降钙素

降钙素 Calcitonin 【其它名称】 溉纯降钙素、固通宁、国大固强、合成鲑鱼抑钙激素、合成鳗降钙素、金尔力、卡西蒙、考克、密盖息、赛康尼、山德士降钙素、斯迪诺、依降钙素、益盖宁、鲑鱼降钙素、鳗鱼降钙素、Calcimar、Calcinar、Calcitate、Calcitonine、Calcitoninum、Calcitoran、Calogen、Carbicalcin、Carbocalcitonin、Cibacalcin、Diatin、Elactonin、Elcatoin、Elcatonin、Elcatonina、Elcatoninum、Elcimen、Elcitoin、Elcitonin、Laskarton、Miacalcic、Miacalcin、REM、Salcatonin、Salcitonin、Salmon Calcitonin、Salmotonin、Salmotoruin、Staporose、Synthetic Salmon Calcitonin、Turbocacin、Turbocalcin 【分类】 电解质、酸碱平衡及营养药 >> 钙调节药   【制剂规格】 注射液(鲑鱼降钙素)  (1)1ml:50U。(2)1ml:100U。(3)1ml:200U。 注射液(依降钙素)  (1)1ml:10U。(2)1ml:20ml。 粉针剂(鲑鱼降钙素)  (1)50U。(2)100U。 鼻喷剂(鲑鱼降钙素)  (1)每喷50U。(2)每喷100U。(3)每喷200U。 【临床应用】 [说明书适应症] 1.禁用或因其它原因而不能使用常规的雌激素/钙联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症。 2.老年性骨质疏松症和其它继发性骨质疏松症(如使用皮质激素治疗后或缺乏活动)。 3.骨质溶解或骨质减少引起的骨痛。 4.变形性骨炎(Paget's病)，特别是伴有骨痛、神经并发症、骨转换增加、骨病变进行性蔓延、不完全或反复骨折者。 5.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其它恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。 6.高钙血症危象。 7.神经营养不良症(痛性神经营养不良或Sudeck氏病)，如创伤后骨质疏松症、反射性神经营养不良、肩臂综合征、外周神经受伤所致的灼痛、药物引起的神经营养不良。 8.甲状旁腺功能亢进、缺乏活动以及急性或慢性维生素D中毒。 【用法用量】 [说明书用法用量] 1.骨质疏松症  (1)鲑鱼降钙素：一次皮下或肌内注射50～100U，一日1次；或一次100U，隔日1次。为防止骨质进行性丢失，应根据需要，适量补充钙剂和维生素D。如使用钙剂，应与本药间隔4小时。也可用鼻喷剂，一日或隔日100～200U喷鼻，单次或分次给药。(2)依降钙素：肌内注射，一次10U，一周2次；或一次20U，一周1次。应根据症状调整剂量。 2.伴有骨质溶解和(或)骨质减少的骨痛  用量个体化，可用鲑鱼降钙素鼻喷剂，一日200～400U喷鼻。单次给药最高剂量为200U，用量大时应分次给药。可能需要治疗数日，才能完全发挥镇痛作用。长期治疗时，通常可减少起始日剂量，或延长给药间隔。 3.变形性骨炎  一次皮下或肌内注射鲑鱼降钙素50～100U，一日1次，必要时一日剂量可增至200U。也可用鲑鱼降钙素鼻喷剂，一日200U喷鼻，可分次给药。部分病例一日需要400U，分次给药。至少应持续用药3个月或更长。 4.神经性营养不良症  一次皮下或肌肉注射鲑鱼降钙素100U，一日1次，连用2～4周，然后改为一次100U，一周3次，连用6周以上。也可用鲑鱼降钙素鼻喷剂，一日单次200U喷鼻，连用2～4周。以后根据情况可隔日给予20U喷鼻，连用6周。 5.高钙血症  一日皮下或肌内注射鲑鱼降钙素5～10U/kg，分1～2次给药。根据患者的临床和生化反应调整剂量，若注射剂量超过2ml，应分多个部位注射。长期治疗慢性高血钙症时，可用鲑鱼降钙素鼻喷剂，一日200～400U喷鼻，单次给药最高剂量为200U，用量大时应分次给药。 6.高钙血症危象  静脉滴注是最有效的给药方法，将一日鲑鱼降钙素用量10～40U/kg溶于500ml生理盐水中缓慢静脉滴注，滴注时间至少为6小时。也可将一日剂量分2～4次缓慢静脉注射， 【禁忌症】 [说明书禁忌症] 1.对本药过敏者。 2.孕妇。 3.哺乳妇女。 4. 14岁以下儿童禁用依降钙素。 【特殊人群用药】 儿童  儿童使用鲑鱼降钙素的安全性尚未确定，不推荐使用。如果必须使用鲑鱼降钙素喷鼻剂，一般不要超过数周。14岁以下儿童禁用依降钙素。 老人  使用依降钙素时应注意调整剂量，使用鲑鱼降钙素时无需调整剂量。但高龄患者仍慎用。 孕妇  本药不能通过动物胎盘，但是目前缺乏本药在妊娠妇女中的使用经验，应禁用。美国FDA妊娠分级为：C级。 哺乳妇女  本药可进入乳汁，并能抑制泌乳。哺乳妇女禁用。 肝功能不全者  肝功能异常者慎用依降钙素。 肾功能不全/透析者  应减量。 【注意】 1.慎用  (1)过敏体质者。(2)支气管哮喘或有支气管哮喘病史者。 2.交叉过敏  对蛋白质过敏者，可能对本药过敏。 3.用药相关检查/监测项目  (1)长期治疗者应每月镜检尿沉渣。(2)长期卧床者应每月检查血液生化和肾功能。 【给药说明】 1.给药条件  (1)使用本药前应做皮试。皮试方法如下：取本药10U，用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml(约1U)，观察15分钟，注射部位发红超过中度时为阳性。阳性者最好不要使用本药。(2)肌内注射时，注意避开神经及血管，注射时若有剧痛，应立即更换注射部位。反复注射时，应变换注射部位，且应左右交替注射。(3)鼻喷给药喷压一个剂量后，用鼻深吸气几次，以免药液流出鼻孔，不要立即用鼻孔呼气。鼻腔炎症可加强鼻喷剂的吸收，故慢性鼻炎患者使用气雾剂时应仔细监测。(4)用药前给予止吐药，或睡前给药，有助于减轻不良反应。从小剂量开始在2周内逐渐加量，也有助于减轻不良反应。(5)应根据患者血钙、尿羟脯氨酸及不良反应等而调整剂量。(6)治疗高钙血症患者时应限制使用钙剂、维生素D及其代谢物。治疗高钙血症过程中若出现“脱逸现象”(即血钙在降低后又上升)，可加大剂量，也可加用糖皮质激素(如泼尼松)，以恢复其降血钙作用。 2.减量/停药条件  (1)部分患者(30%～60%)在用药中可能会出现抗体，但仅5%～15%患者会因此对治疗产生抵抗性。若发现继续治疗无效，可能与抗体产生有关，可换用人降钙素。(2)变形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，应根据血清碱性磷酸酶及尿羟脯氨酸排出量决定停药或继续治疗。 3.配伍信息  玻璃和塑料会吸附本药，降低药效，因此在配制后应尽快使用。 4.其它  骨转移性肿瘤的高钙血症应用本药治疗后，一般只降低血钙及尿钙，大多数不能减轻骨痛。 【不良反应】 1.心血管  可有胸部压迫感、心悸。注射用药可能导致心动过速，低血压和晕厥。 2.神经  可见眩晕、步态不稳，偶见头痛、耳鸣、手足搐搦、指端麻木。若出现耳鸣、眩晕等应停药。 3.内分泌/代谢  偶见低磷血症、低钠血症。大剂量短期给药时，少数患者易引起继发性甲状旁腺功能低下。 4.消化  可见口渴、畏食、恶心、呕吐、胃灼热、腹痛、腹泻等。偶见丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)等升高。 5.呼吸  可能引起鼻炎、鼻漏、打喷嚏、鼻黏膜发干或充血、鼻出血。偶见哮喘发作，出现时应停药。 6.泌尿  偶见尿频。罕见多尿。 7.皮肤  偶见颜面潮红、皮肤瘙痒。 8.眼  偶见视物模糊。 9.其它  本药可引起过敏， 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 现为皮疹、荨麻疹等，偶见过敏性休克。发生过敏反应时应立即停药，并采取对症治疗。偶见发汗、浮肿、咽喉部有含薄荷类物质后感觉、发热、寒战、全身乏力、注射局部红肿胀痛。有长期用药可增加垂体肿瘤的发生率的报道。 【药物过量】 尚缺乏本药过量的研究资料，如出现药物过量，应给予对症和支持治疗。 【相互作用】 ·药物-药物相互作用   1.抗酸药和导泻药常含钙或镁、铁等金属离子，与鲑鱼降钙素合用时可影响鲑鱼降钙素的吸收。 2.鲑鱼降钙素与氨基糖苷类合用，可诱发低钙血症。 3.二膦酸盐类骨吸收抑制剂(如帕米膦酸二钠等)与依降钙素均有降低血钙作用，二者合用有可能急速降低血清钙，若出现严重低钙血症，应停药并给予注射用钙剂等进行适当处理。 【药效】 降钙素可降低破骨细胞活性和数目，直接抑制骨吸收，减慢骨转换，降低血钙水平；也可抑制肾小管对钙、磷重吸收，增加尿钙、磷排泄；还可抑制疼痛介质释放，阻断其受体，增加β-内啡肽释放，起到周围性和中枢性镇痛作用。 本药是由甲状腺滤泡旁细胞分泌的激素，临床应用的有人工合成的鲑鱼降钙素和依降钙素。两者活性均高于人降钙素，其中鲑鱼降钙素活性高于人降钙素至少10倍；依降钙素活性是人降钙素的10～40倍。 【药动学参数】 ·起效时间  依降钙素：经鼻给药，30～60分钟。 ·Tmax/Cmax  鲑鱼降钙素：肌内和皮下注射，约1小时；经鼻给药，3～4小时。依降钙素：经鼻给药40U或80U，15分钟，97pg/ml(40U)或193pg/ml(80U)；肌内注射40U，20分钟，244pg/ml。 ·生物利用度  鲑鱼降钙素：肌内和皮下注射，70%；经鼻给药，只有肌内注射的40%。依降钙素：肌内注射，100%；经鼻给药40U，53%；经鼻给药80U，8%。 ·分布部位/容积  鲑鱼降钙素：Vd，0.15～0.3L/kg。依降钙素：主要分布于肾、胃、肝。 ·蛋白结合率  鲑鱼降钙素：30%～40%。 ·代谢部位/活性产物  鲑鱼降钙素：主要在肝脏，部分在血液和外周组织。 ·排泄途径  鲑鱼降钙素：主要经肾脏(95%)。依降钙素：主要经尿液(74%)，少量经粪便(7%)。 ·T1/2  鲑鱼降钙素：70～90分钟。依降钙素：44分钟。