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工艺总方案模板.doc

工艺总方案模板

刘晴兰
2017-10-19 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《工艺总方案模板doc》,可适用于综合领域

工艺总方案模板篇一:工艺方案模板一零件的工艺分析和毛坯的选择零件工艺性分析()审查工程图()主要尺寸精度分析和表面质量分析()形位公差分析()结构工艺分析二制定机械加工工艺方案确定审查类型根据样机制造要求仅需单件生产。确定毛坯()(铝或#)的切削性能分析()毛坯的选择分析拟定工艺路线()确定工件的定位基准()选择加工方法()拟定工艺路线三加工工序设计选用加工设备(主要写写机床型号。工作台尺寸行程是否足够空间加工)选择工艺装备()装夹方式()刀具选择及对应加工位置(简略描述)()量具选择及测量位置、尺寸(一定程度的分析描述)四(填写工艺文件()工量具表()各工序卡篇二:工艺总体方案模板生产测试和工艺总体方案(仅供内部使用)编制:审核:会签:批准:修订记录文件的版本号由“V××”组成其中:a)小数点前面的×为主版本号取值范围为“,”。文件进行重大修订时主版本号递增b)小数点后面的×为次版本号取值为“,a,z”。文件每修改一次时次版本号递增主版本号发生改变时次版本号重新置c)未批准发布的文件版本号为V×版批准发布时为V版。当主版本号发生改变时前面只有次版本号不同的修订记录可以删除。目录引言编写目的预期的读者和阅读建议术语、定义和缩略语术语、定义缩略语产品概述工艺工艺分析工艺路线工艺流程工艺防护要求环境要求操作要求加工控制外协件自加工关键工序控制工装生产测试生产测试分析测试要求及装备首件鉴定产能分析错误~未定义书签。其他错误~未定义书签。注:通过插入目录方式自动生成推荐保留二级目录。引言编写目的本文通过详细描述XX的生产测试和工艺总体方案为后续的产品设计、工艺设计及生产等工作提供基础与约束。预期的读者和阅读建议预期的读者和阅读建议参见表,。表,术语、定义和缩略语本节描述本文使用到的术语、定义和缩略语。应尽可能早地在项目的早期就开始编写独立的、产品项目通用的术语、定义与缩略语其它文档直接引用该文档中的内容(而不是重新定义)以保持理解的正确性与一致性避免冗余和误解。对于那些专用的术语、定义和缩略语则应放在使用这些内容的文档中描述。术语、定义本文使用的专用术语、定义见表,通用术语、定义见文件编号《XX术语、定义和缩略语》。表,缩略语本文使用的专用缩略语见表,通用缩略语见文件编号《XX术语、定义和缩略语》。缩略语已按其第个字母顺序排列。注意:缩略语应按其第一个字母顺序排列表,产品概述本部分简要说明产品的情况。工艺工艺分析根据系统设计规格书分析采用的新工艺及新材料的可行性成熟工艺的采用情况。对活动件、装配件设计进行工艺性分析。对产品的特性进行分析根据产品特性突出工艺设计的注意点。并分析生产系统的效率高低、难易程度及生产成本的大小。工艺路线根据系统设计规格书确定产品制造过程的产品级工艺路线和装配级工艺路线。工艺流程根据系统设计规格书及工艺路线确定产品的生产过程完成工艺流程图。工艺防护要求环境要求根据系统设计规格书从保护产品的角度说明该产品生产过程中的环境要求包含生产环境要求设备及物料保护环境等。操作要求根据系统设计规格书确定在装配、检验、调试过程中应注意产品的保护上操作要求。加工控制外协件确定是否需要制定相应的文件进行外协加工控制编制那些外协件验收规范。在选材选厂时要考虑外协厂家的加工工艺是否能达到设计要求。自加工产品的自加工件及加工流程、特殊要求等。篇三:工艺验证方案模板验证文件XXXXXX有限公司年XX月验证方案起草、审查与批准验证方案起草、审核与批准验证方案起草再验证方案审核再验证方案批准验证概述验证目的验证范围再验证依据标准机构与职责验证机构验证职责验证方式验证准备设备设施准备仪器试剂准备原辅物料准备文件与培训验证时间与计划验证实施产品的工艺流程图产品的工艺验证:称量备料目的文件检查项目及结果配制目的文件评估项目评估方法取(转载于:wWwxLTkwjcOM小龙文档网:工艺总方案模板)样方法配制试验数据灌装封尾目的文件评估项目评估方法灌装封尾检查数据成品抽样检验目的文件评估项目评估方法产品检验报告复印件偏差与处理结果与分析验证数据汇总(下表视情况修改)存在问题与措施风险与预防(本次验证活动确认后依然存在的风险)验证结论验证结论验证评价与建议验证周期附件参考或引用文件概述:复方醋酸地塞米松乳膏为我司生产多年的乳膏剂品种自GMP再认证以来乳膏剂生产线生产所用关键设备、生产工艺及工艺参数没有改变为了验证在正常的生产条件和GMP文件管理体系下能生产出符合预定的规格及质量标准的产品根据验证管理文件的要求我们对复方醋酸地塞米松乳膏的生产工艺进行再验证。目的:在现行的GMP文件管理体系下生产三批复方醋酸地塞米松乳膏进行工艺再验证:()确认关键工序质量监控点是否符合质量要求()确认该产品质量是否符合预定成品的标准。验证范围:本次验证对复方醋酸地塞米松乳膏依据工艺规程的各项参数设定指标并认真按方案组织了实施仅代表该品种工艺参数设定的科学性符合性。再验证的依据与标准:《药品生产质量管理规范》(版)、《复方醋酸地塞米松乳膏生产工艺规程》、《复方醋酸地塞米松乳膏中间产品内控质量标准》、《复方醋酸地塞米松乳膏成品内控质量标准》。机构与职责:机构:在公司验证委员会的指导下成立验证小组负责工艺验证的具体工作。验证小组的成员包括车间和生产部人员QA和QC人员工程设备人员、注册部人员。职责:参与人员的职责验证方式按照正常的生产方式根据工艺规程及监控点设定的参数对生产过程中的数据进行收集、整理和分析确认其是否符合要求。验证准备设备设施准备动力设施配置完毕机器安装清洁完毕操作间清场清洁完毕。仪器试剂准备QC部门根据产品的工艺验证设定的检验参数准备好相关的检验仪器和器具。原辅物料准备:

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