连锁药店药品出库复核程序分发部门：仓储部门、质量管理部门1、目的：建立药品出库复核程序，规范药品出库复核工作，确保出库药品质量和便于药品质量跟踪。2、依据：《药品经营质量管理规范》(2000年修订)第四十六条。3、范围：适用于本公司所有销售出库的药品。4、职责：保管员、发货员(复核员)、质量管理员对本程序的实施负责。5、程序：5．1、收取出库凭证与拣货：5．1．1、保管员凭本公司各门店所开的“药品提货单”到药品堆放货位，按照药品出库原则确定发货批号并在“药品提货单”上记录批号后，将所确定的药品搬运到发货区交发货员。5．1．2、“药品提货单”的项目内容包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产公司、数量：购货单位、销售日期、质量状况和复核员。5．1．3、药品出库的原则：5．1．3．1、必须遵循“先产先出”、“近期先出”的原则。5．1．3．2、必须遵循按批号发货原则：不论发到什么门店，都尽可能按同一批号发货。5．1．3．3、保管员在选择和确定出库的药品时，如果“先产先出”“近期先出”现矛盾，应首先遵循“近期先出”的原则。5．2、药品出库的复核与发货：5．2．1、发货员应按药品提货单对照实物进行质量检查和数量、项目的核对；检查质量合格和核对无误后，在药品出库单的质量状况项填写“质量合格”并在复核员项下签章。5．2．2、经质量检查合格和数量、项目核对无误的药品，药品发货员(复核员)记录后，将所发药品交给客户或本公司运输组办理发运。5．2．3、出库药品为特殊管理的药品时，必须由两位发货员(复核员)共同进行现场复核。5．2．4、出库药品为进口药品时，发货员应将加盖有本公司质量管理部门原印章的该药品《进口药品通关单》交给客户或放入药品包装内交本公司运输组。5．3、药品出库复核记录：5．3．1、药品出库复核记录内容包括：购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。5．3．2、当药品提货单的内容包含药品出库复核记录的全部项目内容时，药品提货单可作为药品出库复核记录。5．3．3、药品出库复核记录或药品提货单应由专职发货员(复核员)归档，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。5．4、出现问题的处理：当发货员(复核员)发现下列情况时，必须停止发货，在出现问题药品的货位上放置“暂停发货”的黄色标志牌，并报告分管质量管理员处理。5．4．1、药品包装内出现异常响动、液体渗漏。5．4．2、药品外包装出现破损、封口不严、衬垫不实、封条严重损坏等现象。5．4．3、药品包装、标签上的文字内容模糊不清或脱落。5．4．4、药品超过有效期。6、术语解释：6．1、“先产先出”是指同一规格药品，根据其生产日期的不同，应优先选择先生产的药品出库。6．2、“近期先出”是指同一规格药品，根据其有效期的不同，应优先选择接近有效期的药品出库。
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