20130601--1个装一次性使用口罩批生产记录[宝典]

20130601--1个装一次性使用口罩批生产记录[宝典] 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 批生产指令单 编码:kh-sc-001 产品名称 规 格 批 号 批 量 生产日期 指令下达人 下达日期 审 核 人 产品质量重点说明 序 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 备注: 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 灭菌指令单 编码:SC-03 产品名称 规 格 批 号 批 量 生产日期 指令下达人 下达日期 审 核 人 物料消耗定额 序 物料名称 代码 规格 批号 检验单号 领用量 备注 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 备注: 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 领 /退 料 单 编码:SC-25 ?领料 ? 退料 201年 月 日 部门:器材部 用途:批生产用料领料 序号 物料名称 物料批号 单位 数量 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 仓管员: 批准人: 领料人: 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 一次性使用口罩称量、备料工序生产记录 编码:SC-32 1个/包 产品名称 一次性使用口罩 规 格 批 号 2030601 批 量 200000个 生产日期 1(一次性使用口罩生产工艺 规程 煤矿测量规程下载煤矿测量规程下载配电网检修规程下载地籍调查规程pdf稳定性研究规程下载 (TEK/GW-001) 操作指令 2(生产工序清理管理规定(TEK-GZ-23) 序 物料名称 规 格 批 号 领用量 物料状态 号 蓝色无纺布 01 20g*0.17m 熔喷无纺布 02 20g*17.5m 白色无纺布 03 25g*19cm 04 全塑鼻梁 器原03 05 点悍皮筋 器原01 06 中袋 28CM*56CM 07 纸箱 72CM*41.5CM*56CM 08 口罩卷膜 --------- 09 10 11 12 13 14 备 注 称量人: 复核人: 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 清场工作记录 编码:SC-15 1 个/包 产品名称 一次性使用口罩 规 格 称量、备料工序 批 号 20130601 工序 清场开始时间: 2013年 月 日 时 分 清场项目 清场结果 操作人 检查人 所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、 1 废弃物料是否已清理出生产现场 所有与下一批次生产无关的文件、 表格 关于规范使用各类表格的通知入职表格免费下载关于主播时间做一个表格详细英语字母大小写表格下载简历表格模板下载 、记2 录是否已清理出现场。 房间内生产设备是是否已清洁/消毒。 3 生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并 4 按规定存放。 地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、 5 顶棚、是否已清洁/消毒。 灯管、排风管道 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 面、开关箱外壳是否清理 6 其它 清场结束时间: 2013年 月 日 时 分 清 场 合 格 证 称量、备料工序 生产车间 器材部 工 序 房 间 车间 产品名称 一次性使用口罩 批 号 20130601 批 量 200000 个 清 场 人 清场日期 检 查 人 检查日期 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 一次性使用口罩本体制作工序生产记录 编码:SC-33 工 序 口罩本体制作 尺 寸 17.5cm*9.5cm 批 号 20130601 批 量 200000个 日 期 1(一次性使用口罩生产工艺规程(TEK/GW-001) 操作指令 2(生产工序清理管理规定(TEK-GZ-23) 物料规格 投料量 备注 物料名称 蓝色无纺布 20g*0.17m Kg 投 熔喷无纺布 20g*17.5m Kg 白色无纺布 25g*19cm Kg 料 全塑鼻梁 器原03 Kg 总投料量 Kg ?启动本体机制成规格为17.5cm*9.5cm(?0.5cm)的制?把以上物料分别装在口罩本体机上 作口罩本体 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 合计 合 格 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 品 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 合计 不 合 格月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 品 中尺寸 取样量 分析人 17CM*9.5CM 控 总投料量: Kg 合格品物料: Kg 废料: Kg 物偏差分析和处理: 合格品物料，废料平衡收率,，100%,______________，100%,料 总投料量平 衡 操作人: 复核人: 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 中间产品交接单 编码:SC-34 车间:器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 交接 中间产品 口罩 状态 数量 进入下一工序 签名: 日期: 交料工序 交 料 人 接料工序 接料人 交接时间 本体制作 耳带点焊 年 月 日 时 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 中间产品交接单 编码:SC-34 车间:器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 交接 中间产品 口罩 状态 数量 进入下一工序 签名: 日期: 交料工序 交 料 人 接料工序 接料人 交接时间 本体制作 耳带点焊 年 月 日 时 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 清场工作记录 编码:SC-15 1 个/包 产品名称 一次性使用口罩 规 格 本体制作 批 号 20130601 工序 清场开始时间: 2013年 月 日 时 分 清场项目 清场结果 操作人 检查人 所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、 1 废弃物料是否已清理出生产现场 所有与下一批次生产无关的文件、表格、记2 录是否已清理出现场。 房间内生产设备是是否已清洁/消毒。 3 生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并 4 按规定存放。 地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、 5 顶棚、是否已清洁/消毒。 灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理 6 其它 清场结束时间: 2013年 月 日 时 分 清 场 合 格 证 称量、备料工序 生产车间 器材部 工 序 房 间 车间 产品名称 一次性使用口罩 批 号 20130601 批 量 200000 个 清 场 人 清场日期 检 查 人 检查日期 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 一次性使用口罩耳带点焊工序生产记录 编码:SC-36 工 序 口罩耳带点焊 尺 寸 17.5cm*9.5cm 批 号 20130601 批 量 200000个 日 期 3(一次性使用口罩生产工艺规程(TEK/GW-001) 操作指令 4(生产工序清理管理规定(TEK-GZ-23) 物料规格 投料量 备注 物料名称 投 点悍皮筋 器原01 料17.5CM*9.5C 本体口罩 M ?把以上物料分别装在口罩耳带点焊?把口罩本体平房于电焊机的两个挡板中的输送带上，启动点制 作机上 焊机，制成尺寸为17.5cm*9.5cm(?0.5cm)的口罩成品 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 合计 合 格 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 品 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 合计 不 合 格月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 品 中尺寸 取样量 分析人 控 口罩本体数: 个 合格品数量: 个 不合格品数量: 个 物偏差分析和处理: 合格品数量，不合格品数量平衡收率,，100%,________，100%,料 口罩本体数平 衡 操作人: 复核人: 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 中间产品交接单 编码:SC-34 车间:器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 交接 中间产品 口罩 状态 数量 进入下一工序 签名: 日期: 交料工序 交 料 人 接料工序 接料人 交接时间 耳带点焊 包装 年 月 日 时 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 中间产品交接单 编码:SC-34 车间:器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 交接 中间产品 口罩 状态 数量 进入下一工序 签名: 日期: 交料工序 交 料 人 接料工序 接料人 交接时间 耳带点焊 包装 年 月 日 时 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 中间产品交接单 编码:SC-34 车间:器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 交接 中间产品 口罩 状态 数量 进入下一工序 签名: 日期: 交料工序 交 料 人 接料工序 接料人 交接时间 耳带点焊 包装 年 月 日 时 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 中间产品交接单 编码:SC-34 车间:器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 交接 中间产品 口罩 状态 数量 进入下一工序 签名: 日期: 交料工序 交 料 人 接料工序 接料人 交接时间 耳带点焊 包装 年 月 日 时 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 中间产品交接单 编码:SC-34 车间:器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 交接 中间产品 口罩 状态 数量 进入下一工序 签名: 日期: 交料工序 交 料 人 接料工序 接料人 交接时间 耳带点焊 包装 年 月 日 时 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 中间产品交接单 编码:SC-34 车间:器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 交接 中间产品 口罩 状态 数量 进入下一工序 签名: 日期: 交料工序 交 料 人 接料工序 接料人 交接时间 耳带点焊 包装 年 月 日 时 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 中间产品交接单 编码:SC-34 车间:器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 交接 中间产品 口罩 状态 数量 进入下一工序 签名: 日期: 交料工序 交 料 人 接料工序 接料人 交接时间 耳带点焊 包装 年 月 日 时 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 中间产品交接单 编码:SC-34 车间:器材部 产品名称 一次性使用口罩 规格 1个/包 批号 20130601 交接 中间产品 口罩 状态 数量 进入下一工序 签名: 日期: 交料工序 交 料 人 接料工序 接料人 交接时间 耳带点焊 包装 年 月 日 时 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 清场工作记录 编码:SC-15 1 个/包 产品名称 一次性使用口罩 规 格 耳带点焊 批 号 20130601 工序 清场开始时间: 2013年 月 日 时 分 清场项目 清场结果 操作人 检查人 所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、 1 废弃物料是否已清理出生产现场 所有与下一批次生产无关的文件、表格、记2 录是否已清理出现场。 房间内生产设备是是否已清洁/消毒。 3 生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并 4 按规定存放。 地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、 5 顶棚、是否已清洁/消毒。 灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理 6 其它 清场结束时间: 2013年 月 日 时 分 清 场 合 格 证 称量、备料工序 生产车间 器材部 工 序 房 间 车间 产品名称 一次性使用口罩 批 号 20130601 批 量 200000 个 清 场 人 清场日期 检 查 人 检查日期 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 一次性使用口罩包装工序批包装记录 编码:SC-37 1 个/包 产品名称 一次性使用口罩 规 格 批 号 20130601 批 量 20000 包 生产日期 温 度 ? 生产房间 包 装 房间编号 湿 度 % 1(一次性使用口罩生产工艺规程(TEK/GW-001) 2(生产工序清理管理规定(TEK-GZ-23) 操作指令 3(封口岗位操作规程(TEK/CC033) 包装材料 领用情况 使用情况 退回情况 残损情况 备 注 中袋 纸箱 口罩卷膜 本班产量: 包 折合: 箱 包 其中取样数: 包 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 合计 合 格 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 品 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 合计 不 合 格月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 月 日 品 中包装数量、封口 取样量 分析人 控 物偏差分析和合格数，不合格数，残损数平衡收率,，100%,________，100%,料 处理: 领用数,退回数平 衡 操作人: 复核人 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 清场工作记录 编码:SC-15 1个/包 产品名称 一次性使用口罩 规 格 批 号 20130601 工序 口罩包装工序 清场开始时间: 2013年 月 日 时 分 清场项目 清场结果 操作人 检查人 所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、 1 废弃物料是否已清理出生产现场 所有与下一批次生产无关的文件、表格、记2 录是否已清理出现场。 房间内生产设备是是否已清洁/消毒。 3 生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并 4 按规定存放。 地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、 5 顶棚、是否已清洁/消毒。 灯管、排风管道表面、开关箱外壳是否清理 6 其它 清场结束时间: 2013年 月 日 时 分 清 场 合 格 证 生产车间 器材部 工 序 口罩包装工序 房 间 车间 产品名称 一次性使用口罩 批 号 20130601 批 量 20000 个 清 场 人 清场日期 检 查 人 检查日期 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 环氧乙烷灭菌记录 编码:SC-39 时间:2013年 月 日 灭菌批号: 一、装箱 产品名称 批号 数量 一次性使用口罩1个/包 20130601 二、灭菌室初始状态: 温度: ? 压力: MPa 三、用气量: 环氧乙烷: Kg 四、过程:详见环氧乙烷灭菌参数记录。 五、总结: 开始时间: 日 时 分 结束时间: 日 时 分 灭菌时间:共 时 分 效果初步鉴定:灭菌标志由红变 操作人: 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 环氧乙烷灭菌记录 编码:SC-39 时间2013年 月 日 灭菌批号: 一、装箱 产品名称 批号 数量 一次性使用口罩1个/包 20130601 二、灭菌室初始状态: 温度: ? 压力: MPa 三、用气量: 环氧乙烷: Kg 四、过程:详见环氧乙烷灭菌参数记录。 五、总结: 开始时间: 日 时 分 结束时间: 日 时 分 灭菌时间:共 时 分 效果初步鉴定:灭菌标志由红变 操作人: 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 环氧乙烷灭菌记录 编码:SC-39 时间: 2013年 月 日 灭菌批号: 一、装箱 产品名称 批号 数量 一次性使用口罩1个/包 20130601 二、灭菌室初始状态: 温度: ? 压力: MPa 三、用气量: 环氧乙烷: Kg 四、过程:详见环氧乙烷灭菌参数记录。 五、总结: 开始时间: 日 时 分 结束时间: 日 时 分 灭菌时间:共 时 分 效果初步鉴定:灭菌标志由红变 操作人: 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 领 /退 料 单 编码:SC-25 ?领料 ? 退料 2013年 月 日 部门:器材部 用途:批生产用料领料 序号 物料名称 物料批号 单位 数量 备注 蓝色无纺布 1 20g*0.17m 熔喷无纺布 2 20g*17.5m 白色无纺布 3 25g*19cm 4 全塑鼻梁 器原03 5 点悍皮筋 器原01 6 中袋 28CM*56CM 7 纸箱 72CM*41.5CM*56CM 8 --------- 口罩卷膜 9 10 仓管员: 批准人: 领料人: 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 一次性使用口罩生产过程工艺质量监控记录 编码:SC-38 规1个/包 批号 20130601 生产日期 格 序监控情工序名称 监控项目 监控方法 监控频次 检查人 号 况 称 量 01 核 对 每批 物料领用数量 备 料 口罩本体尺寸，鼻梁 长度,口罩耳带与口本体制作 02 检 验 1次/15min 耳带点焊 罩本体的连接点的 断裂强力 装入小袋数量，封口 03 真空封口 检 验 每包 密封性好， 喷墨均匀、位置准 确、文字清晰;生产04 打 码 目 检 1次/15min 日期、批号、有效期 正确 包装牢固、数量准 05 包 装 目 检 每箱 确、批号、生产日期、 有效期正确 备 注 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 成品请验单 编码:SC-30 编号: 产品名称 一次性使用口罩 规 格 1个/包 批号 20130601 请检部门 器材部 请 检 人 数 量 接 检 人 请检日期 备 注 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 成品请验单 编码:SC-30 编号: 产品名称 规 格 批号 请检部门 请 检 人 数 量 接 检 人 请检日期 备 注 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 成品请验单 编码:SC-30 编号: 产品名称 规 格 批号 请检部门 请 检 人 数 量 接 检 人 请检日期 备 注 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 编码:SC-26 入库单 品 名: 一次性使用口罩 第 规 格:1个/包 一 联 批 号: 20130601 : 包装规格:2000包/箱 车 间 数 量: 存 检验单号: 日 期:2013年 月 日 仓库: 生产车间: 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 编码:SC-26 入库单 品 名: 一次性使用口罩 第 规 格:1个/包 二 联 批 号: 20130601 : 包装规格:2000包/箱 仓 库 数 量: 存 检验单号: 日 期:2013年 月 日 仓库: 生产车间: 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 一次性使用口罩批生产记录审核表 编码:SC-40 审核评价 序号 批生产记录内容 符合要求 存在缺陷 1 批生产指令单 2 批包装指令单 3 领/退料单 4 一次性使用口罩称量备料工序生产记录 5 清场记录 6 一次性使用口罩本体制作工序生产记录 7 中间产品交接单 8 一次性使用口罩耳带点焊工序生产记录 9 一次性使用口罩包装工序生产记录 10 环氧乙烷灭菌记录 一次性使用口罩生产过程工艺质量监控11 记录 12 成品请验单 13 入库单 14 成品放行审核单 结论 批生产记录内容 要求 QA签名 车间主任: 年 月 日 质管部: 年 月 日 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 成品放行审核单 编码:SC-41 一次性使用 1个/包 品名 规格 批号 20130601 批量 个 口罩 审核项目 标准 结果判定 所用物料均为质量审计供应商提供，有合格报起始物料 1 告书，物料领用、发放按规定程序执行 生产指令完备，原辅料领用退库有相应记录， 各工序物料平衡在规定限度内，各工序生产操 作、数据记录应有操作人、复核人签名确认，批生产记录 2 数据记录准确无误，各工序严格执行清场操作 规程，有相应清场记录并有清场合格证，过程 控制记录齐全、数据准确。 数据记录准确、清晰，有操作人、复核人签名， 批包装记录 印刷性包装材料数额平衡应为100,，清场记3 录、清场合格证完备 中间品、成品的取样执行标准的取样规程，取 样符合要求，按标准的检验方法进行检验，原批检验记录 4 始记录数据准确无误，有检验人、复核人签名 确认 生产过程偏差处理按批准程序执行，偏差处理 偏差处理 5 结果应符合规定 按批生产指令配方量配料，配料称量执行一人配料、称重过程复核 6 称量、一人复核，数据应准确无误 QA现场监督 记录完整、与批记录一致，准确无误 7 中间品控制记录、成品检验 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 发放及时，检验项目齐全，数据准确、8 检验报告 无误，注明检验人、复核人、审核人。 备注: 结论: 复核人/日期 审核人/日期