2. 取样前的准备工作:
2.1 物料主管收到仓库保管员“请验单”后,做好取样准备。
2.2 依据“请验单”的品名、规格、批号、数量(件数)按下列原则计算取样件数及取样量。
2.3 取样原则:
2.3.1 药材总包件数在100件以下的,取样5件;
2.3.2 100-1000件,按5%取样;
2.3.3 超过1000件的,按超过部分1%取样;
2.3.4 不足5件的,逐件取样;
2.3.5 贵重药材,不论包件多少均逐件取样。
2.3.6 对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材,可用采样器(探子)抽取供试品,
2.3.6.1 每一包件至少在不同部位抽取2-3份供试品。
2.3.6.2 包件少的抽取总量应不少于实验用量的3倍;
2.3.6.3包件多的,每一包件的取样量一般按下列
规定
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:
2.3.6.3.1一般药材100—500g;
2.3.6.3.2粉末状药材25g;
2.3.6.3.3 贵重药材5-10g;
2.3.6.3.4个体大的药材,根据实际情况抽取代
表
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性的供试品。
2.3.6.4如药材的个体较大时,可在包件不同部位(包件大的应从10cm以下的深处)分别抽取。
2.4准备取样袋、不锈钢镊子、探子。
2.5根据“请验单”在取样袋上贴标签,注明品名、规格、数量、产地、来源采收(加工)、取样日期等。
3.取样。
3.1到中药饮片仓库核对状态标志,应为黄色“待验”状态标志。
3.2核对“请验单”内容与实物标记是否相符,注明品名、规格、数量、产地、来源采收(加工)、取样日期等。标签应清楚,完整。
3.3 核对品名、产地、规格等级及包件式样是否一致。
3.4检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。
3.5凡有异常情况的包件,应单独检验。
3.6将所取供试品混合拌匀,即为总供试品,对个体较小的药材,应摊成正方形,依对角线划“X”字,使分为四等分,取用对角两份;再如上操作,反复数次至最后剩余的量足够完成所有必要的试验以及留样数为止,此为平均供试品。个体大的药材,可用其他适当
方法
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取平均供试品。平均供试品的量一般不得少于实验所需的3倍数,即1/3供实验室
分析
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用,另1/3则供复核用,其余1/3则为留样保存,保存期至少1年。
4.取样结束
4.1取样结束后,QA检查员在外包装上逐件贴好“取样证”。
浙公网安备 33021202002483