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凝血酶原时间检测标准化简介

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凝血酶原时间检测标准化简介凝血酶原时间检测标准化简介 凝血酶原时间检测标准化简介 中西医结合肝病杂志2006年第16卷第2期 3讨论 理论上来说,实时荧光定量PCR技术可检测单个拷贝的 样品(约10eopies/m1),但低于此极限值的样本可等同于阴 性.但实验上很难达到.此外,荧光PCR反应虽然灵敏度 高,但同样存在很多影响因素,包括引物,反应体系,血清 抑制物,标本稳定性等,因此实时荧光定量PCR检测也存在 明显的局限性L1.2J.尽管目前许多检测单位建立了室内和室间 的质控,但由于抗病毒疗效观察指标是在不同时期进行检测 的,因此...

凝血酶原时间检测标准化简介
凝血酶原时间检测标准化简介 凝血酶原时间检测标准化简介 中西医结合肝病杂志2006年第16卷第2期 3讨论 理论上来说,实时荧光定量PCR技术可检测单个拷贝的 样品(约10eopies/m1),但低于此极限值的样本可等同于阴 性.但实验上很难达到.此外,荧光PCR反应虽然灵敏度 高,但同样存在很多影响因素,包括引物,反应体系,血清 抑制物,标本稳定性等,因此实时荧光定量PCR检测也存在 明显的局限性L1.2J.尽管目前许多检测单位建立了室内和室间 的质控,但由于抗病毒疗效观察指标是在不同时期进行检测 的,因此实验室条件很难一致(即不同的实验室,不同的试 剂或同一试剂不同批号以及不同的操作人员等),故能造成检 测结果的一定误差L2J,从而影响疗效评估.特别是临床检测 过程中一些常见的特殊样品如低拷贝样品,溶血样品和连续 检测等并不能取得满意的效果.我们对低拷贝数样品的实时 荧光定量PCR检测进行研究,结果表明此项技术的检测样本 准确下限为10eopies/ml,10eopies/ml的样品在检测时存在 很大的随机性,这种样品不能用此法进行准确的检测,应该 采用其他更为灵敏的方法.荧光定量PCR技术的检测是一个 动态的统计分析过程,因此其检测结果只具有统计学意义, 我们的结果表明荧光定量 反映的是样品拷贝数的统计结果. PCR检测的数值存在一个正常的波动幅度,不同拷贝数范围 波动幅度不同,低拷贝数范围的波动幅度较大,10oopies/ml 基本达到一个数量级,在该范围内的荧光定量PCR检测结果 的数值并没有显着意义,而10eopies/ml数范围差距为3,5 倍的检测结果存在比较显着的意义. 荧光定量PCR检测结果在抗病毒治疗中具有重要的临床 应用价值,但应该从统计分析的角度分析其临床意义.尽管 凝血酶原时间检测标准化简介 胡坤芳徐莉 湖北省中医院检验科(湖北武汉,430061) 凝血酶原时间(PT)检测是测定外源性凝血因子的一种 过筛实验,它敏感,快速,实用,广泛应用于多种疾病的诊 断和治疗【lJ.凝血酶原时间检测结果的准确性主要取决于实 验时所用组织凝血活酶试剂的质量,采用不同来源的组织凝 血酶试剂,可使同一标本测定出的凝血酶原时间及其与正常 对照的比值相差很大,致使结果失去科学性.为了使同一份 标本用各种不同的凝血活酶试剂检测出的凝血酶原时间结果 具有可比性,国际血液学标准化委员会(ICSH)和国际血栓 与止血委员会(ICTH)推荐将国际标准化比率(international normalizedratio,INR)作为凝血酶原时间的 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 方式[2,3l. 我们曾用两种不同的国际敏感指数(internationalsensitivitvin一 在做好室内质量控制的前提下,其测定的稳定性有了明显保 证,但这种结果本身就有相应的统计学限定,需要慎重的对 待.在此需要强调的是,PCR定性检测的结果是反映人体血 清中是否含有HBVDNA,即阴性或阳性.而荧光定量PCR 检测结果则表明患者血清中HBVDNA含量的多与少,两者 概念不可混淆.我们发现临床医生习惯将肝炎病毒定量PCR 测定用于须确诊的患者,以及将定量测定的结果以多少拷贝 数来人为界定患者是阴转或阳转(如大于10oopies/ml为阳 性,反之阴性),须知定量PCR测定顾名思义就是检测量的 "多"和"少",而不是"有"或"无",后者是定性PCR的 检测目的,因此,定量PCR测定应主要用于确诊了的患者治 疗动态监测.正确的做法是,对长期治疗的患者定期(两周 检测1次)检测,动态观察其变化趋势,从较高浓度如 10oopies/ml降至较低浓度104oopies/ml,并持续稳定在低水 平,才能说明治疗有效,并应以检测结果是否具有统计学上 的差异来判断治疗效果是否真实.特别是需要注意低拷贝数 范围时绝对数值的比较,并不具有临床意义,需要采用其他 更为灵敏和精确的方法. 参考文献 1李金明.聚合酶链反应临床应用的优越性和局限性.中华检验医 学杂志,2005.28(3):225 2李金明.定量聚合酶链反应测定应用技术.中华检验医学杂志, 2002,25(2):123 3李金明,邓巍,王露楠,等.PCR测定乙型肝炎病毒DNA弱阳性 质控血清的实用性研究.临床检验杂志,2000,18(1):6 (收稿日期:2005—12—10编辑:韦怡) dex,ISI)值的凝血活酶试剂对我院2O例肝硬化住院患者的 凝血酶原时间进行检测并和INR进行比对,现报道如下. 1资料与方法 1.1对象2O例观察对象均为我院肝病研究中心2005年8— 12月收治的肝硬化住院患者,由临床医生根据实验室,影 像学检查及临床症状等综合情况进行确诊. 1.2主要仪器和试剂AMAX一200型全自动血凝仪及与之配 套的质控血清和试剂,均由SIGMA公司提供. 1.3试验方法所有患者于清晨空腹抽取静脉血1.8ml加入 装有109mmol/L枸橼酸钠0.2ml的抗凝管中,轻轻颠倒混匀, 标本以3O00r/min离心15分钟,2小时内检测完毕. 1.4统计学方法t检验. 2结果 以两种不同ISI值的凝血活酶试剂测得20例肝硬化患者 凝血酶原时间秒和INR值,见表1. 表120例肝硬化患者采用传统及INR法 检测凝血酶原时间的对比 两种试剂检测比较,Ap>O.05,**P<0.O1 3讨论 从以上结果可以看出,两种不同ISI值的凝血活酶试剂检 测出的INR值非常相近,统计学处理差异无显着性意义(P >0.05).而传统PT值(秒)相差就非常悬殊,经统计学处 理差异有极显着性意义(P<0.01).为什么有这么大的区别, 我们得从ISI的来源说起:为了使不同敏感性的凝血活酶试剂 得到相同的测定结果,就应该制定共同的敏感指标,为此世 界卫生组织(WHO)确定,以英国比较凝血活酶(British ComparativeThromboplastin,BCr)为基础的凝血活酶国际参 考品(internationalreferencepreparation,IRP),以BCT/253 (人脑)为原级标准,并于1985年以ICSH和ICTH的名义公 布,WHO同时还制备了两个国际标准品:RBT/79(兔脑), 各自的试 0盯/79(牛脑).即以人脑制的原级IRP作为1.0,剂与IRP敏感性进行比较得到一个校准值.具体的做法是: 取服用多份口服抗凝药后不同程度地缺乏凝血因子的患者血 浆和正常对照血浆;用各种自备的凝血活酶试剂和IRP同时 测定PT(结果以秒表示);然后在双对数纸上作图,以IRP 中西医结合肝病杂志2006年第16卷箍至 的秒数为纵坐标,各种自备凝血活酶的秒数为横坐标,通过 回归分析,其斜率称为国际敏感性指数,此值愈低,试剂就 愈敏感,精密度也愈高[2,4].目前进入实验室的凝血活酶试剂 都必须标有ISI值,各种不同厂家和批号的凝血活酶只要标上 ISI值,就可以与IRP进行比较,并可用同一种计量报告. ICSH和ICTH的文件提出以INR报告凝血酶原时间的试验结 果[,.INR的计算公式为:INR=?跚(?为患者样本 PT秒与正常对照样本PT秒的比值),由此公式可看出,用 INR作为凝血酶原时间试验报告方式,完全避免了因试剂的 不同而导致结果有差异这一问题,这也是本文中20例肝硬化 患者用两种不同ISI值试剂检测出的INR值非常相近,而PT 值(秒)相差悬殊的原因所在,同时也解答了临床医生对同 一 患者在不同医院检测PT结果差异很大,甚至在同一医院因 试剂的更换使患者短期内凝血酶原结果相差悬殊等疑问.目 前在口服抗凝剂,非髋部外科手术前,髋部外科手术前,深 静脉血栓形成,治疗肺梗塞,预防动脉血栓形成,人工瓣膜 手术等都有明确的INR允许范围,在肝病领域的应用尚嫌不 足.INR在肝病上的应用价值及评定标准还有待我们大家共 同探讨. 参考文献 1胡蓉,刘春棋,江丽霞,等.凝血酶原时间测定标准化的几点探 讨.江西医学检验杂志,2001,19(2):71,72 2彭明婷,谷小林,王薇,等.凝血活酶参考品国际敏感度指数的 标定.中华医学检验杂志,1998,21(6):366--368 3郑均,黄宇峰,隋美桂.自动凝血仪凝血活酶国际敏感指数的标 定.临床检验杂志,2000,18(1):23--25 4朱忠勇.凝血酶原时间和活化部分凝血活酶测定标准化.中华医 学检验杂志,1998,21(5):308--312 (收稿日期:2006—01—23编辑:姚昌绶) 第十届全国中西医结合肿瘤学术研讨会征文 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 根据中国中西医结合学会2006年学术活动 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 安排,中国中西医结合学会肿瘤专 业委员会定于2006年8月在沈阳召开第 十届全国中西医结合肿瘤学术研讨会.现将征文事宜通知如下. 1征文内容?近年来中西医结合,中医肿瘤防治工作的新理论,新学说,新进展;? 近年来中西医结合,中医肿瘤学的 发展与展望;?中西医结合,中医肿瘤规范化治疗与疗效评价标准的探索与研究; ?循证医学在中西医结合,中医肿瘤学中的 应用;?其他相关的临床研究与经验. 2征文要求?来稿应实事求是,科学性强,并附单位介绍信或单位盖章;?寄 全文 企业安全文化建设方案企业安全文化建设导则安全文明施工及保证措施创建安全文明校园实施方案创建安全文明工地监理工作情况 (4000字以内)1份,中英文摘要 (800字)各1份,摘要应以目的,方法,结果,结论顺序表达,必须使用Word电子文档编辑,附软盘1张.无摘要者恕不录 用;?来稿务必写明作者名,单位,邮编,字迹须工整.来稿一律不退,请自留底稿;?截稿日期:2006年6月30日(以邮戳 为准);?邮寄地址:邮编110032,中国辽宁省沈阳市皇姑区北陵大街33号,辽宁中医药大学附院肿瘤科殷东风(收);或:邮 编100053,北京市宣武区北线阁5号,中国中医科学院广安门医院肿瘤科花宝金(收).信封上请注明"肿瘤会议征文"字样; ?电子信箱:yinwe@online.In.cr1.,或huabaojin@sohu,com. 中国中西医结合学会 2006年3月6日
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