2011年化学药物原料药注册申请会刊

2011年化学药物原料药注册申请会刊 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 前 言 2011年对于我国原料药行业可以说是利好与利空消息交织，挑战与机遇并存。其中，有产能严重过剩、环保 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 越来越严等考验制药企业发展的因素，同时也有国家拟推进原辅材料DMF管理以及鼓励并加大企业转方式、调结构力度等有利因素。而原料药研发和制备是药物研发的基础，是保障药物研发过程中药理毒理和临床研究结果有效、可靠的首要前提，通过对工艺全过程的控制来保证原料药生产工艺的稳定、可行，为上市药品的生产提供符合要求的原料药。 为更好地帮助广大制药企业、医药研发机构全面掌握和熟悉新政策下化学药物原料药注册申请的相关政策法规与技术要求，提高新药研制水平和申报效率。经研究，中国医药教育协会决定举办“2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会”。 本次研讨会得到了广大医药生产企业及研发机构工作者的参与和支持，希望每位参加本次研讨会的代表通过学习与相互交流，可以满载而归。 衷心感谢每位代表的参与。 会务组 二?一一年三月十五日 — 1 — 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 目 录 主办单位简介„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 会议日程安排„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 会议须知„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„9 通讯录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„10 专家讲义 化学药品药学审评理念之变化„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„陈 震 药品杂质检查研究要求探讨„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„杨仲元 化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析„„„„„„„„„李 眉 化学药物原料药制备工艺变更的技术要求及案例分析„„„„„„„„„„„李 眉 化学药物稳定性研究的技术要求及案例分析„„„„„„„„„„„„„„„李 眉 化学药物结构确证研究的技术要求与案例分析„„„„„„„„„„„„„„王玉成 化学原料药质量研究及原始 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 常见问题讨论„„„„„„„„„„„„„„余 立 代表发言及论文集 多手性复杂药物KOS-1584的工艺合成„„„„„„„„„„„„„„„„„ 陈 悦 琥珀酸美托洛尔的合成工艺及13个有关物质分析„„„„„„„„„„„„ 姚 军 PAT过程分析技术在原料药合成的工艺优化放大与API结晶过程中的应用„„李 津 后掠翼框式搅拌器的特点及其在溶媒结晶中的应用„„„„„„„„„„„欧阳征国 原料药的工艺开发中多晶型的研究„„„„„„„„„„„„„„„„„„„李惠寅 寡核苷酸原料药质量控制方法的探讨„„„„„„„„„„„孔素东/吴艺明/张鸿雁 中国原料药注册推行DMF的可行性„„„„„„„„„„„„„„„„„„„钟远珍 抗脑缺血药物关键中间体1,2-双(2-氨基苯氧基)乙烷-N,N,N',N'-四乙酸的合成„„ „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„赵洺良/张璇/邢学文/方玉春/兰小晶 肿瘤血管破坏剂5,6-二甲基-氧杂蒽酮-4-乙酸的合成„吴冠召/陈黎明/兰小晶/方玉春 Nigishi的顺式烯基二烷基铝的区域选择性环氧开环及其在KOS-1584手性醇片段合成中的应用„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„冯鹏/景玉焕/李勇/陈悦 琥珀酸美托洛尔的合成工艺及13种有关物质分析„„„„„樊琳静/姚军/闫明/陈灵娟 PAT过程分析技术在原料药合成的工艺优化放大与API结晶过程中的应用„„李 津 — 2 — 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 2011年化学药物原料药注册申请 与技术要求研讨会 主办单位:中国医药教育协会 日 期:2011年3月19日—21日 地 点:上海宝丰联大酒店 — 3 — 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 中国医药教育协会简介 中国医药教育协会是经中华人民共和国民政部批准的国家一级协会，成立于1992年7月3日。是全国唯一的一个医药教育学术性社团组织，其主管部门是国务院国有资产监督管理委员会。其宗旨是:全面贯彻国家医药教育、药品监管、医药卫生工作方针和政策、法规，坚持以人为本的科学发展观，组织会员单位不断创新，共同发展医药教育事业，提高医药从业人员的素质，为实现医药现代化服务。 中国医药教育协会的业务范围是:医药教育管理、业务培训、学术交流、专业展览、书刊编辑、咨询服务、国际合作。协会涉及的主要工作领域是:高等药学教育、医药职业技术教育、药监系统和医药行业的岗位培训、医药行业继续教育、国际合作等。协会建立了全国医药教育网站，与中国药科大学，广东药学院共同主办“药学教育”杂志，并创办了“医药教育通讯”。 中国医药教育协会下设三个专业委员会和协会秘书处、培训部、学术部、国际合作部等常设工作机构。 中国医药教育协会自成立以来，根据协会的章程，在主管部门的指导下，积极开展工作，建立了具有特色的全国医药教育网络。成立了高等药学院校(系)委员会、职业技术教育委员会、成人教育委员会,这三个委员会的建成，构成了协会工作的主体，包括了高等药学教育、医药职业技术教育、医药行业职工的岗位培训和继续教育在内的医药教育部门的各个层次和专业领域。在教育层次上涉及培养从中专生到博士生的多层次各类药学专门人才，涉及培养在职的初级到高级的专业技术人员、行业管理干部，覆盖了医药教育的方方面面。 近年来，中国医药教育协会在国务院国有资产监督管理委员会的领导下，全面贯彻党的路线方针、政策，坚持科学发展观，围绕中心、服务大局， — 4 — 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 开展了一系列活动。与清华大学、北京大学、人民大学等知名大学举办了研究生课程及学位班;与卫生部人才交流服务中心举办了“全国医药卫生行业第六届人才交流洽谈会;开展了 “放心用药教育工程”诚信品牌活动;举办了肝病用药、乳腺疾病、健康饮奶、皮肤顽症等科普宣传教育活动。为庆祝抗战胜利六十周年，在人民大会堂举办了新骨态心系革命老区，药品捐赠启动仪式，会后我们分赴井岗山、安徽经县、陕西商州、米脂，为抗日老战士捐赠药品价值200多万元。我们创建了协会网站——中国医药教育协会网;建立了医药搜索引擎，目前已输入上万个品种;拟同美国马里考帕大学联合在网上举办健康教育大课堂等。协会以安全用药教育为宗旨，发挥自身资源优势，组织会员单位，心系大众、关爱民众健康，开展了一系列活动，取得了良好的社会效益。目前，医药教育形势大好，提高教育质量，培养创新型人才是高等教育一项突出任务，加强职业技术教育、提高企业自主培训能力、搞好技能人才队伍建设是当前的热点问题。我们要抓住机遇，乘势而上，发挥协会的组织协调作用，努力争取政府部门的支持，加强对各委员会的指导，为推动我国医药教育事业的创新和发展做出更大贡献。 组织机构 协会下设四个工作机构、三个专业委员会和二个代表处。 工作机构 1、秘书处: 综合协调处理协会日常事务工作，负责协会的人事财务，负责与各办事机构、分支(代表)机构和会员单位的联络，承担领导交办的各项事务工作。 2、培训部: 综合管理协调协会的培训工作，开展业务咨询和会展服务工作，编辑培训大纲、教材和参考资料等。 — 5 — 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 3、学术部: 开展医药学术交流、考察和科学研究，书刊、教材编辑。承担协会专家委员会的日常工作。 4、国际合作部 综合管理协调协会的国际交流与合作项目。开展国际间的交流与合作，采取“走出去，引进来”的方式，促进国际间同行的学习与交流. 分支机构 1、高等药学院校(系)委员会 参与全国高等药学教育的规划、 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 及有关方针、政策的研究和讨论，为有关部门的决策提供参考依据和建设性意见。承接上级领导部门委托的有关药学事业研究课题或其他任务。定期召开各种研讨会，促进国际与校际的协作与交流。举办各种进修班、学术报告会、组织业务培训、编写有关教材以及咨询服务工作。 2、成人教育委员会: 开展成人教育的理论研究，编辑和发行有关刊物、资料、教材、书籍等;为全国医药企 事业单位 事业单位结构化面试题事业单位专业技术岗位财务人员各岗位职责公文事业单位考试事业单位管理基础知识 提供培训和咨询服务;举办研讨会，开展学术交流与合作。 3、职业技术教育委员会 开展职业教育的理论研究，定期召开各种研讨会;编写和创新理论课程教材和实训课程教材;参与医药行业特殊工种职业资格标准的制定、职业培训和资格鉴定工作;开展国内外学术交流与合作。 — 6 — 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 日 程 安 排 表 一、我国化学药物原料药发展趋势及相关法规和政策介绍 3月19日 二、化学药品注册分类管理与技术要求及申报资料撰写的格式 ,星期六, 主讲专家:陈 震 国家食品药品监督管理局药品审评中心化药药学一部副08:30-11:30 部长,主持工作, 11:30-12:00 代表提问～专家解答 化学药物原料药中杂质控制及测定方法 1.化学药品杂质的检测方法 2.化学药品杂质限度的确定 3.研发过程中杂质对照品的使用 4.药品质量标准中杂质的命名 13:00-16:00 5.复方制剂杂质控制的主要难点 6.质量标准中杂质控制的具体方法 7.化学药物杂质研究的相关技术要求 8.对非专利药杂质研究考虑要素 主讲专家:杨仲元 广州市药品检验所原所长、广州市药学会副理事长 16:00-16:30 代表提问～专家解答 化学药物原料药制备工艺研究的相关技术要求及案例分析 1.制备工艺在药物研发中的地位 2.制备工艺与验证资料的一般要求 3月20日 3.对原料药合成路线长短的相关要求 4.合成中间过程如何进行控制 ,星期日, 5.生化药物在工艺研究中应注意的问题 6.有机溶媒残留量如何进行检测 08:30-11:30 7.起始原料、试剂和有机溶剂的质量标准 8.植物提取药在制备工艺中应注意的问题 主讲专家:李 眉 中国医学科学院医药生物技术研究所研究员,审评专家 11:30-12:00 代表提问～专家解答 多手性复杂药物KOS-1584的工艺合成 发言人:陈 悦 南开大学药学院与元素有机化学国家重点实验室教授 琥珀酸美托洛尔的合成工艺及13个有关物质分析 13:30-14:00 发言人:姚 军 河北科技大学博士～教授 PAT过程分析技术在原料药合成的工艺优化放大与API结晶过程中的应用 发言人:李 津 梅特勒—托利多AC部经理 — 7 — 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 一、化学药物原料药立题目的和依据的撰写要求 二、化学药物原料药稳定性研究 1.稳定性研究的基本内容和特点 2.稳定性研究的内在规律 14:00-17:00 3.稳定性研究须关注的几个问题 4.稳定性研究结果的 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 5.补充申请中对于稳定性研究的要求 6.申报资料中存在的主要问题 主讲专家:李 眉 中国医学科学院医药生物技术研究所研究员,审评专家 17:00-17:30 代表提问～专家解答 化学药物原料药结构确证研究的技术要求与案例分析 3月21日 1.结构确证在新药研究中的重要性 2.结构确证研究的原则和要求 ,星期一, 3.对不同类别药品结构确证的要求 4.各项波谱和检测的技术要求 08:30-11:30 5.对特殊化学结构药品结构确证的要求 6.申报资料中存在的主要问题 主讲专家:王玉成 中国医学科学院医药生物技术研究所教授 11:30-12:00 代表提问～专家解答 后掠翼框式搅拌器的特点及其在溶媒结晶中的应用 发言人:欧阳征国 上海森松制药设备工程有限公司经理 13:40-14:00 原料药的工艺开发中多晶型的研究 发言人:李惠寅 广惠药业,苏州,有限公司董事长 新版药典变化对药品质量研究的影响与原始记录常见问题 1.对化学原料药质量研究影响较大的药典质控变化趋势 14:00-17:00 2.化学药物质量研究常见问题与案例分析 3.原始记录常见问题与案例分析 主讲专家:余 立 北京市药检所所长助理、国家药典委员会委员 17:00-17:30 代表提问～专家解答 — 8 — 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 会 议 须 知 各位代表: 一路辛苦了～欢迎您来上海参加学习交流，现将有关报到事项告知如下，敬请仔细阅读: 一、报到程序 代表在会务组报到、注册、缴费、领取资料。 二、用餐安排:(用餐地点: 二楼餐厅 ) 用餐时间:早餐7:30 午餐12:00 晚餐17:30 请代表凭餐券准时用餐(用餐日期为3月19日-21日) 三、会议地点: 附三楼会议室 四、注意事项 1、请代表们注意人身和财务安全，贵重物品请妥善保管，遵守宾馆各项规定和国家的法律法规。 2、请凭代表证出入会场，注意会场纪律，会场严禁吸烟并将手机、传呼机调至振动位置，会议室内禁止拨、接听手机。 3、请代表在购买餐券时慎重考虑，餐券一经售出，概不退回，请各位代表积极配合工作。 谨祝:各位代表学习愉快～ — 9 — 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 通 讯 录 序号 姓名 性别 职位 邮编 单位名称 1 男 研发经理 连云港杰瑞药业有限公司 季锡平 222006 2 男 注册专员 连云港杰瑞药业有限公司 赵金龙 222006 3 女 项目负责人 重庆礼邦药物开发有限公司 谭黎军 401121 4 男 项目负责人 重庆礼邦药物开发有限公司 陈 捷 401121 5 女 注册经理 百特中国投资有限公司 金天明 100025 6 女 注册经理 百特中国投资有限公司 张 楠 100025 7 男 部长 四川科伦药业股份有限公司 黄耀宗 610500 8 男 项目经理 四川科伦药业股份有限公司 田 添 610500 9 药物部门经理 吉尔生化上海有限公司 丁柏皓 200241 10 男 副总 上海奥博生物医药技术有限公司 竺 伟 201203 11 印度太阳药业有限公司上海代表处 郭新颖 200032 12 印度太阳药业有限公司上海代表处 张慧兰 200032 13 男 岛津国际贸易上海有限公司 洪 波 200052 14 男 岛津国际贸易上海有限公司 李家驹 200052 15 男 总工 常州市天华制药有限公司 朱锁年 213200 16 女 大冢中国投资有限公司 杜 萍 100738 17 男 总经理 启东华拓药业有限公司 赵男镇 226221 18 女 齐鲁天和惠世有限公司 李东健 250105 19 男 齐鲁天和惠世有限公司 卢雪明 250105 20 女 主任 江苏先声药物研究有限公司 邵 凤 210042 21 男 总监 江苏先声药物研究有限公司 肖柏明 210042 22 女 副研 复旦大学放射医学研究所 陈红红 200032 23 女 研发主管 上海迪赛诺药业有限公司 赵 楠 201203 24 上海迪赛诺药业有限公司 蔡志刚 201203 25 上海迪赛诺药业有限公司 陈志红 201203 26 上海迪赛诺药业有限公司 陈 刚 201203 27 上海迪赛诺药业有限公司 刘 澍 201203 28 男 专利专员 鲁南贝特制药有限公司 李继峰 100029 南开大学药学院及元素有机化学国家重29 男 教授 陈 悦 300071 点实验室 30 男 主任 上海复旦张江光动力药物研究中心 陈文晖 201210 31 男 分析员 欣欣医药科技上海有限公司 邓文华 200001 32 女 高级技术支持 源资信息科技上海有限公司 曹晓芳 200336 — 10 — 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 33 女 注册专员 广州市永信药业有限公司 江 莎 510620 34 女 注册专员 广州市永信药业有限公司 萧敏莉 510620 35 男 技术员 广州市永信药业有限公司 龙自力 510620 36 男 技术员 广州市永信药业有限公司 谢邵礼 510620 37 男 技术总监 扬州永济医药新技术有限公司 孟佳伦 225600 38 男 主任助理 江苏正大天晴药业股份有限公司 黄 鑫 210042 39 男 助理研究员 江苏正大天晴药业股份有限公司 方晓志 210042 40 男 上海清松制药有限公司 朱宏彬 200062 41 男 研发经理 南京绿叶思科药业有限公司 刘 宁 210061 42 男 研发经理 南京绿叶思科药业有限公司 张国喜 210061 43 男 品质经理 苏州瑞博生物技术有限公司 孔素东 215300 44 女 主任 上海来益生物药物研发中心 戈 梅 200240 45 女 主管 上海来益生物药物研发中心 李秋爽 200240 46 女 QA工程师 微创医疗器械上海有限公司 奚 慈 201203 47 女 研发经理 微创医疗器械上海有限公司 李俊菲 201203 48 女 研发工程师 微创医疗器械上海有限公司 胡 燕 201203 49 男 北京百旺盛合药物技术有限公司 陈 爽 100076 50 男 销售经理 上海森松制药设备工程有限公司 阳征国 201323 51 男 工艺工程 上海森松制药设备工程有限公司 张 磊 201323 52 男 项目经理 江苏弘惠医药有限公司 苏 晋 210008 53 男 技术总监 广州安健实业发展有限公司 王 伟 510224 54 男 实验室主任 广州安健实业发展有限公司 曾韶辉 510224 55 女 经营管理部 苏州汉德森医药科技有限公司 宋士芹 215123 56 男 研发部长 苏州汉德森医药科技有限公司 方 洋 215123 57 女 注册经理 华北制药河北华民药业有限公司 杜维萍 052165 58 男 研发部长 华北制药河北华民药业有限公司 张锁庆 052165 59 男 合成主管 石药集团中诺药业石家庄有限公司 张延峰 050091 60 男 研发员 石药集团中诺药业石家庄有限公司 陈 磊 050091 61 女 天津武田药品有限公司 李海燕 300385 62 女 注册 泰亨实业有限公司 孙长缨 200030 63 女 QA 泰亨实业有限公司 谢惠芬 200030 64 男 研发 泰亨实业有限公司 毕洪波 200030 65 女 技术部主管 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 杨春艳 214028 66 男 技术部工程师 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 姜迎庆 214028 67 男 部长 深圳万乐药业有限公司 钱建彬 518029 68 男 项目负责人 深圳万乐药业有限公司 王先登 518029 — 11 — 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 69 女 北京协和药厂 张 颖 102600 70 女 北京协和药厂 袁 玲 102600 71 男 北京协和药厂 王 威 102600 72 男 北京协和药厂 张永强 102600 73 男 项目负责人 海南中化联合制药工业股份有限公司 范学杠 570216 74 男 生产部经理 天长市禾益化学药品有限公司 刘忠平 239304 75 女 质量部经理 天长市禾益化学药品有限公司 汪茂红 239304 76 男 协理 江苏德芳医药科研有限公司 林维政 77 男 经理 江苏德芳医药科研有限公司 笪远锋 78 女 总监 北京康派星医药科技开发有限公司 肖 蓉 100101 79 女 专员 北京康派星医药科技开发有限公司 刘虹宇 100101 80 男 高级副总 凯瑞斯德生化苏州有限公司 朱景仰 215000 81 女 高级质量经理 凯瑞斯德生化苏州有限公司 朱婷婷 215000 82 凯瑞斯德生化苏州有限公司 戴军禄 215000 83 女 研究员 南京爱德程医药科技有限公司 齐莉莎 210046 84 男 董事长 信泰制药(苏州)有限公司 袁建栋 215011 85 男 工程师 信泰制药(苏州)有限公司 徐安佗 215011 86 男 工程师 信泰制药(苏州)有限公司 黄仰青 215011 87 女 助研 北京医药生物技术研究所 解云英 100050 88 男 教授 北京医药生物技术研究所 许鸿章 100050 89 女 研究员 北京医药生物技术研究所 陈汝贤 100050 90 女 副主任技师 北京医药生物技术研究所 徐 榕 100050 91 女 副主任技师 北京医药生物技术研究所 鲁 敏 100050 92 男 学生 北京医药生物技术研究所 任 浩 100050 93 男 质量部主任 上海皓元化学科技有限公司 崔 宇 201203 94 女 上海信谊药厂有限公司药物研究所 戴 健 201206 95 女 上海信谊药厂有限公司药物研究所 陈秋芬 201206 96 男 上海信谊药厂有限公司药物研究所 沈国兵 201206 97 男 总工程师 江苏联环药业股份有限公司 张德伟 225009 98 男 部门经理 江苏联环药业股份有限公司 褚青松 225009 99 男 主任 上海华拓医药科技发展股份有限公司 黄金文 201203 100 女 浙江华圣生物药业有限公司 胡月珍 101 男 成都康弘医药集团 严 峻 610036 102 女 成都康弘医药集团 刘 蓉 610036 103 女 QC分析员 上海紫源制药有限公司 薛 勐 201108 104 女 研发 上海紫源制药有限公司 范 文 201108 — 12 — 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 105 女 质量部 上海蓝心医药科技有限公司 陈秀梅 201203 106 女 实习研究 中国医学科学院药物研究所 冯 茹 100050 107 男 教授 华东理工大学 任宇红 200237 108 男 经理 上海汇伦生命科技有限公司 魏 帅 109 男 副总 山西国世源药业有限公司 李世相 038304 110 女 质量专员 上海雅本化学有限公司 郑 莲 200063 111 男 济南利民制药有限责任公司 曹悦兴 250200 112 女 济南利民制药有限责任公司 赵新新 250200 113 男 项目经理 江阴长风医药科技有限公司 吴志刚 214400 114 女 产品经理 北京百灵威科技有限公司 王文静 100029 115 女 药物分析师 银杏叶药业苏州有限公司 王莹莹 215123 116 女 成都瑞特恩科技有限公司 郑 阳 610036 117 男 成都瑞特恩科技有限公司 杨远云 610036 118 女 注册专员 合肥天麦生物科技发展有限公司 李 静 230001 119 女 总经理 上海希迪制药有限公司 安晓霞 201100 120 男 研发中心副主任 上海希迪制药有限公司 倪庆桂 201100 121 男 合成室主任 上海希迪制药有限公司 吕 峰 201100 122 女 分析室主任 上海希迪制药有限公司 陆春晓 201100 123 女 上海希迪制药有限公司 闫 丽 201100 124 女 上海希迪制药有限公司 朱超兰 201100 125 男 上海希迪制药有限公司 朱占群 201100 126 男 上海希迪制药有限公司 卞 佳 201100 127 男 成都晟铭医药科技有限公司 王源泽 610063 128 男 成都晟铭医药科技有限公司 卢胜明 610063 129 女 北京未名凯拓农业生物技术有限公司 陈春艳 100085 130 男 部长 山东华鲁制药有限公司 于洪华 252100 131 女 主任 山东华鲁制药有限公司 张艳梅 252100 132 男 总经理 湖北荆江源制药股份有限公司 王 力 434400 133 男 总经理助理 湖北荆江源制药股份有限公司 林振华 434400 134 男 研究员 江苏正大清江制药有限公司 隽海龙 223005 135 男 山东省皮肤病性病防治研究所 郑万金 250022 136 女 教师 浙江理工大学 高丽萍 310018 137 女 研发主管 帝斯曼淄博制药有限公司 宋 博 255075 138 女 分析工程师 帝斯曼淄博制药有限公司 赵海云 255075 139 帝斯曼淄博制药有限公司 毛长龙 255075 140 帝斯曼淄博制药有限公司 陈其铽 255075 — 13 — 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 141 男 总经理 上海普洛康裕药物研究院有限公司 冯立春 201314 142 男 部门负责人 上海阳帆医药科技有限公司 陈义朗 201203 143 女 法规科副科长 台湾永光化学工业股份有限公司 刘璧玲 144 男 上海恒瑞医药有限公司 刘 飞 200245 145 女 上海恒瑞医药有限公司 冯 君 200245 146 女 中科院上海药物研究所 王 江 201203 147 男 中科院上海药物研究所 周 宇 201203 148 男 河北科技大学 姚 军 050018 149 男 总经理 上海慈瑞医药科技有限公司 金 幸 200240 150 男 技术总监 上海慈瑞医药科技有限公司 汤 磊 200240 151 男 主任 北京信汇研创医药技术有限公司 白峻峰 100085 152 女 工程师 北京信汇研创医药技术有限公司 栗瑞芳 100085 153 女 工程师 济南百润医药科技有限公司 刘春敏 154 女 工程师 济南百润医药科技有限公司 瞿明霞 155 男 研发中心副主任 上海现代制药股份有限公司 侯 建 200137 156 女 注册专员 上海现代制药股份有限公司 林 杨 200137 157 男 上海立科药物化学有限公司 曾志宏 200331 158 男 研发主管 上海长林化学科技有限公司 应 律 200331 159 男 总工程师 利安隆博华天津医药化学有限公司 王 旭 300201 160 男 总工程师 利安隆博华天津医药化学有限公司 杜永雄 300201 161 男 总经理 北京欧凯纳斯科技有限公司 凌 云 100094 162 女 项目经理 北京欧凯纳斯科技有限公司 刘迎春 100094 163 女 化验员 哈药集团制药总厂 王广慧 150046 164 女 广东天普生化医药股份有限公司 陈 玲 510520 165 男 广东天普生化医药股份有限公司 吴茂柏 510520 166 男 经理 兆科药业合肥有限公司 杨中强 230088 167 男 经理 上海中西三维药业有限公司 陈海荣 200331 168 女 职员 上海中西三维药业有限公司 翟 鑫 200331 169 石家庄利鑫制药有限公司 崔战芹 170 男 工程师 湖北益泰药业有限公司 张运林 431700 171 女 质量副总 锦州九洋药业有限责任公司 勾大卉 121007 172 男 QP 苏州天绿生物制药有限公司 吴向之 215128 173 女 辽宁成大生物股份有限公司 李淑斌 110179 174 女 中国科学院上海药物研究所 李剑锋 201203 175 女 中国科学院上海药物研究所 索 瑾 201203 176 女 中国科学院上海药物研究所 童 玲 201203 — 14 — 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 177 男 总经理 苏州排头兵药业科技有限公司 韩兆法 215000 178 女 专员 台湾神隆股份有限公司 何佳静 074144 179 男 总工 浙江东亚药业有限公司 王海平 201318 180 男 副总 浙江东亚药业有限公司 吕中建 201318 181 男 院长 上海应用技术学院 吴范宏 200235 182 女 副教授 华中科技大学同济药学院 斯陆勤 430030 183 女 分析室 南京圣和药业有限公司 王雪丽 210038 184 男 研究员 山东绿叶制药股份有限公司 孙家森 264003 185 女 QC总监 葵花药业集团 刘桂洁 150032 186 女 注册专员 西安丽生药业有限公司 张琳娜 710075 187 男 天津药物研究所 潘 毅 300193 188 女 注册经理 诺维信中国生物技术有限公司 薛 静 300457 189 男 副总 烟台海上传奇生物科技有限公司 刘铭平 190 男 QU 浙江三门恒康制药有限公司 倪泉明 317100 191 男 QA 浙江三门恒康制药有限公司 李春花 317100 192 女 浙江三门恒康制药有限公司 李湘萍 317100 193 男 实验室主任 上海奥奇医药科技有限公司 谌志华 200002 194 女 董事长 上海奥奇医药科技有限公司 陈雅君 200002 195 女 教研室主任 新疆医科大学药学院 李 岩 830001 196 男 总经理 济南富创医药科技有限公司 宫庆创 250100 197 男 副总 济南富创医药科技有限公司 翟兆彬 250100 198 男 厦门福满药业有限公司 钟远珍 361022 199 女 研发人员 山东新鲁医药有限公司 徐英超 250100 200 女 研发人员 山东新鲁医药有限公司 齐 放 250100 梁介福广东药业有限公司北京医药研究201 男 研究员 陈 星 100091 中心 202 男 CMC研究员 盟科医药科技上海有限公司 马元辉 201203 203 男 广西方略药业集团有限公司 唐秀儒 530221 204 女 注册经理 山西仟源制药股份有限公司 吴汪瞳 200050 205 男 技术 连云港恒飞制药有限公司 徐惠杰 222523 206 男 上海医药工业研究院 金 华 200083 207 女 上海医药工业研究院 王佳静 200083 208 女 上海医药工业研究院 单晓辉 200083 209 男 经理 上海优拓医药科技有限公司 罗军芝 200232 210 女 质检经理 上海优拓医药科技有限公司 邱宁婴 200232 211 男 研发部经理 四川梓橦宫药业有限公司 黄学兵 641006 — 15 — 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 212 男 副经理 四川梓橦宫药业有限公司 何成阳 641006 213 女 质检部注册经理 山东睿鹰先锋制药有限公司 杨林青 274039 214 女 部长 南京新百药业有限公司 冯 旌 210038 215 女 高级注册员 强生上海医疗器材有限公司 傅德倩 100025 216 女 注册员 强生上海医疗器材有限公司 蔡 霓 100025 217 男 昆明贵研药业有限公司 丛艳伟 650106 218 女 注册副经理 台州海辰药业有限公司 易 芳 317016 219 女 员工 南京长澳科技有限公司 徐 丽 210038 220 女 注册员 景德镇市富祥药业有限公司 张桂菊 333000 221 女 质量研究员 景德镇市富祥药业有限公司 晨 芳 333000 222 男 质量研究员 景德镇市富祥药业有限公司 邓剑龙 333000 223 女 QC经理 景德镇市富祥药业有限公司 龙聪来 333000 224 男 QA经理 上海朴颐化学科技有限公司 王建忠 201612 225 男 注册研发 保龄宝生物股份有限公司 候衍涛 226 男 经理 爱尔西生物科技有限公司 冉 炯 610352 227 男 经理 爱尔西生物科技有限公司 蔡利平 610352 228 男 研发人员 华裕无锡制药有限公司 单克龙 214092 229 男 技术总监 吉林英联生物制药股份有限公司 芦志刚 132300 230 男 研发中心主管 吉林英联生物制药股份有限公司 张晓刚 132300 231 山东省医学科学院药物研究所 刘爱芹 232 男 杭州创新中药标准化研究所 李 军 310053 233 女 山东轩竹医药科技有限公司 谭晓娟 250101 234 女 山东轩竹医药科技有限公司 洪 梅 250101 235 男 经理 武汉诺安药业有限公司 桂平年 430000 236 男 教授 中国海洋大学 方春玉 266003 237 男 总裁助理 江苏先声药业有限公司 符华平 266003 238 男 大区绠 江苏先声药业有限公司 朱 瑞 266003 239 女 科研 中科院上海药物研究所 刘 昕 201203 240 女 经理 健康元药业集团股份有限公司 朱嘉蓉 518057 241 女 药物分析师 苏州泸云肿瘤研究中心有限公司 梁佳然 215123 242 男 董事长 广惠药业(苏州)有限公司 李惠寅 215125 243 男 昆明制药集团股份有限公司 朱 泽 650100 244 研发部经理 个人名义 王 锋 245 女 教授 河北医科大学 王淑月 050017 246 男 经理 江苏连云港德源药业有限公司 俞苏敏 247 女 武汉摩尔生物科技有限公司 曹志贱 430074 — 16 — 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 248 女 武汉摩尔生物科技有限公司 李 静 430074 249 女 上海迪赛诺药业有限公司 沈 婧 250 男 副总经理 上海华氏亚太生物制药有限公司 柴 进 251 男 质量部经理 上海华氏亚太生物制药有限公司 方 成 252 男 研究员主任 上海医药工业研究院 袁哲东 200437 253 女 副研究员 上海医药工业研究院 朱雪焱 200437 254 男 副研究员 上海医药工业研究院 杨玉雪 200437 255 男 助理研究员 上海医药工业研究院 刘相奎 200437 256 女 助理研究员 上海医药工业研究院 蒋慧娟 200437 257 女 研究员 山东绿叶制药有限公司 赵 静 264003 258 女 中国医学科学院肿瘤医院 袁 伟 100021 259 女 中国医学科学院肿瘤医院 赵 晨 100021 260 女 中国医学科学院肿瘤医院 隋晨光 100021 261 男 教授 西安交通大学 王 冰 710061 262 女 讲师 西安交通大学 张 卉 710061 263 男 总经理 海南德泽药物研究有限公司 滕厚雷 570105 264 男 注册经理 浙江昌明药业有限公司 许胜龙 317200 265 男 总监 上海睿智化学研究有限公司 戴一清 201203 266 男 学生 中国医学科学院医药生物技术研究所 刘洪涛 100050 267 女 学生 中国医学科学院医药生物技术研究所 孙业欣 100050 268 女 学生 中国医学科学院医药生物技术研究所 王 硕 100050 269 女 项目经理 桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司 郭 晶 201203 270 女 桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司 戴春凤 201203 271 女 QA助理 上海一品颜料有限公司 肖 琦 201814 272 男 副总经理 江西华士药业有限公司 邹泽锦 273 男 博士生 复旦大学 孙彦华 211203 274 女 副所长 广州白云山化学制药厂 冯胜昔 510515 275 女 研发部部长 广州白云山化学制药厂 刘晓红 510515 276 女 分析室主任 广州白云山化学制药厂 黄克难 510515 277 男 研发专员 沈阳双鼎制药有限公司 张 磊 110179 278 男 个人 刘 卫 279 男 首席代表 SunFlare Japan 中国代表处 任守刚 280 男 总工 浙江新赛科药业有限公司 胡宇宏 312369 281 男 研发部经理 浙江新赛科药业有限公司 杨和军 312369 282 女 赛诺菲安万特(中国)投资有限公司 郑囡囡 100022 283 女 赛诺菲安万特(中国)投资有限公司 路 平 100022 — 17 — 2011年化学药物原料药注册申请与技术要求研讨会 284 男 副总 南京易亨制药有限公司 顾伟伟 211800 285 男 主任 南京易亨制药有限公司 唐拾贵 211800 286 苏州致君万庆药业有限公司开发部 胡朝新 287 女 上海新生源医药集团公司 宝芙渠 288 男 研究员 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 陆宇伟 201318 289 北京华素制药股份有限公司 牛之猛 290 北京华素制药股份有限公司 李 欣 291 丁香园网站 陈 阳 292 丁香园网站 张兰香 293 男 注册 北京益民药业有限公司 刘盛兰 101300 294 女 注册 北京益民药业有限公司 王岩岩 101300 295 男 研发主管 常州泰康制药有限公司 沈洪春 213149 296 男 质量副总 台州市星明药业有限公司 程克树 318000 297 总经理 苏州爱斯鹏药物研发有限公司 江 山 215125 梅特勒一托利国际贸易(上海)有限公298 部门经理 李 津 司AC部 梅特勒一托利国际贸易(上海)有限公299 销售顾问 郑 蕾 司AC部 梅特勒一托利国际贸易(上海)有限公300 销售顾问 高樱航 司AC部 301 男 百特(中国)投资有限公司 张红林 215021 302 女 百特(中国)投资有限公司 程小珍 215021 303 男 执行董事 山东印迹生物技术有限公司 尹 晓 250100 由于印制通讯录时间比较紧，其中错误难免，敬请谅解～ 于3月15日后有部分报名参会代表未登录于此，敬请谅解! 中国医药教育协会 2011-3-15 — 18 —