IRISKO项检查表项点

IRIS 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 K.O问题检查表证据资料（工作文件/对应公司质量体条文IRIS问题满足要求工作活动内容/执行要求记录表格）系文件4质量管理体系4.1总要求4.1-5在 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 执行期,影响组织有效地执行文件化外包过程在适当程度上包括：可行性研究、多功能小组对供应商《采购管理程K.O产品一致性要求的转程序，包括可行性研究、风险分析、策划、与客户交流和首件检验资料（外包过程可行性序》、《外包/外1移过程或部分过程是风险分析、策划、与顾分析报告；风险分析报协过程控制程否存在,包括可行性研客沟通和适当水平的首告，如成本、质量、技序》、《供应商推究、风险评估、策划、件检验。术、进度等；顾客认可荐、选择及评价程顾客沟通和适当水平记录；首件 检验记录 原辅材料检验验收记录电控柜检验单潜水泵安装检验批材料构配件进场检验插座接地检验记录 ）。序》、《产品首件的首件检验？检验程序》7产品实现7.3设计和开发7.3.2设计和开发输入7.3.2-4组织是否确保顾客项顾客项目启动前，对将技术 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 -风险评估-验证/确认计划-试验程技术规范、设计计划书、《项目管理程序》K.O目启动前，对将要使用要使用的新技术/产品序和试验报告-首件检验。风险评估及实施记录、(含设计)2的新技术/产品进行确已进行确认，以符合市技术中心在设计中如运用到新技术/新产品验证确认记录、DFMEA、《风险与机会控认，已符合市场需求？场需求。如适用，具有（针对市场需求的设计），应在设计计划书试验大纲、试验报告、制程序》技术规范、风险评估报进行说明，（包括新技术/新产品内容、风险试验计划、首件检验记告、验证与确认记录、识别、验证方式/时间、试验计划、首件检验录测试程序、测试报告和要求）。风险识别技术负责人按照《风险与FAI记录等证据。机会控制程序》要求应识别风险，形成风险清单，组织对风险进行评估，制定措施，并定期跟踪措施执行情况。需在相关文件中增加引用新技术/新产品时设计流程。7产品实现7.3设计和开发7.3.6设计和开发确认7.3.6-31.组织是否通过设计1.组织通过设计和开发操作要求和产品数据清单验证和确认的概顾客技术规范、技术条《项目管理程序》K.O和开发验证（如报告、验证（如报告、计算、念、方法以及支持的部门满足适用标准要求。件、试验大纲、试验计(含设计)3计算、测试结果）证明测试结果）证明产品定1.技术中心按照技术规定和顾客技术要求，划、试验报告、计算记产品定义满足所有相义满足所有相关操作规编制试验大纲、试验计划；录、试验单位的资质证关操作规范的技术要范的技术要求。2.技术中心负责组织试验，产品开发以及计明。求？2.产品数据单反映出满算等方式证明所有的运行条件符合顾客要2.组织如何使用规定足运行条件。求。的标准（如，IEC3.所采用验证概念、方62278(EN50126),法及组织布置能够满足IEC62279(EN适用标准（如：IEC50128),IEC6242562278(EN50126),(EN50129))采用验证IEC62279(EN概念，组织和方法？50128),IEC62425(EN50129)）的相关要求。7产品实现7.5生产和服务提供7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2-3是否按照合同和/或内按照合同和/或内部要特殊过程按照合同要求被管理（特殊过程识特殊过程的明细、特殊《生产过程控制K.O部要求来管理特殊过求来管理特殊过程（特别、作业指导书、技能检查和资质证书被保过程确认报告、特殊过程序》、《产品生4程？殊过程识别、所有的特存）。程操作人员名单、特殊产特殊工序控制殊过程工作指导书、查各制造单位负责特殊工序的识别、评审，工工序员工能力矩阵、特程序》检技能有相关资格的记艺研发部负责特殊过程的确认及可利用的记殊工序人员培训记录和录）。录的批准。人员资质证书、作业指导书、特殊工序设备明细。7产品实现7.7项目管理7.7-11.组织是否实施项目1.组织是否实施项目管1、建立项目的标准文件，项目管理或新产品1.相关部门编制《项目《项目管理程序》K.O管理过程或新产品开理过程或新产品开发过开发在运行。项目的参与者有确定角色和职管理程序》(含设计)、(含设计)、《项目5发过程，说明项目管理程，说明项目管理的适责，整合组织的所有部门进入多功能小组。《项目计划及资源提供计划及资源提供的适用领域，描述角色用领域，描述角色和职2、该过程业绩应通过KPI评测。如：交付给控制程序》、《项目成控制程序》、《项和职责，整合组织内所责，整合组织内所有相最终客户接受的时间偏差。本管理办法》、《风险目成本管理办有相关职能部门形成关职能部门形成多功能与机会控制程序》、《变法》、《风险与机多功能团队？团队。更管理控制程序》文件。会控制程序》、《变2.该过程业绩应通过2.该过程业绩应通过2.在下列情况时按项目更管理控制程序》KPI评测？KPI评测。如：交付给运作模式：1）技术创新最终客户接受的时间偏项目的产品；2）顾客要差。求按照项目运作的合同；3）公司决定执行的。3技术创新项目必须作为项目管理；4.“项目管理计划书”规定了项目多功能小组成员的职责与权限。5.交付过程业绩KPI指标得到显示。7.7.5质量管理7.7.5-1组织是否确保建立过组织已经实施了过程管建立一个项目可交付成果的过程，包括：顾项目管理计划书、质量《项目管理程序》K.O程，以管理项目的可交理项目交付，包含如顾客的交付、里程碑、产品特性等。计划书、项目管理计划(含设计)、《项目6付成果？客可交付性、里程碑、1、编制项目计划书、质量计划书；及质量计划实施过程全计划及资源提供产品特性。2、项目管理计划及质量计划实施过程全记记录。控制程序》、《质录；量计划管理规范》3.项目矩阵图。17产品实现7.9首件检验（FAI）7.9-1组织是否提供文件化组织已提供文件化程新零件首次批量生产前，或随后的变更会导1.营销管理部负责下发《产品首件检验K.O程序，包含：序，包含：致先前的首件鉴定结果失效时组织的体系提首件评审申请表程序》7-检验？-检验。供一份文件化的程序以规定对代表性的零件2.首件评审资料（客户-验证？-验证。的检验、验证和形成文件化的要求。要求的应提供DFMEA、-以规定新产品首次批-以规定新产品首次批1、营销管理部、技术中心根据客户要求下发PFMEA、控制计划）、首量生产或当前产品重量生产或当前产品重大技术规范和图纸；件评审报告/首件记录、大升级时，依据以下记升级时，依据以下记录2、工艺研发部建立工艺流程评审、或毛坯铸开口项验证记录、产品录和更新记录代表性和更新记录代表性产品造评审、机加工评审并编制工艺文件、确定试制总结。由技术中心、产品的结果如：的结果如：关键工序、变更记录。质量安全部负责。-生产过程验证？或-生产过程验证。或3、质量安全部、各事业部按《产品首件检验-变更导致以往的首件-变更导致以往的首件程序》、组织首件评审并保存评审记录。检验结果无效时？检验结果无效时。注1：如果产品是单件产品，FAI就是确认。注2：FAI不适应于只有设计活动的组织。注3：如果产品只是软件，FAI意味着按照适用的IEC标准确认注4：FAI是组织生产过程中的一个关键里程碑。7产品实现7.10调试/顾客服务7.10-1当合同有调试/顾客服当合同有调试/顾客服过程规定了对交付产品的问题采取措施，包厂外售后服务 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 书、《顾客满意度评K.O务要求时，组织是否建务要求时，组织已建立括：采取调查、报告活动和服务信息的措施。厂内顾客信息反馈处置价程序》、《售后8立过程，包括：过程，包括：营销管理部、质量安全部按《顾客满意度评单、售后服务台帐。控制程序》a)交付后发现问题时a)交付后发现问题时要价程序》、《售后控制程序》组织对交付后要应采取的措施，包括应采取的措施，包括调产品质量进行处理。调查、报告活动和服务查、报告活动和服务信信息的措施？息的措施。7产品实现7.13变更控制7.13-1组织是否建立过程和组织已建立过程和形成1.各生产单元负责生产过程变更的申请，相《变更管理控制程序》、《变更管理控制K.O形成文件的程序，以实文件的程序，以实施、关部门负责对本部门变更的申请；变更申请/审批表、变更程序》9施、执行、控制和响应执行、控制和响应那些2.各生产单元和相关部门按《变更管理控制验证报告、变更通知单那些影响产品实现的影响产品实现的变更，程序》负责对变更过程进行管理实施；（业务联系书）。变更，包括确定哪些变包括确定哪些变更需要3.过程执行及记录可获得；更需要提交顾客批准，提交顾客批准，以保持4.批准活动确保符合客户要求；以保持与当地（组织）与当地（组织）和顾客和顾客的要求一致？的要求一致。8测量，分析和改进8.3不合格产品的控制8.3.1不合格过程的控制8.3.1-1组织是否建立、编制形组织是否建立、编制形有过程用于运营管理过程中的不合格的控制《不合格品控制程序》、《不合格品控制K.O成文件和保持的过程，成文件和保持的过程，（记录、PFMEA、控制计划根本原因分析和《纠正和预防措施控制程序》、《纠正和10以管理业务过程偏差，以管理业务过程偏差，不符合纠正报告）。程序》、不符合项纠正预防措施控制程包括：包括：1、《不合格品控制程序》预防措施报告、不合格序》a)识别、记录和分析偏a)识别、记录和分析偏2、按程序要求识别、记录过程偏差、分析偏品评审与处置单、产品差根本原因，当业务管差根本原因，当业务管差是否导致不符合过程或并不合格品，根据退货通知单、返工/返修理过程不合格时，采取理过程不合格时，采取需要，采取纠偏措施或不合格品评审；通知单、纠正和预防措适当措施纠正不合格适当措施纠正不合格的3、实施过程偏差的PFMEA管理。施要求单、顾客信息反的过程？过程。馈、过程偏差PFMEA文b)评估不合格过程偏b)评估不合格过程偏差件、日常原因分析、FAI、差是否已经导致产品是否已经导致产品不合关于效力的评估审核报不合格？格。告、质量目标完成情况、c)识别并控制不合格c)识别并控制不合格产管理评审决议、等。产品？品。注：该十个K.O问题（已删去2个信号系统）在现场评审前当一个K,O没达到要求时，整个审核就失败，要重新开始认证，因此要求公司各相关部门各事业部必须严格按标准条款实施。质量安全部