消毒技术规范

消毒技术规范目录1总则11.1前言11.2合用范围11.3术语11.4基来源则和 要求 对教师党员的评价套管和固井爆破片与爆破装置仓库管理基本要求三甲医院都需要复审吗 21.4.抵消毒查验技术的要求2对无菌操作的要求21.4.1.对试验的要求31.4.1.消毒剂判定测试项目确实定31.4.1.消毒器材判定测试项目确实定51.4.1.消毒剂有效成分含量表示 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 51.4.1.对重复试验的要求51.4.1.判断标准51.4.1.最后评论的要求51.4.1.10对适用剂量的要求6对试验记录的要求6对检测报告的要求61.4.2.消毒剂理化实验基本要求61.4.消毒剂毒理学实验基来源则7消毒剂安全性毒理学评论程序7对各样消毒剂进行毒理学试验的规定7对毒理学试验用消毒剂样品的规定8消毒、灭菌技术要求9消毒、灭菌因子基安分类9医用物件对人体的危险性分类9微生物抗衡微生物的敏感性10选择消毒、灭菌方法的原则10消毒、灭菌基本程序10消毒工作中的个人防备11疫源地消毒基本要求11组织履行与人员11时限要求11装备要求11技术要求112消毒查验技术规范142.1消毒查验技术规范14消毒剂杀微生物试验技术14合用范围14菌悬液与菌片的制备14活菌培育计数技术16残留消毒剂的去除方法17中和剂判定试验18物理法去除残留消毒剂的判定试验21细菌定量杀灭试验22杀灭分枝杆菌试验25真菌杀灭试验26病毒灭活试验27能量试验34各样要素抵消毒剂杀菌作用影响的测定35消毒剂对物体表面模拟现场和现场消毒判定试验37消毒剂对食(饮)具消毒成效的模拟现场判定试验37消毒剂对医疗器材的消毒模拟现场判定试38消毒剂对医疗器材的模拟现场灭菌试验38连续使用稳固性试验39消毒剂敌手消毒模拟现场试验40消毒剂敌手消毒现场试验41消毒剂对皮肤消毒模拟现场试验42消毒剂对皮肤消毒现场试验43消毒剂对其余表面消毒模拟现场判定试验44消毒剂对其余表面消毒现场判定试验45空气消毒成效判定试验46目的46试验设施和器材46试验阶段46实验室试验与模拟现场试验操作程序46现场试验48生活饮用水消毒成效判定实验技术49生活饮用水消毒成效判定49人工游泳池水消毒设施和方法53灭菌与消毒器材杀灭微生物成效判定实验技术54干热灭菌柜灭菌试验54红外线消毒碗柜消毒试验55微波灭菌柜消毒和灭菌试验56紫外线灯辐照强度和杀微生物成效判定试验57紫外线消毒箱消毒试验59环氧乙烷灭菌器灭菌成效判定试验60臭氧消毒柜消毒试验61臭氧水消毒器物件表面消毒试验63灭菌与消毒指示器材判定试验64压力蒸汽灭菌生物指示器材判定试验64压力蒸汽灭菌化学指示卡判定试验66压力蒸汽灭菌化学指示胶带与化学指示标签的判定试67紫外线灯管照耀强度化学指示卡判定试验66消毒剂浓度试纸判定试验69抗菌试验69目的69抑菌环试验69最小抑菌浓度测定试验70滞留抑菌成效试验70洗衣粉抗菌成效判定方法72振荡烧瓶试验74浸渍试验76奎因试验77一次性使用医疗用品产品细菌和真菌污染的检测实验技术77细菌或真菌污染总菌数的检测77无菌查验试验79卫生监察抽样81隐形眼镜护理液抗菌功能判定查验技术82定义82产品卫生标准：82样品采集82判定方法82灭菌医疗用品包装判定查验技术86定义86理化性能判定86与灭菌工艺的相容性判定90微生物屏障性能判定92毒性判定96无菌有效期判定94特别性能判定(EN868)94一次性使用卫生用品判定实验技术102定义102产品卫生标准102生产环境卫生标准103消毒成效生物监测评论103产品毒理学判定103产品微生物污染判定104产品杀菌性能、抑菌性能及其稳固性判定107产品环氧乙烷残留量测试方法110生产环境采样与测试方法113消毒成效生物监测评论方法1132.2消毒剂理化判定实验技术113消毒剂原料或单方制剂的测定方法113常用器材113含量测定方法113有效氯含量的测定113有效碘含量的测定114过氧乙酸(CHO)含量的测定115243过氧化氢(H2O2)含量的测定115臭氧(O)含量的测定1163二氧化氯(CLO2)含量的测定116甲醛(CH2O)含量的测定118戊二醛（C5H8O2）含量的测定119环氧乙烷(C2H4O)含量的测定120乙醇(C2H6O)含量的测定121酸氯己定(醋酸洗必泰,C22HCLN·2CHO)30210242和葡萄糖酸氯己定含量的测定HBrN)122123苯扎溴铵(新洁尔灭,C22含量的测定40苯扎氯铵（洁尔灭，C22H40ClN）含量的测定124甲酚皂（煤酚皂，CHO）含量的测定（气相色谱法）12578甲酸、水杨酸和山梨酸含量的测定（HPLC法）125滴定液的配制及其浓度标定126硫代硫酸钠(Na2S2O3)滴定液126碘(I2)滴定液127高锰酸钾(KMnO4)滴定液127硫酸(H2SO4)滴定液128氢氧化钠(NaOH)滴定液128高氯酸(HCLO)滴定液1294四苯硼钠[(C6H5)4BNa]滴定液129烃铵盐(CHClN)滴定液1292240碘酸钾（KIO3）滴定液1302.2.1.4pH值的测定(pH计法或试纸法)1302.2.1.5重金属(以铅计)检查131砷盐检查131偏差及有效数字修约131复方消毒剂有效成分含量测定的指导原则131剖析方法的选择131剖析方法的靠谱性论证132消毒剂稳固性测定132测定原则132外观检查132化学测定法：132经验法：132室温自然留样法：132微生物测定法133消毒剂对金属腐化性的测定133腐化性分级标准1352.3消毒剂毒理学实验技术136急性经口毒性试验136急性吸入毒性试验137皮肤刺激试验139急性眼刺激试验140阴道黏膜刺激试验141皮肤变态反响试验144亚急性毒性试验145致突变试验1452.3.8.1L5178Y细胞基因突变试验145V79细胞基因突变试验148体外哺乳动物细胞染色体畸变试验150小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验151哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验152程序外DNA修复合成试验153小鼠精子畸形试验154睾丸生殖细胞染色体畸变试验155亚慢性毒性试验156致畸胎试验157慢性毒性试验157致癌试验159毒理学试验结果的最后判160附录A162试剂和培育基配方1621.磷酸盐缓冲液（PBS，0.03mol/L，pH7.2）1622.革兰染色液1623.孔雀绿与沙黄芽孢染色液1624.无菌查验用洗脱液1625.标准硬水(硬度342mg/L)1626.有机扰乱物1627.营养琼脂培育基1638.营养肉汤培育基1639.稀释液：胰蛋白胨生理盐水溶液（TPS）。16310.胰蛋白胨大豆肉汤培育基（TSB）16311.胰蛋白胨大豆琼脂培育基（TSA）16312.品红亚硫酸钠培育基16313．溴甲酚紫蛋白胨培育液16414.嗜热脂肪杆菌恢复琼脂培育基16415.需氧-厌氧菌琼脂培育基16416.沙堡琼脂培育基16417.沙堡液体培育基16418.无菌试验用真菌培育基16519人淋巴细胞保持培育基16520.人淋巴细胞完整培育基16521.血琼脂培育基16522.霉菌培育基16523.SCDLP液体培育基16524.伊红美蓝培育基16625.0.5%葡萄糖肉汤培育基16626.甘露醇培育基16627.乳糖胆盐发酵管16628.乳糖发酵管1673.医疗卫活力构消毒技术规范1683.1消毒与灭菌方法168压力蒸汽灭菌168压力蒸汽灭菌器168下排气式压力蒸汽灭菌器168预真空压力蒸汽灭菌器168灭菌前物件的准备169灭菌后办理170迅速压力蒸汽灭菌器灭菌法171干热灭菌171去污172紫外线消毒173合用范围173紫外线消毒灯和紫外线消毒器173低温蒸汽甲醛气体消毒175环氧乙烷气体灭菌175臭氧177液体化学消毒剂使用规范178戊二醛178过氧乙酸179过氧化氢179二溴二甲基乙内酰脲（二溴海因）180二氧化氯180含氯消毒剂181乙醇182碘伏182氯己定1823.1.8.10季胺盐类消毒剂1833.2手术器材和用品的灭菌183合用范围1833.2.2.手术器材包的灭菌183灭菌前的准备183灭菌方法184手术缝线的灭菌184锋利手术器材的灭菌184不耐热手术用品的灭菌184手术用敷料的灭菌1843.3输注器材的灭菌185合用范围185注射器、输液器的灭菌1853.4一般诊断用品的消毒185合用范围185洁净与消毒方法1853.5内镜的消毒灭菌186合用范围186内镜消毒、灭菌的基来源则186内镜的冲洗187内镜的消毒187软式内镜的消毒187硬式内镜的消毒187消毒后内镜的冲刷188内镜附件的消毒188内镜消毒与灭菌的注意事项1883.6医务人员手的消毒189合用范围189手消毒197卫新手消毒189常用手消毒剂1903.7皮肤与黏膜的消毒190合用范围190穿刺部位的皮肤消毒190病人手术切口部位的皮肤消毒190病原微生物污染皮肤的消毒190黏膜消毒190会阴部及阴道手术消毒190口腔和咽部消毒190重生儿脐带消毒191常用消毒剂1913.8医院室内空气的消毒191合用范围191Ⅰ类环境的空气消毒191Ⅱ类环境的空气消毒191Ⅲ类环境的空气消毒191Ⅳ类环境的消毒1923.9餐具和卫生洁具的消毒192合用范围192餐具的洁净和消毒192痰杯（盂）的消毒193脸盆消毒194便器的消毒194抹布、拖把的消毒1943.10物体和环境表面消毒194合用范围194Ⅰ、Ⅱ类物体表面的消毒194Ⅲ类环境物体表面的消毒194Ⅳ类环境物体表面的消毒195化验室污染区的消毒1953.11查验有关物件的消毒195合用范围195消毒原则195查验单的消毒195空气的消毒195器材消毒196金属器材196玻璃器材196塑料制品196橡胶制品196名贵仪器196手的消毒196荒弃标本及其容器的消毒办理1973.12口腔用具的消毒灭菌197合用范围197消毒原则197口腔器材的消毒灭菌197诊断环境的消毒198患者口腔消毒1983.13织物的消毒198合用范围198衣被的采集袋和接送车的洁净消毒198衣被的清洗消毒198洗衣池（机）的消毒199洗衣房人员的卫生1993.14污水的消毒办理199合用范围199污水治理的原则199污水办理站200污水办理工艺流程200污水的消毒201污水排放标准202污泥的办理2033.15污物的消毒办理204合用范围204污物的分类204污物的办理原则204污物的采集205感染性荒弃物的消毒办理205艾滋病病人污物的消毒办理206朊毒污染物的办理206一次性注射器、输液器、输血器等使用后的办理207放射性荒弃物的办理207尖利物的办理208遗传毒性荒弃物的办理208药物性荒弃物的办理208化学性荒弃物的办理2083.16尸体及其有关环境的消毒208尸体的洁净与消毒208死者衣物的消毒209尸体运载工具的消毒209尸体冷藏箱的消毒209停尸台的消毒209停尸房的空气消毒2103.17医院消毒灭菌的成效监测210序言210热力灭菌成效的监测方法211环氧乙烷（EO）灭菌成效监测212紫外线消毒成效的监测212医疗器材灭菌成效的监测213手和皮肤黏膜消毒成效监测216物件和环境表面消毒成效的监测217空气消毒成效的监测217消毒液的监测218常用消毒液有效成分测定218使用中消毒液染菌量测定218餐具消毒成效监测219卫生洁具消毒成效监测219内窥镜消毒灭菌成效的监测219医用污物消毒成效监测2204.疫源地消毒技术规范2224.1常用消毒方法222煮沸消毒法222消毒剂溶液浸泡消毒法222消毒剂溶液擦抹消毒法222消毒剂溶液喷雾消毒法222环氧乙烷简略熏蒸消毒法2224.2消毒面积与体积的丈量和计算2224.3消毒剂的应用223消毒剂的使用223漂白粉223次氯酸钙（漂粉精）224环氧乙烷224过氧乙酸225碘伏228苯扎溴铵226氯己定226消毒剂浓度的表示方法226消毒剂溶液浓度226消毒剂固体系剂浓度227主要消毒剂有效成分含量测定法228简略测定法228浓度试纸测定法228消毒剂中有效氯的简略检测229水中余氯查验2294.4各样污染对象的常用消毒方法229污水消毒2304.5疫区饮用水的消毒与管理2304.6疫源地消毒成效的微生物学评论234检测方法234物体表面检测方法234排泄物、呕吐物检测方法235空气检测方法235水检测方法2354.7各样传得病疫点消毒要求236鼠疫236霍乱236甲型肝炎和戊型肝炎237乙型肝炎、丙型肝炎、丁型肝炎237细菌性痢疾238伤寒和副伤寒238艾滋病238淋病和梅毒239脊髓灰质炎239白喉240流行性出血热240狂犬病240钩端螺旋体病241布鲁氏菌病241炭疽241班疹伤寒242结核病242麻风病243附录1疫点终末消毒工作记录244附录2疫点终末消毒成效查验记录245附录3疫点随时消毒工作记录246消毒技术规范1总则1.1前言依据《中华人民共和国传得病防治法》、《中华人民共和国传得病防治法实行方法》和《消毒管理方法》制定本规范。1.2合用范围本规范包含总则、消毒查验技术规范、医疗卫活力构消毒技术规范和疫源地消毒技术规范四个部分。合用于中华人民共和国境内全部医疗、卫生、保健、消毒服务和未列入中华人民共和国药典的所有消毒剂、消毒器材和一次性使用的医疗和卫生用品生产、经营、使用的单位和个人，以及疫源地和需要消毒的场所。1.3术语消毒disinfection杀灭或除去流传媒介上病原微生物,使其达到无害化的办理。灭菌sterilization杀灭或除去流传媒介上全部微生物的办理。化学指示物chemicalindicator利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形态改变,以指示杀菌因子的强度(或浓度)和作用时间能否切合消毒或灭菌办理的要求。生物指示物biologicalindicator将适合载体染以必定量的特定微生物,用于指示消毒或灭菌成效的制品。消毒剂disinfectant用于杀灭流传媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。灭菌剂sterilant可杀灭全部微生物(包含细菌芽孢)使其达到灭菌要求的制剂。高效消毒剂high-efficacydisinfectant指可杀灭细菌芽孢达到高水平消毒的消毒剂。此中延伸作用时间，可达到灭菌要求者，称为灭菌剂。中效消毒剂intermediate-efficacydisinfectant指仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌生殖体等微生物，达到消毒要求的制剂。低效消毒剂low-efficacydisinfectant指仅可杀灭细菌生殖体，达到消毒要求的制剂。高水平消毒high-leveldisinfection指派用高效消毒剂，在未达到灭菌剂量的条件下（即用某一高效消毒剂的灭菌浓度，但作用时间比灭菌所用者短），可达到杀灭除了一些高抗力的细菌芽孢之外的所有微生物,此消毒剂量虽不可以完整杀灭所有的细菌芽孢，但可杀灭细菌生殖体（包含结核分枝杆菌）、真菌和亲水性病毒（如脊髓灰质炎病毒）等致病微生物。植物消毒剂herbaldisinfectant指拥有杀灭微生物作用的植物(包含中草药)及其提取物。有效氯availablechlorine有效氯是权衡含氯消毒剂氧化能力的标记,是指与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量(非指消毒剂所含氯量),其含量用mg/L、g/100g表示。中和剂neutralizer,inactivator在微生物杀灭试验中,用以除去试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂,使其失掉对微生物克制和杀灭作用的试剂。中和产物productofneutralization指中和剂与消毒剂作用后的产物。菌落形成单位colonyformingunit,cfu在活菌培育计数时,由单个菌体或齐集成团的多个菌体在固体培育基上生长生殖所形成的集落,称为菌落形成单位,以其表达活菌的数目。自然菌naturalbacteria在消毒试验中,指存在于某一试验对象上非人工污染的细菌。存活时间survivaltime,ST用于生物指示物抗力鉴准时,指受试指示物样本，经杀菌因子作用不一样时间,培育后的所有样本均有菌生长的最长作用时间(min)。杀灭时间killingtime,KT用于生物指示物抗力鉴准时,指受试指示物样本，经杀菌因子作用不一样时间后,培育后的所有样本均无菌生长的最短作用时间(min)。D值Dvalue杀灭微生物数目达90%所需的时间(min)。杀灭对数值killinglogvalue微生物数目以对数表示时，消毒后与消毒前比较,以其减少的对数值来表达杀灭成效。杀灭率killingrate,KR在微生物杀灭试验中，用百分率表示微生物数目减少的值，以其表达杀灭成效。灭菌保证水平sterilityassurancelevel,SAL指灭菌办理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL往常表示为10-n。如，SAL为10-6，即在百万件物件中最多只同意有一件物件仍存在活微生物。医院消毒disinfectioninhospital杀灭或除去医院环境中和物体上污染的病原微生物的过程。疫源地消毒disinfectionofepidemicfocus对存在或以前存在传染源的场所进行的消毒。其目的是杀灭或除去传染源排出的病原体。随时消毒concurrentdisinfection疫源地内有传染源存在时进行的消毒。目的是实时杀灭或除去病人排出的病原微生物。