D 102 须设立情报资料室的 A 103 开展中药加工、调剂、煎煮、储存等业务并建立科室的是 B 104 应设置中、西药调剂室、中药加工炮制室、中西药制剂室、煎药室、药品质量检验 室的是 A 105 必须设立煎药室的 C (106-110题) A 中药 B 中医药理论体系 C 道地药材 D 中药饮片 E 中成药 106 以整体观念为主体的利理、法辨证诊断系统，与独特的方、药治疗系统相统一的医 学科学体系 B 107 在中医药理论指导下所应用的药物 A 108 根据疗效确切，应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规范，可以批量生产供应的药物 E 109 在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品 D 110 中药材的地域性，其产地与产量、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材 C [C型题] (111-115题) A 中学炮制学研究 B 药剂学研究 C 两者均是 D 两者均不是 111 有些生物在成药前必须经过 A 112 生化药物研究中药科学研究西药科学研究一般药物质量标准研究需要学习化学、生物学、数学等基础专业知识 C 117 需要学习药剂学、药理学、药事管理学等专业知识 C 118 需要学习中药学和中医药理论专业知识 A 119 需要学习财会、金融等专业知识 D 120 需要学习计算机、网络等基础专业知识 C (121-125题) A 中药材生产 B 中成药工业 C 两者均是 D 两者均不是 121 关系到中药整个产业现代化的基础建设 A 122 基础建设与天然林、野生资源保护结合起来，促进生产水平和质量的提高 A 123 大力推进GMP规范生产，不断提高生产管理水平 B 124 应积极收集秘方和整理验方，以推进发展 D 125 必须加强质量标准化的研究 C (126-130题) A 知识产权 B 发明 C 药品行政保护 D 商标权的客体 E 商标权的保护 126 商标注册人依法取得商标权的注册商标，在法定的有效期商标法所保护的商标 D 128 采用行政手段对某些药品予以保护，可以说是保护药品知识产权的一种特殊方式 C 129 对包括著作权、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标记等科学技术成果权在对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ，包括产品发明和方法发明 B (131-135题) A 10年 B 20年 C 两者均是 D 两者均不是 131 “专利法”规定:发明专利权的期限为 B 132 “专利法”规定:实用新型和外观设计专利权期限为 A 133 对于中药一级保护品种的保护期为 C 134 对于中药二级保护品种的保护期为 D 135 第一类新药的保护期限为 D (136-140题) A 产品 B 原料 C 物料 D 辅料 E 新药 136 我国未上市的药品 E 137 中间产品和成品称为 A 138 生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂 D 139 药品生产过程中使用的所用投入物(辅料除外)是 B 140 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品 C (141-145题) A 质量验收制度 B 质量检验制度 C 保管制度 D 检查制度 E 质量保证制度 141 出厂前的药品必须执行B 142 药品经营单位收购药品必须执行A 143 药品仓库必须制定和执行C 144 药品入库和出库必须执行D 145 医疗单位购进药品必须执行A (146-150题) A 蓝白 B 黑白 C 绿白 D 红白 E 红黄 146 精神药品的标签颜色C 147 放射性药品的标签颜色E 148 外用药品的标签颜色D 149 毒性药品的标签颜色B 150 麻醉药品的标签颜色A (151-155题) A 药品生产企业 B 药品经营企业 C 两者均需要 D 两者均不需要 151 必须取得药品生产企业许可证 A 152 必须取得药品经营企业许可证B 153 必须取得制剂许可证D 154 必须取得营业执照C 155 必须遵守《中华人民共和国产品质量法》 C (156-160题) A 工商行政管理机关 B 药品监督管理局 C 两者均是 D 两者均不是 156 药品广告的管理机关 A 157 药品广告的审查机关B 158 药品广告的经营者D 159 有权决定药品广告不宜继续宣传的广告C 160 有权吊销药品宣传批准文号的机关B (161-165题) A ?期临床试验 B ?期临床试验 C ?期临床试验 D ?期临床试验 E 临床验证 161 扩大的多种新临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性C 162 随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量B 163 初步的临床药理学及人体安全性评价试验A 164 管理人体对新药的耐药程度和药代动力学，为制定给药方法提供依据A 165 新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应D (166-170题) A 一类精神药品 B 麻醉药品 C 两者均是 D 两者均不是 166 按非处方药管理的药品是D 167 专用处方保存三年备查的药品是B 168 直接作用于中枢神经系统，处方量每次不超过三日常用量的药品是A 169 连续使用后能产生依赖性的药品C 170 处方量与药品剂型无关，注射剂每张处方不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂 等不得超过三日常用量的药品是B (171-175题) A 精神药 B 麻醉药 C 两者均是 D 两者均不是 171 丁丙诺非A 172 土的宁D 173 二氢埃托啡B 174 利眠宁A 175 福尔可定B (176-180题) A 物料 B 待验 C 工艺用水 D 物料平衡 E 验证 176 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动 E 177 生产或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差 D 178 药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水 C 179 物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态 B 180 原料、辅料、包装材料等 A (181-185题) A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年 181 “药品GMP认证书”的有效期为 E 182 药品销售记录应保存至药品有效期后 A 183未规定有效期的药品，其销售记录应保存 C 184 生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过 B 185 批生产记录保存至药品有效期后 A (186-188题) A.梅花鹿 B.马鹿 C.刺五加 D. 当归 E. 肉苁蓉 186 禁止采猎的野生药材物种是 187 资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 188 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 (189-191题) 装 订 线 内 不 要 答 题 A.中国药典B.企业标准 C.注册标准D.行业标准 E.炮制标准 189、国家药品标准的核心 190、国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准 191、省局制定的标准 (192-195题) A.刑事责任B.行政责任 C.民事责任D.违宪责任 E.行政处罚 192 药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销药品经营许可证属于 193 药品经营企业在购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于 194 个体医生用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于 195 药品监督人员玩忽职守被撤职降级别和工资，属于 (196-200题) A 注射用水质量标准 B 纯化水质量标准 C 两者均是 D 两者均不是 196 非无菌药品的配料工艺用水应符合 B 197 无菌原料药精制工艺用水应符合 A 198 中药材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于 D 199 直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合 A 200 非无菌原料药精制工艺用水应符合 B (201-205题) A 药品GMP证书 B 药品生产许可证 C 两者均是 D 两者均不是 201 有效期为三年 D 202 新开办的药品生产企业建立后，按照GMP要求自查合格，经省级药品监督管理部 门审核后，报国家食品药品监督管理总局进行药品GMP认证检查。合格后，国家食品药品 监督管理总局颁发 A 203 新开办的药品生产企业，审核合格后，SDA通知省级药品监督管理部门核发 B 204 新开发的药品生产企业建成后须具有 C 205 有效期为五年 C (206~210题) A 医药商品 B 质量工作人员 C 商品质量 D 工作质量 E 质量管理 206 对确定和达到质量要求所必须的职能和活动的管理 E 207 为保证商品质量所做的一切业务工作的质量 D 208 符合国家法规，产品技术标准和购销 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 规定要求的商品的使用、安全和其他质量 特性 C 209 从事商品质量管理、检验、验收、养护和综合性质量管理专职人员的总称是 B 210 包 括药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器 A (211~215题) A 销售工作 B 综合性质量管理工作 C 化验室工作 D 商品养护工作 E 物理检测工作 211 对批发业务的发货进行质量跟踪属于 A 212 做好市场需求和库存结构的分析属于 A 213 推广、应用现代质量管理方法属于 B 214 对库存商品进行循环质量抽查属于 D 215 对温湿度检测和仓库监控仪器进行检查、复核属于 D (216~220题) A 毒性药品、一般精神药品 B 人用药与兽用药 C 性能相互影响，容易串味的品种 D 长期储存的怕压品种 E 性质不同的危险品 216 必须严格分类存放于有专门设施的专用仓库的药品是 E 217 必须定期翻码整跺的药品是 D 218 应分开存放的药品是 C 219 必须严格分开存放的药品是 B 220 应专库或专柜存放、专帐记录的药品是 A (221-224题) A.进行质量评审 B.进行质量鉴定 C.进行合法性审核 D 实行色标管理 E.按质量条款 以下，根据药品经营管理规范 221 药品批发经营企业对所有的库存产品实行 222 药品批发企业每年应对其进货产品实行 223 发货区的颜色 224 不合格药品区的颜色 (225-226题) A. 治疗委员会 B.医疗机构制剂室负责人 C. 医疗机构药师 E.药事管理治疗委员会 D.医疗机构医师 225 制定药品处方集和基本用药供应目录的是 226 负责采购供应、处方用药 (227-228) A.外包装标签 C. 中包装标签 B. 负责全国执业药师制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作 C 237 拟定考核科目和考试大纲、编写培训教材并组织培训 B 238 审定考试科目、考试大纲和试题 A 239 建立试题库及考试命题 B 240 对考试工作进行监督、指导，并确定合格标准C (241~245题) A 国家人事部 B 国家食品药品监督管理总局 C 省级药品监督管理局 D 工商行政管理局 E 各省人事部门 241 监督、检查全国执业药师注册工作 A 242 监督、检查药品广告 D 243 全国执业药师资格注册管理机构 B 244 颁发《执业药师资格证书》E 245 受理执业药师资格注册并颁发《执业药师注册证》C (246~250题) A 分开核算、分别管理 B 国家重点发展的品种 C 药品生产企业许可证、营业执照 D 药品经营企业许可证、营业执照 E 药品生产质量规范管理 246 对申请开办药品生产企业重点审查其生产的药品品种是否是B 247医疗机构要实行医疗服务收入和药品销售收入A 248 对药品生产行业必须从证照俱全的合法药品生产、经营企业采购。严禁从非法药品集贸市场上采购C 257 只限于临床和科研需要而市场上又没有供应或者供应不足的药物制剂的配制单位是A 258 不得在企业内出租柜台的单位是B 259 审批开办中药材专业市场的单位是D 260 严禁在市场上销售和变相销售本单位制剂的是A 三、多项选择题 1. 根据《中共中央‘国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到 2020 年的总体目标包括() A. 普遍建立比较完善的公共卫生服务体系; B.普遍建立比较完善的医疗服务体系; C. 普遍建立比较完善的药品供应保障体系; D.普遍建立比较建全的医疗保障体系; E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制; 2 “十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在 2011 年 12 月 231 日前纳入药品电子监管的药品有 ( ) A. 含麻黄碱类复方制剂 B.含可待因复方口服溶液 C. 含地芬诺酯复方制剂 D.第二类精神药品制剂 E.中药注射剂 3. 根据《中华人民共和国行政处罚》，行政处罚的种类包括: A. 警告 B.罚款 C.拘役 D.吊销许可证 E.行政拘留 4、有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101 的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为081101 的“糖脂宁胶囊”，而生产的为某乙企业，经检验，乙企业在“糖脂家胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有 A.批号为081101 的药品为假药B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任 C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊” E.甲企业应当召回涉案的081101“糖脂宁胶囊”"约定 5、药品零售企业在超过药品监督部门指定范围E.同品种可以增加剂型 7、《麻醉药品与精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营二类精神药品的要求包括: A.实行专人管理B.建立专用账册 C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理 E.设立监控报警设施 8、根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执 业药师注册证》的人员，发证机构应 A.收回《执业药师资格证书》B.取消执业药师资格 C.注销《执业药师注册证》D.通报批评 E.给予行政处罚" 9、下列药品销售行为中违法的有: A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内设点销售维C 银翘片 B.大型超市设柜台销售甲类非处方药 C.药品生产企业在交易会上现货销售非处方药 D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务 E.处方药不采用开架自选方式销售 10. 根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A. 获得《国家执业药师证书》 B.遵纪守法，遵守职业道德 C. 身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作 D.有二年以上的药学实践经验 E 所在单位考核同意 11、关于医疗机构处方开具，调剂，管理正确的是 A.药师应对处方用药的临床诊断进行审核 B.药师对不规范的处方及不能确定其合法性的处方拒绝调配 C.中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方 D.药师应对麻醉。精一药品按年月日逐日编写顺序号码 E.同一通用名的品种，不得超过3 种 12、根据《药品管理法》用药适宜性正确的是 A.是否存在重复给药 B.处方的前记，正文，后记是否清晰 C.审查处方剂量，用法的正确性 D.剂型与给药途径相符性 E.是否存在潜在临床意义的药物相互作用各配伍禁忌 13、药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正 确的是 A.责令修改药品说明书 B.暂停生产，销售和使用的措施 C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件 D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口，销售和使用 E.已经生产或者进口的，由生产产家收回销毁" 14、某网站以发布 "促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼 酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有 A. 网站不能在网上向个人消费者销售处方药 B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动 C.公众应凭医师处方通过正规梁道购买该处方药 D.对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用 E.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药 15. 根据药品经营许可证管理办法，下列正确的是 A (.药品经营许可证)有效期满未换证的，由原发证机关注销 B. (药品经营许可证)的正本应置于企业场所醒目位置 C. 药品经营暂停销售，由原发证机关收回 D.药品经营暂停销售，由原发证机关注销 E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销 16. 零售药店陈列要求 A. 对陈列的药品按月进行检査 B.对陈列的药品按季度进行检查 C.销售的中药饮片应符合炮制规范，做到计量准确 D.对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类 E.购进记录保存至超过饮片有效期 1 年 17. 甲患有癌症，通过互联网从乙处购买 A 药自用，经调查药品为乙从国外购买，在网 上销售，关于此事，你如何看 A. 乙的行为不合法 B.A 药为假药 C.A 药为劣药 D. 甲买来自用不作处理 18. 医疗机构药师工作职责 A. 参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施 B.参开展药学査房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治 C.参与诊断、书写药历、行使处方权 D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警 E.开展药物利用评价和药物临床应用研究 19. 不纳入基本医疗保险用药 A. 人参酒 B.阿胶 C.双黄连口服液 D.胎盘组织液 E.复方大青叶 20. 贿赂行为规定 A. 经营者销售，明示方式给对方回扣，未如实入账 B.经营者销售，给对方回扣，如实入账 C.经营者销售，给中间人报酬，未如实入账 D.经营者销售，销售让利 E.赠送小额广告礼品 22、我国的现行条例中执行上市许可的是 A.药品生产上市许可B.药品经营上市许可 C.临床试验上市许可D.临床上市前的研究许可 E.执业药师执业许可 23、药学人员职业道德中对患者的职业道德规范是 A.济世为怀，清廉正派B.仁爱救人，文明服务 C.科学严谨，理明术精D.相互监督，文明促销 E.谦让谨慎，独立创新" 24、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》关于医疗机构制剂配制的说法正确的有: A.制剂可以在市场上销售B.制剂的疗效可以广告宣传 C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用D.配制场所变更时应当办理变更登记 E.同品种可以增加剂型 28、根据<处方药与非处方药流通管理暂行规定>销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须: A.具有药品经营许可证 B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员 C.将处方留存1 年备查 D.将口服和外用药分柜摆放 E.配备质量授权人