下载

0下载券

加入VIP
  • 专属下载券
  • 上传内容扩展
  • 资料优先审核
  • 免费资料无限下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 硫酸头孢喹肟注射液质量标准

硫酸头孢喹肟注射液质量标准.doc

硫酸头孢喹肟注射液质量标准

sure我愿意
2017-10-20 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《硫酸头孢喹肟注射液质量标准doc》,可适用于工程科技领域

硫酸头孢喹肟注射液质量标准硫酸头孢喹肟注射液本品为硫酸头孢喹肟与油酸乙酯等配制而成的混悬注射液。含头孢喹肟(CHNOS)应为标示量的~。【性状】本品为类白色至浅褐色混悬液体久置分层。【鉴别】()含量测定项下记录的色谱图中供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。()取摇匀后的供试品ml加水ml稀盐酸ml混匀置超声浴中超声分钟弃去有机层溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录页)。【检查】有关物质照含量测定项下的方法。取摇匀后的供试品ml加入流动相ml置超声浴中超声分钟弃去有机层取水层滤过取续滤液µl注入液相色谱仪记录色谱图,环己基吡啶与头孢喹肟相对保留时间为。按峰面积归一化法计算,环己基吡啶应不得过其他单一杂质应不得过杂质总量应不得过%。水分取本品照水分测定法(附录页第一法)检查含水分不得过%。细菌内毒素取摇匀后的供试品ml与细菌内毒素检查用水ml混匀分成等份振摇秒离心分钟(g)吸取水层ml加molL氢氧化钠溶液ml调节pH值至~。用细菌内毒素检查用水按:稀释后照细菌内毒素检查法(附录页)检查每mg头孢喹肟中含细菌内毒素的量应小于EU。无菌取供试品瓶混合均匀加入含%吐温的蛋白胨缓冲液(gL)ml混匀加入×单位青霉素酶(每ml供试品溶液加×单位青霉素酶)充分振摇将供试品倒置在放置小时取供试品溶液依法检查(附录页直接接种法)应符合规定。分散性取本品瓶振摇秒将供试品转移置玻璃容器中不得观察到结块或沉淀物。沉降取本品瓶振摇秒取供试品ml置刻度试管中(内径~cm)分钟内不得沉淀。粒度取摇匀后的供试品置显微镜下检查颗粒直径在µm以下应不得少于%µm以下不得少于%µm以下不得少于%µm以下不得少于%。装量按最低装量检查法(附录页)检查应符合规定。【含量测定】照高效液相色谱法(附录页)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂取一水合高氯酸钠g溶于ml水中加磷酸ml和乙腈ml用三乙胺调节pH至为流动相检测波长为nm。取头孢噻肟约mg溶于ml流动相中另取头孢喹肟约mg置ml量瓶中精密加入上述头孢噻肟溶液ml用流动相稀释至刻度。精密量取µl注入液相色谱仪记录色谱图计算头孢喹肟与头孢噻肟的分离度应大于。对照品溶液的制备精密称取硫酸头孢喹肟对照品适量(约相当于头孢喹肟mg)置ml量瓶中用流动相溶解并稀释至刻度摇匀即得。供试品溶液的制备精密量取摇匀后的供试品适量(约相当于头孢喹肟mg)精密加入流动相ml置超声浴中超声分钟弃去油层滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶加流动相稀释至刻度摇匀即得。测定法精密量取对照品溶液和供试品溶液各µl分别注入液相色谱仪记录色谱图。按外标法以峰面积计算即得。【作用与用途】抗生素类药。主要用于治疗大肠杆菌引起的奶牛乳房炎多杀性巴氏杆菌或胸膜肺炎放线杆菌引起的猪呼吸道疾病【用法与用量】肌内注射一次量每kg体重牛mg一日次连用日猪~mg一日次连用日【休药期】牛日猪日弃奶期日。【规格】ml:g【贮藏】遮光以下保存。【有效期】年。【生产企业】英特威国际有限公司(IntervetInternationalGmbH)注:蛋白胨缓冲液(gL)蛋白胨(酪蛋白胨或肉蛋白胨)gPOgKHNaHPO•HOgNaClg最终pH为溶液应无色澄清

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/3

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利