植入性医疗器械管理制度

植入性医疗器械管理制度植入性医疗器械管理制度一医生在使用植入性医疗器械之前应当遵循本专科的诊疗常规和结合患者的病情需要,拟定医疗措施并分析医疗风险选择是否使用植入性医疗器械,并将植入性医疗器械的种类、收费标准等情况如实告知患者本人或其家属,切实尊重患者根据自身状况的自主选择权,并让患者或其家属在签署手术知情同意书时同时签署使用植入性医疗器械知情同意书。二医生须从患者的利益出发,合理、正确使用植入性医疗器械。三临床在使用植入性医疗器械过程中,要认真验明产品的包装、标识、说明书与实物以及医疗器械注册证、医疗器械注册登记表记...

植入性医疗器械管理制度一医生在使用植入性医疗器械之前应当遵循本专科的诊疗常规和结合患者的病情需要,拟定医疗措施并分析医疗风险选择是否使用植入性医疗器械,并将植入性医疗器械的种类、收费标准等情况如实告知患者本人或其家属,切实尊重患者根据自身状况的自主选择权,并让患者或其家属在签署手术知情同意书时同时签署使用植入性医疗器械知情同意书。二医生须从患者的利益出发,合理、正确使用植入性医疗器械。三临床在使用植入性医疗器械过程中,要认真验明产品的包装、标识、说明书与实物以及医疗器械注册证、医疗器械注册登记表记载的内容的一致性,并做好使用记录。并定期电话回访产品信息跟踪。四临床使用植入性医疗器械要记录患者姓名、性别、年龄、单位或住址、联系电话、病案号、手术名称、手术日期、手术者、产品名称、规格型号、数量、生产企业和供货企业、产品注册号、产品编号或生产批号、产品包装、单一序列号等基本信息。五使用植入性医疗器械的科室每月与十号前将上月使用情况上报医务科,以监控产品质量信息,库存不足可上报采购部,由采购部统一采购。

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