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溶出仪规1

溶出仪规1溶出仪规1 颁发部门接收部门药物溶出仪使用操作规程生效日期操作标准---设备制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门 1 目的规范药物溶出仪使用的操作程序和方法，确保实验数据的准确性。 2 适用范围适用于本厂化验室RCZ-5A药物溶出仪的使用。 3 责任化验员有责任按照本SOP进行正确操作。 4 内容 4.1 操作步骤 4.1.1给水浴箱注入蒸馏水至水线标志，量取900ml经脱气处理的溶剂注入每个溶出杯中。 4.1.2打...

溶出仪规1 颁发部门接收部门药物溶出仪使用操作规程生效日期操作标准 ---设备制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门 1 目的规范药物溶出仪使用的操作程序和方法，确保实验数据的准确性。 2 适用范围适用于本厂化验室RCZ-5A药物溶出仪的使用。 3 责任化验员有责任按照本SOP进行正确操作。 4 内容 4.1 操作步骤 4.1.1给水浴箱注入蒸馏水至水线标志，量取900ml经脱气处理的溶剂注入每个溶出杯中。 4.1.2打开电源，预置转速和温度，计时和周期，调整转篮至杯底为25mm旋紧滚花螺母。 4.1.3待温度升到预定温度后(大约需40分钟到60分钟)，把样品放入转篮中，按测定的周期时间(一般为5分钟，根据实际情况可适当调整)，依次将近转篮降入容器中。 4.1.4到达指定时间后，用取样器抽取溶液过滤，从抽取到过滤，应在30秒钟内完成，过滤用0.8µm微孔滤膜。 4.1.5按周期依次取样进行含量测定。 4.1.6实验结束后，关掉电源，取出溶出杯，倒掉废液，洗净备用。 4.2 注意事项 4.2.1严禁无水升温。 4.2.2取样速度要快，抽取和过滤要在30秒钟内完成。 4.2.3每个溶出杯要编号，依次放入固定的位置。第2页/共2页 5 培训 5.1 培训对象:化验员。 5.2 培训时间:一小时。

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