SMP-MM-038标签、说明
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、包装物样张
管理制度
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标 题 标签、说明书、包装物样张管理制度 页数 2-1 制定人 制定日期 编 号 SMP-MM-038 审查人 审查日期 版 本 II 批准人 批准日期 生效日期 年 月 日 颁发部门 品保部 送达部门 份数
目的:规范标签、说明书、包装物的样张管理。
适用范围:标签、说明书及印有与标签内容相同的药品包装物。
责任者:仓管员、销售员。
1、 为适应市场经营中需要生产企业提供建立药品标签、说明书、包装物样张管理的实物原样以及为避免标签、说明收、包装物的外流～特制定本管理制度。
2、 凡是标签、说明书、包装物实物上加盖有“样张”字眼的则称为“标签、说明书、包装物样张”,以下简称样张,～则按此制度进行管理。
3、 “样张”的使用申请及审批。
3.1由需要“样张”者提出申请～填写领料三联单～注明用途。
3.2经该部门领导审核签名。
3.3生产部经理审批签名。
4、“样张”的发放。
4.1物料库按经批准的三联单数量取出相同数量的标签、说明书和包装物实物。
4.2在实物上盖上醒目的“样张”字样。
4.3按标签、说明书、包装物的管理制度发放。
5、中心化验室的标签、说明书“样张”的管理。
5.1中心化验室在取样检验后剩余的标签、说明书应专柜保存～在生产部等部门领用时应加盖“样张”。
5.2中心化验室应对加盖样张的数量作好记录并签字～确保领用数等于使用数与加盖样张数之和。
6、标签、说明书外包装上的标签、说明书样张管理。
6.1供应部门在采购标签、说明书时应要求对方在标签、说明书外包装上所填的标签、说明书应加盖“样张”章。
6.2仓库在收料时应检查其外包装上的标签、说明书是否盖“样张”章～没有盖的则应补盖。
7、使用范围:
7.1“样张”可提供给经营企业进行GSP认证之用。
7.2“样张”可提供给招标办公室作市场竞标之用。
编标页SMP-MM-038 2-2 标签、说明书、包装物样张管理制度 号 题 数
7.3“样张”可作为
设计
领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计
和印制新标签、说明书、包装物审查～审批之用。
7.4其它需要“样张”的需经总工程师批准方可发放。
7.5“样张”必须按所批准的用途使用～不得移作它用。
浙公网安备 33021202002483