gsyj-t1201甲硝唑氯化钠注射液的含量测定作业指导书
GSYJ-T1201甲硝唑氯化钠注射液的含量测定作业指导书
欢迎贵实验室参加《甘肃省药品检测实验室2012年度比对
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
》。
为保证本计划的顺利实施，请参加计划的各实验室认真阅读该作业指导书。
本次比对实验的要求和相关信息如下:
1、样品
本次实验室比对计划提供2份甲硝唑氯化钠注射液样品(2瓶)，玻璃瓶装，规格:100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g。参加实验室收到样品后，请检查样品状态并以电子邮件方式回复(E-Mail:1970213716@qq.com)告知样品已收到，如收到的样品存在问题请及时与省所质保科联系更换事宜。
2、样品请遮光、密闭保存，样品打开后应尽快开展检测工作。
3、检测
本次实验室比对计划要求实验室按照日常检测程序检测样品的含量。测试方法按照《中国药典》2010年版二部P“甲硝唑氯化钠注射液”【含量测定】方法进行。要求实156
验室在重复性条件下分别测试2份样品。
按
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
规定方法进行计算，以每ml注射液中分别含甲硝唑(CHNO)、氯化钠6933(NaCl)的质量(mg)报告含量测定结果，1份样品需提供两次测定结果及平均值，结果保留至小数点后3位。检测结果等相关信息请填写在《含量测定结果报告单》中。
【含量测定方法】
甲硝唑 照高效液相色谱法(《中国药典》2010年版二部附录V D)测定。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。
测定法 精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1 ml中约含甲硝唑0.25mg的溶液，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图;另取甲硝唑对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成1 ml中约含0.25mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
按每ml注射液中所含甲硝唑(CHNO)的质量(mg)报告含量测定结果，(结果6933
保留至小数点后3位)。
氯化钠 精密量取本品10ml，加水至50 ml，加2%糊精溶液5 ml、碳酸钙0.1g与荧
光黄指示液5,8滴，摇匀，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
按每ml注射液中所含氯化钠(NaCl)的质量(mg)报告含量测定结果，(结果保留至小数点后3位)。
4、为便于结果统计及帮助实验室分析查找原因，本次实验室比对原始记录
模板
个人简介word模板免费下载关于员工迟到处罚通告模板康奈尔office模板下载康奈尔 笔记本 模板 下载软件方案模板免费下载
由省所统一提供，请按照模板要求认真记录，确保实验原始记录真实、及时、规范、有效。
5、结果反馈
请各实验室于2012年10月25日前，将结果报告单传真到省所，同时将该报告单原件、原始记录(包括图谱)复印件报至省所质保科，逾期提交的结果将不列入本次计划结果统计。
6、保密措施
为对实验室相关信息保密，本次计划为每个参加实验室提供一个代码，在实验室比对结果报告中，以实验室的代码表述。在实验室比对计划进行过程中，严禁参加实验室互相串通结果。
7、联系方式
参加本计划的实验室如有疑问，可与省所质保科联系。联系方式如下:
甘肃省食品药品检验所
地址:兰州市渭源路58号
邮编:730000
电话:0931,4968574 传真: 0931,8260660
联系人:张建林、何英梅
E-Mail:1970213716@qq.com
浙公网安备 33021202002483