新盐酸环丙沙星生产工艺流程.doc

新盐酸环丙沙星生产工艺流程.doc 文件编号:SOP-MF-301-00 XXX 盐酸环丙沙星生产工艺流程 起草人: 起草日期: 年 月 日 审阅人: 审阅日期: 年 月 日 审核人: 审核日期: 年 月 日 批准人: 批准日期: 年 月 日 执行日期: 年 月 日 分发部门:质量保证部2份 1 目录 工贸企业有限空间作业目录特种设备作业人员作业种类与目录特种设备作业人员目录1类医疗器械目录高值医用耗材参考目录 1?产品概述„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 1?1产品名称„„„„„„„„„„„„„„„„„4 1?2产品结构式„„„„„„„„„„„„„„„„4 1?3执行 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 „„„„„„„„„„„„„„„„„4 1?4理化性质„„„„„„„„„„„„„„„„„4 1?5药理作用„„„„„„„„„„„„„„„„„4 1?6包装规格„„„„„„„„„„„„„„„„„5 2?物料的规格和质量标准„„„„„„„„„„„„ 5 3?化学反应式和工艺流程图„„„„„„„„„„„ 7 3?1(1)主反应(2)副反应„„„„„„„„„„ 7 3?2工艺流程图„„„„„„„„„„„„„„„ 9 4?工艺过程„„„„„„„„„„„„„„„„„ 10 4?1配料比„„„„„„„„„„„„„„„„„ 10 4?2工艺操作过程„„„„„„„„„„„„„„ 10 4?3重点工艺控制点„„„„„„„„„„„„„ 11 4?4异常现象的处理和有关注意事项„„„„„„ 12 5?中间体和半成品质量标准和检验方法„„„„„„12 6?技术安全与防火(包括劳动保护、环境卫生)„„14 6?1安全防火防毒制度和工艺卫生、劳动保护制度„14 6?2危险化学品的防护和救治„„„„„„„„„„23 2 7?综合利用与“三废”治理„„„„„„„„„„„„28 8?操作工时与生产周期„„„„„„„„„„„„„„29 9?劳动组织与岗位定员„„„„„„„„„„„„„„29 10?设备一览表及主要设备生产能力„„„„„„„„ 29 11?原辅 材料 关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料 、动力消耗定额和技术经济指标„„„„ 30 12?物料平衡„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 32 附录 附页 3 正文 1?产品概述 1?1产品名称 中文名:盐酸环丙沙星 拼音名:yan suan huan bing sha xing 英文名:Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets 化学名:1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-4(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物 1?2产品结构式 分子式:CHFNO?HCl?HO 1716332 分子量:385.81 结构式: 1?3执行标准 中国药典2010二部 720-722 1?4理化性质:本品为白色至微黄色结晶性粉状;几乎无臭，味苦。 本品在水中溶解，在甲醇或乙醇中极微溶解;在丙醇、乙酸乙酯或二氯甲烷中几乎不溶。 1?5药理作用:盐酸环丙沙星具有广谱抗菌作用，对大肠杆菌、克雷伯氏菌和其它肠杆菌种阴性杆菌具有较强的抗 4 菌活性，对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌以及肺炎双球菌、甲型溶血链球菌、乙型溶血链球菌等的抗菌作用优于诺氟沙星、甲磺酸培氟沙星，但对链球菌属的抗菌作用不及青霉素类抗菌素。 抗菌作用机制为抑制细菌DNA螺旋酶，抗菌作用为杀菌型。 与其它抗生素无交叉耐药性，对β-内酰胺类、氨基糖甙类、磺胺类耐药菌对本品仍敏感。 1?6包装规格: 0.2g/片 0.25g/片 包装材料:铝塑纸 贮藏:遮光，密封保存 2?物料的规格和质量标准 物料物料规格 标准编号 质量指标 特殊包装名称 编号 要求 规格 项目 指标 相对1?268 3,4-QA-301-00 25 药用 Y-01 二氟密度 Kg/ 苯胺 闪点 62 包 乙氧QA-301-02 25 相对1?07 药用 Y-02 基亚Kg/ 密度 5 甲基包 折射1?460 丙二率 酸二 乙酯 十六0.7734 QA-301-03 25 相对药用 Y-03 烷 Kg/ 密度 135 包 闪点 0?9445 DMF QA-301-04 25 相对药用 Y-04 Kg/ 密度 1?4269 包 折射 率 58 闪点 1?512 QA-301-05 25 溴代药用 相对Y-05 Kg/ 环丙密度 包1?460 烷 折光 率 -6 闪点 1?05 QA-301-06 25 冰醋药用 相对Y-06 Kg/ 酸 密度 39 包 闪点 1?2 QA-301-07 25 浓盐药用 相对Y-07 Kg/ 酸 密度 6 包 1?0958 QA-301-08 25 DMSO 药用 相对Y-08 Kg/ 密度 95 包 闪点 1?477 折射 率 1?4460 QA-301-09 25 哌嗪 药用 折射Y-09 Kg/ 率 109 包 闪点 非结PvcB-01 薄膜 晶性 材料 复合PTPB-02 铝箔 材料 3?化学反应式和工艺流程图 3?1(1)主反应 7 O OOFOOF OO O乙氧基亚甲基FNHNF2 丙二酸二乙酯 O3，4-二氟苯胺 192 OOOOFFOBrO NFNFH1-环丙基-6,7-二氟-1,4-6,7-二氟-1,4-二氢-4-氧二氢-4-氧-3-喹啉羧酸-3-喹啉羧酸乙酯 253 乙酯 281 OOOOFOHFNHHNOH NFNN HN 1-环丙基-6,7-二氟7-哌嗪基-1-环丙基-6-氟 -1,4-二氢-4-氧-3-喹-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸 啉羧酸 253 (2)副反应 8 3?2工艺流程图 十六烷 乙氧基亚甲基 3,4-二氟苯胺 丙二酸二乙酯 博克 溴代环丙烷 DMF 反应 水 冰醋酸 浓盐酸 取代 水解 过滤，水洗干燥 粗品 无水哌嗪 醋酸 DMSO 9 过滤 DMF 粗品 重结晶 4?工艺过程 4?1配料比: 3，4-二氟苯胺:乙氧基亚甲基丙二酸二乙酯:十六烷=1:1?617:4?988(质量比) 水:冰醋酸:浓盐酸=3?33:1:1(体积比) DMSO:无水哌嗪=7?33:1(质量比) 4?2工艺操作过程 (1)、6，7-二氟-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯的制备 在四颈瓶中加入3,4-二氟苯胺8.3g，乙氧基亚甲基丙二酸二乙酯13.42g搅拌，缓慢升温至130??，加入十六烷41.4g，缓慢升至250??，反应80Min,冷却，过滤，得咖啡色晶体13.74g，P>250?,产率97% (2)、1-环丙基-6，7-二氟-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸乙酯的制备 化合物(1)5.3g，DMF40ml，搅拌，在80??滴加溴代环丙烷 10 4.44g，在10mlDMF中的溶液，反应8h，过滤，冷却，得白色晶体4.85g P:175?~178? 产率78.23% (3)1-环丙基-6，7-二氟-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸的制备 取化合物(2)2克，加入水10ml，冰醋酸3ml，浓盐酸3ml，80??反应2h，倒入冰水中，得白色固体，过滤，水洗，干燥得白色粉末1?5克 P:206?~210? 产率 82?26% (4)7-哌嗪基-1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸的制备 取化合物(3)1?9克，加入DMSO20ml，无水哌嗪3克，在搅拌条件下95??反应6h，冷却，用醋酸调PH=7，过滤，得淡黄色粉末，用DMF重结晶，烘干得1?15克 P:259?~261?5? 产率82?26% 4?3重点工艺控制点 项目 要求 监测频次 执行标准 缓慢升温至 130?? 缓慢升温至 250?? 岗位,,, T 3 在80?滴加 溴代环丙烷 ? 11 95?搅拌? ?下反应 80min 80??反应 2h 岗位,,, Tim 3 在搅拌条件 下95??反 应6h 第(4)步中 岗位,,, ph 3 醋酸调PH=7 中间控制 4?4异常现象的处理和有关注意事项 停水时,紧急切断反应进料，应防止反应和各部压力升高，及时撤压。 停水后，要防止设备超温、超压，应适当关小冷却水出口阀(不要关死)，供水恢复后缓慢开大进、回水阀，防止水急速进入，突然涨缩，损坏设备。 5?中间体和半成品质量标准和检验方法 中间产标准编检验标质量指含量检杂质限品名称 号 准编号 标 验标准 度 12 6，7-二Y-01 气相色97% 氟-1,4-谱 二氢-4- 氧-3-喹 啉羧酸 乙酯 1-环丙Y-02 气相色78.23% 基-6，7-谱 二氟 -1,4-二 氢-4-氧 -3-喹啉 羧酸乙 酯 1-环丙Y-03 气相色82.26% 基-6，7-谱 二氟-1， 4-二氢 -4-氧 -3-喹啉 羧酸 13 Y-04 气相色7-哌嗪82.26% 谱 基-1- 环丙基 -6-氟 -1，4- 二氢 -4-氧 -3-喹 啉羧酸 6?技术安全与防火(包括劳动保护、环境卫生) 6?1安全防火防毒制度和工艺卫生、劳动保护制度 (1)安全防火防毒制度 1目的: 为加强对公司的安全管理，防止火灾、爆炸、有毒事故的发生，保障公众生命、财产安全，保护环境，根据国家及有关部门的法律、法规，结合本公司实际，制定本制度。 2范围: 公司所辖范围内。 3职责: 3.1安全环境管理委员会负责公司日常防火、防爆、防毒的安全检查工作。 14 3.2生产部负责生产区域的安全操作。 3.3各部门负责人应对本部门人员的工作情况进行检查和监督。 3.4相关部门根据各部门职责，做好防火、防爆、防毒工作。 4(内容: 4.1人员培训: 4.1.1员工上岗前必须接受安全、管理、职业健康培训，经考核合格，方可上岗。 4.1.2 定期对员工进行安全、管理、职业健康培训教育，具体按《安全教育、培训制度》执行。 4.2设施设备符合要求: 4.2.1库内必须按照有关规定安装、配置避雷和静电导除设施，每年进行两次测试。 4.2.2电气设备必须符合国家电气防爆标准，电气设备的配置必须与区域的危险等级配置要求相匹配。 4.2.3 监视和测量设备应建立台账，并定期校验。 4.2.4生产设备与装置必须按国家规定设置安全设施，并定期保养、校验。 4.3对重点部位、关键装置的管理: 4.3.1对危险化学品仓储场所要设置明显的标志，注明品名、特性、防火措施和灭火方法，并配备必要的消防器材。 15 4.4操作安全管理: 4.4.1装卸作业前，应了解货物的理化性质、防护方法和装卸操作注意事项，并穿戴规定的防护用具。 4.4.2装卸前，要首先接好静电接地线，车辆发动机要熄火，雷雨天气应停止装卸货物。 4.4.3装卸作业时，操作人员应掌握操作程序和防火、防爆、防毒要求，精心操作，防止货物渗漏、外溢。 4.4.4装卸时，应根据货物的性质，控制货物流速，以防止因流速快而造成静电荷积聚，产生静电火花。 4.4.5任何不按操作规程的操作将受到严肃处理。 4.5施工管理: 4.5.1所有作业人员应按《危险化学品安全管理规定》的规定，不得携带火种、手机、BP机等违禁品，不准穿带铁钉的工作鞋和易产生静电的服装。 4.5.2所有作业人员应严格执行公司相关安全管理和制度和规定，如有违犯，按规定进行处理。 4.5.3对重点施工作业，应制定《施工安全方案》，进行重点监护，做到监护人员、消防器材、安全措施“三落实”。 4.6车辆管理: 4.6.1车辆进入库区，必须佩戴防火帽，安装静电导除装置，并应保持足够的安全距离，不准堵塞消防通道，驾驶员不准离开车辆，装车过程中，车辆的发动机必须熄火，切 16 断电源。 4.6.2安全环境管理委员会事务局对入库车辆进行检查和抽查，发现违章，及时制止。 4.6.3生产管理部人员在车辆装卸前应按规定对车辆进行检查，并填写检查单。 4.7消防器材、设施设备管理: 消防器材、设施设备管理应按《消防设备管理程序》执行。 4.8监视、监测和劳动保护: 4.8.1在火灾危险性大、有毒有害作业场所应设置安全报警系统、安全监视系统。 4.8.2应定期对作业场所进行毒气监测，并进行公布。 4.8.3在作业现场应设置必要的有关职业健康安全的警示标识。 4.8.4对作业现场的员工应每年进行一次健康查体，对接触剧毒或长期暴露于有毒有害作业环境的员工应根据所接触化学品种类，增加检查项目。 4.8.5公司应配备必要的防毒器材、装备，并对员工定期进行防毒培训和防毒演练。 4.9安全检查: 检查工作一般分日常检查、定期检查和临时检查三种。日常检查是指作业人员在工作前与工作结束时必须进行安 17 全检查，安全环境管理委员会事务局巡查人员按的事务局巡查方式巡查;定期检查是公司安全环境管理委员会成员、部门管理人员应以周或月对仓库和车间进行重点检查;临时检查是指风雨前后、高温或恶劣天气前后、重大节日前，各级管理人员应有针对性的检查 (2)工艺卫生 1. 目的 对车间工艺卫生进行控制，确保车间工艺卫生的洁净性，并符合产品所规定的要求。 2. 范围 本规范适用于公司车间人员、设备、设施、工作服、产品工艺卫生的管理。 3. 职责 3.1车间主任负责本部门工艺卫生的管理及实施。 3.2设备科负责设备、设施、模具、夹/治具的工艺卫生的管理及实施 3.3质检科负责检查、监督车间及设备、设施的工艺卫生执行及实施。 4. 人员的工艺卫生要求: 4.1凡进出生产区域人员必须按《穿戴管理规范》流程进出,; 4.2外来人员进入生产区域必须经管理层批准,并在指定 18 人员陪同下,按 《穿戴管理规范》流程进出; 4.3工作服应有效遮盖服装, 工作帽应有效遮盖头发及耳 根, 工作服不得穿离工作场所，工作服要定期清洗; 10万级车间工作服应全部遮盖内衣盒头发。 4.4生产区域工作人员必须保持个人清洁卫生,不留长指 甲,勤洗澡勤换衣;生产区域工作人员禁止涂搽易掉粉 的化妆品(如口红,脂粉,指甲油等),禁止戴戒指、耳 环、手镯等,手表、项链等也必须有效遮盖不得外露; 4.5生产区域不得大声交谈,喝水应到指定地点; 4.6生产区域工作人员应每年进行一次体检， 患传染疾病者不得进入生产区域工作。 5.物料的工艺卫生和传递: 5.1传递窗或缓冲室在传递物料时,两侧门严禁同时打开; 5.2进入生产区域的物料,有条件时尽可能去除外包装,或对外包装进行清洁处理,以防止污染生产环境; 5.3生产废弃物应及时放入指定的收纳容器内, 收纳容器每日清理一次。 6.设备、设施的工艺卫生: 6.1进入生产区域的设备、设施,应擦洗干净,定点放置; 6.2每天应用干净的擦布,擦洗设备、设施表面的油污等异物，做好5S; 19 6.3所有设备、设施管线应排列整齐,若出现跑、冒、滴、漏等情况必须及时处理。 7.工位器具的工艺卫生: 7.1进入生产区域的工位器具, 必须预先清洗干净; 7.2工位器具应按指定位置堆放。 7.3工位器具要定期清洗，周转筐要定期清洗。 8.工作服 (3)劳动保护制度 第一条 为保障职工在生产劳动中的安全与健康，促进劳动生产率的提高和生产的发展，根据党和国家劳动保护政策、法令，特制定本条例。 第二条 本条例适用于建立工会组织的工业、交通、建筑企业。 第三条 凡有,,,名职工以上的基层工会和,,,名职工以上的车间工会，设立劳动保护监督检查委员会。,,,名职工以下的基层工会和,,,名职工以下的车间工会，设劳动保护监督检查委员。均在同级工会领导下和上级工会劳动保护部门指导下工作。 第四条 劳动保护监督检查委员会通过民主协商产生，经同级工会委员会批准。委员应由具有较高的安全技术水平和工业卫生知识，热心劳动保护工作的职工担任。劳动保护监督检查委员会由,,,,,人组成，设主任委员,人，副 20 主任委员,,,,人，主任委员由基层(车间)工会委员会成员担任。任期与基层(车间)工会委员会同。 第五条基层(车间)工会劳动保护监督检查委员会(委员)的职权: 一、向职工群众宣传党和国家劳动保护政策、法令及企业安全卫生规章制度，对职工群众进行遵章守纪和劳动保护科学技术知识的教育。 二、监督和协助企业行政贯彻执行各项劳动保护法令、规程、条例和规定，及时解决生产中出现的有关安全卫生方面的问题，不断改善劳动条件。 三、监督检查企业劳动保护经费的提取和劳动保护措施 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 的落实，搜集整理有关劳动保护工作方面的问题、意见和建议，提交职工代表大会列入议程，做出相应决议。 四、监督检查扩建、改建和技术改造工程项目的劳动保护设施严格按照与主体工程同时 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 、同时施工、同时投产的规定执行。 五、经常检查劳动保护设施状况，发现问题立即报告，并督促有关部门及时解决，使其保持完好状态。 六、督促和协助行政方面在推行经济责任制的同时，落实安全责任制，并把执行安全责任制情况，做为评比、计分、计酬的重要条件。 七、督促企业行政按照国家规定发放劳动防护用品，认 21 真执行国家关于职工工作时间和休息时间的规定，制止危害职工安全健康的加班加点。 八、会同女工工作委员会做好女职工的劳动保护工作，监督和协助企业行政执行国家有关保护女职工的规定，切实做好女职工的“四期”保护工作。 九、参加职工伤亡事故和职业危害的调查处理，协助查清事故原因，总结经验教训，采取防范措施，并提出对事故责任者严肃处理的意见。并有权代表职工和家属对造成伤亡事故和财产损失的主要责任者，提出控告，追究其行政的或法律的责任。 十、发现违章指挥，强令工人冒险作业，或在生产过程中发现明显重大事故隐患和职业危害，危及职工生命安全和会造成国家财产损失时，有权代表职工向企业行政或现场指挥人员提出停产解决的建议。如无效，即应支持或组织职工停止操作，撤离危险现场，职工工资照发。 第六条 劳动保护监督检查委员会成员执行任务时，企业行政必须提供方便，不得阻挠他们进入生产(工作)现场或有关部门了解情况、索取资料、召集会议、听取意见。对有意阻挠和破坏监督检查正常活动或对监督检查人员进行打击报复者，应报告有关上级机关要求严肃处理;对触犯刑律的，向检察机关或法院提出控告。 第七条 劳动保护监督检查委员会应随时向同级工会委 22 员会和上级工会劳动保护部门反映情况，汇报工作。工会对工作成绩显著的劳动保护监督检查委员会(委员)和积极分子，应给予表彰和奖励。对玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊者，要给予处分，直至追究法律责任。 第八条 劳动保护监督检查委员会(委员)应认真学习、模范遵守党和国家的政策法令。工作从实际出发，坚持原则，敢于斗争，密切联系群众。在监督检查工作中，要同有关部门密切配合，通力协作。 本条例自公布之日起实行，原《基层和车间工会劳动保护工作委员会工作条例》作废。本条例解释权属中华全国总工会。 6?2危险化学品的防护和救治 名称 理化性质 危害性 防护措急救与治 施 疗 23 浓盐酸 无色液体有腐蚀性，有刺健康危害:眼睛防皮肤接触:立 激性气味 接触其蒸气护:戴防即脱去污染衣或烟雾，可护眼罩 着，用大量的引起急性中身体防流动清水冲洗毒，出现眼护:穿橡至少15分钟。结膜炎，鼻胶耐酸碱就医。 及口腔粘膜服 眼睛接触:立有烧灼感，手防护:即提起眼睑，鼻衄、齿龈戴橡胶耐用大量的流动出血，气管碱手套 清水或生理盐炎等。误服其他防水彻底冲洗至可引起消化护:工作少15分钟。就道灼伤、溃现场禁止医。 疡形成，有吸烟、进吸入:迅速脱可能引起胃食和饮离现场至空气穿孔、腹膜水。单独新鲜处，如呼炎等。眼和存放被毒吸困难，给输皮肤接触可污染的衣氧，如呼吸停致灼伤。慢物，洗后止。立即进行性影响:长备用。保人工呼吸。就期接触，引持良好的医。 起慢性鼻卫生习 炎、慢性支惯。 气管炎、牙 齿酸蚀症及 皮肤损害。 环境危害: 对环境有危 害，对水体 和土壤可造 成污染。 燃爆危险: 该品不燃， 具强腐蚀 性、强刺激 性，可致人 体灼伤。 24 醋酸 健康:吸入呼吸系统皮肤接触:立乙酸在常温下是一种有本品蒸气对防护:空即脱去污染的 鼻、喉和呼气中浓度衣着，用大量强烈刺激性酸味的无色吸道有刺激超标时，流动清水冲洗 性。对眼有应该佩戴至少15分钟。液体。乙酸的熔点为强烈刺激作自吸过滤就医。 用。皮肤接式防毒面眼睛接触:立16.6?(289.6 K)。沸触，轻者出具(半面即提起眼睑， 现红斑，重罩)。紧急用大量流动清点117.9?(391.2 K)。者引起化学事态抢救水或生理盐水 灼伤。误服或撤离彻底冲洗至少相对密度1.05，闪点浓乙酸，口时，佩戴15分钟。就医。 腔和消化道空气呼吸吸入:迅速脱39?，爆炸极限4%,17%可产生糜器。 离现场至空气 烂，重者可眼睛防新鲜处。保持(体积)。纯的乙酸在低因休克而致护:戴化呼吸道通畅。 死。慢性影学安全防如呼吸困难，于熔点时会冻结成冰状 响:眼睑水护眼镜 给输氧。如呼 肿、结膜充身体防吸停止，立即晶体，乙酸易溶于水和 血、慢性咽护:穿防进行人工呼 炎和支气管酸碱塑料吸。就医。 乙醇，其水溶液呈弱酸 炎。长期反工作服 食入:用水漱 复接触，可手防护:口，就医。 性。乙酸盐也易溶于水。 致皮肤干戴橡胶耐 燥、脱脂和酸碱手套 皮炎。 环境: 对环 境有危害， 对水体可造 成污染 燃爆危险: 易燃，具腐 蚀性、强刺 激性，可致 人体灼伤。 25 DMSO 无色粘稠液体。有吸湿健康危害:呼吸系统皮肤接触:脱性。能与水、乙醇、乙吸入、摄入防护:空去污染的衣醚、丙酮、乙醛、吡啶、或经皮肤吸气中浓度着，用大量流乙酸乙酯、苯二甲酸二收后对身体超标时，动清水冲洗 丁酯、二恶烷和芳烃化有害。对眼必须佩戴眼睛接触:提合物等任意互溶，不溶睛、皮肤、自吸过滤起眼睑，用流于乙炔以外的脂肪烃类粘膜和上呼式防毒面动清水或生理化合物。 吸道有刺激具(半面盐水冲洗。就 作用。可引罩)。紧急医 起肺和皮肤事态抢救吸入:脱离现 的过敏反或撤离场至空气新鲜 应。 时，应该处。如呼吸困 燃爆危害:佩戴空气难，给输氧。 本品可燃，呼吸器 就医。 具刺激性，眼睛防食入:饮足量 具致敏性。 护:戴化温水，催吐。 学安全防就医 护眼镜 手防护: 戴橡胶耐 油手套 其他:工 作现场禁 止吸烟、 进食和饮 水。工作 完毕，淋 浴更衣 十六烷 一种烷烃,分子式眼睛防皮肤接触:立健康危害: C16H34。无色液体;熔护:戴防即脱去污染衣蒸气对上呼 点18.2?,沸点护眼罩 着，用大量的吸道有刺激287.149?,密度0.7733身体防流动清水冲洗性，高浓度克/厘米。有多种异构体护:穿橡至少15分钟。 吸入有刺激(见同分异构体),其中胶耐酸碱就医。 作用。液体直链的十六烷由1,十服 眼睛接触:立六烯催化加氢制备 手防护:即提起眼睑，直接吸入肺 戴橡胶耐用大量的流动部可引起化 碱手套 清水或生理盐学性肺炎。其他防水彻底冲洗至口服有害。护:工作少15分钟。就 对眼和皮肤现场禁止医。 有刺激性。 吸烟、进吸入:迅速脱 环境危害: 食和饮离现场至空气 水。单独新鲜处，如呼对环境有危 26 存放被毒吸困难，给输害，对水体 污染的衣氧，如呼吸停可造成污 物，洗后止。立即进行染。 备用。保人工呼吸。就燃爆危险: 持良好的医。 本品可燃，卫生习 具刺激性。 惯。 危险特性: 遇高热、明 火或与氧化 剂接触, 有 引起燃烧的 危险。 DMF 无色、淡的氨气味的液体。眼睛防, 中毒发与水和通常 分子式C3-H7-N-O。分子护:戴防生后，应迅速有机溶剂混 量73.10。相对密度护眼罩 让中毒者脱离溶。遇明火、0.9445(25?)。熔点身体防现场，脱去被高热可引起-61?。沸点152.8?。闪护:穿橡污染的衣服，燃烧爆炸。点57.78?。蒸气密度胶耐酸碱皮肤污染者要能与浓硫2.51。蒸气压服 用大量流动清0.49kpa(3.7mmHg25?)。手防护:酸、发烟硝 水冲洗，冲洗自燃点445?。折射率戴橡胶耐酸剧烈反应 时间不应少于1.42817，溶解度参数δ碱手套 甚至发生爆,12.1。蒸气与空气混合其他防15分钟。同时，炸。 危险标物爆炸极限2.2,护:工作给予对症治记 7(易燃15.2 % 。 现场禁止疗，保护肝、液体) 主要吸烟、进肾、胃等脏用途 主要食和饮器。 预防相关水。单独用作工业溶的工业领域应存放被毒剂，医药工对二甲基甲酰污染的衣业上用于生胺进行密闭管物，洗后产维生素、理，工作场所备用。保 激素，也用持良好的应有有效的通 于制造杀虫卫生习风设备。要加 惯。 脒。 强空气中二甲 基甲酰胺的监 测，空气中二 甲基甲酰胺的 最高允许浓度 27 为10mg,m3。 工作人员要配 备必要的防护 设备，做好上 岗前和在岗的 定期医学监 护。 7?综合利用与“三废”治理 副产物 日产出量 含量 回收处理回收率 名称 方法 废物:母液 回收利用 废气:HCl 把气体通 入氢氧化 钠溶液中 废液:废液排入 水槽后再C2H5OH 进行精馏， 进行回收 利用。 28 8?操作工时与生产周期 操作工时 18h 生产周期 20h 9?劳动组织与岗位定员 岗位 人员数量/个 工作制度 车间主任 白班 1 技术员 白班 1 统计员 白班 1 班长 三班倒 3 领料员 白班 1 操作人员 三班倒 6 10?设备一览表及主要设备生产能力 10.1 设备一览表 设备设备SOP编岗位 材质 规格 型号 数量 编号 名称 号 内316 溶 解 不锈 溶解 Y-01 外304 1个 罐 钢 厚5mm 不锈内316 结 晶 结晶 Y-02 钢带厚5mm 1个 罐 搅拌 外304 干燥 Y-03 真空不锈Φ600 1组 29 干燥钢 mmx12 器 00mmx 1020m m 内316 蒸馏不锈 蒸馏 Y -04 厚5mm 1个 罐 钢 外304 10.2 主要设备生产能 设备名装料系日生产年生产 数量 容量 称 数 能力 能力 溶解罐 1 320L 0.7 结晶罐 1 320L 0.7 蒸馏罐 1 320L 0.7 真空干 1 燥器 11?原辅材料、动力消耗定额和技术经济指标 原料 理论定额 核定定额 3,4-二氟苯胺 乙氧基亚甲基丙二酸 30 二乙酯 十六烷 DMF 溴代环丙烷 水 冰醋酸 浓盐酸 DMSO 哌嗪 能源消耗 名称 单价(元) 消耗量 总计 水 纯化水:吨/ 月 生活水:吨/ 月 电 度/月 汽 立方米/月 技术经济指标 名称 合格品 优质品 收率 含量 水分 消耗定额=实际损耗重量/实际重量×100% 31 成品收率 12?物料平衡 平衡限度 投入物料产出物料 数量/t 数量/t 计算公式 70%